2025年6月26日，Opus Genetics公布了其第二项关键性3期VEGA-3临床试验的积极结果，该试验旨在评估MR-141(Phentolamine ophthalmic solution 0.75%，0.75%酚妥拉明滴眼液)治疗老花眼的效果与安全性。研究达到了主要终点和关键次要终点，表明近视力的快速持续改善。该公司计划于2025年下半年向美国监管机构FDA递交上市申请。
老花眼是一种眼科疾病，指对近处物体聚焦能力的逐渐丧失，通常在40岁出头至45岁中期变得明显。随着眼睛老化，阅读和其他需要近距离清晰视力的任务的聚焦能力会下降。老花眼患者会出现近视模糊、昏暗光线下视物困难以及眼疲劳。这种普遍存在的疾病导致人们广泛使用老花镜或双光眼镜。 0.75%酚妥拉明滴眼液是一种非选择性α-1和α-2肾上腺素能受体拮抗剂，用于缩小瞳孔，以滴眼液形式给药。其作用机制独特，通过阻断位于放射状虹膜扩张肌上的α-1受体（这些受体由α-1肾上腺素能受体激活）而不影响睫状肌。旨在缩小瞳孔和阻断未聚焦的周边光线，从而改善老花眼的视力。
一项随机、安慰剂对照、3期VEGA-3试验(ClinicalTrials.gov识别号:NCT06542497)评估了0.75%酚妥拉明滴眼液对545名年龄在45至64岁的老花眼成年人的疗效和安全性。 研究参与者按3:2的比例随机分配，每日晚间接受0.75%酚妥拉明滴眼液或安慰剂治疗。主要终点是：在第8天用药后12小时内，双眼远距离矫正近视力(DCNVA)至少提高15个字母（根据早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)；≥3行）且双眼最佳矫正远视力(BCDVA)下降少于5个字母的受试者比例。
研究结果显示，在第8天用药后12小时内，27.2%接受0.75%酚妥拉明滴眼液治疗的患者DCNVA至少提高15个字母，BCDVA下降少于5个字母，而接受安慰剂治疗的患者这一比例仅为11.5%(P < .0001)。 结果还显示，与安慰剂组相比，0.75%酚妥拉明滴眼液组患者在第一天用药后1小时内，其视力恢复评分(DCNVA)至少增加15个字母的ETDRS评分比例显著更高(20.6% vs 6.1%；P = 0.0002)。
值得注意的是，在第3天、第8天以及第6周，与安慰剂组相比，0.75%酚妥拉明滴眼液组患者报告了显著的功能性益处，例如清醒时近视力(P < 0.0001)和近视力改善(P < 0.0001)。 0.75%酚妥拉明滴眼液的安全性与先前试验一致，未发现新的安全信号，也未报告与治疗相关的严重不良事件。治疗6周后未见快速耐受的证据。最常见的治疗中出现的不良事件是结膜充血、滴注部位刺激和味觉障碍；所有不良事件均为轻度。 目前，两项3期临床试验正在评估0.75%酚妥拉明滴眼液用于治疗角膜屈光手术后老花眼和暗(中间视)视力障碍(LYNX临床项目)和老花眼(VEGA临床项目)。
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