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辉瑞Elrexfio获FDA批准治疗多发性骨髓瘤

(FDA)已批准加速批准ELREXFIO(elranatamab-bcmm)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前接受了至少四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗...
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结直肠癌Lonsurf获得FDA批准上市

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lonsurf(三氟尿苷/替比拉西)，作为单一药物或与贝伐珠单抗联合使用，用于治疗患有转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者，这些患者先前接受了基于氟嘧啶...
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转移性去势抵抗性前列腺癌患者使用Akeega治疗

强生公司让桑制药公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Akeega（niraparib/abirateroneacetate,尼拉帕尼/醋酸阿比特龙(AA))上市，与泼尼松联合使用，用于治疗经FDA批准的试验检测为有害或疑...
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Zurzuvae对于成人产后抑郁症有良好疗效

Sage Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物Zurzuvae(zuranolone)。...
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Izervay用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Iveric Bio公司的IZERVAY(avacincaptad pegol intravitreal solution，此前名为Zimura) 用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。...
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Eylea HD治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变

(FDA)已批准美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Eylea HD (aflibercept)注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)患者。...
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Ingrezza治疗亨廷顿舞蹈病效果如何

Neurocrine Biosciences, Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Ingrezza (valbenazine，缬苯那嗪) 胶囊用于治疗成人亨廷顿病(HD)相关舞蹈病。...
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Ipsen制药Sohonos治疗进行性骨化性纤维发育不良

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Sohonos (palovarotene)胶囊，用于减少8岁及以上女性和10岁及以上男性进行性骨化纤维发育不良(FOP)成人和儿科患者的新异位骨化体积。...
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诺华制药Ilaris对症治疗成年痛风发作患者

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ilaris(canakinumab，卡那单抗），用于非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁忌症、不能耐受或不能提供足够的应答以及不适合重复使用皮质类固醇的成年痛风...
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Daxxify可治疗成人颈部肌张力障碍

Daxxify(DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素) 获美国食品药品监督管理局(FDA)扩展适应症范围，用于治疗成人颈部肌张力障碍。...
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孕妇疫苗Abrysvo可用于预防婴儿RSV

FDA批准Abrysvo(呼吸道合胞病毒疫苗)，用于通过对孕龄32至36周的孕妇主动免疫，预防出生至6个月婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)和严重LRTD。...
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Reblozyl (luspatercept-aamt) 有哪些适应症

BMS宣布 FDA 批准 Reblozyl (luspatercept-aamt) 用于治疗贫血，用于治疗患有极低至中危骨髓增生异常综合征 (MDS)，之前未接受过红细胞生成刺激剂 (ESA) 治疗，且可能需要常规输注血细胞（RB...
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Reblozyl治疗低风险骨髓增生异常综合征贫血

一线治疗低风险骨髓增生异常综合征贫血...
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欧盟批准儿童软骨发育不全症药物Voxzogo（vosoritide）

BioMarin Pharmaceutical宣布Voxzogo(vosoritide )注射剂已获欧洲委员会批准，将用于治疗2岁至生长板闭合的儿童软骨发育不全。...
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Voxzogo（vosoritide，伏索利肽）给药配制指南

一、在注射Voxzogo之前 1. 用肥皂和水洗手。 2. 请勿将 Voxzogo 掉落或将打开的物品放在不干净的台面上。 3. Voxzogo 有 1 种以上的强度。确保强度与处方强度相匹配。在准备使用之前不要...
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儿童软骨发育不全症新药Voxzogo（vosoritide）说明书

2021年11月19日，美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo（vosoritide，伏索利肽），用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺（生长板）的软骨发育不全儿童患者，可促进线...
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Voxzogo获日本批准治疗儿童的软骨发育不全症

2022年6月21日，BioMarin公司宣布，日本厚生劳动省( MHLW )批准了Voxzogo核糖体肽)注射制剂。...
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关于Voxzogo(vosoritide)的药品信息有哪些？

Voxzogo是增加软骨发育不全儿童线性生长的处方药，这些儿童年龄在5岁以上，生长板(骨端)开放。...
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Zoryve适应症使用方法作用机制不良反应

Zoryve（roflumilast）是一款不含类固醇、每日一次的外用乳剂，可以在身体所有受到影响的部位迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒。 ...
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Zoryve(roflumilast，罗氟司特)药品说明书

ZORYVE适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病(包括软骨间区域)的局部治疗。...
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药品介绍：Zoryve(roflumilast)

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了0.3%的zoryve(roflumilast，中文译名： roflot )乳膏，用于12岁以上斑块型银屑病(包括磨破的区域，即皮肤与皮肤接触或摩擦的区域)。...
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斑块型银屑病新药Zoryve(Roflumilast)乳膏剂获FDA批准

zoryve(roflumilast )是一种不含类固醇的外用乳剂，可在身体所有受影响部位迅速清除银屑病斑块，减轻瘙痒。 ...
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Amzeeq米诺环素使用说明书

适用于成人和9岁以上儿童非结节性中度至重度寻常型痤疮患者炎症病灶的局部治疗。...
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米诺环素Amzeeq有哪些注意事项？

1.在第一次使用前，请将罐子加热至室温，使用前摇匀即可。 2.警告：易燃。在使用期间和使用后立即避免起火，燃烧或吸烟。请勿刺穿或焚烧容器，请勿暴露于高温或49C（120F）以上的...
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米诺环素(Amzeeq,minocycline)可用于治疗哪些疾病？

2019年10月，美国FDA批准了米诺环素（minocycline）用于成年患者及9岁以上儿科非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变的治疗...
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米诺环素疗法Amzeeq可外用治疗中重度痤疮

美国食品和药物管理局FDA于2019年10月18日批准米诺环素( minocycline，Amzeeq )用于治疗成人患者及9岁以上儿科非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变。...
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米诺环素(Amzeeq,minocycline)药品说明书

适用于成人和9岁及以上的儿童非结节性中度至重度寻常痤疮患者的炎症病灶的局部治疗...
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Apretude用于预防HIV 只需每年注射6次

欧洲委员会批准了预防艾滋病毒的apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)。...
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0.05%罗氟司特乳膏在试验中显示对儿童特应性皮炎有效

0.05%罗氟司特乳膏是正在研发的每日一次的不含类固醇外用乳膏，是一种可以在不破坏皮肤屏障的情况下给药的处方。...
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Belzutifan肾细胞癌靶向疗法！补充新药申请获FDA优先审查

美国食品药品监督管理局( FDA )同意优先审查Belzutifan的补充新药申请( sNDA )，并接受免疫检查点和抗血管生成治疗后治疗晚期肾细胞癌( RCC )成年患者。...
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