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  • Voranigo可帮助患者无进展生存期翻倍
    今年8月，美国FDA批准Servier Pharmaceuticals公司的Voranigo（vorasidenib）上市，用于手术后治疗携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上成人和儿童患者。该药物是...
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  • 脑胶质瘤药物Voranigo(vorasidenib)
    2024年8月6日，美国FDA基于III期INDIGO（NCT04164901，随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验）研究的显著成果，批准Voranigo(沃拉西德尼 vorasidenib)用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少...
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  • 胶质细胞瘤药物Voranigo/vorasidenib使用说明书
    2024年8月6日，美国FDA批准了异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 和异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 抑制剂 vorasidenib（Voranigo，Servier Pharmaceuticals LLC），用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且存在易...
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  • 礼来新药Zepbound有效帮助患者长期控制体重
    Zepbound 被用于治疗肥胖症，帮助患者长期控制体重，改善与肥胖相关的健康问题。2024 年 8 月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于慢性体重管理。该药物是礼来公司推出的一款...
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  • 礼来重磅疗法Zepbound获FDA批准治疗打呼噜
    礼来公司的重磅疗法Zepbound（tirzepatide）获得美国FDA批准用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。Zepbound可帮助这些患者改善睡眠障碍，但需配合低热量饮食和增...
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  • 美替拉酮/甲吡酮(Metyrapone)治疗库欣综合征(CS)疗效如何
    库欣综合征(CS)为一种神秘的致死性疾病，除了会直接影响糖、脂肪、蛋白质、水电解质等各种物质代谢的平衡，还会影响全身多个系统脏器功能，使机体免疫力下降。如果未得到及时诊...
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  • 美替拉酮（Metyrapone）的使用说明书
    美替拉酮（Metyrapone）适用于： 1、肾上腺皮质肿瘤； 2、产生促肾上腺皮质激素（ACTH）的肿瘤所引起的氢化可的松分泌过多； 3、垂体释放ACTH功能试验； 4、库欣综合征的诊断和治疗；...
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  • 美替拉酮Metyrapone可有效治疗肾上腺皮质醇增多症
    皮质醇增多症(Hypercortisolism)，又称库欣综合征(CS)，是指凡由于体内皮质醇过多而产生以满月脸、向心性肥胖、紫纹、高血压、糖代谢异常、低钾血症和骨质疏松为典型表现的临床症候群...
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  • Mepact mifamurtide（米伐木肽）有哪些不良反应和注意事项
    Mepact mifamurtide（米伐木肽）注射剂是 20 余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。患者术前化疗，随后手术切除骨瘤，而后再化疗。当患者接受术后化疗的同时也静脉注射注射本品免...
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  • 非转移性骨肉瘤药物米法莫肽钠(Mepact/Mifamurtide)
    米法莫肽钠(Mepact/Mifamurtide)，是日本武田制药在售的一款用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤药物（原属IDM Pharma公司，后被武田制药并购）。其于2004年被EMA指定为孤儿药并于2009年获...
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  • 米伐木肽是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品
    武田制药公司（Takeda）研发的米伐木肽注射剂（mifamurtide，或L-MTP-PE，或Mepact），用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤（少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤）。 米伐木肽是20余年来首个...
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  • FDA批准TRYNGOLZA成为首个治疗FCS的药物
    什么是TRYNGOLZA？TRYNGOLZA（通用名：olezarsen）以其独特的方式，成为了治疗FCS患者的新希望。它通过降低三酸甘油脂（triglyceride）水平，显著减少了急性胰腺炎（AP）事件的发生，且可以...
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  • Tryngolza（olezarsen）治疗家族性乳糜微粒血症
    2024年12月19日，FDA批准Ionis Pharmaceuticals开发的反义寡核苷酸（ASO）注射剂Tryngolza（olezarsen），作为饮食控制的辅助治疗，旨在降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）患者的甘油三酯（T...
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  • Tryngolza获FDA批准治疗家族性高乳糜微粒血症综合征
    2024年12月，美国FDA批准其反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。 Olezarsen是一种反义寡核...
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  • 美国FDA批准Tryngolza用于治疗甘油三酯
    早几天，美国FDA批准了Tryngolza皮下注射液，作为饮食的辅助用于降低家族性乳糜微粒血综合症（FCS）成人的甘油三酯(TG)。此次批准是依据一项临床Ⅲ期研究BALANCE（NCT04568434）的试验结果...
