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  • Ycanth(斑蝥素)获批用于治疗传染性软疣
    传染性软疣是一种病毒性皮肤感染，可引起白色、粉红色或肉色肿块，可能会发痒或发炎。这些肿块可以单独发生，也可以成群结队地发生在皮肤上的几乎任何地方，包括面部、颈部、...
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  • FDA批准Ycanth成为首个治疗传染性软疣的药物
    传染性软疣（MC）是一种由称为传染性软疣病毒 (MCV) 的痘病毒引起的皮肤感染，通常影响儿童。患者会出现肤色或粉红色凸起的病变，导致瘙痒、疼痛和继发细菌感染。这些病变可以出...
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  • FDA批准Symvess用于治疗肢体血管创伤
    12月20日，美国FDA批准了Symvess(脱细胞组织工程血管-tyod)，用于当需要紧急血运重建以避免即将发生的肢体缺失且自体静脉移植不可行时作为成人四肢动脉损伤的血管导管使用。 当肢体动...
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  • BRAFTOVI可用于治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌
    12月20日，美国FDA加速批准BRAFTOVI(encorafenib，恩考芬尼)与西妥昔单抗(ERBITUX)和mFOLFOX6(氟尿嘧啶、醛氢叶酸和奥沙利铂)联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。该适应症是基...
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  • 试验显示：诺和诺德新型减肥药CagriSema疗效显著
    近日，一项3期REDEFINE 1试验评估了每周一次的皮下注射剂CagriSema(cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg)对非2型糖尿病超重或肥胖患者的疗效。分析显示，与接受cagrilintide 2.4mg、semaglutide 2.4mg或安...
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  • FDA批准GEMTESA用于治疗膀胱过度活动症患者
    2024年12月，美国FDA批准了GEMTESA(vibegron，维贝格龙)用于治疗患有膀胱过度活动症(OAB)症状（如急迫性尿失禁、尿急和尿频）且正在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的男性。 膀胱过度活动...
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  • 美国FDA批准Livdelzi用于治疗原发性胆汁性胆管炎
    2024年8月，美国FDA批准吉利德（Gilead）公司研发的Livdelzi (seladelpar) 用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC)，在临床试验中，Livdelzi显著改善了62%患者的肝功能，包括碱性磷酸酶 (ALP) 水平正常...
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  • Livdelzi治疗原发性胆汁性胆管炎疗效显著
    2024年12月，吉利德科学公司公布了正在进行的3期ASSURE研究的一项为期两年半的中期分析数据，该数据显示，接受Livdelzi(seladelpar，司拉德帕)治疗的原发性胆管炎(PBC)参与者中有81%(30/37)实...
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  • 新型抗生素Emblaveo治疗多重耐药细菌感染疗效如何
    抗生素组合aztreonam-avibactam(研究代码ATM-AVI)，经研究表明该抗生素在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染方面是安全有效的。 这种组合抗生素由氨曲南（一种单环内酰胺-内酰胺）和...
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  • Emblaveo获批用于治疗多重耐药革兰阴性菌
    抗菌药物耐药性（AMR）是全球公共卫生安全的最大威胁之一，抗菌药物的广泛应用导致了不同病原菌的耐药率不断攀升，致使许多常规的抗感染手段无法执行。多重耐药革兰阴性菌是导...
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  • SERD类药物Orserdu获批用于治疗晚期或转移性乳腺癌
    Orserdu (Elacestrant)片剂：345 mg和86 mg；根据ESR1突变的存在选择ORSERDU治疗的患者。ORSERDU的推荐剂量为345毫克一片，每日口服一次，随食物服用。 适应症：Orserdu (Elacestrant)是一种雌激素受体...
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  • 艾拉司群Orserdu适应症，用法用量，不良反应和注意事项
    艾拉司群(Orserdu)是一种雌激素受体拮抗剂，于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，成为目前市场上唯一一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)类药物。 艾拉司群用于...
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  • Orserdu（Elacestrant）可显著延长乳腺癌患者肿瘤控制时间
    2024年12月，在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，研究人员公布了Elacestrant（Orserdu）的应用表现。数据显示，该药物专门针对激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的新型治疗药物，可以有...
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  • Voranigo可帮助患者无进展生存期翻倍
    今年8月，美国FDA批准Servier Pharmaceuticals公司的Voranigo（vorasidenib）上市，用于手术后治疗携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上成人和儿童患者。该药物是...
