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  • Livtencity（马利巴韦，maribavir）作为抗病毒药物该如何使用
    Livtencity（马利巴韦，maribavir） 作为抗病毒药物该如何使用？ 2021年11月，美国FDA批准日本武田（Takeda）制药开发的抗病毒疗法Livtencity（马利巴韦，maribavir）上市，用于治疗接受造血干细...
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  • XIPERE获批用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
    XIPERE获批用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿 2022年，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xipere(triamcinolone acetonide，曲安奈德注射悬浮液)用于脉络膜上腔，治疗与葡萄膜炎(一种...
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  • FDA批准Recorlev(左旋酮康唑)作为库欣综合征新药上市
    FDA批准Recorlev(左旋酮康唑)作为库欣综合征新药上市 2022年12月，FDA批准Recorlev（levoketoconazole，左旋酮康唑），用于治疗不能选择手术或无法治愈的库欣综合征成年患者的内源性高皮质醇...
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  • CLN-081治疗局部晚期或转移性EGFR变异型非小细胞肺癌
    CLN-081治疗局部晚期或转移性EGFR变异型非小细胞肺癌 2022年1月，美国食品药品管理局( FDA )已授予CLN-081突破疗法称号，用于治疗当地晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )患者。 该患者有表...
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  • 欧盟批准严重低血糖症新药Ogluo用于2岁以上儿童
    欧盟批准严重低血糖症新药Ogluo用于2岁以上儿童 2021年2月，欧洲委员会( EC )批准Ogluo（胰高血糖素）注射液用于治疗成人、青少年和2岁以上糖尿病患者的重度低血糖症。 欧盟对Ogluo的承...
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  • 泊马度胺Pomalid用法该如何使用？
    泊马度胺Pomalid用法该如何使用？ 2013年2月，美国FDA批准的药物Pomalid （泊马度胺），以前至少接受过两种治疗药物，包括来那度胺( lenalidomide )和硼替佐米( bortezomib )，对治疗没有应答（...
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  • ELZONRIS(tagraxofusp-erzs)的使用说明书
    ELZONRIS(tagraxofusp-erzs)的使用说明书 ELZONRIS(tagraxofusp-erzs)是一种处方药，用于治疗成人和2岁以上儿童浆细胞样树突状细胞瘤( BPDCN )。 ELZONRIS会引起以下严重副作用： 1 .毛细血管渗漏综合征...
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  • KERENDIA (finerenone，非奈利酮)的使用说明书
    KERENDIA (finerenone，非奈利酮)的使用说明书 一、指示: KERENDIA可降低EGFR持续降低的风险，有助于终末期肾脏病心血管死亡非致命性慢性肾脏病合并2型糖尿病( T2D )患者心肌梗死和心力衰竭...
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  • Fampyra是什么？是否可改善患者行走？
    Fampyra是什么？是否可改善患者行走？ Fampyra是一种通道阻滞剂，可以改善步行状态。 该药由百健获得Acorda Therapeutics认可，在美国，2010年由美国食品药品管理局( FDA )到目前为止，它已于...
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  • Tukysa帮助持续改善HER2阳性转移性乳腺癌患者OS
    Tukysa帮助持续改善HER2阳性转移性乳腺癌患者OS 目前，妥卡替尼(Tukysa，tucatinib)已在36个国家获得批准。2020年4月，FDA批准热带抗联合卡培他滨治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳...
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  • 诺和诺德Sogroya成为成人生长激素缺乏症新药
    诺和诺德Sogroya成为成人生长激素缺乏症新药 Sogroya每周皮下注射一次，而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。 2021年，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品...
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  • 欧盟批准Sogroya（somapacitan）治疗成人生长激素缺乏症
    欧盟批准Sogroya（somapacitan）治疗成人生长激素缺乏症 根据欧盟新药批准数据库最新数据，诺和诺德公司长效生长激素产品Sogroya（somapacitan）获得欧盟委员会（EC）批准，该药每周皮下注...
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  • 美国批准Sogroya治疗成人生长激素缺乏症
    美国批准Sogroya治疗成人生长激素缺乏症 Sogroya（somapacitan-beco）是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。somapacitan是由...
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  • FDA批准Sogroya只需每周皮下注射一次治疗成人生长激素缺乏症
    FDA批准Sogroya只需每周皮下注射一次治疗成人生长激素缺乏症 FDA批准诺和诺德(Novo Nordisk)每周一次长效生长激素衍生物Sogroya(somapacitan-beco)，用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD)。值得一提的...
