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  • FDA批准Tlando治疗男性性腺功能减退
    2022年3月29日，美国FDA批准了Antares Pharma, Inc.制药公司的睾酮替代疗法（TRT）口服药物Tlando (testosterone undecanoate) 十一酸睾酮，适用于与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症...
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  • Ontozry(cenobamate)可以辅助治疗局灶性发作癫痫
    2022年4月1日，Angelini Pharma宣布ontozry(cenobamate )在荷兰上市，用于辅助治疗伴或不伴继发的局部癫痫发作。 尽管至少有两种抗癫痫药物的治疗史，但仍未得到充分控制的成年患者的泛化。...
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  • PRGN-3006 UltraCAR-T对于R/R急性髓细胞白血病效果如何
    2022年4月6日，根据Precigen公司的新闻稿，FDA批准PRGN-3006 UltraCAR-T用于复发/难治性急性髓细胞白血病( AML )患者的快速通道指定。 到目前为止，在2020年6月，PRGN-3006被指定为复发/难治性AM...
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  • Igalmi (dexmedetomidine)可治疗成人精神分裂症
    BioXcel Therapeutics生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准Igalmi (dexmedetomidine)舌下膜剂用于急性治疗成人精神分裂症或双相I或II型障碍相关的激越。 FDA批准Igalmi基于两个重要...
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  • 欧盟批准Beovu(Brolucizumab)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)
    DME是糖尿病患者常见的微血管并发症，可能会损害视力，最终导致失明。 DME是发达国家成人致盲的主要原因，影响12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。 2022年3月31日，诺华制药宣...
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  • FDA批准Vijoice治疗2岁以上PIK3CA相关过度生长谱系病
    vijoice(Alpelisib )是一种核酸外切酶抑制剂，能够治疗PIK3CA相关生长谱( PROS )成人和儿童中因PIK3CA突变效应导致的罕见生长受限疾病。Vijoice通过抑制PI3K通路起作用，主要为PI3K亚型。 2022年...
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  • Verquvo可有效降低患者心衰住院和心血管原因死亡风险
    2021年1月，Bayer与默沙东MSD联合开发的开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药申请（NDA）已经获得FDA批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性...
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  • Besremi是FDA批准的首个真性红细胞增多症药物
    2021年11月12日，PharmaEssentia (药华医药)公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症( PV )。 值得...
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  • Besremi（长效干扰素α-2b注射剂）可治疗哪类疾病？
    2021年11月12日，PharmaEssentia（药华医药）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。...
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  • CD30阳性复发或难治性HL和NHL患者使用NK细胞创新疗法效果良好
    2022年4月10日，Affimed公布了一项正在进行的I/II期研究最新数据，该项研究旨在评估该公司领先的先天细胞接合器(ICE)AFM13预先与脐带血来源的自然杀伤细胞(cbNK)结合，用于CD30阳性复发或...
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  • Andractim（双氢睾酮）凝胶使用说明书
    【处方药】：是 【包装规格】：80克/支，外用凝胶 【生产厂家】:法国Besins International 【商品名】:Andractim DHT 2.5% Gel 【药品名】:Dihydrotestosterone（双氢睾酮凝胶） 【中文别名】: 17-羟基...
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  • BT8009治疗尿路上皮癌患者总缓解率达50%
    2022年4月12日，Bicycle Therapeutics公司在美国癌症研究协会(aacr)年会上公布了其基于双环肽的在研疗法BT8009治疗的尿路上皮癌最新临床试验结果。注：BT8009是该公司的第二代双环肽偶联毒素...
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  • 善瞳滴眼液在近视前期使用是否有益处？
    了解儿童青少年近视防控相关知识时，我们经常听到远视储备这个词。 远视储备是儿童近视前的缓冲区，可延缓儿童近视的时间。 远视储备不足是指儿童裸眼视力正常，但散瞳后屈光...
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  • 阿尔茨海默病药物Leqembi针对淀粉样斑块清除率更高
    阿尔茨海默病患者在不久的将来可能有别的治疗选择，因为新发布的数据似乎支持备受关注的药物Leqembi（Lecanemab-irmb，仑卡奈单抗）的更方便剂型。 根据第16届阿尔茨海默病临床试验...
