医药资讯_互医网络科技

医药资讯

当前位置：主页 > 医药资讯 >

医药资讯

FDA批准Danziten用于治疗Ph+CML

11月14日，Azurity制药公司宣布美国FDA批准Danziten(nilotinib，尼洛替尼)片剂，适用于新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)慢性期成年患者以及对包括伊马替尼在内的既往疗法有...
查看详情
美国方面表示重新接受审查干眼症候选药物Reproxalap

近日，美国FDA接受重新提交的Reproxalap新药申请(NDA)的审查，用于治疗干眼症的体征和症状。FDA指定的处方药用户付费法案(PDUFA)日期为2025年4月2日。在接受NDA审查的同时，Aldeyra宣布扩大...
查看详情
tirzepatide有哪些潜在的适应症

礼来表示，已向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了tirzepatide用于治疗HFpEF和肥胖症的补充新药申请，并计划从今年晚些时候开始向其他监管机构提交。除此，tirz...
查看详情
礼来公司tirzepatide有望治疗HFpEF和肥胖症患者

11月16日，礼来公司公布了一项3期SUMMIT试验的详细结果，结果显示，tirzepatide(替西帕肽/替尔泊肽)显著降低了射血分数保留和肥胖的心力衰竭成年患者心力衰竭事件恶化的风险。此外，接...
查看详情
中国台湾方面批准Xerava治疗成人复杂性腹腔内感染

云顶新耀（Everest Medicines）宣布台湾食品药品监督管理局（TFDA）已批准 XERAVA（eravacycline）依拉环素的新药申请（NDA），用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。 XERAVA依拉环素是一种新型、...
查看详情
依拉环素（XERAVA）在中国香港用于治疗成人复杂性腹腔内感染

复杂性腹腔内感染（cIAI）是一种院内或社区获得性感染，由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室...
查看详情
中国香港批准Xerava用于治疗成人复杂性腹腔内感染

2022年10月，中国香港特别行政区卫生署批准新型抗菌药物依拉环素（Xerava）在中国香港的上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）。此次在香港上市批准让治疗方案选择...
查看详情
新型抗生素Xerava可用于治疗腹腔内感染

Xerava（Eravacyclin依拉环素）作为治疗复杂腹腔内感染的新型抗生素，对多种革兰氏阴性和阳性病原菌有效。复杂腹腔内感染（cIAIs）通常表现为腹膜炎、脓肿或蜂窝织炎，并在手术患者...
查看详情
依拉环素/伊拉瓦环素/Xerava，eravacycline是什么药物？

Eravacycline (TP-434, Xerava ) 具有广谱活性，包括许多耐多药菌株。最近完成了对复杂性腹腔内感染(cIAI)和复杂性尿路感染 (cUTI)的III期研究，结果好坏参半。埃拉瓦环素对多种革兰氏阳性菌...
查看详情
依拉环素（Xerava，eravacycline）使用时有哪些注意事项

Eravacycline(TP-434,Xerava) 是由 Tetraphase Pharmaceuticals 合成的卤化四环素类抗生素。它与替加环素密切相关。它具有广谱活性，包括许多耐多药菌株。最近完成了对复杂性腹腔内感染 (cIAI)和复...
查看详情
Imdelltra(tarlatamab-dlle,塔拉妥单抗)药品说明书

2024年5月，Amgen(安进)公司宣布，美国FDA加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。加速批准是基于临床研究中观察...
查看详情
Imdelltra塔拉妥单抗的疗效如何？

临床试验数据 DeLLphi-300临床试验中位随访时间：12.1个月给药方式：每两周给药一次、每三周给药一次、或21天周期的第1天和第8天给药一次总体客观缓解率（ORR）：25% 中位缓解持续时...
查看详情
肺癌首款靶向药Imdelltra使40%患者肿瘤大幅缩小或消失

小细胞肺癌的靶向药物研发一直是一个难题，主要因为其发病机制复杂、细胞增殖速度快以及生物特征和亚型的不确定性。这些因素共同导致了小细胞肺癌靶向药物研发的艰难。经过多...
查看详情
小细胞肺癌治疗的突破性进展新药物：Imdelltra（塔拉妥单抗）

2024年5月，安进公司宣布美国FDA授予IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）加速批准，用于治疗在接受铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这一批准基于在临床试验中...
查看详情
塔拉妥单抗Imdelltra药品使用说明书

【通用名】tarlatamab-dlle 【中文名】塔拉妥单抗【生产企业】Amgen(安进)公司【规格】注射用：单剂量小瓶中的1mg冻干粉用于复溶和进一步稀释;单剂量小瓶中的10mg冻干粉用于复溶和进...
查看详情
FDA批准IMDELLTRA用于治疗ES-SCLC成人患者

