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  • Vivjoa是首个FDA批准的复发性外阴阴道念珠菌病药物
    2022年4月28日，Mycovia制药新闻发布会宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了vivjoa(oteseconazole)胶囊，用于降低有RVVC病史且无生殖潜力的妇女复发性外阴阴道念珠菌病( RVVC )的发病率。...
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  • Idhifa用于治疗骨髓性白血病有着良好疗效
    Idhifa 是由Celgene 和Agios制药公司联合开发的口服制剂，可用于具有特异性遗传突变的复发性或难治性急性髓系白血病( AML )成年患者。同时，该药物已获批准用于诊断，雅培的RealTime IDH...
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  • FDA批准Empliciti三药方案被治疗多发性骨髓瘤
    日前，美国FDA批准pomalyst(pomalidomide )联合低剂量地塞米松( EPd )，用于先前已接受至少2种疗法（来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 Emplicit...
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  • Ultomiris是一种成人全身型重症肌无力药物
    2022年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者。 批准是基于CHAMPION-MG III期试验的阳性结果，...
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  • FoundationOne CDx可以用于识别RET+实体瘤
    foundation medicine Inc.10月9日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准将FoundationOne CDx作为礼来公司的药物塞普替尼(Retevmo，selpercatinib)在实体瘤特定病例辅助诊断。 这种基于组织的综合基...
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  • 儿童近视眼药水疗法NVK002疗效如何
    近视是一种常见的屈光异常，通常从6岁到14岁开始，稳定发展几年直至成年。 近视的人，眼睛从前向后比正常人长(轴向延伸)，或者角膜过于弯曲，光线集中在视网膜前，不是直接在视...
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  • Aphexda用于治疗多发性骨髓瘤干细胞动员
    9月8日，以色列生物制药公司BioLineRx新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)联合filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF,中文名为非格司亭)动员造血干细胞至外周血...
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  • Ojjaara用于治疗骨髓纤维化伴贫血
    9月15日，据葛兰素史克公司9月15日的新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Ojjaara (momelotinib)用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继...
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  • Exxua用于治疗重度抑郁症
    9月22日，Fabre-Kramer制药公司宣布Exxua(momelotinib)已获美国FDA批准，用于治疗重度抑郁症。该药物是一款创新口服血清素(5HT)1A受体激动剂，预计将于2024年初在美国药店上市。 Exxua代表一类...
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  • Pombiliti+Opfolda用于治疗晚发型庞贝病
    9月28日，据Amicus Therapeutics公司新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa)+ Opfolda(miglustat)65mg胶囊上市，用于治疗晚发型庞贝病(LOPD)患者，这些患者体重超过40公...
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  • Rivfloza用于治疗原发性1型高草酸尿症
    9月29日，Novo Nordisk公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其RNAi疗法Rivfloza(nedosiran)注射液，用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的尿草酸水平，这些患者的...
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  • Veltassa在美扩大适用年龄至12岁及以上儿童患者
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Veltassa(patiromer )治疗12岁以上儿童患者的高钾血症。 迄今为止，该药仅被批准于2017年用于成年患者的治疗。 高钾血症是指血液中钾离子水平升高，...
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  • 阿米替林amitriptyline药品说明书
    阿米替林amitriptyline为临床常用的TCA,其抗抑郁作用与丙米嗪极为相似，与后者相比，本品对5-HT再摄取的抑制作用强于对NA再摄取的抑制;其镇静作用与抗胆碱作用也较明显。 适应症： ①...
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  • 双硫仑disulfiram药品说明书
    双硫仑disulfiram 为一种戒酒药物，服用该药后即使饮用少量的酒，身体也会产生严重不适，从而达到戒酒的目的。 适应症：本品用于成年人酒精上瘾症。 规格：本品为片剂，每片含有效...
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  • FDA未批准Patisiran治疗ATTR淀粉样变性心肌病
    ATTR淀粉样变性病是一种罕见的进行性衰弱性疾病，由错误折叠的甲状腺素运载蛋白引起，在包括神经、心脏和胃肠道在内的多种组织中积累为淀粉样原纤维。在心肌病中，心脏失去了泵...
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  • FDA授予AGMB-129快速通道认证用于纤维狭窄性克罗恩病
    克罗恩病是一种影响消化道任何部位和肠外脏器的慢性、持续性炎症性疾病。 但近50%的克罗恩病患者可出现纤维化狭窄并发症，仍是主要治疗课题，因为狭窄是肠切除术的主要原因。...
