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  • Alyftrek(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)
    2024 年12 月，Vertex Pharmaceuticals福泰制药公司宣布美国FDA批准Alyftrek每日口服一次，用于治疗6岁及以上囊性纤维化(CF) 患者，这些患者CFTR基因中至少有一种（F508del突变或其他CFTR基因应答...
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  • Alyftrek获批用于治疗囊性纤维化，每日仅需一次
    FDA批准vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (Alyftrek；Vertex Pharmaceuticals)用于治疗6岁及以上患有囊性纤维化 (CF)且至少有1个F508del突变或CFTR基因中另一个对 Alyftrek有反应的突变的患者。该批准基于...
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  • 囊性纤维化药物Trikafta获FDA扩大批准其使用范围
    12月20日，福泰制药公司宣布美国FDA批准Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)扩大使用范围，用于治疗2岁及以上囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有1个F508del突变或CFTR基...
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  • Alhemo(concizumab-mtci，康赛珠单抗)药物说明书
    2024年12月20日，美国FDA批准Novo Nordisk(诺和诺德)开发的Alhemo(concizumab-mtci)作为一种每日皮下注射一次的常规治疗，以预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频率，这些患者...
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  • FDA批准诺和诺德Alhemo用于治疗抑制血友病出血
    2024年，FDA批准Alhemo（concizumab-mtci）用于常规预防，以防止或减少患有因子 VIII 抑制剂的 A 型血友病或患有因子 IX 抑制剂的 B 型血友病的成人和 12 岁及以上的儿童患者的出血发作频率。...
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  • 日本方面批准第一三共公司TROP-2 ADC上市
    2024年12 月 27 日，第一三共公司宣布日本方面批准 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd ，德达博妥单抗，Datroway）上市，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+...
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  • 日本批准抗体偶联药物Datroway用于治疗HR+/HER2–乳腺癌
    12月27日，第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本获批，用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)且接受过...
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  • ONTOZRY治疗成人癫痫患者效果如何？
    2021年3月30日，韩国制药企业SK Biopharmaceuticals宣布，旗下创新药cenobamate（ONTOZRY）在欧洲获批上市，辅助治疗已接受两种药物治疗但仍未获得控制的成人部分发作性癫痫。 cenobamate于2019年...
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  • 新型抗癫痫药物苯巴那酯（Ontozry，Cenobamate）
    苯巴那酯（Ontozry，Cenobamate），是由Angelini制药公司生产的一种新型药物，可用于治疗癫痫。该药物是一种新型的抗癫痫药物，它可以作为单药或联合其他抗癫痫药物治疗部分起源性癫痫...
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  • VABOMERE的使用说明书
    适应症 VABOMERE对下列产-内酰胺酶和超广谱-内酰胺酶（ESBLs）的肠杆菌目细菌有体外活性：KPC、SME、TEM、SHV、CTX-M、CMY、ACT；对金属-内酰胺酶、苯唑西林酶（碳青霉烯酶）无活性；一些...
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  • 新型抗菌药Vabomere获FDA批准用于治疗尿路感染和肾炎
    2017年，新型抗菌药Vabomere获美国FDA批准，用于治疗患有复杂性尿路感染（cUTI）的患者，其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者。 复杂性尿路感染大多发生在泌尿生殖道结构或功...
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  • 传染性软疣治疗药物Ycanth
    传染性软疣因痘病毒科中的传染性软疣病毒感染所致，属于儿童十分常见的皮肤病毒感染性疾病，位列全球五大流行的皮肤病之中。近年来，传染性软疣的患病率呈逐年上升的趋势，不...
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  • Ycanth(斑蝥素)获批用于治疗传染性软疣
    传染性软疣是一种病毒性皮肤感染，可引起白色、粉红色或肉色肿块，可能会发痒或发炎。这些肿块可以单独发生，也可以成群结队地发生在皮肤上的几乎任何地方，包括面部、颈部、...
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  • FDA批准Ycanth成为首个治疗传染性软疣的药物
    传染性软疣（MC）是一种由称为传染性软疣病毒 (MCV) 的痘病毒引起的皮肤感染，通常影响儿童。患者会出现肤色或粉红色凸起的病变，导致瘙痒、疼痛和继发细菌感染。这些病变可以出...
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  • FDA批准Symvess用于治疗肢体血管创伤
    12月20日，美国FDA批准了Symvess(脱细胞组织工程血管-tyod)，用于当需要紧急血运重建以避免即将发生的肢体缺失且自体静脉移植不可行时作为成人四肢动脉损伤的血管导管使用。 当肢体动...