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  • 脑胶质瘤药物Voranigo(vorasidenib)
    2024年8月6日，美国FDA基于III期INDIGO（NCT04164901，随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验）研究的显著成果，批准Voranigo(沃拉西德尼 vorasidenib)用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少...
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  • 胶质细胞瘤药物Voranigo/vorasidenib使用说明书
    2024年8月6日，美国FDA批准了异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 和异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 抑制剂 vorasidenib（Voranigo，Servier Pharmaceuticals LLC），用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且存在易...
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  • 礼来新药Zepbound有效帮助患者长期控制体重
    Zepbound 被用于治疗肥胖症，帮助患者长期控制体重，改善与肥胖相关的健康问题。2024 年 8 月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于慢性体重管理。该药物是礼来公司推出的一款...
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  • 礼来重磅疗法Zepbound获FDA批准治疗打呼噜
    礼来公司的重磅疗法Zepbound（tirzepatide）获得美国FDA批准用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。Zepbound可帮助这些患者改善睡眠障碍，但需配合低热量饮食和增...
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  • 美替拉酮/甲吡酮(Metyrapone)治疗库欣综合征(CS)疗效如何
    库欣综合征(CS)为一种神秘的致死性疾病，除了会直接影响糖、脂肪、蛋白质、水电解质等各种物质代谢的平衡，还会影响全身多个系统脏器功能，使机体免疫力下降。如果未得到及时诊...
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  • 美替拉酮（Metyrapone）的使用说明书
    美替拉酮（Metyrapone）适用于： 1、肾上腺皮质肿瘤； 2、产生促肾上腺皮质激素（ACTH）的肿瘤所引起的氢化可的松分泌过多； 3、垂体释放ACTH功能试验； 4、库欣综合征的诊断和治疗；...
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  • 美替拉酮Metyrapone可有效治疗肾上腺皮质醇增多症
    皮质醇增多症(Hypercortisolism)，又称库欣综合征(CS)，是指凡由于体内皮质醇过多而产生以满月脸、向心性肥胖、紫纹、高血压、糖代谢异常、低钾血症和骨质疏松为典型表现的临床症候群...
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  • Mepact mifamurtide（米伐木肽）有哪些不良反应和注意事项
    Mepact mifamurtide（米伐木肽）注射剂是 20 余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。患者术前化疗，随后手术切除骨瘤，而后再化疗。当患者接受术后化疗的同时也静脉注射注射本品免...
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  • 非转移性骨肉瘤药物米法莫肽钠(Mepact/Mifamurtide)
    米法莫肽钠(Mepact/Mifamurtide)，是日本武田制药在售的一款用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤药物（原属IDM Pharma公司，后被武田制药并购）。其于2004年被EMA指定为孤儿药并于2009年获...
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  • 米伐木肽是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品
    武田制药公司（Takeda）研发的米伐木肽注射剂（mifamurtide，或L-MTP-PE，或Mepact），用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤（少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤）。 米伐木肽是20余年来首个...
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  • FDA批准TRYNGOLZA成为首个治疗FCS的药物
    什么是TRYNGOLZA？TRYNGOLZA（通用名：olezarsen）以其独特的方式，成为了治疗FCS患者的新希望。它通过降低三酸甘油脂（triglyceride）水平，显著减少了急性胰腺炎（AP）事件的发生，且可以...
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  • Tryngolza（olezarsen）治疗家族性乳糜微粒血症
    2024年12月19日，FDA批准Ionis Pharmaceuticals开发的反义寡核苷酸（ASO）注射剂Tryngolza（olezarsen），作为饮食控制的辅助治疗，旨在降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）患者的甘油三酯（T...
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  • Tryngolza获FDA批准治疗家族性高乳糜微粒血症综合征
    2024年12月，美国FDA批准其反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。 Olezarsen是一种反义寡核...
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  • 美国FDA批准Tryngolza用于治疗甘油三酯
    早几天，美国FDA批准了Tryngolza皮下注射液，作为饮食的辅助用于降低家族性乳糜微粒血综合症（FCS）成人的甘油三酯(TG)。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究BALANCE（NCT04568434）的试验结果...
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  • Tryngolza有效降低患者甘油三酯水平
    Ionis制药公司研发的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三...
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  • Unloxcyt(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)药物说明书
    2024年12月13日，Checkpoint Therapeutics宣布，美国FDA批准Unloxcyt(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或不适合治愈性手术或放疗的局部晚期cSCC成年患者。Unloxcyt是首...
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