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  • Rapiblyk可用于治疗危重病情中的房颤和房扑治疗
    2024年11月，APO Health公司的Rapiblyk（landiolol) 获批用于医院重症监护环境中治疗室上性心动过速（包括房颤和房扑）。该批准基于临床研究，证明了兰地洛尔能够在控制心率的同时，血压...
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  • FDA批准心脏疾病急救小分子疗法Rapiblyk
    2024年11月28日，AOP Orphan Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准Rapiblyk（landiolol）在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速（包括心房颤动和心房扑动）。临床研究结果表明Rapiblyk能...
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  • FDA批准Rapiblyk用于治疗室上性心动过速
    11月27日，美国FDA批准Rapiblyk(landiolol)在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速(包括心房颤动和心房扑动)。 室上性心动过速(包括心房颤动和心房扑动)可发生在有或无心脏病的患者...
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  • Tasfygo药物使用说明书
    Tasfygo(tasurgratinib succinate,琥珀酸他舒格替尼)是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性，通过抑制并阻断这些信号可抑制肿瘤生长。Tasfygo适用于治疗化...
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  • Sotatercept治疗肺动脉高压III期临床试验结果如何？
    Sotatercept治疗肺动脉高压III期临床试验（STELLAR研究）STELLAR研究是在21个国家的91个中心开展的III期随机双盲安慰剂对照临床试验，共纳入323例WHO心功能II级或III级的1类PAH患者，其中48例...
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  • 肺动脉高压药物Sotatercept的作用机制是什么？
    肺动脉高压（PAH）是一种以肺血管重塑为特征的罕见、致命性肺部微血管疾病。Sotatercept（商品名 Winrevair）作为一款 first-in-class 融合蛋白，可抑制肺血管重塑，有望逆转疾病进程。So...
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  • Sotatercept有效降低晚期肺动脉高压患者发病率
    近日，默克公司公布了一项3期ZENITH临床试验中期的主要结果，该试验研究评估了Sotatercept在具有高死亡风险的肺动脉高压(PAH，世界卫生组织第1组)功能分级(FC)3或4级的成年人中的疗效。...
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  • 全球首款乳腺癌AKT抑制剂Capivasertib疗效如何
    乳腺癌是最常见的癌症，也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。HR+乳腺癌（表达雌激素或孕激素受体，或两者兼有）是最常见的乳腺癌亚型，超过 65% 的乳腺癌肿瘤被认为是 HR+/HE...
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  • Truqap组合疗法可用于治疗PTEN缺陷型mHSPC
    近日，阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布一项3期CAPItello-281临床试验的积极结果。分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者，Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)联合阿比特龙和...
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  • Attruby获批用于降低心血管死亡和心血管相关的住院
    2024年11月，FDA批准了BridgeBio Pharma, Inc.的盐酸阿考米迪 Acoramidis hydrochloride（AG-10），商品名：Attruby,剂型：片剂，用于野生型或变异型转甲状腺素介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人的...
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  • Attruby(acoramidis)药物使用说明书
    Acoramidis是转甲状腺素蛋白的口服选择性稳定剂，即TTR稳定剂，可在甲状腺素结合位点结合TTR，并减缓TTR四聚体分解为其组成单体，这是淀粉样变发生的限速步骤。Attruby是第一个也是唯...
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  • 罕见病尼曼-皮克病C型新药：Arimoclomol和Levacetylleucine
    尼曼-皮克病C 型（NPC）是一种超罕见的进行性神经退行性溶酶体储积疾病，其特征在于机体无法在细胞内运输胆固醇和其他脂质，导致这些物质在多种细胞类型中（包括神经元）积累。...
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  • 小分子疗法 Miplyffa （arimoclomol）适应症是什么？
    Miplyffa 是 FDA 批准的第一种 NPC 药物，适用于 与 miglustat 联合用于治疗 2 岁及以上成人和儿童患者 NPC 的神经系统表现。 2024 年 9 月，美国FDA批准 Miplyffa（MY-PLY-FAH） （arimoclomol） 胶囊作...
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  • Miplyffa与Zavesca联合使用治疗C型尼曼匹克病
    Miplyffa(arimoclomol,阿瑞洛莫)与强生的酶抑制剂miglustat(Zavesca)联合使用，用于治疗成人和2岁及以上儿童的C型尼曼匹克病(NPC)相关神经系统症状。 今年9月份，美国FDA批准该适应症，此次获批...
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  • FDA批准脐带血干细胞疗法RegeneCyte
    11月22日，美国FDA批准RegeneCyte(造血祖细胞[HPC]，脐带血)的生物制品许可申请(BLA)，用于非亲缘供体造血祖细胞移植手术，结合适当的准备方案，用于影响遗传、获得性或骨髓抑制治疗导...
