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欧盟批准Anzupgo乳膏用于治疗慢性手部湿疹

Anzupgo（delgocitinib）乳膏已获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不适宜的中度至重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者。这款泛Janus激酶（JAK）抑制剂是欧盟首个...
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患者使用Anzupgo过程中需要注意哪些事项？

Anzupgo主要用于治疗慢性手部湿疹（Dermatitis Manus Chronica）。该药物通过消炎、止痒、促进皮肤修复等作用，有效缓解因慢性手部湿疹引起的皮肤干燥、瘙痒、脱屑等症状。使用方法 1....
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eSHINE乐视康蓝莓叶黄素亮眼丸有助保护眼睛

采用顶级欧洲蓝莓素配合葡萄籽精华，含高浓度花青素、叶黄素及玉米黄素；集补眼护眼，减低蓝紫频谱光源等伤害，抗氧化及提升眼部健康等多重保护于一身。玉米黄素及叶黄素会随...
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FDA批准乌司奴单抗生物仿制药IMULDOSA治疗慢性炎症

近日，美国FDA批准IMULDOSA(ustekinumab-srlf)，一种STELARA(ustekinumab，乌司奴单抗)的生物仿制药，用于治疗慢性炎症疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。FDA批准IMULD...
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乳腺癌新药Itovebi(inavolisib,伊那利塞)药品说明书

Inavolisib是PI3K亚型的高度选择性抑制剂。其高效性和特异性有望最大限度地减少与其他PI3K抑制剂相关的负担和毒性。根据新闻稿，Itovebi是基因泰克首个获批用于HR阳性乳腺癌（最常见的...
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FDA公布Sepiapterin治疗苯丙酮尿症的监管行动日期

10月14日，PTC治疗学公司宣布美国FDA将Sepiapterin的新药申请(NDA)的审查目标监管行动日期设定为2025年7月29日，与标准审查时间表一致。该NDA的申请适用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症(PKU)患...
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Anzupgo(delgocitinib）药品使用说明书

Delgocitinib是一款外用泛JAK抑制剂，可抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信号通路的活化；其创新机制使得它成为治疗中重度慢性手部湿疹的有效选择。 Anzupgo适用于治疗局部皮质类...
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FDA批准Hympavzi用于常规预防，每周仅需给药一次

10月11日，辉瑞公司宣布美国FDA批准了其皮下注射剂Hympavzi(marstacimab-hncq，马塔西单抗)用于常规预防，以预防或降低12岁及以上患有无因子VIII抑制物的A型血友病或无因子IX抑制物（中和抗...
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Ebglyss(lebrikizumab-lbkz,来瑞组单抗)药品使用说明书

Ebglyss作为一款靶向IL-13抑制剂，能高亲和力结合IL-13，有效阻止IL-13R1/IL-4R异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应，而IL-13是特应性皮炎中的关键...
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Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状已提交新药申请

近日，拜耳(BAYER)公司表示美国FDA已接受Elinzanetant的新药申请(NDA)，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS，也称为热潮红)。该药物是首个双重神经激肽-1,3(NK-1,3)受体拮抗...
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Zerbaxa的适应症有哪些？有哪些注意事项？

Zerbaxa（也称为注射用厄他培南）是一种广谱抗生素，主要用于治疗由多种敏感菌引起的感染性疾病。它的主要适应症包括但不限于： 1. 呼吸道感染：如急性喉炎、扁桃体炎、肺炎等。...
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Zerbaxa是什么药物？该如何使用？

一、适应症 Zerbaxa是一种抗生素，主要用于治疗各种细菌感染性疾病。本药对由多种革兰氏阴性菌引起的严重感染如肺炎、腹膜炎、肾盂肾炎、复杂性皮肤和软组织感染等有显著疗效。...
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Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)药品说明书

Zerbaxa是由头孢菌素类抗生素头孢洛扎和-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物，最初于2014年获得批准用于治疗复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）。在2019年，美国...
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Itovebi针对特定乳腺癌患者有显著治疗效果

Itovebi的治疗作用在针对晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌的PIK3CA突变患者中具有显著效果。乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，其中HR阳性、HER2阴性乳腺癌是其中的一种亚型。这种类型的乳腺癌...
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Itovebi在治疗中需要注意的事项及不良反应

Itovebi主要适用于治疗PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。使用前请确保患者满足适应症要求，并了解禁忌信息。药物相互作用：在服用Itovebi时，如患者正在使用其他药物，...
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Itovebi：治疗PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌

