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  • 奥瑞利珠单抗批准获批上市，可用于治疗多发性硬化症
    2025年3月，罗氏宣布NMPA批准了奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多...
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  • 罗氏多发性硬化新药奥瑞利珠单抗在中国获批上市
    2025年3月，罗氏（Roche）公司宣布奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化...
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  • Tolebrutinib可延缓非复发性继发进展型MS患者进展
    多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统（CNS）的慢性炎症性疾病，其特征是免疫系统攻击保护神经纤维的髓鞘，导致神经损伤和功能障碍。随着疾病的进展，神经功能障碍可能会逐渐...
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  • Tolebrutinib对治疗复发型多发性硬化疗效如何？
    近期，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项关于BTK抑制剂Tolebrutinib治疗复发型多发性硬化（MS）的Ⅲ期研究GEMINI 1和GEMINI 2。这两项研究评估了Tolebrutinib与现有口服药物Teriflunomide在...
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  • 磷酸奥司他韦胶囊的用药注意事项有哪些？
    适合人群 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 作用机制 磷酸奥司他韦的活性代谢产物奥司他韦羧酸盐...
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  • 为什么要用磷酸奥司他韦胶囊？
    流行性病毒感冒也称流感病毒，是一种RNA病毒，是流感病毒感染鼻窦、咽喉、肺、中耳等部位引起的一种急性传染病。大部分流感患者可以自愈，但是流感比较容易出现喉炎、急性中耳...
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  • 磷酸奥司他韦胶囊使用说明
    成分：本品主要成分为磷酸奥司他韦。 适应症：本品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚...
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  • FDA批准物Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%上市
    5月28日，爱尔康公司宣布美国FDA已批准Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%用于治疗干眼症（DED）的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂（神经调节剂），通过刺激角膜感觉神经，快速增...
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  • Tryptyr获FDA批准用于治疗干眼症的体征和症状
    2025年5月28日，爱尔康(Alcon)眼科护理公司宣布美国FDA已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液，以前称为AR-15512)0.003%，用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。 干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一，可引...
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  • Tebipenem HBr：治疗尿路感染的口服药物
    5月28日，Spero Therapeutics公司发布公告称与其合作伙伴葛兰素史克宣布，用于治疗尿路感染的口服药物Tebipenem HBr在一项关键的3期临床试验中达到了主要目标。 Spero Therapeutics成立于2013年，...
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  • tebipenem HBr治疗复杂性尿路感染的效果良好
    Spero Therapeutics与葛兰素史克公司联合宣布，其研究性口服抗生素Tebipenem HBr用于治疗复杂性尿路感染(cUTI，包括肾盂肾炎)在关键性3期PIVOT-PO临床试验中取得积极结果。基于中期数据分析显...
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  • FDA批准氢化可的松口服溶液Khindivi上市
    5月28日，Eton制药公司宣布FDA批准其开发的氢化可的松口服溶液Khindivi上市，用于年龄5岁肾上腺功能减退儿童患者的替代疗法。 Eton制药称此为FDA批准的首个且唯一的氢化可的松口服溶液...
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  • 肾上腺皮质功能减退症药物Khindivi在美获批
    5月28日，Eton制药公司宣布美国FDA已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作为5岁及以上患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者的替代疗法。 这是FDA唯一批准的氢化可的松口服溶液制剂。其浓...
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  • Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC获FDA审评
    2025年5月28日，拜耳公司宣布Sevabertinib（BAY 2927088）获FDA授予优先审评资格，用于治疗已经接受过一种系统治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者。 Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的...
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  • FDA优先审评HER2突变型非小细胞肺癌药物Sevabertinib
    5月28日，拜耳制药公司宣布美国FDA已对其研究性药物Sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请授予优先审查资格，用于治疗肿瘤具有激活人类表皮生长因子受体2(HER2)突变且已接受过全身治疗的晚...
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  • Zenrelia(ilunocitinib)可缓解犬类皮肤瘙痒和刺激
    Zenrelia(ilunocitinib)是一种新型的、每日一次的犬口服治疗药物，可以帮助狗狗缓解由过敏性和特应性皮炎引起的皮肤瘙痒和刺激。Zenrelia适用于年龄至少12个月的犬只，用于控制与过敏性...
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  • FDA批准Yutrepia吸入粉剂用于治疗肺动脉高压
    5月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Liquidia生物制药公司的Yutrepia(treprostinil，曲前列环素)吸入粉剂，用于患有肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的成年人，以改善其运动...
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  • Zynyz(retifanlimab-dlwr)注意事项 、使用机制是什么
    2025年5月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂，被批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗药物）联...
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  • Zynyz(retifanlimab-dlwr,瑞弗利单抗)药物说明书
    2025年5月15日，Incyte公司宣布，美国FDA已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂，被批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗药物）联合...
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  • FDA批准ZYNYZ用于治疗晚期肛管鳞状细胞癌
    2025年5月15日，美国FDA批准了因塞特公司研发的PD-1抑制剂ZYNYZ（Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗）用于晚期肛管鳞状细胞癌的治疗，既可与化疗联合使用，也能作为单药治疗。这一批准为晚期...
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  • 晚期默克尔细胞癌（MCC）药物：ZYNYZ
    ZYNYZ适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成年患者。 该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性...
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  • 犬过敏性瘙痒可使用Zenrelia进行治疗
    Zenrelia是由礼蓝动保（Elanco）公司开发的一款针对犬过敏性皮炎相关的瘙痒和特应性皮炎的药物。该药物通过作用结合JAK酶，阻断瘙痒相关细胞因子产生，继而阻断持续性瘙痒症状。 细...
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  • ZORYVE（罗氟司特）的适应症有哪些
    ZORYVE泡沫和乳膏都是罗氟司特的局部制剂，罗氟司特是一种高效和选择性的磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。PDE4 是一种细胞内酶，能增加促炎介质的产生，减少抗炎介质的产生。它是皮肤...
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  • Zoryve乳膏剂获批治疗12岁以上斑块状银屑病患者
    Arcutis Biotherapeutics, Inc.公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE（Roflumilast）0.3%罗氟司特外用泡沫剂的补充新药申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的头皮和...
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  • 斑块型银屑病药物Zoryze (Roflumilast，罗氟司特)
    Zoryve (Roflumilast，罗氟司特) 是一种用于治疗斑块型银屑病的新药，包括瘙痒区 (皮肤皱褶)，使用人群为 12岁及以上的患者。 Zoryve 由 Arcutis 生物治疗公司开发并制成膏体配方，于 2022年...
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  • FDA受理ZORYVE乳膏（0.05%）的sNDA
    2025年3月，美国FDA受理了其ZORYVE（罗氟司特）乳膏（0.05%） 的补充新药申请 （sNDA），用于 2 至 5 岁儿童轻度至中度特应性皮炎（AD）的局部治疗。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》...
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  • 关于ZORYVE的疗效
    ZORYVE的活性成分为罗氟司特（Roflumilast），是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。P...
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  • FDA批准ZORYVE用于治疗头皮和身体斑块型银屑病
    2025年5月22日，Arcutis生物制药公司宣布美国FDA批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者头皮和身体斑块型银屑病。 在美国，近...
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  • 首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测获批
    目前，阿尔茨海默病的诊断通常采用昂贵的医学影像或需要脊椎穿刺的侵入性方法。现在，患者有了另一种选择。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项新的血液检测，该检测可以通...
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  • FDA批准每年两次的Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变
    近日，美国FDA批准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案，已被证实可维持患者的视...
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