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Rezdiffra在特殊人群中该如何用药？

Rezdiffra主要适用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的成人患者。 Rezdiffra最初由罗氏公司开发，随着研发进程的推进，Madrigal公司接手了该药物的后续开发工作...
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FDA批准THR-激动剂Rezdiffra用于改善了肝纤维化

截止目前，Rezdiffra成为首个且唯一一个获得FDA批准用于治疗NASH（或称为MASH）的药物。此次获得加速批准主要是基于3期临床数据，即在中期至晚期肝纤维化非肝硬化NASH患者中，Rezdiffr...
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Rezdiffra获批用于治疗NASH/MASH

2024年3月14日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA加速批准Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障...
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Rezdiffra获批用于治疗NASH/MASH

2024年3月14日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA加速批准Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障...
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Tecelra(afami-cel)使用说明书

Afamitresgene-autoleucel是一种自体T细胞免疫疗法，旨在靶向表达黑色素瘤相关抗原A4 (MAGE A4)的实体瘤中的癌细胞，黑色素瘤相关抗原A4是一种在滑膜肉瘤中高度表达的蛋白质。这是第一个获...
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Zunveyl(benzgalantamine，苯加兰他敏)使用说明书

Zunveyl是一种治疗阿尔茨海默病(AD)的乙酰胆碱酯酶抑制(AChEI)加兰他敏(galantamine)的前体药物，被认为通过防止乙酰胆碱的分解来发挥其治疗效果。由于其前体药物特性，Zunveyl在通过胃肠...
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日本批准AKUUGO用于治疗慢性运动麻痹

近日，SanBio株式会社宣布其人体干细胞加工药物AKUUGO颅内植入用混悬液（vandefitemcel，SB623）在日本获得有条件、有时间限制的上市许可，用于改善创伤性脑损伤(TBI)导致的慢性运动麻痹...
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Kerendia可改善LVEF≥40%的心力衰竭患者的心血管预后

拜耳公司于昨日宣布，其非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂Kerendia(finerenone，非奈利酮)在治疗左心室射血分数(LVEF)40%的心力衰竭(HF)患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点。分析显...
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FDA批准Fibryga用于获得AFD的纤维蛋白原替代治疗

8月1日，Octapharma USA宣布美国FDA扩大了Fibryga(人用重组纤维蛋白原冻干粉)的批准范围，用于治疗获得性纤维蛋白原缺乏症(AFD)出血患者的纤维蛋白原替代。纤维蛋白原在急诊和外科手术中...
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FDA接受Cabozantinib治疗晚期神经内分泌肿瘤的审查

近日，Exelixis公司宣布美国FDA已接受审查Cabozantinib(卡博替尼)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗先前接受过治疗的、局部晚期/不可切除或转移性、分化良好或中度的胰腺神经内分泌肿瘤(...
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FDA批准2级IDH突变型胶质瘤首个靶向疗法Voranigo

8月6日，施维雅(Servier)制药公司宣布美国FDA已批准Voranigo(vorasidenib，沃拉西地尼)片剂上市，用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者在接受包括活检、部分全切除或全切除在内的...
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FDA批准Crexont缓释胶囊治疗帕金森病

Amneal制药公司昨日宣布，美国FDA已批准Crexont(carbidopa and levodopa，卡比多巴/左旋多巴(CD/LD)，前称：IPX203)缓释胶囊，用于治疗帕金森病(PD)。该公司预计将于今年9月向美国患者提供Crexont。...
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FDA批准Fabhalta作为首个针对替代补体通路的IgAN疗法

8月7日，诺华公司宣布美国FDA已加速批准Fabhalta(iptacopan，盐酸伊普可泮)扩展适应症，用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)且有快速进展风险的成人患者的蛋白尿。这通常定义为尿蛋...
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Proleukin（阿地白介素）的不良反应有哪些？

Proleukin（阿地白介素）是一种重组IL-2，在体内的作用方式与人IL-2非常相似，这是人体免疫系统的一部分。IL-2可激活人体内一种名为淋巴细胞的特定白细胞，这种细胞可对抗疾病和感染...
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使用阿地白介素Proleukin有什么注意事项？

阿地白介素Proleukin临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。该药物的注意事项包括以下这些： 1、禁忌症 (1)对本药有过敏史者。 (2)癫痫、高热、严重心脏病、低血压者，严重心...
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Proleukin（Aldesleukin，阿地白介素）说明书

