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  • FDA优先审查NF1相关丛状神经纤维瘤创新疗法Mirdametinib
    SpringWorks制药公司宣布，美国FDA已接受其在研MEK抑制剂Mirdametinib的新药申请(NDA)并授予优先审查，用于治疗患有1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者。 同时，欧...
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  • NCCN推荐Rytelo用于治疗低风险MDS患者的症状性贫血
    Geron Corporation制药公司近期宣布，美国国家综合癌症网络(NCCN)已经更新了其治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的肿瘤学临床实践指南(NCCN指南)，建议将Rytelo(imetelstat，伊美司他)作为1类和2A治疗...
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  • 英国MHRA批准阿尔茨海默病疗法Leqembi上市
    近日，Leqembi(lecanemab,仑卡奈单抗)是由日本制药商卫材(Eisai)和美国制药商渤健(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病疗法，该药物已获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市许可，用于治疗由...
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  • Leqembi(lecanemab-irmb)使用说明书
    Leqembi适用于治疗阿尔茨海默病。Leqembi治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始，这些人群是在临床试验中开始治疗的。没有比研究更早或更晚的疾病阶段开始治疗的安全性...
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  • FDA批准缓释帕金森病药物Crexont上市使用
    8月7日，Amneal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准Crexont（卡比多巴/左旋多巴CD/LD）缓释胶囊用于治疗帕金森病（PD）。Crexont其中含有的卡比多巴和左旋多巴速释（IR）颗粒可快速起效，而另...
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  • 新型口服缓释制剂Crexont(卡比多巴/左旋多巴)使用说明书
    Crexont适用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森综合征以及成人一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。 Crexont是一种新型左旋多巴/卡比多巴配方，结合了速释颗粒和缓释颗粒，旨...
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  • 欧盟批准体Ordspono用于治疗两种复发/难治性淋巴瘤
    8月26日，再生元制药公司宣布欧盟委员会批准Ordspono(odronextamab，奥尼妥单抗)输注溶液，用于治疗已接受两线或以上系统治疗的复发或难治性(R/R)的滤泡性淋巴瘤(FL)或弥漫性大B细胞淋巴...
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  • 欧盟批准再生元淋巴瘤疗法Ordspono上市
    8月26日，再生元公司宣布欧盟委员会已批准其双特异性抗体Ordspono（odronextamab）用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤...
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  • 欧盟批准首个棘阿米巴角膜炎疗法AKANTIOR
    8月26日，眼科公司SIFI宣布欧盟委员会批准AKANTIOR(polihexanide，聚己内酯)眼药水，用于治疗成人和12岁以上儿童的棘阿米巴角膜炎(AK)。 棘阿米巴角膜炎(AK)是一种罕见、严重且进行性的寄生...
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  • Mounjaro有效延缓2型糖尿病患者的肾脏病进展
    Mounjaro是FDA批准的首个且唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂，该药获批也代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。这是一种新型、每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂，于2022年5月获得美国...
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  • 成人2型糖尿病新药Mounjaro的使用方法和用量
    2022年5月，FDA批准Mounjaro(tirzepatide)注射剂，作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成人的血糖控制。值得注意的是，该药物不适用于1型糖尿病患者和有胰腺炎病史的患者。 并且，...
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  • Mounjaro可帮助糖尿病患者有效控制血糖
    胰岛素是人体内调节血糖水平的重要激素，其分泌量的多少直接影响到血糖的稳定。对于糖尿病患者而言，由于胰岛素分泌不足或功能异常，血糖水平往往难以得到有效控制。Mounjaro的...
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  • Mounjaro可能产生哪些不良反应？
    Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，获批作为饮食和运动的辅助疗法，用来改善二型糖尿病成人的血糖控制。 Tirzepatide是GIP受体和GLP-1受体激动剂，是一种具有C20脂肪二酸部分的39个氨基...
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  • Mounjaro (Tirzepatide) 该如何给药？
    礼来公司研发的每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，在2022年5月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为饮食和运动的辅助疗法，用来改善二型糖尿病...
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  • Mounjaro在特殊人群中是否能够使用呢？
    2022年5月，美国FDA批准了礼来公司的Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，该药物属于每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂，作为饮食和运动的辅助疗法，可改善二型糖尿病成人的血糖控制...
