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  • Austedo：首个迟发性运动障碍治疗药物
    延迟运动障碍是一种运动功能衰退障碍。舞蹈病症状是亨廷顿舞蹈症最显见的症状，近90%的亨廷顿病患者患病时都会进行包括上下半身、脸部和身体在内的抽搐和自主运动。 Austedo(deu...
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  • Austedo(安泰坦)国内获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍
    2020上半年，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准梯瓦制药（Teva Pharma）的Austedo（安泰坦，deutetrabenazine，氘代丁苯那嗪片），用于成人患者治疗与亨廷顿病（HD）相关的舞蹈病以及迟...
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  • Nelfinavir奈非那韦该如何使用？
    奈非那韦Nelfinavir用于获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)与HIV-1感染患者。本品为一非肽类HIV蛋白酶抑制剂，与HIV蛋白酶活性键点可逆性的结合，阻止HIV蛋白酶，影响病毒的终末形成。 奈非...
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  • Viracept (nelfinavir mesylate 甲磺奈非那韦片)
    适应症 VIRACEPT与其他抗逆转录病毒药物合用可用于治疗HIV感染。 剂量和给药 1.大人：推荐剂量为每日两次，每次1250 mg（5片250mg片剂或2片625mg片剂）或每天三次，750mg（三片250 mg片剂）。...
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  • FDA批准Zoryve用于脂溢性皮炎，有效清除头屑
    去年12月，美国FDA批准Zoryve（roflumilast，0.3%）外用泡沫剂新药申请（NDA），允许用于治疗9岁及以上的脂溢性皮炎患者。这种泡沫剂能够迅速清除脂溢性皮炎的病灶，并显著减轻患者的瘙...
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  • ZORYVE罗氟司特乳膏使用说明书
    适应症 ZORYVE(罗氟司特乳膏)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者，包括擦烂部位。 剂型和规格 0.3%罗氟司特乳膏：60 g管中每克白色至类白色乳膏含 3 mg 罗氟司特。 用法用量 将...
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  • 0.3% ZORYVE（罗氟司特）使用说明
    在开始使用ZORYVE泡沫之前以及每次重新填充时，请阅读使用说明。 重要信息： 1.ZORYVE泡沫仅用于皮肤（局部使用）。ZORYVE泡沫不适用于眼睛、嘴巴或阴道。 2.ZORYVE泡沫易燃。涂抹时和涂...
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  • FDA批准二十多年来首款PDE4抑制剂Zoryve
    去年，美国FDA批准了Zoryve(roflumilast，0.3%)外用泡沫剂的新药申请(NDA)，用于治疗9岁以上地方性皮炎患者。Zoryve泡沫剂能快速清除脂溢性皮炎病灶，明显减少患者的瘙痒。Zoryve是一种每天...
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  • FDA完全批准Elahere作为铂类耐药卵巢癌新型疗法
    近日，美国FDA批准Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗叶酸受体（FR）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。此...
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  • FDA批准Duvyzat成为杜氏肌营养不良症首个非类固醇药物
    3月21日，美国FDA宣布批准口服药物Duvyzat(givinostat)，用于治疗六岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。这是首个获得批准用于治疗所有DMD遗传变异患者的非类固醇药物。 DMD是儿童中最常见的...
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  • FDA扩大Edurant PED批准范围 用于14-25公斤HIV-1儿童患者
    3月19日，美国FDA扩大了Edurant（rilpivirine，利匹韦林）的批准范围，将其与其他抗逆转录病毒药物的联合治疗用于2岁及以上、体重至少14kg且1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）小于...
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  • FDA批准肺动脉高压固定剂量组合疗法Opsynvi
    3月22日，美国FDA批准Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。 Opsynvi是内皮素受体拮抗剂（ERA）macitentan（马昔腾...
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  • 梗阻性肥厚型心肌病使用Camzyos可改善功能能力和症状
    2022年4月28日，美国FDA批准Camzyos(mavacamten，2.5 mg，5 mg，10 mg，15 mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人，以改善功能能力和症状。 Ca...
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  • 梗阻性肥厚型心肌病患者使用CAMZYOS前要知道哪些信息？
    这是CAMZYOS的重要信息摘要，有助于医护人员和患者解决对该药的疑问，在治疗前和治疗期间可以参考。 CAMJYOS(MAVACAMTEN)是一种治疗患有症状性梗阻性肥大型心肌病(梗阻性HCM)的成年人的...
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  • 美国FDA批准Auvelity治疗成人重度抑郁症(MDD)
    2022年08月19日，Axsome Therapeutics宣布美国FDA批准其Auvelity（dextromethorphan HBr -bupropion HCl）右美沙芬45mg+安非他酮105mg 复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。 Auvelity是第1款也是唯一...