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  • FDA授予非酒精性脂肪性肝炎药物Pemvidutide快速通道资格
    非酒精性脂肪性肝炎( NASH )是非酒精性脂肪性肝病( NAFLD )的一种极端发展形式，NAFLD的特点是肝脏脂肪过多引起慢性炎症，通常会引起纤维化，最终导致肝硬化，增加心血管病的风险。目...
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  • 5款新药预计在2023年11月获得FDA批准
    处方药物使用者费用法案( PDUFA )的日期是指审核美国食品药品监督管理局( FDA )设定的新药申请( NDA )或生物制剂许可申请( BLA )，做出上市批准最终决定的最终期限。审查的典型周期是药...
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  • RYBREVANT：EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌靶向疗法
    据加拿大大癌症协会估计，加拿大非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中15%存在活化EGFR变异。 这种变异的频率在亚裔患者中更高(约39% )，在亚太各国更高(约47% )。和具有第三种最常见变异(...
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  • GARDASIL 9 的另一适应症：预防口咽癌和其他头颈癌
    2022年4月11日，默克宣布加拿大卫生部批准GARDASIL 9在9至45岁个人中扩大适应证，预防HPV感染。 2015年在香港发售。 顺便提一下，GARDASIL 9是加拿大首个由HPV 16、18、31、33、45、52和58型默克...
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  • Tabrecta可有效治疗METex14突变转移性NSCLC
    美国FDA已批准靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，前称INC280，卡马替尼），用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线治疗...
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  • 痉挛症药物Sabril婴儿患者该如何使用？
    2009年8月21日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sabril（氨己烯酸）口服溶液单药治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症（IS）；Sabril片剂与其它药物联合用药，治疗成人复杂局部性癫痫发作（...
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  • KRAS G12C晚期nsclc患者使用Lumakras可有效延长生存期
    2022年4月10日，在美国癌症研究协会( aacr )年会上，安进公布了lumakras ) sotorasib )的长期疗效和安全性数据。 这些数据来自codebreak 1001/2阶段试验，该试验用于接受lumakras(sotorasib )治疗的k...
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  • Biktarvy（必妥维）的适应症是什么？
    美国食品和药物管理局（FDA）已批准3合1复方药Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF，30mg/120mg/15mg），比克恩丙诺低剂量片剂，用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实...
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  • FDA批准Biktarvy治疗年幼HIV-1儿童感染者
    美国FDA已批准3合1复方药Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF，30mg/120mg/15mg），比克恩丙诺低剂量片剂，用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实现病毒学抑制、或刚开...
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  • Arikayce：首个美国批准的鸟型分枝杆菌肺病药物
    美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分...
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  • Ultomiris能够有效改善全身型重症肌无力患者生活质量
    2022年美国神经病学学会( AAN )年会上发表的期champion-mg ) NCT03920293 )试验开放型标签扩展) OLE )的新长期随访结果显示，ultomiris(ravulizumab-cwvz )在抗乙酰胆碱受体( AChR )抗体阳性的全身型重症...
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  • FDA批准首个三联组合痤疮疗法Cabtreo
    痤疮是一种以毛囊皮脂腺为单位的慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社会影响较大，但往往在青春期后可减轻。 临床表现为颜面部好发的粉刺、丘疹、脓疱、结...
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  • 及时控制儿童近视的药物有哪些
    孩子出生以来，健康成为所有父母关注的头等大事。 视力健康不仅影响日常生活，还影响今后的学习、就业等方向。 父母们只有掌握了相关知识，才能很好地做好儿童青少年近视防控...
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  • FDA授予进行性肺纤维化疗法BMS-986278突破性治疗称号
    肺纤维化是一种慢性、危及生命的间质性肺病( ILD )，发生肺组织受累，影响肺功能。 进行性肺纤维化( PPF )是描述进行性纤维化表型ILD患者的首选术语。特发性肺纤维化( IPF )是进展性纤...
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  • Orgovyx(relugolix)作为晚期前列腺癌药物获批
    前列腺癌是一种老年男性疾病，病程比较长，发病比较慢，是一种惰性肿瘤。雄激素剥夺疗法通常是晚期前列腺癌的一线治疗药物，该疗法可以将睾酮降低至非常低的水平，通常称为去...
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  • Tibsovo是IDH1突变骨髓增生异常综合征靶向药物
    10月24日，施维雅制药公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )宣布批准了IDH1抑制剂TibSovo(ivosidenib )，用于治疗伴有埃博尼布(新适应) IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征( MDS )。...
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