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  • BRAFTOVI可用于治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌
    12月20日，美国FDA加速批准BRAFTOVI(encorafenib，恩考芬尼)与西妥昔单抗(ERBITUX)和mFOLFOX6(氟尿嘧啶、醛氢叶酸和奥沙利铂)联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。该适应症是基...
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  • 试验显示：诺和诺德新型减肥药CagriSema疗效显著
    近日，一项3期REDEFINE 1试验评估了每周一次的皮下注射剂CagriSema(cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg)对非2型糖尿病超重或肥胖患者的疗效。分析显示，与接受cagrilintide 2.4mg、semaglutide 2.4mg或安...
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  • FDA批准GEMTESA用于治疗膀胱过度活动症患者
    2024年12月，美国FDA批准了GEMTESA(vibegron，维贝格龙)用于治疗患有膀胱过度活动症(OAB)症状（如急迫性尿失禁、尿急和尿频）且正在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的男性。 膀胱过度活动...
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  • 美国FDA批准Livdelzi用于治疗原发性胆汁性胆管炎
    2024年8月，美国FDA批准吉利德（Gilead）公司研发的Livdelzi (seladelpar) 用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC)，在临床试验中，Livdelzi显著改善了62%患者的肝功能，包括碱性磷酸酶 (ALP) 水平正常...
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  • Livdelzi治疗原发性胆汁性胆管炎疗效显著
    2024年12月，吉利德科学公司公布了正在进行的3期ASSURE研究的一项为期两年半的中期分析数据，该数据显示，接受Livdelzi(seladelpar，司拉德帕)治疗的原发性胆管炎(PBC)参与者中有81%(30/37)实...
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  • 新型抗生素Emblaveo治疗多重耐药细菌感染疗效如何
    抗生素组合aztreonam-avibactam(研究代码ATM-AVI)，经研究表明该抗生素在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染方面是安全有效的。 这种组合抗生素由氨曲南（一种单环内酰胺-内酰胺）和...
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  • Emblaveo获批用于治疗多重耐药革兰阴性菌
    抗菌药物耐药性（AMR）是全球公共卫生安全的最大威胁之一，抗菌药物的广泛应用导致了不同病原菌的耐药率不断攀升，致使许多常规的抗感染手段无法执行。多重耐药革兰阴性菌是导...
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  • SERD类药物Orserdu获批用于治疗晚期或转移性乳腺癌
    Orserdu (Elacestrant)片剂：345 mg和86 mg；根据ESR1突变的存在选择ORSERDU治疗的患者。ORSERDU的推荐剂量为345毫克一片，每日口服一次，随食物服用。 适应症：Orserdu (Elacestrant)是一种雌激素受体...
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  • 艾拉司群Orserdu适应症，用法用量，不良反应和注意事项
    艾拉司群(Orserdu)是一种雌激素受体拮抗剂，于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，成为目前市场上唯一一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)类药物。 艾拉司群用于...
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  • Orserdu（Elacestrant）可显著延长乳腺癌患者肿瘤控制时间
    2024年12月，在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，研究人员公布了Elacestrant（Orserdu）的应用表现。数据显示，该药物专门针对激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的新型治疗药物，可以有...
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  • Voranigo可帮助患者无进展生存期翻倍
    今年8月，美国FDA批准Servier Pharmaceuticals公司的Voranigo（vorasidenib）上市，用于手术后治疗携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上成人和儿童患者。该药物是...
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  • 脑胶质瘤药物Voranigo(vorasidenib)
    2024年8月6日，美国FDA基于III期INDIGO（NCT04164901，随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验）研究的显著成果，批准Voranigo(沃拉西德尼 vorasidenib)用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少...
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  • 胶质细胞瘤药物Voranigo/vorasidenib使用说明书
    2024年8月6日，美国FDA批准了异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 和异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 抑制剂 vorasidenib（Voranigo，Servier Pharmaceuticals LLC），用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且存在易...
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  • 礼来新药Zepbound有效帮助患者长期控制体重
    Zepbound 被用于治疗肥胖症，帮助患者长期控制体重，改善与肥胖相关的健康问题。2024 年 8 月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于慢性体重管理。该药物是礼来公司推出的一款...
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  • 礼来重磅疗法Zepbound获FDA批准治疗打呼噜
    礼来公司的重磅疗法Zepbound（tirzepatide）获得美国FDA批准用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。Zepbound可帮助这些患者改善睡眠障碍，但需配合低热量饮食和增...
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