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  • 卫材宣布FGFR2基因融合突变胆道癌靶向药Tasfygo上市
    近日，卫材株式会社宣布其成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂Tasfygo(tasurgratinib succinate，琥珀酸他舒格替尼)35mg片剂已在日本上市，用于治疗癌症化疗后进展的FGFR2基...
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  • 新型分子靶向疗法Tasurgratinib治疗FGFR基因畸变癌症
    Tasfygo（tasurgratinib）是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗化疗后进展为FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。 据统计，日本胆道癌患者人数...
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  • FDA批准ATTR-CM新药Attruby治疗ATTR-CM患者
    11月22日，BridgeBio生物制药公司宣布美国FDA批准了Attruby(acoramidis)，用于治疗患有转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的成年人，以减少心血管死亡和心血管相关的住院治疗。...
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  • 什么是AKUUGO？适应症是什么？
    2024年7月，SanBio公司的人体干细胞加工产品AKUUGO颅内植入用悬浮液在日本成功获得有条件且有时间限制的上市许可。 这一批准是全球首个、也是目前唯一一款针对创伤性脑损伤（TBI）引...
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  • AKUUGO干细胞疗法是什么？
    在医学研究领域，干细胞技术一直被视为治疗多种疾病的潜在利器。近年来，多种新型干细胞药物正式获得批准上市，这标志着未来医疗领域的一大步前进，为无数患者带来了新的希望...
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  • 同种异体细胞治疗剂AKUUGO被批准治疗慢性运动麻痹
    AKUUGO颅内植入用混悬液全球首个被批准用于此适应症的同种异体细胞治疗剂，该药物在日本获得有条件、有时间限制的上市许可，用于改善创伤性脑损伤(TBI)导致的慢性运动麻痹。 创伤...
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  • 首款干细胞疗法AKUUGO为TBI患者提供了新的治疗选择
    创伤性脑损伤(TBI)一般是强烈外力冲击头部所致，导致颅骨内脑组织损伤。症状各异，且损伤区域的不同会直接影响导致运动和高级神经功能的恢复程度。研究表明，受损或死亡的脑组...
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  • AKUUGO可改善TBI引起的慢性运动性麻痹
    2024年7月，人体干细胞加工产品AKUUGO颅内植入用悬浮液在日本获得了有条件和有时间限制的上市许可，用于改善创伤性脑损伤导致的慢性运动性麻痹。 AKUUGO 已被证明可有效改善与 TBI 相...
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  • AKUUGO颅内植入悬浮液获有条件上市批准
    在日本，SanBio公司开发的AKUUGO颅内植入悬浮液获有条件上市批准，用于改善由创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动瘫痪。该药物不仅是全球首款，也是目前唯一一款获批用于此适应症的...
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  • 间充质干细胞治疗创伤性脑损伤（TBI）药物AKUUGO上市！
    这一批准是全球首个、也是目前唯一一款针对创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动性麻痹的同种异体细胞治疗药物正式进入临床应用阶段。AKUUGO的获批，是基于SanBio在日本及美国开展的...
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  • 辉瑞/艾伯维氨曲南/阿维巴坦（Emblaveo）获批上市
    抗菌药物耐药性（AMR）是全球公共卫生安全的最大威胁之一，抗菌药物的广泛应用导致了不同病原菌的耐药率不断攀升，致使许多常规的抗感染手段无法执行。多重耐药革兰阴性菌是导...
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  • Emblaveo(氨曲南-阿维巴坦)药物使用说明书
    Emblaveo是由辉瑞与艾伯维联合开发的抗生素组合，由aztreonam（氨曲南）和avibactam（阿维巴坦）组成。氨曲南是一种单环内酰胺-内酰胺，阿维巴坦则是一种广谱-内酰胺酶抑制剂，这种组合...
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  • 辉瑞与艾伯维联合开发的抗生素组合Emblaveo
    抗菌素耐药性（AMR）是指细菌、病毒、真菌和寄生虫发生变异，产生抵抗抗菌药物的现象，这被认为是全球健康的最大威胁之一。如果抗菌素耐药性继续不受控制地增加，轻微感染便可...
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  • 氨曲南阿维巴坦aztreonam/avibactam用药说明
    单环-内酰胺环类仅有一个-内酰胺环，与青霉素类、头孢菌素类等含有双环结构不同。 一、抗菌谱或适应症 1、氨曲南仅对需氧革兰阴性菌有活性； 2、阿维巴坦可以抑制A类、C类、少数...
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  • 欧盟批准抗多重耐药细菌感染的新抗生素Emblaveo
    辉瑞的抗生素组合Emblaveo已获得欧盟委员会的上市许可，成为了欧盟今年批准的第二种抗生素。此前，另一种治疗革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染的药物Exblifep于上月获得欧盟批准。欧...
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