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  • FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者
    FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者 2021年12月，美国FDA批准Otezla(阿普拉司特，premilast)用于治疗成人斑块型银屑病患者，他们是光疗或全身疗法的候选者。随着这一扩大的适应症...
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  • FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude
    FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude 2021年12月，FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude（cabotegravir缓释注射液），用于HIV的暴露前预防。这是第一款无需每日服药，就能预防HIV感染的疗...
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  • 欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3
    欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3 aspaveli(pegcetacoplan )是一种靶向C3抑制剂，旨在调节补体的过度激活，这是许多严重疾病发生和发展的原因。pegcetacoplan是一种合成的...
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  • FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者
    FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者 Tezspire是首个治疗重症哮喘的生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子，在哮...
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  • 欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC
    欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂，能够强大、高度选择性地抑制MET (包括基因改变( METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达)引起的致...
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  • FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市
    FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市 Vyvgart（Efgartigimod alfa-fcab）是首个且唯一一个获得FDA批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻滞剂。Efgartigimod旨在阻断免疫球蛋白G (IgG) 的保护受体FcRn。从而降...
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  • 罗氏单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）有何用处
    罗氏单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）有何用处？ MS是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。复发缓解型多发性硬化症( RRMS )是最常见...
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  • Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症
    Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症 Ocrevus（ocrelizumab）专门用于治疗复发或原发性进行性多发性硬化症的成年患者。 作为静脉内给药的解决方案提供Ocrevus。乙肝病毒筛查在首次...
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  • Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次
    Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次 第73届美国神经病学学会( AAN )年会发表多发性硬化药物ocrevus(ocrelizumab )新分析数据，早期复发-缓解型多发性硬化( RRMS )和原发进展型多发性硬化...
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  • OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症
    OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症 1 .在开放标签的IIIb期CASTING研究中，转换为至ocrevus(ocrelizumab )治疗2年后，有75％的复发缓解型多发性硬化症( RRMS )和先前治疗反应不佳的患者无疾病活动...
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  • Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物
    Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物 多发性硬化症( MS )是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人类免疫系统异常...
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  • ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极
    ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极 2月2日，在研疗法Acoramidis在日本进行的3期临床试验（NCT04622046）中获得积极结果。这一试验旨在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导...
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  • 罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据
    罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据 罗氏公布两项ⅲ期试验BALATON和COMINO最新72周数据，证明其双特异性抗体vabysmo(Faricimab )能有效治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞( BRVO和...
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  • 渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化
    渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化 近日，渤健(Biogen)宣布将停止阿尔茨海默症治疗药物Aduhelm (aducanumab-avwa，中文名：阿杜那单抗)的开发和商业化。 Aduhelm是一种静脉注射药物，于...
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  • 英国REZZAYO批准用于治疗侵袭性念珠菌病
    英国REZZAYO批准用于治疗侵袭性念珠菌病 1月29日，rezzayo(rezafungin，瑞扎芬净)批准用于治疗一种叫做侵袭性念珠菌病的真菌感染。该药以前得到了美国食品药品监督管理局( FDA )和欧洲委员...
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  • FDA批准Cosentyx治疗4岁以上的粘膜炎相关关节炎和银屑病关节炎
    FDA批准Cosentyx治疗4岁以上的粘膜炎相关关节炎和银屑病关节炎 美国FDA批准Cosentyx（secukinumab），用于治疗4岁及以上活动性附着点相关关节炎（ERA），以及2岁及以上患者的活动性幼年型银...
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  • Lenvima+Keytruda可用于治疗晚期或复发性EC患者
    Lenvima+Keytruda可用于治疗晚期或复发性EC患者 日本厚生劳动省（MHLW）已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（Kisplyx，lenvatinib，仑伐替尼）与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕...
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  • Enhertu治疗HER2突变肺癌效果如何？
    Enhertu治疗HER2突变肺癌效果如何？ 第一三共制药（Daiichi Sankyo）的全球3期临床试验DESTINY-Lung04对首例患者进行了给药治疗。该试验在先前没有接受过治疗的HER2突变不可切除性局部晚期或...
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  • Besremi（ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂）说明书
    Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）说明书 2021年11月，美国FDA批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。 批准是...
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  • FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查
    FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查 近日，美国FDA已接受在研工程化T细胞疗法Afami-cel的生物制品许可申请(BLA)，并授予其优先审评资格，用于治疗晚期滑膜肉瘤。 如获批准，A...
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  • 英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤
    英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤 2021年12月，英国药品和保健品管理局（MHRA）批准靶向抗癌药Qinlock（ripretinib）瑞派替尼，用于四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。...
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  • FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎
    FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎 2021年12月，美国FDA批准Adbry(tralokinumab )治疗18岁以上成人中严重特应性皮炎，如果该疾病在局部处方疗法中未得到充分控制或这些疗法不理...
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  • 日本批准Opdivo治疗原发部位不明癌症(CUP)
    日本批准Opdivo治疗原发部位不明癌症(CUP) 2021年12月，PD-1单抗Opdivo（nivolumab）纳武单抗在日本获批治疗原发灶不明转移癌（CUP）。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详...
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  • Rozanolixizumab治疗全身型重症肌无力是否有效果
    Rozanolixizumab治疗全身型重症肌无力是否有效果？ 2021年，优时比( UCB )公司公布了三期MycarinG研究阳性顶线结果。本研究评估rozanolixizumab和安慰剂治疗全身型重症肌无力( gMG )成人患者的疗...
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  • Valcyte作为抗病毒药物可用于儿童和成人
    Valcyte作为抗病毒药物可用于儿童和成人 盐酸缬更昔洛韦（万赛维，Valcyte）是一款常见的可用于成人和儿童的抗病毒药物，是更昔洛韦的前体药物。 作为更昔洛韦的前体药物，万赛维的...
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  • Livtencity（马利巴韦，maribavir）作为抗病毒药物该如何使用
    Livtencity（马利巴韦，maribavir） 作为抗病毒药物该如何使用？ 2021年11月，美国FDA批准日本武田（Takeda）制药开发的抗病毒疗法Livtencity（马利巴韦，maribavir）上市，用于治疗接受造血干细...
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  • XIPERE获批用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
    XIPERE获批用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿 2022年，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xipere(triamcinolone acetonide，曲安奈德注射悬浮液)用于脉络膜上腔，治疗与葡萄膜炎(一种...
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  • FDA批准Recorlev(左旋酮康唑)作为库欣综合征新药上市
    FDA批准Recorlev(左旋酮康唑)作为库欣综合征新药上市 2022年12月，FDA批准Recorlev（levoketoconazole，左旋酮康唑），用于治疗不能选择手术或无法治愈的库欣综合征成年患者的内源性高皮质醇...
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  • CLN-081治疗局部晚期或转移性EGFR变异型非小细胞肺癌
    CLN-081治疗局部晚期或转移性EGFR变异型非小细胞肺癌 2022年1月，美国食品药品管理局( FDA )已授予CLN-081突破疗法称号，用于治疗当地晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )患者。 该患者有表...
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  • 欧盟批准严重低血糖症新药Ogluo用于2岁以上儿童
    欧盟批准严重低血糖症新药Ogluo用于2岁以上儿童 2021年2月，欧洲委员会( EC )批准Ogluo（胰高血糖素）注射液用于治疗成人、青少年和2岁以上糖尿病患者的重度低血糖症。 欧盟对Ogluo的承...
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