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  • Emrelis获批用于治疗c-Met蛋白高表达的非小细胞肺癌
    研发公司：艾伯维(AbbVie) 5月14日，美国FDA加速批准其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，前称：teliso-V)已获美国FDA加速批准，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移...
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  • Zynyz获批用于治疗肛管鳞状细胞癌
    研发公司：因塞特(Incyte) 5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗)，联合卡铂和紫杉醇用于无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患...
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  • Welireg获批用于治疗嗜铬细胞瘤和副神经节瘤
    研发公司：默克 5月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Welireg(belzutifan，贝组替凡)用于治疗12岁及以上患有局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)的成人和儿童...
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  • Tryptyr获FDA批准用于治疗干眼症
    研发公司：爱尔康(Alcon) 5月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液，以前称为AR-15512)0.003%，用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。 干眼症是一种复杂且多因素的疾病...
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  • Susvimo获FDA批准用于治疗糖尿病视网膜病变
    研发公司：基因泰克 5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab injection，雷珠单抗注射液)用于治疗之前对至少2次玻璃体内注射血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂药物有反应...
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  • Brekiya获批用于治疗偏头痛和丛集性头痛的急性治疗
    研发公司：Amneal 5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brekiya(甲磺酸二氢麦角胺)注射液用于急性治疗有或无先兆偏头痛和急性治疗成人丛集性头痛。 Brekiya由用于皮下给药的单剂...
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  • Vusolimogene Oderparepvec用于治疗晚期黑色素瘤
    PDUFA日期：2025年7月22日 Replimune制药公司正在寻求批准vusolimogene oderparepvec与nivolumab(纳武单抗)联合用于治疗晚期黑色素瘤。vusolimogene oderparepvec是一种转基因1型单纯疱疹病毒，旨在直接破...
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  • Datopotamab Deruxtecan用于治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌
    PDUFA日期：2025年7月12日 美国FDA已授予Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者既往接受过...
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  • Linvoseltamab用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
    PDUFA日期：2025年7月10日 美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查Linvoseltamab用于治疗复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤成年患者，这些患者既往接受过至少四线治疗，或既往接受过三线治疗但对...
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  • FDA批准达罗他胺(Nubeqa)用于治疗mCSPC
    2025年6月3日，美国FDA批准达罗他胺(Nubeqa)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前，FDA已批准达罗他胺与多西他赛联合用于治疗mCSPC。 临床研究：ARANOTE研究(NCT02799602)为此次获批...
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  • darolutamide联合化疗药多西他赛用于治疗mCSPC
    2025年6月3日，美国FDA批准darolutamide（Nubeqa），由德国拜耳医疗保健制药公司生产，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。此前，FDA已批准darolutamide联合化疗药多西他赛用于该适...
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  • 新一代口服雄激素受体抑制剂：Nubeqa
    6月3日，拜耳（Bayer）公司宣布美国FDA批准口服ARi（雄激素受体抑制剂）Darolutamide（达罗他胺，诺倍戈/Nubeqa）第3个适应症：联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性荷尔蒙敏感前列腺癌（...
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  • Nubeqa获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌
    6月3日，拜耳公司宣布美国FDA已批准口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide，达罗他胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前，该药物仅获批与多西他赛联合用于治疗mCSPC，Nu...
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  • 氢化可的松口服溶液：Khindivi
    Khindivi（氢化可的松，规格：1mg/ml）为即用型口服溶液，不需要冷藏、混合或摇晃，旨在解决儿童人群服用片剂过程中需要压碎的问题，可为吞咽药片困难或有特殊给药需求的患者（例...
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  • 氢化可的松口服溶液：Khindivi
    Khindivi（氢化可的松，规格：1mg/ml）为即用型口服溶液，不需要冷藏、混合或摇晃，旨在解决儿童人群服用片剂过程中需要压碎的问题，可为吞咽药片困难或有特殊给药需求的患者（例...
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  • ＂first-in-class＂眼药水Tryptyr治疗干眼症(DED)
    2025年5月28日，爱尔康(Alcon)眼科护理公司宣布，美国FDA已批准其first-in-class眼药水Tryptyr（acoltremon，曾用名AR-15512）0.003%，用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。 Tryptyr是全球首个TRPM8受体激...
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  • 爱尔康干眼症滴眼液：Tryptyr
    Tryptyr（0.003%Acoltremon滴眼液，前称：AR-15512）活性成分Acoltremon（凉味剂WS-12，CAS：68489-09-8）是瞬时受体电位8型（TRPM8）受体激动剂（神经调节）。 TRPM8热感受器刺激已被证明可激活三叉...
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  • 美国FDA加速批准抗体偶联药物（ADC）Emrelis
    2025 年 5 月 14 日，艾伯维（AbbVie）公司宣布美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V，特立妥珠单抗，维汀-特立妥珠单抗）上市，用于治疗具有高c-...
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  • Emrelis获批用于治疗c-MET过表达肿瘤患者
    Emrelis（全称：Telisotuzumab Vedotin，Teliso-V，研发代码：ABBV-399）是一款First-in-classc-Met蛋白定向抗体-药物偶联，用于治疗c-MET过表达肿瘤患者。c-MET是一种酪氨酸激酶受体，在包括NSCLC在内的...
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  • FDA加速批准C-Met 新型ADC疗法Emrelis
    2025 年 5 月 14 日，美国FDA加速批准了艾伯维的 telisotuzumab vedotin-tllv（Emrelis），这是针对 c-Met 的抗体和微管抑制剂偶联物，用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患...
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  • Avmapki和Fakzynja组合装治疗特定LGSOC成人患者
    Avmapki-Fakzynja组合装是由Avmapki（Avutometinib胶囊：0.8mg）和Fakzynja（Defactinib片：200mg）组成的复合包装制剂，获批适应症：治疗经过全身治疗的KRAS突变复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人...
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  • ziftomenib联合疗法让初治患者100%获完全缓解
    近日，Kura Oncology公司公布了ziftomenib联合标准治疗，包括阿糖胞苷/达柔比星（7+3）和维奈托克/阿扎胞苷（ven/aza），治疗NPM1突变型（NPM1-m）和KMT2A重排型（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）...
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  • FDA受理Ziftomenib的新药申请(NDA)
    2025年6月1日，Kura Oncology与Kyowa Kirin联合宣布，美国FDA已受理Ziftomenib的新药申请(NDA)，该申请寻求全面批准该药物用于治疗携带核磷蛋白1(NPM1)突变的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AM...
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  • Ziftomenib被授予优先审评，治疗复发和难治性白血病
    美国FDA已授予前沿药ziftomenib（代号KO-539）优先审评资格，用于治疗携带NPM1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 Ziftomenib是一款口服、强效且选择性明确的在研menin抑制剂...
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  • UpCard-CA1的不良反应、过量使用有什么后果
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1：注意事项、药物相互作用
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1的适应症、药动学特点是什么
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1 (托拉塞米口服溶液) 治疗狗狗心衰救星
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • 奥瑞利珠单抗批准获批上市，可用于治疗多发性硬化症
    2025年3月，罗氏宣布NMPA批准了奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多...
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  • 罗氏多发性硬化新药奥瑞利珠单抗在中国获批上市
    2025年3月，罗氏（Roche）公司宣布奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化...
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