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  • Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)用于治疗肌萎缩侧索硬化症
    2024年11月，卫材株式会社宣布肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Rozebalamin(mecobalamin，甲钴胺)已在日本上市，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)，以减缓功能障碍的进展。该药物已于20...
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  • Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液
    2022年5月，美国FDA批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制。这是一种首创的...
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  • 替西帕肽（Tirzepatide）可应用于糖尿病、心脏病和肥胖治疗中
    替西帕肽（Tirzepatide）是一种由礼来公司开发的创新型药物，最初主要用于治疗2型糖尿病。该药物是一种种双重受体激动剂，能够同时激活GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性...
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  • 最新一代的GLP-1药物-替西帕肽试验数据如何？
    GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。很多天然食物都能促进GLP-1的产生，该成分在人体内可以抑制胃肠蠕...
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  • 替西帕肽（Tirzepatide）对糖尿病患者血糖改善成效显著
    替西帕肽（Tirzepatide）是一种GIP/GLP-1双受体激动剂，半衰期长达约5天，每周给药一次即可。SURPASS试验表明，替西帕肽可提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻改善，且安全性良好。美...
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  • Mounjaro(替西帕肽)的给药说明
    Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)由美国礼来公司开发，是2022年获FDA批准的抗糖尿病新药。该药是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1的激动剂GLP-1)受体。GIP受体和GLP...
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  • Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)该如何使用？
    2022年5月13日，美国FDA批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制。 这是一种首...
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  • Elamipretide用于治疗Barth综合征
    PDUFA日期：2025年1月29日 Barth综合征是由tafazzin基因突变引起的，该突变导致心磷脂水平降低，心磷脂是一种在线粒体功能中起主要作用的磷脂。Elamipretide是一种细胞渗透性肽化合物，旨...
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  • Suzetrigine用于治疗中度至重度急性疼痛
    PDUFA日期：2025年1月30日 Suzetrigine是一种口服的NaV1.8选择性抑制剂，NaV1.8是一种电压门控钠通道，在周围神经系统的疼痛信号传导中起着关键作用。 NDA得到了两项随机、双盲、安慰剂对照...
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  • AXS-07用于治疗急性偏头痛
    PDUFA日期：2025年1月31日 AXS-07是一种口服药物，由COX-2优先非甾体抗炎药美洛昔康和5-HT1B/1D激动剂利扎曲普坦组成。重新提交的方案预计将解决FDA在2022年发布的完整回复信中概述的问题。...
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  • Datopotamab Deruxtecan用于治疗HR+、HER-乳腺癌
    PDUFA日期：2025年1月29日 FDA正在审查datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性（免疫组织化学[I...
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  • Tabelecleucel用于治疗EBV+移植后淋巴增生性疾病
    PDUFA日期：2025年1月15日 爱泼斯坦-巴尔病毒阳性移植后淋巴增生性疾病(EBV+ PTLD)是一种罕见的血液系统恶性肿瘤，可在造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后发生。Tabelecleucel是一种同...
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  • Bizengri用药需要注意什么事项？
    Bizengri(zenocutuzumab-zbco，泽妥珠单抗)适用于治疗携带NRG1基因融合(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在接受既往全身治疗后出现疾病恶化...
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  • Bizengri(zenocutuzumab-zbco，泽妥珠单抗)说明书
    Zenocutuzumab-zbco是一种双特异性抗体，它与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的HER2和HER3的胞外结构域结合，抑制HER2:HER3二聚化并防止NRG1与HER3结合；并且可通过磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-AKT-哺乳动物...
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  • Rozebalamin(甲钴胺)在日本上市用于治疗肌萎缩侧索硬化症
    2024年11月20日，日本制药商卫材株式会社宣布其肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Rozebalamin(mecobalamin，甲钴胺)已在日本上市，用于减缓肌萎缩侧索硬化症的功能障碍进展。该产品于2024年9月...