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  • 礼来Mounjaro和诺和诺德Ozempic哪个减肥效果好？
    2024年7月，礼来公司公布的一项研究显示，Mounjaro比诺和诺德公司的Ozempic可以帮助患者实现更快、更有效地减肥。这项研究发表在医学杂志《美国医学会杂志内科学》上。研究人员并没...
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  • 新型减肥药Zepbound获得美国FDA批准使用
    美国FDA批准了Eli Lilly公司研发的强效新型肥胖药物Zepbound，该药物与诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy并列。Zepbound是一种每周注射一次的药物，适用于肥胖或超重的患者，患者至少有一种与...
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  • 减肥药Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停疗效如何
    近期，有最新的试验数据显示，减肥药Zepbound可以有效帮助缓解患者的睡眠呼吸暂停症状，礼来公司已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停，预计FDA最早将于今年底做出决定。 制...
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  • 替尔泊肽(tirzepatide)能够显著降低2型糖尿病患者风险
    8月20日，礼来公司公布了替尔泊肽(tirzepatide)为期三年的SURMOUNT-1研究（176周治疗期）的积极顶线结果，研究结果显示，其每周给药一次的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)可显著降低...
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  • (Xermelo，telotristat ethyl)使用说明书
    适应证和用途 Xermelo是一种色氨酸羟化酶抑制剂适用为被SSA治疗控制不足成年用生长激素抑制素[somatostatin]类似物(SSA)治疗联用在类癌综合证腹泻的治疗。ermelo的批准提供用另外治疗选择...
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  • 欧盟批准IPSEN类癌综合征腹泻药物Xermelo上市
    2017年，欧盟批准了IPSEN类癌综合征腹泻药物Xermelo，该药物每日三次，用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的SSA治疗。同年2月，美国FDA批准Xermelo与生长抑素类似药联合用于成年患者类...
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  • FDA批准了首个治疗癌症腹泄药物Xermelo
    临床上，一些癌症患者出现腹泻，这也被称为癌相关腹泻。这种癌相关腹泻通常是由癌本身、手术、放化疗、肠运动功能障碍等因素引起，这种现象也影响了患者本身的生活质量和治疗...
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  • Xermelo(telotristat ethyl,特罗司他乙酯)使用说明
    Xermelo是一种色氨酸羟化酶抑制剂，用于与生长抑素类似物(SSA)疗法联合治疗SSA疗法控制不佳的成人类癌综合征腹泻。telotristat可阻断L-色氨酸羟化酶的作用。这些酶是产生血清素所必需的...
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  • Zoryve乳膏仅需要每日使用一次且耐受性良好
    罗氟司特Zoryve乳膏主要的适应症包括用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病，包括间擦区域。 Zoryve是首个且唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，它可...
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  • Zoryve（罗氟司特）乳膏0.3％有何副作用？
    斑块状银屑病是一种常见的免疫介导的皮肤病，是成人和青少年中最常见的银屑病类型。严重程度可介于轻度、中度和重度之间，其中瘙痒是常见症状。 先前，FDA批准Zoryve（罗氟司特）...
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  • Zoryve(roflumilast,罗氟司特)0.15%乳膏使用说明书
    Zoryve是一款每日一次、无类固醇疗法，属于下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，与广泛的炎症性疾病有关。 Zor...
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  • FDA批准阿柏西普生物仿制药Enzeevu(aflibercept-abzv)
    近日，Sandoz公司宣布美国FDA批准Enzeevu(aflibercept-abzv)，这是一种与Eylea(aflibercept，阿柏西普)类似的生物药，用于改善和维持新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)患者的视力。 Enzeevu的活性...
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  • Amivantamab+Lazertinib获批治疗晚期EGFR突变NSCLC
    8月20日，强生公司宣布美国FDA批准Lazcluze(lazertinib，拉泽替尼)与Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)联合用于一线治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显...
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  • 美国FDA批准儿童斑块型银屑病首款口服疗法Otezla
    8月20日，安进公司宣布美国FDA扩大了Otezla(apremilast，阿普斯特)的批准范围，包括治疗适合光疗或全身治疗的6岁及以上、体重至少20公斤(44磅)、患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。...
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  • Niktimvo(axatilimab-csfr,艾克利单抗)使用说明书
    Niktimvo是一种靶向集落刺激因子-1受体(CSF-1R)的单克隆抗体。该受体是一种细胞表面蛋白，被认为在控制单核细胞和巨噬细胞的存活和功能方面发挥作用。在临床前模型中，通过抑制CSF...
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