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什么是HEMGENIX？使用时要注意什么？

hemgenix ( etranacogenedezaparvovec-drlb )是一种一次性基因疗法，用于治疗患有血友病b的成人。...
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Gemtesa治疗膀胱过度活动症患者有明显效果

美国食品药品管理局( FDA )批准了Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。...
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欧洲建议批准HER2阳性晚期胃癌单药疗法Enhertu

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接...
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Evkeeza可用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症儿童患者

美国食品药品监督管理局( FDA )同意优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb )的补充生物产品许可申请( sBLA )。作为其他降脂治疗的辅助药物，用于治疗5至11岁的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童。...
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狼疮肾炎药物voclosporin在治疗中显示良好疗效和安全性

2021年，美国FDA批准了——新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis（voclosporin），这是成人活动性狼疮肾炎的首个口服治疗。...
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FDA批准Rezlidhia上市，治疗IDH1突变急性髓系白血病

急性髓系白血病( AML )是一种进展迅速的血液和骨髓癌，通常预后不良，影响的髓系细胞通常分化为不同类型的成熟血液细胞。...
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Rebyota用于预防复发性艰难梭菌感染获FDA批准

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了第一种基于微生物群的新活性生物治疗药物rebyota(fecalmicrobiota，live-jslm )，为预防复发性艰难梭菌感染行抗生素治疗后18岁以上患者艰难梭菌感染复发...
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REZLIDHIA可治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病

美国 FDA 已批准Rezlidhia(olutasidenib )胶囊，用于治疗经FDA批准的试验检测为易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)成年患者。...
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Ontozry可用于辅助治疗成人局灶性发作癫痫

Ontozry（cenobamate）用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物（AED）治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者，辅助治疗局灶性发作（伴或不伴继发性全身性发作）癫痫...
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Pluvicto可以达到延缓PSMA阳性前列腺癌进展的效果

诺华公司发表了前列腺特异性膜抗原( PSMA )靶向放射配体疗法Pluvicto（177Lu-PSMA-617）的重要3期PSMAfore研究，达到了主要终点。...
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Abraxane治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌疗效如何？

Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇，白蛋白紫杉醇是紫杉醇的升级版。这是一种由纳米尺度白蛋白和紫杉醇联合制成的新药。由于利用人源白蛋白作为载体，可以直接给药。...
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Deruxtecan可以改善HER2+晚期乳腺癌生存期

3期DESTINY-Breast02试验数据显示，曲匹多单抗Deruxtecan(t-dxd )可改善既往治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，无显著改善进展生存期( PFS )和总生存期( OS )。...
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XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)可用于治疗蠕形螨性睑缘炎

xdemvy(Lotilaner0.25%滴眼液)适用于蠕形螨性睑缘炎的治疗。...
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TARPEYO获批作为首个治疗IgA肾病定向缓释药物

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Tarpeyo (budesonide，布地奈德)缓释胶囊，以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的...
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Imfinzi＋Imjudo在日获批，可用于治疗晚期肝癌、胆道癌和肺癌

英国制药巨头阿斯利康于2022年12月28日宣布，抗PD-L1疗法imfinzi(Durvalumab )和抗CTLA-4疗法imjudo )在日本获得批准。...
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FDA批准首个超极化造影剂Xenoview用于评估肺通气

美国食品药品监督管理局( FDA )于2022年12月29日批准了Xenoview。...
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EXKIVITY（mobocertinib）的药品信息

EXKIVITY是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药:已经扩散到身体的其他部分(转移性的)并且不能通过手术移除，和有某种异常的表皮生长因子受体(EGFR)基因，和其疾病在含铂化疗...
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Wegovy获批用于12岁以上患者的慢性体重管理辅助药物

美国FDA已批准了Wegovy(semaglutide，斯梅尔肽，皮下注射剂2.4mg )。该药为每周一次的胰高血糖素样肽-1) GLP-1 )类似物，用于长期体重管理。...
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非小细胞肺癌药物Exkivity获英国NICE指南推荐

Exkivity(mobocertinib )被推荐用于铂类化疗的表皮生长因子受体( EGFR )外显子20插入基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌( NSCLC )患者的治疗。...
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FDA接受Nirsevimab生物制品许可申请预防婴儿呼吸道合胞病毒感染

美国食品药品监督管理局( FDA )药物评估研究中心) CDER )于2023年1月5日批准beyfortus nirsevimab )生物制品许可，以预防新生儿和婴儿呼吸道感染( RSV )下呼吸道感染( LRTI )。...
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FDA优先审查glofitamab用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤

美国食品药品监督管理局( FDA )将优先审查将双特异性抗体glofitamab结合到CD20xCD3 T细胞上，用于复发或难治性大b细胞淋巴瘤成年患者。...
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Risankizumab在研究中治疗银屑病效果优于apremilast

评估了skyrizi(risankizumab )注射液和ote zla ( apremilast )片剂在符合系统治疗条件的中度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。...
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凝血酶原复合物浓缩物Balfaxar获得美国批准

Octapharma制药公司宣布凝血酶原复合物浓缩物balfaxar(Human-Lans )已获美国食品药品监督管理局( FDA )批准，紧急性逆转需要紧急手术/侵袭操作的成年患者应用维生素k拮抗剂( VKA，如华法林)治...
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Tezspire获欧盟批准可用于患者自我给药

Tezspire是欧洲首个也是唯一一个被批准用于无表型或生物标志物限制的重度哮喘患者的生物制剂。...
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FDA批准成人二型糖尿病新药Brenzavvy

，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Brenzavvy(Bexagliflozin )作为饮食和运动的辅助药，用于改善2型糖尿病成人患者血糖控制。 ...
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套细胞淋巴瘤新药BTK抑制剂Jaypirca获美国FDA批准

JayPirca(pirtobrutinib，100mg/50mg片剂)用于治疗经过至少两种系统治疗(包括布鲁顿酪氨酸激酶( BTK )抑制剂)复发或难治性上皮细胞淋巴瘤( MCL ) )的成年患者。...
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FDA批准Orserdu可治疗ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Stemline医疗公司口服选择性雌激素受体降解剂( SERD ) Orserdu(elacestrant)，用于治疗既往至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴...
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Onivyde在III期试验中显示可显著提高胰腺癌患者存活率

2023年ASCO胃肠肿瘤研讨会( ASCO-GI2023 )介绍了血管紧张素( Onivyde )伊立替康)治疗转移性胰腺癌Napoli-3期的研究结果。这是一个随机开放标签的三期研究，以NALIRIFOX和nab紫杉醇西他滨为一线...
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FDA批准扩大Enjaymo(sutimlimab-jome)标签

美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年1月25日批准Enjaymo(sutimlimab-jome)扩大适应症范围：用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血，包括有或无输血史的患者。...
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多发性骨髓瘤新药Tecvayli（teclistamab）疗效及安全性如何？

美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli（Teclistamab )。...
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