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2016年09月23日 16:01
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Alunbrig作为新一代ALK抑制剂有显著抗肿瘤活
Alunbrig作为新一代ALK抑制剂有显著抗肿瘤活性 Alunbrig的活性药物成分为brigatinib,它是一种强效、选择性、新一代的ALK酪氨酸激酶抑制剂( TKI ),能靶向改变ALK分子,抑制肿瘤生长。 2021年...
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Opzelura(ruxolitinib)可用于治疗轻中度特应性皮炎
Opzelura(ruxolitinib)可用于治疗轻中度特应性皮炎 特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,难以控制,许多患者对现有疗法反应不佳,病情无法控制。 美国FDA批准将ruxolitinib(opzelura,I...
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阿托品滴眼液(Atropine、亚妥明)如何使用?
阿托品滴眼液(Atropine、亚妥明)如何使用? 在新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究,研究结果发现,612岁的近视儿童,每晚滴一滴亚妥明,持续两年后再停药一年,可以有...
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欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌
欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌 默沙东与合作伙伴卫材宣布,欧盟委员会(EC)批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenv...
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FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法
FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法 Leqvio(Inclisiran)是一种降低胆固醇的双链siRNA蛋白,与有义链上的三聚N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联,有助于肝细胞摄取。该药物的活性成分Inclis...
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英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)
英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST) 2021年12月,英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准靶向抗癌药Qinlock(ripretinib)瑞派替尼,用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。...
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FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市
FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市 2021年12月,杨森制药宣布FDA批准口服抗凝剂Xarelto(Rivaroxaban)拜瑞妥(利伐沙班)用于2种儿科适应症:一是用于从出生至18岁以下儿科患者,在至...
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Xarelto(利伐沙班)的适应症有哪些
Xarelto(利伐沙班)的适应症有哪些? Xarelto(Rivaroxaban,利伐沙班)是全球适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC),Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有DOAC中适应...
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FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者
FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者 2021年12月,美国FDA批准Otezla(阿普拉司特,premilast)用于治疗成人斑块型银屑病患者,他们是光疗或全身疗法的候选者。随着这一扩大的适应症...
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FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude
FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude 2021年12月,FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude(cabotegravir缓释注射液),用于HIV的暴露前预防。这是第一款无需每日服药,就能预防HIV感染的疗...
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欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3
欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3 aspaveli(pegcetacoplan )是一种靶向C3抑制剂,旨在调节补体的过度激活,这是许多严重疾病发生和发展的原因。pegcetacoplan是一种合成的...
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FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者
FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者 Tezspire是首个治疗重症哮喘的生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子,在哮...
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欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC
欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂,能够强大、高度选择性地抑制MET (包括基因改变( METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达)引起的致...
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FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市
FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市 Vyvgart(Efgartigimod alfa-fcab)是首个且唯一一个获得FDA批准的新生儿Fc受体(FcRn)阻滞剂。Efgartigimod旨在阻断免疫球蛋白G (IgG) 的保护受体FcRn。从而降...
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罗氏单抗药物Ocrevus(ocrelizumab)有何用处
罗氏单抗药物Ocrevus(ocrelizumab)有何用处? MS是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病,影响全球约230万人,目前尚无治愈该病的药物。复发缓解型多发性硬化症( RRMS )是最常见...
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Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症
Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症 Ocrevus(ocrelizumab)专门用于治疗复发或原发性进行性多发性硬化症的成年患者。 作为静脉内给药的解决方案提供Ocrevus。乙肝病毒筛查在首次...
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Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次
Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次 第73届美国神经病学学会( AAN )年会发表多发性硬化药物ocrevus(ocrelizumab )新分析数据,早期复发-缓解型多发性硬化( RRMS )和原发进展型多发性硬化...
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OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症
OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症 1 .在开放标签的IIIb期CASTING研究中,转换为至ocrevus(ocrelizumab )治疗2年后,有75%的复发缓解型多发性硬化症( RRMS )和先前治疗反应不佳的患者无疾病活动...
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Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物
Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物 多发性硬化症( MS )是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病,影响全球约230万人,目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人类免疫系统异常...
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ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极
ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极 2月2日,在研疗法Acoramidis在日本进行的3期临床试验(NCT04622046)中获得积极结果。这一试验旨在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导...
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罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据
罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据 罗氏公布两项ⅲ期试验BALATON和COMINO最新72周数据,证明其双特异性抗体vabysmo(Faricimab )能有效治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞( BRVO和...
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渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化
渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化 近日,渤健(Biogen)宣布将停止阿尔茨海默症治疗药物Aduhelm (aducanumab-avwa,中文名:阿杜那单抗)的开发和商业化。 Aduhelm是一种静脉注射药物,于...
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英国REZZAYO批准用于治疗侵袭性念珠菌病
英国REZZAYO批准用于治疗侵袭性念珠菌病 1月29日,rezzayo(rezafungin,瑞扎芬净)批准用于治疗一种叫做侵袭性念珠菌病的真菌感染。该药以前得到了美国食品药品监督管理局( FDA )和欧洲委员...
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FDA批准Cosentyx治疗4岁以上的粘膜炎相关关节炎和银屑病关节炎
FDA批准Cosentyx治疗4岁以上的粘膜炎相关关节炎和银屑病关节炎 美国FDA批准Cosentyx(secukinumab),用于治疗4岁及以上活动性附着点相关关节炎(ERA),以及2岁及以上患者的活动性幼年型银...
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Lenvima+Keytruda可用于治疗晚期或复发性EC患者
Lenvima+Keytruda可用于治疗晚期或复发性EC患者 日本厚生劳动省(MHLW)已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(Kisplyx,lenvatinib,仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕...
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Enhertu治疗HER2突变肺癌效果如何?
Enhertu治疗HER2突变肺癌效果如何? 第一三共制药(Daiichi Sankyo)的全球3期临床试验DESTINY-Lung04对首例患者进行了给药治疗。该试验在先前没有接受过治疗的HER2突变不可切除性局部晚期或...
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Besremi(ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂)说明书
Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)说明书 2021年11月,美国FDA批准Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。 批准是...
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FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查
FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查 近日,美国FDA已接受在研工程化T细胞疗法Afami-cel的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗晚期滑膜肉瘤。 如获批准,A...
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英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤
英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤 2021年12月,英国药品和保健品管理局(MHRA)批准靶向抗癌药Qinlock(ripretinib)瑞派替尼,用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。...
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FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎
FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎 2021年12月,美国FDA批准Adbry(tralokinumab )治疗18岁以上成人中严重特应性皮炎,如果该疾病在局部处方疗法中未得到充分控制或这些疗法不理...
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