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  • FDA扩大了Edurant批准范围用于治疗2岁以上儿童患者
    商品名：Edurant PED 适应症：HIV-1 研发公司：强生（Johnson Johnson） 3月19日，强生（Johnson Johnson）公司宣布美国FDA扩大了Edurant（rilpivirine，利匹韦林）的批准范围，将其与其他抗逆转录病毒...
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  • Vafseo用于透析患者因慢性肾病引起的贫血患者
    商品名：Vafseo 适应症：透析患者因慢性肾病引起的贫血 研发公司：Akebia Therapeutics Inc. Akebia Therapeutics Inc. 于3月27日宣布，美国FDA已批准Vafseo(vadadustat)片剂用于治疗接受透析至少三个月的...
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  • 非酒精性脂肪性肝炎药物Rezdiffra
    商品名：Rezdiffra 适应症：非酒精性脂肪性肝炎 研发公司：Madrigal Pharmaceuticals 当地时间3月14日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已加速批准Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动，治疗患...
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  • Livmarli用于治疗Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒
    商品名：Livmarli 适应症：Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒 研发公司：Mirum Pharmaceuticals，Inc . Mirum Pharmaceuticals，Inc .于3月14日宣布，美国FDA已批准Livmarli(maralixibat)口服溶液用于治疗5岁及以...
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  • Wegovy帮助患者实现降血糖和减肥
    商品名：Wegovy 适应症：减重 研发公司：诺和诺德 3月8日，诺和诺德公司宣布，美国FDA已批准基于补充新药申请(sNDA)的减重疗法Wegovy(Semaglutide，司美格鲁肽)标签扩展，用于降低主要不良...
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  • 首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
    商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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  • 首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
    商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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  • 首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
    商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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  • 首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法Winrevair
    商品名：Winrevair 适应症：肺动脉高压 研发公司：默克（ Merck） 3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第...
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  • FDA批准Letybo用于治疗成人中重度眉间纹
    商品名：Letybo 适应症：中重度眉间纹 研发公司：Hugel America, Inc. 3月4日，Hugel America公司宣布美国FDA已批准乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂Letybo（letibotulinumtoxinA-wlbg）用于治疗成人...
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  • 泛发性脓疱型银屑病药物Spevigo
    商品名：Spevigo 适应症：泛发性脓疱型银屑病 研发公司：勃林格殷格翰 3月19日，美国FDA扩大由勃林格殷格翰开发的Spevigo(spesolimab-sbzo，司柏索利单抗) 的批准范围，用于治疗12岁及以上、...
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  • Tryvio(aprocitentan)药物使用说明书
    Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制内皮素（一种血管收缩肽）与其平滑肌细胞受体的结合，从而导致血管舒张，最终实现血压降低。 Tryvio与其他抗高血压药物联用可用于治疗高血压...
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  • FDA批准内皮素受体拮抗剂Tryvio治疗高血压
    商品名：Tryvio 适应症：高血压 研发公司：Idorsia Pharmaceuticals U.S. Inc. 3月20日，Idorsia Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准Tryvio(aprocitentan,12.5mg)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压， 用于...
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  • FDA扩大Praluent适应症范围，作为LDL-C辅助药物
    商品名：Praluent 适应症：杂合子家族性高胆固醇血症 研发公司：Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 3月11日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc.宣布美国FDA已扩大Praluent(alirocumab)的适应症范围，作为饮食和其...
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  • FDA批准肺动脉高压药物Opsynvi上市
    商品名：Opsynvi 适应症：肺动脉高压 研发公司：强生（Johnson Johnson） 3月22日，强生公司宣布美国FDA已批准Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II...
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  • Rybelsus适应症：2型糖尿病和体重控制
    Rybelsus是一种口服药物，目前用于治疗2型糖尿病和体重控制。 Rybelsus是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。以下是Rybelsus的疗效和安全性的相关信息： 1.在SUSTAIN 1试验中，将...
