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  • Balfaxar获批可治疗紧急手术和侵入性手术中的华法林逆转
    2023年，美国FDA批准了balfaxar（人源凝血酶原复合物浓缩物）用于需要紧急手术或侵入性手术的成年患者，以逆转由维生素K拮抗剂（如华法林）治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。 该药...
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  • Balfaxar(人凝血酶原复合物浓缩物)有哪些黑框警告
    Balfaxar（凝血酶原复合物浓缩物，人-lans）是一种凝血因子替代药物，适用于紧急逆转需要紧急手术/侵入性手术的成年患者由维生素K拮抗剂（VKA，例如华法林）治疗引起的获得性凝血因...
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  • Aurlumyn成为首个用于治疗严重冻伤的药物
    2024年2月，美国FDA宣布批准由Eicos Sciences所开发的Aurlumyn（iloprost）注射液，用于治疗成人严重冻伤（frostbite），以降低患者手指或脚趾截肢的风险。此次获批，让Aurlumyn成为首个用于治疗...
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  • 大冢制药Deltyba用于治疗多重耐药性肺结核
    肺结核药物Deltyba是由大冢制药研发的， 已经获欧洲方面批准成为用于治疗多重耐药性 (MDR) 肺结核 (TB) 的第二款治疗药物。 TB对目前抗生素治疗药物的耐受性日益增长。根据世卫组织信...
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  • Deltyba用于多药耐药病例也有良好疗效
    有研究显示，肺结核治疗药物 Deltyba 对由广泛耐药性（XDR）细菌菌株引起的复杂感染也有疗效。一项 2b 期试验数据分析表明，该药物即使对那些使用任何其它药物方案无效的肺结核（...
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  • Deltyba(迪拉马尼)可用于治疗结核病患者
    2019年，全球有120万儿童（0至14岁）患有结核病（TB），而每年有25000至32000名儿童患上耐多药结核病（MDR-TB），而且，大约22%的MDR-TB儿童可能会死亡。2018年联合国大会结核病高级别会议...
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  • DELTYBA（Delamanid）德拉马尼该如何用药？
    适应症 Deltyba适用于成人患者肺部多重耐药结核病（MDR-TB）的适当组合方案，当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。 用药管理 应该由...
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  • DEFITELIO的适应症和用药方法
    2016年，DEFITELIO在美国上市，主要用来治疗肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS)。这是首个被美国批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物，该药也是目前公...
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  • 去纤苷钠DEFITELIO(defibrotide)使用说明书
    适应症 DEFITELIO适用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后肾或肺功能障碍的肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(SOS)的成人和儿童患者。 去纤苷钠是一种具有纤维蛋白溶解特性的寡核苷...
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  • 去纤苷钠(Defitelio)的使用方法、不良反应？
    Defitelio用于治疗接受化疗和干细胞移植的成人和儿童的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。当肝脏中的血管阻塞时，就会发生VOD，这会减少血流量并可能导致肝损伤。Defitelio通过增加血液中凝...
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  • 酸氯倍他索眼用混悬液0.05%（APP13007）
    丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%是一种强效类固醇，于2024年3月4日获得FDA批准，用于减轻眼科手术相关的炎症和疼痛。这是首款采用台新药公司专有APNT纳米颗粒配方平台研发的药物。台新...
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  • 丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%治疗眼科手术后炎症
    2024年3月，台塑制药与 AimMax Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05% (APP13007)，用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。 两项临床试验表明...
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  • 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液0.05%可缓解眼科手术后炎症
    早前，美国FDA批准了APP13007（丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液0.05%）滴眼剂，用于缓解眼科手术后的炎症和疼痛。 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液0.05%是由皮质类固醇丙酸氯倍他索组成，采用...
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  • 丙酸氯倍他索该如何正确使用？
    丙酸氯倍他索是一种广泛应用于临床治疗的药物，对于多种疾病具有显著的治疗效果。但很多患者不知道该药物的正确剂量和用法。该药物属于于糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏...
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  • FDA批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂上市
    今年3月，FDA批准丙酸氯倍他索（clobetasol propionate）眼用混悬剂 0.05%（APP13007）上市，用于治疗眼科手术后的术后炎症和病痛。 APP13007是以超强效类固醇（丙酸氯倍他索）搭配Formosa Phar...
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  • 丙酸氯倍他索搽剂使用说明书
    主要成份:丙酸氯倍他索。 适应症适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、 盘状红斑狼疮、神经性皮炎，掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。 规格10ml:2mg 不良反应：局部烧灼...
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  • HER2阳性乳腺癌靶向新药ENHERTU的不良反应有哪些
    2019年美国FDA批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ENHERTU上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性...
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  • Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）的临床不良反应
    Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）已经获批用于治疗治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。...
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  • Enhertu的适应症有哪些？
    1.转移性乳腺癌 Enhertu适用于不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这些患者在转移场景中接受过两种或以上基于抗HER2的治疗方案。 基于肿瘤缓解率和缓解持续时间，该适应症获...
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  • Enhertu强攻HER2+乳腺癌相关临床试验数据
    2019年12月20日,美国FDA批准Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ）用于治疗不可切除或转移性HER2+乳腺癌是基于研究DESTINY-Breast01（NCT03248492）的数据。 在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患...
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  • Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是什么药？
    Enhertu也被称为曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的...
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  • 广谱ADC新药Enhertu(DS-8201）是什么？
    乳腺癌常被称为粉红杀手，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。目前研制出多种治疗乳腺癌的有效...
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  • MET-097在试验中实现了显著且持久的减肥效果
    近期，Metsera制药公司公布了其超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果。受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，且其药代动力学特征支持潜在的每月一...
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  • Rocatinlimab针对特应性皮炎成年患者有疗效
    近日，日本协和麒麟(Kyowa Kirin)公司公布了一项评估其在研OX40单抗Rocatinlimab(以前称为KHK4083)治疗成人中度至重度特应性皮炎的3期ROCKET HORIZON试验的顶线结果。分析显示，接受Rocatinlimab治...
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  • 阿斯利康公司研发非小细胞肺癌口服药物Tagrisso
    阿斯利康抗非小细胞肺癌口服药物Tagrisso早在2015年已获得FDA批准上市，适用于表皮细胞生长因子受体（EGFR）T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。 大量临床试验...
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  • 日本方面批准Ultomiris、Tagrisso、Lynparza疗法
    2022年，阿斯利康公司宣布日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。 其中，...
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  • 阿斯利康公司宣布Tagrisso小分子组合疗法再获批准
    阿斯利康公司宣布表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）联合培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗肿瘤存在外显...
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  • Tagrisso（omisertinib，AZD9291）的疗效是什么？
    2017年，Tagrisso（omisertinib，奥西替尼，AZD9291）40mg和80mg片剂获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，作为一种每日口服一次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪...
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  • Tagrisso获批用于治疗III期不可切除的EGFR突变NSCLC
    近日，阿斯利康公司宣布美国FDA批准表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib，奥希替尼)用于治疗局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在同...
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  • 欧盟有条件批准Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎
    9月20日，益普生(Ipsen)公司宣布欧盟委员会(EC)有条件批准Iqirvo(elafibranor，埃拉菲布拉诺)80mg片剂(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎，或作为单一疗法治疗不...
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