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2016年09月23日 16:01
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新试验证明Darolutamide可提高mHSPC患者的总体存活率
根据拜耳的新闻稿,3 期 ARASENS 试验达到了 darolutamide、多西他赛和雄激素剥夺疗法 (ADT) 联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者的主要终点总生存期 (OS) 。...
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Leqvio(inclisiran) 中文版说明书
欧盟委员会(EC)已批准Leqvio(inclisiran),作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常,具体为:(1)Leqvio联合他...
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那特真Natacyn中文版说明书
那他霉素滴眼液主治对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。...
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Relatlimab+Nivolumab改善转移性黑色素瘤的PFS
根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的一项新研究,发现 relatlimab 和 nivolumab 的组合可使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期 (PFS) 获益翻倍。...
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欧盟批准KAFTRIO+Ivacaftor治疗囊性纤维化儿童
Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布,欧盟委员会已批准 KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 与 ivacaftor 联合治疗囊性纤维化跨膜电导调节因子 ( CFTR ) 基因中至少有一个F508del突变的6 至 11 岁患者...
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吉利德Zydelig获批用于治疗三大类型的血癌
吉利德Zydelig(idelalisib)早在2014年7月23日就获得了美国 FDA批准用于治疗三种类型的血癌,分别是慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性滤泡型B细胞淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(...
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Zydelig(idelalisib) 白血病新药说明书
Zydelig(idelalisib) 治疗⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),与利妥昔单抗联用,在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗 适当治疗患者。 ⑵复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次...
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REZUROCK(belumosudil)中文版说明书
REZUROCK(belumosudil)是一种获批用于治疗12岁及以上的,既往至少接受过两次失败的系统治疗(全身治疗)的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的口服激酶抑制剂。...
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氟替卡松沙美特罗(Wixela)的适应症有哪些
Wixela Inhub 是一种含有皮质类固醇和长效β2-肾上腺素能激动剂 (LABA) 的组合产品,适用于治疗 4 岁及以上患者的哮喘以及慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗和减少恶化。...
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欧盟批准KAFTRIO+Ivacaftor治疗囊性纤维化儿童
Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布,欧盟委员会已批准 KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 与 ivacaftor 联合治疗囊性纤维化跨膜电导调节因子 ( CFTR ) 基因中至少有一个F508del突变的6 至 11 岁患者...
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阿基仑赛注射液(奕凯达)治疗淋巴瘤功效如何
淋巴瘤是起源于淋巴结和/或结外淋巴组织的一组异质性肿瘤,主要分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类,后者更为多见...
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Benicar(奥美沙坦酯)抗高血压理想药物
Benicar (Olmesartan Medoxomil)是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂,适用于单独或与其他抗高血压药物一起治疗高血压,并用于降低血压。...
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免疫治疗药物为何成为明星产品
免疫治疗药物为何成为明星产品 随着医学科技的不断发展,就现代医学来说,很多科研人员表示单纯攻癌是远远不够的,还需要利用患者自身的免疫力来抗癌,以达到更好的治疗效果。...
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Biktarvy在特定的HIV患者中展示高效抑制
Biktarvy(必妥维/比克恩丙诺片)治疗艾滋病中文说明书 根据吉利德的新闻稿,bictegravir 的两项 3 期研究(研究 1489 和研究 1490)的 5 年累积结果显示,在接受 B/F/TAF 治疗并在研究中持续...
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吉利德发布Yescarta治疗大B细胞淋巴瘤5年随访数据
吉利德发布Yescarta治疗大B细胞淋巴瘤5年随访数据 吉利德子公司 Kite 宣布了 axicabtagene ciloleucel (Yescarta) 用于治疗难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 的 ZUMA-1试验的 5 年阳性随访数据。 在所有接...
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Axi-cel证明CAR T的细胞疗法优于大B细胞淋巴瘤标准治疗
Axi-cel证明CAR T细胞疗法优于大B细胞淋巴瘤标准治疗 根据美国血液学会 2021 年会议上发表的一项研究,来自ZUMA 试验初步分析的数据表明,与侵袭性大 B 患者的标准护理相比,嵌合抗原受...