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  • FDA批准Biktarvy更新标签：增加妊娠HIV患者的安全性和有效性数据
    4月26日，美国FDA批准了Biktarvy（比替格拉韦50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg，必妥维）的更新标签，以包括病毒学抑制（HIV-1 RNA《50拷贝/毫升）的HIV-1妊娠患者的额外数据。 Bikt...
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  • Rybelsus标签更新被允许用于一线治疗二型糖尿病患者
    2023年1月12日，美国FDA批准Rybelsus（semaglutide，司美格鲁肽）口服7mg或14mg片剂的标签更新：允许其作为既往未接受糖尿病治疗的成年二型糖尿病患者的一线治疗选择。此次更新取消了之前...
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  • 口服减肥药Rybelsus司美格鲁肽片使用说明书
    Rybelsus? 司美格鲁肽片 口服司美格鲁肽(semaglutide) 通用名：司美格鲁肽 商品名：Rybelsus 适应症 RYBELSUS是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型...
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  • Rybelsus是什么？有哪些不良反应？
    Rybelsus是一种口服胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂药物。其活性成分是司美格鲁肽，类似于注射型司美格鲁肽Ozempic和Wegovy。Rybelsus? 需要每天服用。该药物与饮食和运动结合使用时，...
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  • Emblaveo(aztreonam-avibactam，氨曲南-阿维巴坦)
    Emblaveo是由辉瑞与艾伯维联合开发的抗生素组合，由aztreonam（氨曲南）和avibactam（阿维巴坦）组成。氨曲南是一种单环内酰胺-内酰胺，阿维巴坦则是一种广谱-内酰胺酶抑制剂，这种组合...
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  • Eylea HD适应症：湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Eylea HD (aflibercept)注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)患者。 这是一种血管内皮生长因子...
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  • 湿性AMD、DME和糖尿病性视网膜病变患者药物：Eylea
    FDA批准再生元的Eylea的高剂量版本，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(也称湿性AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变患者。该药物主要作用在于延长单次给药之间的时间间...
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  • Eylea HD阿柏西普注射液疗效如何？不良反应有哪些？
    早前，美国FDA批准再生元制药（Regeneron）EYLEA HD(aflibercept)注射液（8mg）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）患者。该药品由...
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  • EYLEA HD(aflibercept，高剂量阿柏西普)
    EYLEA HD是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，适用于治疗 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、 糖尿病视网膜病变(DR)。这是一种透明至微乳白色，无色...
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  • 氯苯唑酸（Vyndaqel）药品使用说明书
    Vyndaqel适用于成人成年心肌病（ATTR-CM）患者的野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。 用法用量 建议剂量为每天一次口服1粒Vyndaqel 61mg（他法米地）胶囊。 Vyndaqel 61毫克（他...
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  • FDA批准Vyndaqel用于治疗ATTR-CM
    转甲状腺素蛋白淀粉样变性病是一种罕见疾病，主要特征是人体器官以及周围神经中的异常蛋白堆积引起的各种疾病，由于蛋白质沉淀，较容易引起一些并发症，像ATTR-CM就是一种较为罕...
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  • Vyndaqel/Vyndamax治疗ATTR-CM患者5年全因死亡率降低41%!
    Vyndaqel和Vyndamax是首创转甲状腺素蛋白（transthyretin）稳定剂tafamidis的2种口服制剂 辉瑞公布了一项事后中期分析报告，数据显示：在治疗5年期间，Vyndaqel（tafamidis meglumine）/Vyndamax（tafa...
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  • Vyndaqel氯苯唑酸常见不良反应有哪些？
    Vyndaqel氯苯唑酸Vyndaqel是一种转甲状腺素蛋白稳定剂，美国FDA批准该药品用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成年患者的治疗，以降低心血管死亡率和心血管相关住...
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  • Defitelio治疗肝静脉闭塞临床效果怎样？
    肝静脉闭塞性疾病（VOD）也称为窦性阻塞综合征（SOS），是一种致命形式的肝损伤和与HSCT相关的慢性并发症。在HSCT后的第21天内，肝脏的窦内皮细胞受到影响。9％-14％的HSCT患者出现肝...
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