适应证 1.肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等。 2.与LAK、手术、放疗、化疗相结合用于小脑星形细胞瘤、舌癌、喉癌、鼻咽癌、原发性肝癌(肝癌)、肺癌和胃癌手术转移的患者。 3...
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阿地白介素（Proleukin 、Aldesleukin）使用说明书

阿地白介素（Proleukin 、Aldesleukin）可用于治疗成人(18岁以上)转移性肾细胞癌。用法用量：转移性肾细胞癌成人患者用该品治疗每个疗程为五天，间歇一段时间重复治疗五天。成人剂量...
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阿地白介素的药物作用包括哪些？

阿地白介素（Proleukin 、Aldesleukin）主要成份为重组人白细胞介素，为多肽类免疫增强剂。能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌。临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。该品的...
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FDA批准Darzalex Faspro新四联方案获准治疗多发性骨髓瘤

近日，强生公司宣布美国FDA批准Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗皮下注射制剂)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(D-VRd)联合用于符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者...
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0.15%罗氟司特乳膏治疗6岁及以上特应性皮炎患者

7月29日，Arcutis制药公司宣布推出0.15%的Zoryve(roflumilast，罗氟司特)乳膏，用于6岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。该乳膏起初于7月9日获得美国FDA批准，用于治...
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FDA加速批准Tecelra用于治疗滑膜肉瘤

8月1日，Adaptimune Therapeutics公司宣布美国FDA加速批准其TCR-T细胞疗法Tecelra(afamitresgene autoleucel，afami-cel)用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者，这些患者...
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Jemperli+化疗治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌

2024年8月1日，葛兰素史克(GSK)公司宣布美国FDA批准Jemperli(dostarlimab-gxly，多塔利单抗)联合卡铂和紫杉醇，随后Jemperli作为单一药物，用于治疗所有患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成...
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Leqselvi(deuruxolitinib)使用说明书

Leqselvi是一种口服小分子药物，旨在阻断Janus激酶(JAK)，这种蛋白质在体内的炎症途径中发挥作用。JAK抑制剂已被批准用于治疗多种自身免疫性疾病。通过阻断JAK1和JAK2蛋白，Leqselvi旨在阻...
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Elinzanetant提交新药申请，治疗血管舒缩症状

8月1日，拜耳(BAYER)公司宣布基于III期OASIS 1、2和3期研究的积极结果，已向美国FDA提交了其Elinzanetant的新药申请(NDA)，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状。血管舒缩症状...
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ZORYVE提交补充新药申请，用于治疗头皮、银屑病

近日，Arcutis制药公司向美国FDA提交了每日一次的新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)泡沫0.3%的补充新药申请(sNDA)，用于治疗12岁及以上的成人和青少年头皮和身体银...
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FDA扩大Palforzia批准范围，治疗1-3岁花生过敏的儿科患者

7月30日，全球领先医疗保健公司Stallergenes Greer宣布美国FDA扩大了Palforzia（花生[Arachis hypogaea]过敏原粉-dnfp）的批准范围，纳入1至3岁花生过敏的儿科患者的治疗。此前，这种口服免疫疗法...
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FDA批准口服疗法Zunveyl治疗阿尔茨海默病

7月29日，Alpha Cognition宣布美国FDA批准其新型口服疗法Zunveyl(benzgalantamine，前称ALPHA-1062)用于治疗成人轻度至中度的阿尔茨海默病(AD)。Zunveyl是十多年来获批的第二款AD口服疗法。 Zunveyl是...
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FDA扩大了Xembify批准范围，用于未经治疗的PI患者

7月29日，基立福(Grifols)制药宣布美国FDA扩大了Xembify(皮下免疫球蛋白[Ig]，human klhw)20%溶液的批准范围，包括每两周给药一次并用于未经治疗的原发性体液免疫缺陷(PI)患者。原发性体液...
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FDA批准Leqselvi用于治疗重度斑秃成人患者

7月25日，印度太阳药业(Sun Pharma)公司宣布美国FDA批准Leqselvi(deuruxolitinib)8mg片剂用于治疗成人重度斑秃。斑秃是一种常见的自身免疫性疾病，其中脱发被认为是由于免疫特权的崩溃，导致...
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ION582治疗天使综合征效果良好

近期，Ionis制药公司分享了ION582在罕见的神经发育障碍Angelman综合征(AS)患者中进行的研究性反义治疗的1/2期试验的积极结果。分析显示，中剂量组和高剂量组中97%的人在总体AS症状方面有...
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