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  • Eohilia(布地奈德口服混悬液)如何使用?
    Eohilia是皮质类固醇布地奈德的一种触变性粘性混悬制剂,是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药物。Eohilia是一种皮质类固醇,适用于患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成...
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  • FDA加速批准首款实体瘤细胞疗法AMTAGVI
    近日,美国FDA加速批准了一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法AMTAGVI(lifileucel),用于治疗某些患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年人。 具体适用于先接受程序性细胞死蛋白1(PD-1 )阻断抗...
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  • FDA批准Eohilia用于治疗嗜酸粒细胞性食管炎
    近日,美国FDA批准Eohilia(布地奈德口服混悬液)用于治疗患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿童患者。这是美国首个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药物。 EoE是位...
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  • 欧洲批准新药Gazyvaro用于治疗滤泡性淋巴瘤
    2021年10月,欧洲药品管理局(EMA)批准了一种新型、更短输注时间(90分钟)药物Gazyvaro(obinutuzumab),与化疗联合给药,用于先前治疗或未治疗的晚期滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 一.随着Gazyvar...
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  • Tecentriq是首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法
    FDA批准Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗):用于肿瘤表达PD-L11%的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。 该批准基于第三期IMpower010研究...
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  • Ponvory治疗多发性硬化症的安全性和疗效如何?
    Ponvory(Ponesimod)是一种经批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者的口服疾病缓解疗法。 美国FDA批准ponvory(PonesImod )作为MS的治疗药物,以减少成年患者的复发和脑部病变。FDA批准的...
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  • FDA批准Biktarvy(必妥维)治疗HIV-1儿童感染者
    2021年10月,美国FDA批准3合1复方药Biktarvy(bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide,BIC/FTC/TAF,30mg/120mg/15mg),比克恩丙诺低剂量片剂,用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实现病毒学抑制...
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  • efruxifermin治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
    美国FDA授予efruxifermin快速通道资格( FTD ),用于非酒精性脂肪性肝炎( NASH )的治疗。 目前,Akero开展了2个平行的2b期临床试验,评估efruxifermin治疗NASH患者的疗效和安全性。一项研究( HAR...
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  • IL-23抑制剂Skyrizi用于治疗银屑病关节炎
    欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab,150mg)一个新的适应症:该药在第0周、第4周、之后每1...
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  • 欧盟批准Cibinqo和Xeljanz用于中重度特应性皮炎
    欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )发表了积极的审查意见,建议批准Cibinqo。 该药为每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎( AD )成人患者。...
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  • Susvimo用于治疗nAMD患者 仅需每年2次注射
    FDA批准Susvimo上市,用于治疗之前对至少两种anti-VEGF疗法湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者。 值得一提的是,Susvimo是FDA批准的首个将nAMD患者眼球注射次数减少到每年2次的新疗法。...
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  • NCCN指南:REZUROCK是慢性移植物抗宿主病新药
    慢性移植物抗宿主病( cGVHD )是异基因干细胞移植后可能发生的并发症,移植的免疫细胞(移植物)攻击患者的细胞(宿主),导致多种组织炎症和纤维化,包括皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏...
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  • Tyrvaya (varenicline)适应症和用法用量
    Tyrvaya (varenicline)治疗干眼症(DED)的症状和体征。本品喷入鼻子后会增加眼睛中泪液的产生。 剂量和给药方法 鼻喷剂;每个鼻孔喷1次,每天2次(间隔约12小时)。1个月供应2个鼻喷雾...
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  • MHRA批准Ryeqo治疗子宫肌瘤中重度症状
    英国药品和保健品管理局(MHRA)批准Ryeqo片剂(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),该药每日口服一次,用于育龄期成年女性,治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。此次批准,...
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  • Opzelura可治疗轻中度特应性皮炎(AD)
    美国FDA批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并...
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  • Opdivo+Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤疗效如何?
    英国药品和保健品监管局(MHRA)批准Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法,用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。 MHRA对Opdivo和Yervoy免疫组合疗法做出了...