2024年5月，美国FDA批准IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。针对主要实体瘤的突破性 DLL3 靶向治疗方案，IMDELLTRA在关键...
查看详情
IMDELLTRA让广泛期小细胞肺癌患者预期寿命延长3倍

肺癌是全球范围内癌症死亡的主要原因，特别是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），该病具有高度侵袭性和快速进展的特点，而且治疗选择非常有限，患者的生存率极低，通常不到3%的患者能...
查看详情
FDA批准Hympavzi用于治疗血友病A/B

商品名：Hympavzi 适应症：血友病A/B 研发公司：辉瑞 10月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其皮下注射剂Hympavzi(marstacimab-hncq，马塔西单抗)用于常规预防，以预防或降低12岁及以上...
查看详情
Botox Cosmetic获批用于治疗中度至重度颈阔肌带

商品名：Botox Cosmetic 适应症：中度至重度颈阔肌带研发公司：艾伯维 10月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Botox Cosmetic(onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌素)用于暂时改善成人与颈阔...
查看详情
FDA接受prademagene zamikeracel(pz-cel)生物制品许可申请

11月12日，美国FDA接受prademagene zamikeracel(pz-cel)的生物制品许可申请(BLA)，可作为隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)的潜在新疗法。重新提交是对FDA在2024年4月发布的完整回复信的回应...
查看详情
FDA授予干燥综合征新药Nipocalimab突破性疗法认定

近日，美国FDA已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突破性疗法认定，用于治疗成人中度至重度干燥综合征(SjD)。 SjD是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，其特征是自身抗体的产生、慢性炎症和外分...
查看详情
FDA批准CAR-T疗法Aucatzyl治疗急性淋巴细胞白血病

11月8日，美国FDA批准Aucatzyl(obecabtagene autoleucel，Obe-cel)用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种侵袭性的血癌，最常见临...
查看详情
试验结果显示：Tezspire能减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉

近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的3期WAYPOINT试验的积极顶线结果。结果显示，tezepelumab显著缩小了患有慢性鼻窦炎...
查看详情
Vyloy(zolbetuximab-clzb,佐妥昔单抗)药品使用书

Vyloy是全球首个获得批准的CLDN18.2靶向疗法，是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体，旨在与Claudin(CLDN)18.2结合并诱导癌细胞死亡。适应症 Vyloy(zolbetuximab-clzb,佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗...
查看详情
Scemblix治疗慢性期(CP)新诊断的Ph+CML成人患者

商品名：Scemblix 适应症：慢性髓性白血病研发公司：诺华 10月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准诺华公司的Scemblix(asciminib，阿西米尼)用于治疗慢性期(CP)新诊断的费城染色体...
查看详情
Vyloy是美国首个且唯一一个针对CLDN18.2的靶向治疗药物

商品名：Vyloy 适应症：胃癌和胃食管结合部腺癌研发公司：安斯泰来 10月18日，美国FDA批准Vyloy(zolbetuximab-clzb，佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或...
查看详情
Itovebi用于治疗PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌

商品名：Itovebi 适应症：PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌研发公司：罗氏成员基因泰克据罗氏集团成员基因泰克(Genentech)10月10日的新闻稿，美国FDA已批准Itovebi(inavolisib)与palboci...
查看详情
Vyalev获批用于治疗晚期帕金森病

商品名：Vyalev 适应症：晚期帕金森病研发公司：艾伯维艾伯维(AbbVie)公司于10月17日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了皮下制剂Vyalev(foscarbidopa/foslevodopa，磷卡比多巴/磷左旋多巴...
查看详情
FDA扩大了Lumryz(羟基丁酸钠)缓释口服混悬液的批准范围

商品名：Lumryz 适应症：嗜睡症研发公司：Avadel Pharmaceuticals Avadel Pharmaceuticals于10月17日宣布，美国食品药品管理局(FDA)扩大了Lumryz(羟基丁酸钠)缓释口服混悬液的批准范围，包括用于治疗...
查看详情
Orlynvah获批用于治疗无并发症尿路感染(uUTI)

商品名：Orlynvah 适应症：无并发症尿路感染(uUTI) 研发公司：Iterum Therapeutics plc 据Iterum Therapeutics plc于10月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服片剂Orlynvah(sulopenem etzadrox...
查看详情

首页

末页

共 172页5154条

网站首页

关于我们

最新医药成果

癌症专题

医药资讯

联系我们