替雷利珠单抗联合化疗治疗G/GEJ)腺癌患者显示出前景
根据全球 3 期 RATIONALE 305 的研究结果，替雷利珠单抗 (BeiGene) 与化疗联合作为局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部 (G/GEJ) 腺癌患者的一线治疗显示出前景。
RATIONALE 305 是一项随机、安慰剂对照的 3 期试验，比较了 tislelizumab 联合铂类和氟嘧啶化疗和安慰剂联合铂类和氟嘧啶化疗作为局部晚期、不可切除或转移性 G 患者一线治疗的疗效和安全性/GEJ 腺癌。
试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期、总反应率、反应持续时间和安全性。共有来自 13 个国家和地区的 997 名患者入组，并以 1:1 的比例随机接受替雷利珠单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。
tislelizumab 组合在程序性死亡配体 1 (PD-L1) 表达的患者中达到了 OS 的主要终点，需要额外的随访来评估意向治疗人群的 OS 益处。据研究作者称，tislelizumab 的安全性与之前的试验中观察到的一致，没有发现添加化疗的安全性信号。
“在化疗中加入 tislelizumab 显着延长了先前未经治疗的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期，这些患者的肿瘤表达 PD-L1。我们将继续跟进以确定试验中患者群体的 OS 益处，”百济神州实体瘤首席医疗官 Yong Ben 医学博士在新闻稿中说。
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