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  • 溃疡性结肠炎药物维多珠单抗皮下制剂让患者灵活给药
    用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人维持治疗的维多利亚单抗在美国经批准通过新的给药途径皮下( SC )注射给药。 该药物为整合素受体拮抗剂，最早于2014年获批用于静脉( IV )注射...
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  • FDA批准白介素-17A拮抗剂Cosentyx用于风湿性疾病
    诺华公司表示，用于治疗患有银屑病关节炎( PsA )、强直性脊柱炎( AS )、非放射学中心轴性脊柱关节炎( nr-axSpA )的成年患者的cosentyx （secukinumab )在美国被批准通过一种新的给药途径静脉...
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  • 2023年第四季度FDA的5项重要决定
    未来三个月，美国FDA可能会做出一系列重要决定。该机构将决定治疗镰状细胞病的新基因药物，其中包括美国批准的第一个基于CRISPR的治疗方法。多发性骨髓瘤细胞疗法的扩大使用也在...
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  • 2023年第四季度FDA的5项重要决定
    未来三个月，美国FDA可能会做出一系列重要决定。该机构将决定治疗镰状细胞病的新基因药物，其中包括美国批准的第一个基于CRISPR的治疗方法。多发性骨髓瘤细胞疗法的扩大使用也在...
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  • Imsidolimab 3期临床试验结果积极：用于泛发性脓疱型银屑病
    泛发性脓疱型银屑病( GPP )是一种少见、异质的、可危及生命的中性粒细胞性皮肤病，临床上与斑块型银屑病不同。 GPP由中性粒细胞(白细胞的一种)在皮肤上蓄积引起，引起全身疼痛，无...
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  • “善瞳”眼药水没有添加防腐剂
    保护孩子的视力，家长需要花很多心思。 特别是在日常生活中，家长可以在家里张贴视力表，定期根据要求距离测试孩子的单眼视力，观察孩子是否喜欢揉眼睛、是否喜欢凑近看东西、...
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  • Alymsys(bevacizumab-maly)药品说明书
    【适应症】 1.转移性结肠直肠癌 Alymsys联合静脉注射氟尿嘧啶为基础联合化疗，适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。 Alymsys联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础...
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  • Amvuttra(Vutrisiran)说明书
    【适应症】 Amvuttra是一种处方药，适用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hATTR）淀粉样变性的多发性神经病，Amvuttra可单独使用或与其他药物一 起使用，属于RNAi制剂的药物。目前还不...
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  • Alymsys(bevacizumab-maly)适应症
    【适应症】 1.转移性结肠直肠癌 Alymsys联合静脉注射氟尿嘧啶为基础联合化疗，适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。 Alymsys联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础...
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  • Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）药品说明书
    【适应症】 Aknetrent用于治疗严重类型的痤疮（青春痘）[如结节性、圆形痤疮或有永久性瘢痕风险的痤疮]。如果在使用抗生素和皮肤治疗等抗痤疮措施后没有改善，您可以使用Aknetrent。...
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  • Aduhelm (aducanumab-avwa，阿杜那单抗注射液)药品说明书
    【适应症和用途】 用于治疗阿尔茨海默病（AD）患者 【剂量和给药方法】 1.推荐的维持剂量为10 mg/kg，静脉输注，每四周一次，每次约1小时。 2.给药前目视检查Aduhelm（阿杜那单抗注射...
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  • Alymsys(bevacizumab-maly)说明书
    研发公司：Amneal Pharmaceuticals，Inc. 适 用 症：结肠直肠癌,非鳞状非小细胞肺癌,胶质母细胞瘤,肾细胞癌,宫颈癌 【适应症】 1.转移性结肠直肠癌 Alymsys联合静脉注射氟尿嘧啶为基础联合化...
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  • 米诺环素(Amzeeq,minocycline)说明书
    研发公司：Foamix制药公司 适 用 症：适用于成人和9岁及以上的儿童非结节性中度至重度寻常痤疮患者的炎症病灶的局部治疗 型号规格：40mg 2019年10月18日，美国食品和药物管理局FDA批准...
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  • Amvuttra(Vutrisiran)药品说明书
    研发公司：Alnylam公司 适 用 症：治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hATTR）淀粉样变性的多发性神经病 型号规格：25mg/0.5mL 【适应症】 Amvuttra是一种处方药，适用于治疗成人遗传性转甲状...
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