近日，基因泰克(Genentech)公司宣布美国FDA批准了Itovebi(inavolisib)与palbocilib(Ibrance，哌柏西利)和fulvestrant(氟维司群)联合用于治疗经FDA批准的检测检测出内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(...
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FDA批准Credelio Quattro用于预防六种寄生虫

10月8日，礼蓝动保公司宣布美国FDA已批准Credelio Quattro咀嚼片作为犬用口服驱虫剂，用于预防六种寄生虫，包括跳蚤、蜱虫、心丝虫，和三种危险的肠道寄生虫，即蛔虫、钩虫和绦虫。该...
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RehabGen元喜康可提升患者抵抗力

RehabGen元喜康特別配方有助提升关注抵抗力。元喜康是一种均衡完整的癌症患者专用营养品。配方提供完整的各种营养素，其中富含的多种氨基酸，蛋白质均100%提取自天然蔬果发酵及萃...
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Miplyffa(arimoclomol,阿瑞洛莫)的药品说明书

Arimoclomol是一款口服、first-in-class的细胞热休克反应共诱导剂。该疗法此前已被美国FDA授予突破性治疗指定、罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定，用于治疗尼曼匹克病C型(...
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特殊人群该如何使用ZAVESCA美格鲁特？

ZAVESCA美格鲁特是一种口服的神经酰胺葡萄糖基转移酶抑制剂，主要用于治疗一种罕见的遗传性代谢疾病，即戈谢病。美格鲁特通过抑制特定酶的活性来减轻疾病症状。在使用时，需要根...
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zavesca是治疗戈谢病的首个获批药物

zavesca是一款由美国ACTELION PHARMS公司研制的药物，主要用于治疗由葡萄糖酶脑苷脂酶出现功能性缺陷所引起的Ⅰ型戈谢病，该药物于2003年7月获得美国FDA批准。戈谢病为一种少见的遗传代...
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Zavesca被批准在欧盟用于治疗C型尼曼匹克氏症患者

在欧盟，Zavesca被批准用于治疗C型尼曼匹克氏症患者的进行性神经系统表现。一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验（NCT02612129）评估了Zavesca联合Arimoclomol（Miplyffa）治...
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Zavesca获批用于治疗轻度至中度1型戈谢病成年患者

I型戈谢病：Zavesca被批准用于治疗轻度至中度1型戈谢病成年患者的单药治疗，特别是对于酶替代疗法不是一种治疗选择的患者（如由于过敏、超敏反应或静脉通路不畅）。I型戈谢病是一...
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Zavesca在使用过程中可能会出现什么不良反应

Zavesca（miglustat）是一种酶抑制剂，主要用于治疗特定遗传代谢性疾病。在临床应用中，患者可能出现多种不良反应。在治疗的第一个月内，最常见的不良反应包括： 1.震颤：表现为手...
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Zanidatamab治疗HER2扩增胆道癌

PDUFA日期：2024年11月29日 FDA正在审查zanidatamab的生物制品许可申请(BLA)，zanidatamab是一种双特异性抗体，可与HER2受体的2个非重叠细胞外表位结合，用于治疗之前接受过治疗的、无法切除的...
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Acoramidis治疗转甲状腺素淀粉样心肌病

PDUFA日期：2024年11月29日 Acoramidis是一种口服小分子药物，用于稳定四聚体甲状腺素运载蛋白。新药申请(NDA)提交的资料包括来自随机、双盲、安慰剂对照的3期ATTRibute-CM试验(ClinicalTrials...
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Inavolisib治疗PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌

PDUFA日期：2024年11月27日 FDA正在审查inavolisib与palbociclib和fulvestrant联合用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的NDA，这些乳腺...
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Eladocagene Exuparvovec治疗AADC缺乏症

PDUFA日期：2024年11月13日芳香族L氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，其特征是AADC酶活性降低，该酶负责神经递质多巴胺和血清素的合成。 Eladocagene exuparvovec是一种一次性...
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DFD-29治疗酒渣鼻

PDUFA日期：2024年11月4日 DFD-29是一种在研的盐酸米诺环素制剂，以缓释胶囊形式提供。FDA正在审查DFD-29的新药申请，该药物有望用于治疗成人红斑痤疮相关的炎症性病变和红斑。该申请...
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Ameluz获批可允许一次治疗最多三管

近日，Biofrontera公司宣布美国FDA批准了其光化性角化病治疗药物Ameluz（盐酸氨基戊酮酸）10%外用凝胶的一项补充新药申请(sNDA)，将每次治疗的最大批准剂量从一管增加到三管。此项批准...
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