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  • 筋萎缩性侧索硬化症ALS患者的治疗新选择：Rocevalamin
    筋萎缩性侧索硬化症（ALS） 是一种罕见但致命的神经退行性疾病，主要影响上、下运动神经元。患者通常在发病后2-5年内因呼吸衰竭死亡，发病机制涉及氧化应激、谷氨酸毒性及神经元...
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  • 注射用ROZEALAMIN25mg用于治疗肌萎缩侧索硬化症
    卫材宣布，肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）治疗药物 注射用ROZEALAMIN 25 mg （甲钴胺）已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可。 JETALS (The Japan Early-S...
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  • 全球最新ALS渐动症治疗新药Rozebalamin在日本上市
    日本新药Rozebalamin突破渐冻症治疗瓶颈，患者有望2024年11月接受最新药物治疗卫材株式会社宣布，已在日本推出用于肌肉注射的 Rosebalamin25mg（通用名：甲钴胺），这是一种治疗肌萎缩侧...
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  • 日本新药Rozebalamin治疗渐冻症是否有效？
    2024年9月24日,日本卫材制药研发的Rozebalamin注射剂，正式获得日本厚生劳动省批准，用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。经过近30年的研发与临床验证，这款新药成为全球最新的ALS治疗...
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  • 肌萎缩侧索硬化治疗新药Rozebalamin上市
    什么是ALS渐冻症 肌萎缩侧索硬化（ALS），又名渐冻症，是一种慢性、进行性神经性疾病，主要对上运动神经元和下运动神经元以及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉造成损伤。这种疾病...
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  • Crexont治疗帕金森病效果如何？
    Crexont（又称IPX203）这个药的有效成分是：左旋多巴+卡比多巴，跟息宁缓释片是一样的成分。那么和息宁有什么区别呢？ 其实要讲清楚Crexont，要先讲它的上一代产品Rytary（IPX066），20...
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  • 帕金森病药物左旋多巴的作用机制与注意事项
    在神经系统疾病的治疗领域中，帕金森病（PD）是一个备受关注的焦点。作为PD患者最常用的治疗方法之一，左旋多巴（Levodopa, L-DOPA）无疑是最为关键的药物。本文将详细介绍左旋多巴...
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  • 帕金森病药物复方左旋多巴的注意事项
    帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，严重影响着患者的生活质量。在帕金森病的药物治疗中，复方左旋多巴占据着重要的地位。 左旋多巴被视为治疗帕金森病的标准疗法，也是...
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  • 左旋多巴可有效治疗帕金森病症状
    帕金森病有多种药物和手术治疗方法。医疗包括药物治疗、教育、支持、锻炼、物理和言语治疗以及营养。对于一些帕金森病患者，深部脑刺激手术治疗是另一种选择。最佳的治疗组合...
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  • Rytary的注意事项是什么？
    Rytary适用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森病以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森病。那么该药物的注意事项有哪些呢？ 在特殊人群中使用 1、妊娠 目前尚无足够数据表明孕妇...
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  • Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)
    美国FDA批准Rytary(carbidopa/levodopa，卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊，用于治疗帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒和/或锰中毒后的帕金森病。注意，Rytary不适用于使用非选择性单胺...
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  • FDA批准zenocutuzumab用于治疗非小细胞肺癌和胰腺腺癌
    美国FDA加速批准 zenocutuzumab-zbco（Bizengri，Merus NV）用于治疗以下成人疾病： 1.晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，携带神经调节蛋白 1 (NRG1) 基因融合，且在先前全身治疗期间...
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  • HER2/HER3双抗Bizengri获批治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌
    12月4日，Merus公司宣布美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这是...
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  • FDA批准HER2和HER3双特异性抗体Zenocutuzumab上市
    12月4日，Merus NV宣布FDA批准HER2和HER3双特异性抗体Zenocutuzumab（泽诺库珠单抗）上市，商品名：Bizengri，用于治疗接受系统治疗中或治疗后疾病进展的携带NRG1（神经调节蛋白-1）基因融合的...
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  • FDA加速批准HER3靶向药Zenocutuzumab上市
    12月4日，Merus的HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) /胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab是全球首个获批的...
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