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  • Livmarli(maralixibat)口服液的适应症 不良反应
    Livmarli是一种处方药,用于治疗一岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。 建议剂量380 mcg/kg,每日一次,每日第一顿饭前30分钟服用。药物耐药,建议每日口服一次,剂量190...
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  • FDA批准Xipere治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿
    美国FDA批准Xipere(triamcinolone acetonide,曲安奈德注射悬浮液)用于脉络膜上腔,治疗与葡萄膜炎(一种眼部炎症)相关的黄斑水肿。在美国,Xipere是首个利用通过脉络膜上腔注射给药,治疗葡...
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  • Enhertu治疗HER2阳性胃癌疗效提高近2.59倍
    胃癌是世界上第五大常见癌症,也是癌症死亡的第三大原因。近年来靶向治疗的出现为许多胃癌患者提供了新的选择。据统计,约20%的胃癌患者HER2阳性。 最近,HER2靶向抗体偶联药物...
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  • FDA批准ZIMHI(盐酸纳洛酮注射液)治疗阿片类药物过量
    美国FDA批准Zimhi(naloxone HCL,盐酸纳洛酮注射液, USP) 5 mg/0.5 mL。Zimhi是一种经FDA批准用于治疗阿片类药物过量的高剂量naloxone注射液产品。 naloxone是一种阿片类拮抗剂,通常被认为是阿片类...
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  • Piqray与氟维司群联合用药效果如何?
    适应症 Piqray(alpelisib,阿博利布)与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现...
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  • 欧盟批准更新Vocabria/Rekambys产品特性概要
    2021年,欧盟委员会(EC)已批准更新Vocabria(cabotegravir)卡博特韦注射剂和片剂和Rekambys(rilpivirine)利匹韦林 长效注射剂的产品特性概要(SmPC),为HIV感染者提供了直接启动注射治疗...
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  • 什么是Retevmo(selpercatinib)?
    RETevmo(selpercatinib )是一种处方药,用于治疗由以下几个方面的异常ret基因引起的某些癌症: 1 .成人非小细胞肺癌( NSCLC )已扩散。 2.12岁以上成人甲状腺髓样癌( MTC )或扩散的MTC成人和儿童需...
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  • FDA批准TIBSOVO治疗IDH1基因突变的复发或难治性AML
    美国FDA批准TIBSOVO(ivosidenib)用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病(AML)。 批准基于开放性单臂多中心临床试验(AG120-C-001,NCT02074839),该实验共招募了174名患有复...
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  • Pemazyre(培米替尼)是全球首个胆管癌靶向疗法
    2020年4月,美国FDA加速批准Incyte公司研发的Pemazyre(pemigatinib,培米替尼)口服片,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。Pemazyre是全球首款胆管癌靶向疗法。 Pemazyre是一种叫激酶抑制剂的...
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  • 烷基化药物CeeNU(洛莫司丁)该如何使用?
    CeeNU是一种烷基化药物,用于治疗1.在适当的手术和/或放射治疗程序后,原发性和转移性脑肿瘤。2.霍奇金淋巴瘤二线治疗,与其他化疗药物联用,用于复发或对初级治疗无效的患者。...
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  • ZEPZELCA 可用于二线治疗小细胞肺癌
    小细胞肺癌( SCLC )占全部肺癌患者的10%-15%左右,是一种比非小细胞肺癌( NSCLC )侵袭性更强、更难治疗的肺癌类型,5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感...
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  • 非维生素K拮抗剂口服抗凝剂Xarelto有何适应症?
    抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)是一种口服xa因子抑制剂,用于从出生至18岁以下、确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童患者,包括导管相关血栓(CRT)和脑静脉窦血栓(CVST),治疗...
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  • FDA批准滴眼液Vuity作为首个治疗老花眼的药物
    老花眼是一种常见的进行性眼病,降低了眼睛聚焦近距离物体的能力,影响了很多40岁以上的老年人。在美国,老花眼影响着约一半的成年人口。老花眼是由于眼睛失去了聚焦近距离物...
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  • FDA批准Scemblix作为慢性髓性白血病新药上市
    2021年10月,诺华公司宣布美国FDA批准STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)上市,用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)...
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