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  • Auvelity获得FDA批准，抑郁症治疗有新突破！
    2022年08月，FDA批准了Axsome公司的NMDA（N-甲基D-天冬氨酸）受体拮抗剂Auvelity（45mg右美沙芬与105mg安非他酮的缓释复方组合）上市，用于治疗重症抑郁症成人患者。Auvelity是首个获批用于抑...
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  • 严重抗抑郁药物Auvelity的适应症、用法用量、不良反应
    Auvelity是一种缓释口服片剂，含有右美沙芬 HBr（45 mg）和盐酸安非他酮（105 mg），具有多模式活性，被批准用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。右美沙芬成分是 NMDA 受体的拮抗剂和 sigma-...
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  • 抑郁症患者新选择：Auvelity上市成首个治疗MDD的口服药
    2022年08月，美国FDA批准Auvelity（美沙芬45mg+安非他酮105mg）复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症（MDD），该药物是全球首个且唯一一个获批用于治疗 MDD 的速效口服药物。 Auvelity 是基于...
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  • Viracept的适应症是什么？该如何使用？
    Viracept可用于治疗获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)与HIV-1感染患者。Viracept是一非肽类HIV蛋白酶抑制剂，与HIV蛋白酶活性键点可逆性的结合，阻止HIV蛋白酶，影响病毒的终末形成。本品对...
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  • FDA批准Firdapse用于治疗肌无力综合征
    Firdapse（amifampridine）10mg片是FDA首个且唯一一个批准的用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）的症状治疗的新特药。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，主要症状是肌肉无力。 2018年...
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  • FDA批准Firdapse用于治疗肌无力综合征
    Firdapse（amifampridine）10mg片是FDA首个且唯一一个批准的用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）的症状治疗的新特药。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，主要症状是肌肉无力。 2018年...
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  • FDA扩大Firdapse批准范围，纳入6岁及以上LEMS患者儿童
    Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)，也称为兰伯特-伊顿肌无力综合征，是一种罕见的神经肌肉结合者免疫性疾病，它影响从神经传输到肌肉的信号。神经细胞和肌肉之间的错误沟通会导致肌...
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  • Firdapse(阿米吡啶)：首个Lambert-Eaton肌无力综合征药物
    目前Lambert-Eaton肌力综合征(LEMS)无法治愈，治疗一般包括改善生活质量。因此，症状治疗是LEMS治疗的重点。 Firdapse是美国首次也是目前唯一批准LEMS大病治疗的口服药物。这被证明是钾通...
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  • FIRDAPSE（Amifampridine）使用说明书
    Amifampridine是一种广谱钾通道阻滞剂，是治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的首个治疗方法。Lambert-Eaton肌无力综合征又称肌无力综合征，是一种累及神经-肌肉接头突触前膜的自身免疫性疾病。...
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  • FDA批准诺和诺德Wegovy用于治疗心血管疾病
    3月8日，美国FDA 批准了明星减肥药Wegovy，用于降低超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。 丹麦制药巨头诺和诺德所属的新型减肥药Wegovy含有与该公司糖尿病药Ozempic相同的活性成...
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  • 减肥药物Wegovy还可改善患者心脏健康
    诺和诺德的Wegovy是目前需求量很大的减肥药，新公布的大规模多年临床试验数据显示，肥胖或超重患者的主要心脏并发症的风险也可以降低。因此，该结果支持在更大范围的患者中使用...
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  • 减肥神药Wegovy是否有效？
    肥胖是一个严重的健康问题，不仅会影响个人的外貌和心理，还会增加患糖尿病、心脏病、癌症等多种疾病的风险。据估计，全世界有20多亿成年人超重或肥胖，其中6.5亿人属于严重肥...
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  • FDA批准Lenmeldy用于治疗罕见病异染性脑白质营养不良
    异染性脑白质营养不良(MLD)是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症，是由芳基硫酸酯酶-A(ARSA)基因突变引起的。这导致芳基硫酸酯酶不足，这种酶会导致大脑和身体其他部位的硫苷脂堆积。这...
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  • Sogroya(somapacitan)的使用说明书
    Sogroya获批用于治疗成人生长激素缺乏症，是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每周1次皮下注射给药。2023年4月28日，诺和诺德公司宣布美国FDA批准扩大Sogroya的适应症范围：用...
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  • 肝内胆管细胞癌新药Lytgobi(futibatinib)
    2022年9月，美国FDA已加速批准Lytgobi(futibatinib)用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者。...
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