商品名：ACAM2000 适应症：预防猴痘病毒感染 研发公司：Emergent BioSolutions公司 8月29日，Emergent BioSolutions公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准猴痘(天花)疫苗ACAM2000的补充生物制品...

商品名：Crexont 适应症：帕金森病 研发公司：Amneal制药公司 8月7日，Amneal制药公司宣布美国FDA已批准Crexont(carbidopa and levodopa，卡比多巴/左旋多巴(CD/LD)，前称：IPX203)缓释胶囊，用于治疗...

商品名：Niktimvo 适应症：慢性移植物抗宿主病 研发公司：Incyte/Syndax制药 8月14日，Incyte与Syndax制药公司联合宣布美国FDA已批准Niktimvo(axatilimab-csfr，艾克利单抗)用于治疗慢性移植物抗宿主...

商品名：Fibryga 适应症：获得性纤维蛋白原缺乏症 研发公司：Octapharma USA 8月1日，Octapharma USA公司宣布美国FDA扩大了Fibryga(人用重组纤维蛋白原冻干粉)的批准范围，用于治疗获得性纤维蛋...

商品名：Lazcluze 适应症：非小细胞肺癌 研发公司：强生公司 8月20日，强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lazcluze(lazertinib，拉泽替尼)与Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)联...

商品名：Lymphir 适应症：皮肤T细胞淋巴瘤 研发公司：Citius Pharmaceuticals公司 8月8日，Citius Pharmaceuticals公司宣布Lymphir(denileukin diftitox，地尼白介素)获得了美国监管机构FDA的批准，用于治疗...

商品名：Tecelra 适应症：滑膜肉瘤 研发公司：Adaptimune Therapeutics公司 8月1日，Adaptimune Therapeutics公司宣布美国FDA加速批准其TCR-T细胞疗法Tecelra(afamitresgene autoleucel，afami-cel)用于二线治疗既...

商品名：Voranigo 适应症：2级IDH突变型胶质瘤 研发公司：施维雅(Servier)制药公司 8月6日，施维雅(Servier)制药公司宣布美国FDA批准了Voranigo(vorasidenib，沃拉西地尼)片剂上市，用于治疗12岁及...

商品名：Zurnai 适应症：阿片类药物过量 研发公司：Purdue Pharma 8月7日，Purdue Pharma公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zurnai(nalmefene/纳美芬注射液)自动注射器用于紧急治疗已知或...

商品名：Livdelzi 适应症：原发性胆汁性胆管炎 研发公司：吉利德科学公司 8月14日，吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布美国FDA加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对...

商品名：Yorvipath 适应症：甲状旁腺功能减退症 研发公司：Ascendis制药公司 8月12日，Ascendis制药宣布美国FDA批准了Yorvipath(palopegteriparatide，帕罗培特立帕肽，研发名称TransCon PTH)用于治疗成...

商品名：Otezla 适应症：斑块型银屑病 研发公司：安进公司 8月20日，安进公司宣布美国食品药品管理局(FDA)扩大了Otezla(apremilast，阿普斯特)的批准范围，包括治疗适合光疗或全身治疗的...

商品名：NexoBrid 适应症：重度热烧伤 研发公司：Vericel Corporation 8月15日，Vericel Corporation公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了NexoBrid(anacaulase-bcdb)外用凝胶的批准范围，用于去除深...

商品名：Nemluvio 适应症：结节性痒疹 研发公司：Galderma Pharma? 8月13日，Galderma Pharma公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nemluvio(nemolizumab，奈莫利珠单抗)作为预充式皮下注射笔，...

近日，Accord生物制药公司宣布美国FDA批准420mg强度的HERCESSI(trastuzumab-strf)，一种Herceptin赫赛汀(trastuzumab，曲妥珠单抗)的生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺和胃或胃食管结合部腺癌...

近日，阿斯利康宣布美国FDA批准了Fasenra(benralizumab，本瑞利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成年患者。Fasenra成为第二个被批准用于EGPA的生物制剂。 EGPA又称Churg-Strauss综合...

近日，默克公司宣布美国FDA批准Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合培美曲塞和铂类化疗，作为不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者的一线治疗。 间皮瘤的体征和症...

Abecma是一种首创的、BCMA导向、个体化免疫细胞疗法。BCMA是一种几乎普遍在多发性骨髓瘤癌细胞上表达的蛋白质。该药物作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法，Abecma识别并结合BCMA，导致表达BC...

BAXDELA是一种氟喹诺酮类抗菌药适用在成年为被指定的一种细菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗。 减低耐药细菌的发展和维持BAXDELA和其他抗菌药的有效性，BAXDELA只应...

2019年10月，新型抗生素Baxdela（德拉沙星）获美国FDA批准，用于治疗由特定敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。德拉沙星作为一种氟喹诺酮类抗生素，对包括耐甲氧...

2017年6月，美国FDA批准了Melinta治疗公司研发的Baxdela（delafloxacin）用于治疗急性细菌性皮肤感染。 Baxdela用于治疗由广谱细菌引起的皮肤和皮肤组织感染，针对细菌包括耐甲氧西林金黄色...

Abecma（ide-cel）是首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法，BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物，广泛存在于MM细胞表面，Abecma能够识别并结合多发性骨髓瘤...

ABECMA用于治疗至少接受了四种治疗方案但未奏效或已达到最佳效果的多发性骨髓瘤患者。ABECMA是一种由您自己的白细胞制成的药物；这些细胞经过基因改造，可以识别和攻击你的多发性...

ABECMA是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的经遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，适用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者在接受四个或四个以上先前疗程的治疗后，包括免疫调节剂、...

2024年6月，美国FDA批准了FYB203/Ahzantive（aflibercept阿柏西普眼内注射液），这是一种Eylea的生物仿制药。Ahzantive是一种可注射的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，被批准用于治疗以下眼部...

近日，勃林格殷格翰制药公司宣布其口服研究性磷酸二酯酶4B抑制剂Nerandomilast在一项3期FIBRONEER-IPF试验中达到主要终点，试验评估了该药物在治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效和安全性。分...

Nuedexta是一种创新性复合制剂，通过作用于脑中的1和N-甲基-D-天冬氨酸受体产生假性延髓情绪治疗效应，但精确的作用机制还不了解。Nuedexta中的氢溴酸右甲吗南为主要活性成分，而硫酸...

Nuedexta（氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊）是一种组合产品，可用于治疗假性延髓情绪（PBA）。氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊于2011年获美国FDA批准上市，是第一个且唯一用...

假性延髓情绪（PBA）是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和...

Nuedexta于2011年获FDA批准，成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪（PBA）的药物，PBA又名情绪失禁，主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病...