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  • Vorasidenib能够有效延缓低级别胶质瘤患者疾病进展
    Vorasidenib是一种口服、选择性、高通透性变异异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1/2 )双抑制剂，两种酶) IDH1和IDH2 )基因突变版本存在于肿瘤中时出现的肿瘤代谢物2-。2-HG被认为是IDH突变胶质瘤形成和...
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  • BICNU VIAL 100MG药物使用说明书
    BICNU VIAL 100MG(CARMUSTINE 卡莫司汀冻干粉注射剂)是一种亚硝基脲，表示作为单一药物的姑息治疗，或与其他批准的化疗药物建立联合治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞...
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  • BRIPLATIN INJECTION 50mg顺铂注射剂使用说明书
    BRIPLATIN为治疗多种实体瘤的用药。与VP－16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨...
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  • 难治性高血压患者或可使用Tryvio进行治疗
    近日，Idorsia制药公司宣布，Tryvio(aprocitentan，阿普昔腾坦)已被批准与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压。与其他抗高血压药使用的典型方法(包括关注盐和水的调节)不同，Tryvio是第...
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  • BRUKINSA治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，缓解率69%！
    BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示有治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。 2024年3月7日，FDA加快批准BRUKINSA(zanubrutinib)和...
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  • BRUKINSA治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，缓解率69%！
    BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示有治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。 2024年3月7日，FDA加快批准BRUKINSA(zanubrutinib)和...
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  • Brukinsa的适应症、用法用量
    BRUKINSA（Zanubrutinib，泽布替尼）可用于治疗：套细胞淋巴瘤 (MCL) 、华氏巨球蛋白血症 (WM)、边缘带淋巴瘤 (MZL) 、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 1.套细胞淋巴瘤：B...
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  • 福巴替尼用于治疗转移性肝内胆管癌患者是否有效？
    福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)是一种共价结合更稳固、不可逆的抑制剂。作为高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，该药物具有抑制FGFR1-4的作用，可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共...
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  • Lytgobi可帮助胆管癌患者控制病情
    胆管癌是罕见的癌症，在美国每年约有8例新病例。罕见的癌症是指全国每年新病例不到000，40例的癌症。根据胆管癌的位置，有两种不同类型的胆管癌。肝内胆管癌是在肝内胆管形成的...
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  • LUMAKRAS+Vectbix治疗KRAS G12C突变型结直肠癌
    2021年9月，公布了1b/2期CodeBreaK 101研究的首个联合研究结果，这是针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的最全面的全球临床开发计划。这些新数据表明，将LUMAKRAS(Sotorasib，AMG510)联合Ve...
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  • FDA批准Cabometyx治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌
    2021年，美国FDA批准靶向抗癌药物Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化型甲状腺癌（DTC）患者。具体为12岁以上，以前接受血管内皮生长因子受...
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  • Imfinzi+含铂化疗可延长ES-SCLC患者生存期
    2021年7月，中国国家药监局批准Imfinzi+含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）一线治疗ES-SCLC成人患者。 2021年9月，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了一项最新结果，数据显示：抗...
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  • Mozobil(释倍灵)药物使用说明书
    美国FDA已批准Genzyme公司的Mozobil(plerixafor，普乐沙福)注射液上市，这是一种免疫刺激剂，用于提升血液中的造血干细胞，该药物由AnorMED开发。与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用药促...
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  • Enhertu、Kadcyla可用于治疗HER2阳性乳腺癌
    乳腺癌已成为威胁女性健康的头号杀手，随着生活方式的改变，乳腺癌的发病率也在逐年增加。在这些乳腺癌患者中，约有20% ~ 30%是HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤细胞的恶性...
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  • PIK3CA基因突变的乳腺癌患者可使用Piqray进行治疗
    Piqray阿培利司片(alpelisib)是一款口服小分子特异性PI3K抑制剂，2019年5月，FDA批准其上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患...