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Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab联合治疗对MCL有效
Acalabrutinib、Venetoclax、Rituxumab联合治疗对MCL有效 在美国血液学会 2021 年年会和博览会上展示的开放标签 1b 期研究,根据一项正在进行的、多中心的数据,acalabrutinib、venetoclax 和利妥昔单...
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阿卡替尼(Acalabrutinib)在R/R CLL患者中显示出显着的生存获益
一项多中心 3 期研究将慢性淋巴细胞白血病R/R CLL 患者按 1:1 随机分组,接受每日两次口服 acalabrutinib 100 mg 或研究者选择的 idelalisib 加利妥昔单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗,直至疾病进...
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干眼病药物OK-101具有抗炎和减轻眼痛潜力
OKYO Pharma Limited是一家生物技术公司,专注于发现和开发治疗炎性干眼病 (DED) 和眼痛的新型分子。近期该公司宣布其候选药物 OK-101 可通过其抗炎作用模式治疗 DED ,出使用角膜神经性疼...
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新药Hemlibra治疗血友病具有良好疗效
基因泰克宣布了对 III 期 HAVEN 6 研究的中期分析结果。结果显示 Hemlibra (emicizumab-kxwh) 在没有因子 VIII 抑制剂的中度或轻度血友病 A 患者中表现出良好的安全性和有效的出血控制。该数据...
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用于软骨发育不全的Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)中文说明书
美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo(vosoritide,伏索利肽),用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者,可促进线性生长。值得一...
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Elacestrant可改善转移性乳腺癌进展患者的预后
3 期 EMERALD 试验的结果发现,与绝经后患者的标准内分泌治疗相比,研究性口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) elacestrant 显着降低了雌激素受体 (ER) 阳性/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性...
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FDA批准FoundationOne CDx作为黑色素瘤的伴随诊断
FDA批准FoundationOne CDx作为黑色素瘤的伴随诊断 FoundationOne CDx 是一种基于下一代测序的体外诊断设备,用于检测、插入和缺失改变以及 324 个基因的拷贝数改变和选择基因重排。FDA 已批准...
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FDA批准Lyvispah用于治疗 MS 引起的痉挛
FDA 已批准巴氯芬(Lyvispah,Saol Therapeutics)口服颗粒剂用于治疗多发性硬化症 (MS) 引起的痉挛,特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。Lyvispah 还可以帮助脊髓损伤和其...
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FDA批准Cutaquig用于治疗儿童原发性体液免疫缺陷
FDA已批准 Octapharma 的 cutaquig(一种免疫球蛋白,皮下(人)-hipp 16.5% 溶液 ) 用于治疗 2 岁及以上患有原发性体液免疫缺陷 (PI) 的儿科患者。该机构此前已经批准了针对患有 PI 的成年人的解...
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Camber Pharma 推出通用Detrol
酒石酸托特罗定 IR 片剂添加到他们当前的产品组合中,这是 Detrol的通用版本。托特罗定酒石酸盐 IR 片剂可用于治疗膀胱过度活动症。...
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Zanubrutinib+维奈托克Venetoclax综合疗法在某些CLL或SLL患者中耐受性良好
根据在 2021 年美国血液学会年会和博览会上提交的 SEQUOIA 试验 D 组的早期结果,泽布替尼(Brukinsa,百济神州)和 venetoclax 的联合治疗在患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴...
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与依鲁替尼相比,Calquence(acalabrutinib)的CV相关毒性影响更小
Calquence(acalabrutinib)是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi),用于治疗既往至少接受过 1 次治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。...
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卫材公布抗癫痫药物 Fycompa(卫克泰) IV期Elevate研究的最终结果
卫材公司在2021美国癫痫协会(AES)年度会议展示了其抗癫痫药FYCOMPA(perampanel)的ELEVATE研究分析(AED)。ELEVATE 是一项多中心、开放标签、IV 期研究,将 FYCOMPA 作为单一疗法或首次辅助...
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第一个PARP抑制剂奥拉帕尼Olaparib治疗4种肿瘤中文说明书
Olaparib (Lynparza) 是一种口服聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂。PARP 酶负责修复单链 DNA 断裂。酶抑制导致通常通过同源重组修复的双链 DNA 断裂。...
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