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  • Tryngolza有效降低患者甘油三酯水平
    Ionis制药公司研发的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三...
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  • Unloxcyt(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)药物说明书
    2024年12月13日，Checkpoint Therapeutics宣布，美国FDA批准Unloxcyt(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或不适合治愈性手术或放疗的局部晚期cSCC成年患者。Unloxcyt是首...
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  • FDA批准Ryoncil用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病
    美国FDA已批准Ryoncil(remestemcel-L)，这是一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 类固醇...
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  • IGF-1R单抗Veligrotug用于治疗慢性甲状腺相关眼病(TED)
    近日，Viridian Therapeutics宣布在研疗法Veligrotug(VRDN-001，维古塔单抗)在3期THRIVE-2临床试验中获得积极顶线数据。这是一种静脉注射抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体，用于治疗慢性甲状...
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  • IZERVAY avacincaptad pegol用于治疗年龄相关性黄斑变性
    Avacincaptad pegol以Izervay为品牌名称出售，是一种用于治疗年龄相关性黄斑变性的药物。Avacincaptad pegol 是一种补体抑制剂。Avacincaptad pegol 于 2023 年 8 月在美国获准用于医疗用途。 IZERVAY是...
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  • FDA批准新药补体C5蛋白抑制剂Izervay治疗地图样萎缩
    安斯泰来（Astellas Pharma）公司宣布美国FDA批准avacincaptad pegol玻璃体内注射液（Izervay）用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。Izervay是首个在两项3期临床试验的1...
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  • PD-L1抑制剂Tecentriq 的适应症有哪些？
    阿替利珠单抗是一种PD-L1抑制剂，属于一种免疫治疗药物。该药目前已用于多种恶性肿瘤的治疗，包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌等。该药物的原理是通过阻断PD-L1来促进肿瘤特异性细胞...
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  • “Tecentriq Hybreza”仅用7分钟完成给药
    FDA批准罗氏宣布靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza皮下制剂上市，该药物是美国首个且唯一用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂，用于治疗阿替利珠单抗静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括...
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  • FDA批准Tecentriq Hybreza治疗肺癌等多种癌症
    2024年9月，美国FDA批准新药Tecentriq Hybreza，用于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）、黑色素瘤和肺泡软组织肉瘤（ASPS）等成人患者。 Tecentriq Hybreza是由罗氏旗...
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  • 阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)药物使用说明书
    阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体，旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞表面的PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1受体的结合。港安健康国际医疗介绍，通过抑...
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  • FDA批准靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza治疗多类型癌症
    2024年9月，罗氏公司宣布美国FDA批准靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza（atezolizumab和透明质酸酶）皮下制剂用于治疗包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。Tecentriq Hybreza是首个获FDA批...
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  • 癫痫药物cenobamate（ONTOZRY）可用于成人部分发作性癫痫
    2021年3月，韩国制药企业SK Biopharmaceuticals宣布旗下创新药cenobamate（ONTOZRY）在欧洲获批上市，辅助治疗已接受两种药物治疗但仍未获得控制的成人部分发作性癫痫。 cenobamate由SK Biopharma...
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  • Ontozry苯巴那酯治疗癫痫，以减少发作频率
    苯巴那酯Ontozry（Cenobamat） 是一种由 Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. 开发的抗癫痫药物，用于辅助治疗成人癫痫患者的局灶性癫痫发作，尤其是那些在使用至少两种抗癫痫药物后仍无法控...
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  • Arikayce阿米卡星脂质体混悬液治疗罕见难治性肺病
    早前，美国批准一款吸入式抗生素Arikayce，这是一种阿米卡星脂质体混悬液，适用人群为对常规治疗无效的患者，用于由鸟分枝杆菌复合体（MAC）引起的肺部疾病。值得一提的是，这是...
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  • FDA批准Arikayce用于治疗由特定细菌引起的肺病
    2018年9月，FDA批准了Arikayce（吸入性悬浮液阿米卡星脂质体）用于治疗由特定细菌引起的肺病。目前，某些感染分枝杆菌复合体（MAC）的病人对常规治疗没有反应。 感染分枝杆菌复合体...
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