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  • Pemazyre二线治疗胆管癌可延长三倍生存期
    胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤，侵袭性强、预后差，很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏，一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%，常发生耐药，...
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  • Yervoy(ipilimumab)有哪些不良反应？
    Yervoy伊匹单抗(ipilimumab)是一种处方药，可用于治疗黑色素瘤（皮肤癌）。该药物是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体，适用于：治疗不可切除或转移性黑色素瘤；对已接受...
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  • 日本批准首个CLDN18.2靶向疗法VYLOY一线治疗胃癌
    据估计，CLDN18.2在约40%至50%的胃癌中过度表达。安斯泰来(Astellas)的单克隆抗体VYLOY(zolbetuximab)在日本获得了首个监管批准：与化疗联合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不...
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  • Winrevair(sotatercept)药物说明书
    2024年3月26日，美国FDA批准默克公司的Winrevair(sotatercept)注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者(PAH)，以提高运动能力，改善世卫组织功能分级(FC)，并降低临床恶化事件的风险。 该药物是...
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  • 尿路上皮癌药物Padcev使用说明书
    2019年12月，美国FDA批准Padcev（enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗）上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 2023年12月，FD...
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  • FDA批准Vafseo用于透析患者因慢性肾病引起的贫血
    3月27日，美国FDA批准Vafseo(vadadustat)片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。 贫血是指一个人缺乏足够的健康红细胞来向身体组织输送足够的氧气。它通常发生...
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  • FDA优先审查Revumenib用于治疗KMT2A重排白血病
    3月26日，美国FDA接受首款menin抑制剂Revumenib（前称：SNDX-5613）的新药申请(NDA)并授予优先审评资格，用于治疗携带KMT2A重排(KMT2Ar)的复发或难治性(R/R)急性白血病(AL)患者。 急性白血病(AL...
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  • 欧盟监管推荐诺和诺德糖尿病新药Awiqli
    近日，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议使用Awiqli（icodec胰岛素）用于治疗成人糖尿病。诺和诺德公司还预计在大约两个月后获得欧洲委员会的正式批准，届时将在欧洲市场上销...
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  • Tryvio(aprocitentan)药物使用说明书
    Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制内皮素（一种血管收缩肽）与其平滑肌细胞受体的结合，从而导致血管舒张，最终实现血压降低。 适应症 Tryvio与其他抗高血压药物联用可用于治...
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  • Danicopan用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
    PNH是一种罕见而严重的血液疾病，其特征是血管内红细胞被破坏，称为血管内溶血(IVH)，白细胞和血小板活化可导致血栓形成(血凝块)并导致器官损伤和潜在的过早死亡。通过阻断C5蛋白...
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  • Fidanacogene elaparvovec治疗成人B型血友病
    2023年6月，美国FDA接受审查fidanacogene elaparvovec治疗成人B型血友病的生物许可申请(BLA)，监管决定预计将于2024年第二季度做出。 Fidanacogene elaparvovec是一种新型的在研基因疗法，含有生物工...
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  • Mavorixafor用于治疗WHIM综合症
    去年9月，X4 Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份新药申请，申请批准Mavorixafor用于治疗12岁及以上患有WHIM(疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓增生)综合征的患者。 M...
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  • 非肌层浸润性膀胱癌药物Anktiva
    膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。膀胱尿路上皮癌约占所有膀胱恶性肿瘤的90%，根据其是否侵犯膀胱肌层可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和肌层...
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  • Ceftobiprole的三种适应症分别是什么？
    2023年10月，美国FDA接受ceftobiprole递交的新药申请(NDA)，用于治疗三种适应症，包括金黄色葡萄球菌菌血症(SAB)、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP)。FDA预...
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  • 首款逆转药物性瞳孔散大滴眼液Ryzumvi在美国上市
    4月1日，Ryzumvi(酚妥拉明滴眼液，0.75%)在美国上市，现在可用于治疗肾上腺素能激动剂（如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（如托吡卡胺）引起的药物性瞳孔散大。该滴眼液于去年...
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