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  • 全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂:帕博西尼
    帕博西尼(哌柏西利,Palbociclib),是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase,CDK) 4/6抑制剂。这类药属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,可以破坏癌细胞的增殖。Palbocic...
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  • ZYDELIG(Idelalisib)使用说明书
    Idelalisib是选择性磷脂酰肌醇3激酶 (PI3K) 抑制剂。磷脂酰肌醇3激酶是PI3Ks蛋白家族中的一员,仅存在于白细胞中,在B细胞的活化、增殖和存活中扮演关键角色。 PI3K 信号在多种B细胞性白...
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  • Imbruvica(伊布替尼)治疗慢性移植物抗宿主病儿
    慢性移植物抗宿主病( cGVHD )是造血干细胞移植后常见致命并发症,约一半患者移植后出现cGVHD。在cGVHD中,移植免疫细胞(移植物)攻击患者的细胞)宿主),引起皮肤、口腔、眼睛、关节、...
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  • Fampyra可以改善多发性硬化症行走障碍
    氨吡啶缓释片(Fampridine,Fampyra Comprimidos)是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药,用于改善患有多发性硬化症(MS)的成人的行走能力。于2010年1月获得批准用于改善MS患者行走功能...
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  • 帕金森病创新疗法AB-1005临床试验疗效如何
    1月4日,拜耳(Bayer)公司及其全资子公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)宣布,治疗帕金森病( PD )的在研基因疗法AB-1005 (AAV2-gdnf )在1b期临床试验中达到主要终点,在11名接受治疗的患者中表现...
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  • 美国FDA批准Zelsuvmi成为首款治疗传染性软疣药物
    1月5日,美国FDA批准Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)用于治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣。 软疣是一种高传染性的病毒性皮肤传染病,特征是皮肤颜色甚至红色病变,中央有...
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  • FDA批准Trodelvy治疗三阴性乳腺癌
    Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产...
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  • 奥拉帕利(olaparib)是早期乳腺癌患者的辅助疗法
    2022年3月,美国FDA批准阿斯利康(AstraZeneca)公司与默沙东(MSD)联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,Lynparza),作为辅助疗法,治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期...
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  • Zepzelca可改善小细胞肺癌患者的生存率
    2020年6月,FDA批准小细胞肺癌(SCLC)药物Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)上市,适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善...
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  • Venetoclax是首个靶向BCl-2蛋白药物
    Venetoclax(维奈托克,Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋...
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  • 氨己烯酸片(vigabatrin)抗癫痫药疗效好
    目前,使用抗癫痫药物是治疗癫痫最传统的方法,氨己烯酸片(vigabatrin,Sabril,喜保宁)是最常见有效的药物之一。 2009年8月,氨己烯酸片(vigabatrin,Sabril,喜保宁)被美国FDA批准上...
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  • Opzelura可用于治疗轻中度特应性皮炎
    美国FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂Opzelura(鲁索替尼,ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功...
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  • Entocirt布地奈德胶囊治疗克罗恩、IgA肾病效果如何
    2001年,Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获美国FDA批准,治疗累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 事实上,Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶...
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  • Idhifa (enasidenib)上市后成为首个肿瘤代谢疗法
    急性髓系白血病( AML )是最常见的急性白血病。AML从骨髓开始,但很快就会进入血液。与正常血细胞发育不同,AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能干扰正常血细胞的生成,导致健康...
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  • Vonjo(pacritinib)可治疗成人细胞减少骨髓纤维化
    骨髓纤维化( myelofibrosis )是一种骨髓增生性疾病,可在患者体内形成纤维瘢痕组织,导致严重血小板减少和贫血。患者可出现虚弱、疲劳、脾脏和肝脏肿大等现象。 2022年2月,美国FDA正...
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  • 首个ANCA相关血管炎药物Tavneos(avacopan)
    2021年10月,美国FDA批准Tavneos (avacopan) 上市,这是十年来FDA首次批准ANCA相关血管炎药物,同时也是FDA批准的首款口服补体5a受体抑制剂。 Tavneos是一款口服给药的选择性补体C5a受体抑制剂...
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  • Tavneos(avacopan)的疗效和安全性如何?
    Tavneos(avacopan)是一种首创的口服选择性补体5a受体(C5aR)抑制剂,适用于成人患者的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(也称为ANCA相关性血管炎或ANCA血管炎)的辅助治疗。...
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  • Tyrvaya(varenicline)0.03mg鼻喷雾剂适应症是什么
    2022年,美国FDA批准了Tyrvaya(varenicline,伐尼克兰溶液)0.03mg鼻喷雾剂,用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。值得一提的是,Tyrvaya鼻喷雾剂是第一款也是唯一1款被批准用于治疗干眼症...
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  • Ztalmy可治疗与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作
    2022年3月,美国FDA批准Ztalmy(甘氨噻酮)口服混悬液用于治疗与细胞周期蛋白依赖激酶样5缺乏症(CDD,一种罕见的遗传性癫痫)相关的癫痫发作,患者年龄为2岁及以上。Ztalmy是第一个也是唯...
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  • Apretude用于治疗HIV长效暴露前预防治疗
    HIV是一种危及生命的疾病,会损害免疫系统,如不及时治疗,可能导致获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)。 2020年1月,美国FDA授予用于HIV PrEP的长效cabotegravir突破性疗法认定。Apretude (cabotegr...
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  • FDA批准Opdualag治疗特定类型转移性黑色素瘤
    黑色素瘤是一种皮肤癌,是皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是这种疾病最致命的形式,当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。 2022年3月...
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  • WAINUA(eplontersen)注射剂说明书
    2023年12月2日,美国FDA批准了阿斯利康与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法WAINUA(eplontersen)用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性的多发性神经病,通常...
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  • patritumab deruxtecan有望成为晚期/转移性EGFR突变NSCLC新药
    12月22日,美国FDA已经接受并优先审查patritumab deruxtecan (HER3-DXd)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗以前接受过两种或更多种全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的成年...
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  • Zithromax(azithromycin,阿奇霉素)
    【生产企业】辉瑞制药公司 【规格】500mg/vial 【商标】Zithromax,希舒美 【通用名】azithromycin,阿奇霉素 【适应症】 Zithromax是一种抗细菌的抗生素,用于治疗由细菌引起的多种不同类型...
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  • Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂Brukinsa
    Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)的美国标签信息已更新,纳入了复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)数据。 该药物是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,适...
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  • 美国FDA批准Vonjo(pacritinib)治疗骨髓纤维化
    2022年2月,美国FDA批准Vonjo(pacritinib,帕瑞替尼)上市,用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。这是第一个专门针对成人细胞减少骨髓纤维化治疗的药物。此前,Vonjo已获得...
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  • Idhifa (enasidenib)有哪些适应症?
    Idhifa是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞...
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  • 布地奈德胶囊针对克罗恩、IgA肾病安全性好
    2001年,Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊获得了美国FDA的批准,治疗累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 该药物除了广泛用于治疗克罗恩病...
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  • 善瞳(0.01%阿托品滴眼液)有效控制孩子近视加重
    家长们一定要注意让孩子的眼睛休息,孩子近视的程度越来越深是因为什么呢?很可能是眼睛休息的方法是错误的。休息眼睛,是为了放松眼睛,不是放弃学习看电视玩游戏,而是看绿...
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  • 晚期HR阳性乳腺癌患者新选择:Xtandi
    11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Xtandi(安可坦,恩扎卢胺,enzalutamide)的补充新药申请(sNDA ),该药物可以用于治疗具有高转移风险的生化复发的非转移去势敏感性前列腺癌...
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