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  • Sogroya是一种生长激素缺乏症新药
    Sogroya是一种生长激素缺乏症新药 2020年9月，FDA宣布批准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）上市，用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每...
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  • Dupixent可治疗1-11岁、大于15公斤的嗜酸性食管炎患者
    Dupixent可治疗1-11岁、大于15公斤的嗜酸性食管炎患者 2024年1月，美国FDA批准Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）用于治疗1-11岁、体重至少为15公斤且患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的儿童患...
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  • Ycanth的使用说明书包括哪些？
    Ycanth的使用说明书包括哪些？ Ycanth(cantharidin，斑蝥素)是一种独特的药物-器械组合，一种起泡剂，包含斑蝥素(0.7%w/v)配方，通过一次性涂药器输送，用于精确的局部给药和靶向给药。...
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  • 全球首个卵巢癌ADC药物ELAHERE填补了此项治疗的空白
    全球首个卵巢癌ADC药物ELAHERE填补了此项治疗的空白 卵巢癌被誉为女性癌之王，年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位，病死率居妇科恶性肿瘤之首。全球每年约有25万妇女确诊卵巢癌，死...
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  • 美国FDA加速批准ELAHERE治疗铂耐药卵巢癌患者
    美国FDA加速批准ELAHERE治疗铂耐药卵巢癌患者 2022年11月，美国FDA加速批准抗体偶联药物（ADC）ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx ) 用于治疗叶酸受体（FR）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵...
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  • ADC药物Elahere治疗卵巢癌疗效如何？是否有副作用？
    ADC药物Elahere治疗卵巢癌疗效如何？是否有副作用？ 2022年11月，美国FDA已加速批准其靶向叶酸受体（FR）的抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）上市，用于治疗叶酸受体（...
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  • Elahere在用药时可能出现哪些不良反应？
    Elahere在用药时可能出现哪些不良反应？ Elahere可以用于治疗叶酸受体（FR）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者，虽然治疗效...
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  • Elahere可用于治疗FRα阳性患者
    Elahere可用于治疗FR阳性患者 ADC药物的组成结构包括三个部分，高特异性和高亲和力的抗体、高稳定性的连接头、高效的小分子细胞毒药物。理想的 ADC 药物应该能够在血液循环中保持稳...
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  • Zoryve乳膏剂可用于治疗12岁以上斑块状银屑病
    Zoryve乳膏剂可用于治疗12岁以上斑块状银屑病 2023年04月，用于斑状银屑病的新一代局部PDE4抑制剂治疗zoryve(roflumilast ) 0.3%浮萍经加拿大卫生部监管批准，适用于斑状银屑病的局部治疗，...
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  • 外用PDE4抑制剂Zoryve不含激素，有效安全
    外用PDE4抑制剂Zoryve不含激素，有效安全 银屑病俗称银屑病，是免疫介导的常见皮肤病，约90%为斑片状银屑病，症状为皮肤隆起，发红，覆盖银色或白色鳞屑，伴瘙痒和疼痛。 斑片状银...
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  • ZORYVE乳膏扩大适用范围：用于6-11岁斑块状银屑病患者
    ZORYVE乳膏扩大适用范围：用于6-11岁斑块状银屑病患者 与成人和青少年一样，斑片状银屑病是6至11岁儿童中最常见的银屑病形式，且有非常相似的临床表现，包括斑块，即皮肤隆起的红...
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  • Zoryve乳膏治疗斑块型银屑病是否安全？
    Zoryve乳膏治疗斑块型银屑病是否安全？ 斑片状银屑病是一种常见的免疫介导的皮肤病，是成人和青少年中最常见的银屑病类型。严重程度介于轻度、中度、重度之间，其中瘙痒最为严重...
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  • Zoryve(罗氟司特)治疗斑块状银屑病耐受性较好
    Zoryve(罗氟司特)治疗斑块状银屑病耐受性较好 Zoryve (罗氟司特)适用于12岁以上患者斑片状银屑病的局部治疗，包括间擦区域。 Zoryve ((罗氟司特)是首批批准用于斑块型银屑病治疗的唯一局...
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  • FDA批准Zoryve乳膏治疗6-11岁的儿童银屑病患者
    2023年10月，美国FDA批准其乳膏制剂Zoryve(roflumilast，罗氟司特)0.3%的补充新药申请(sNDA)，用于局部治疗6至11岁儿童的斑块型银屑病，包括软骨间区域。 银屑病是一种常见的非传染性、免疫...
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  • FDA批准ZORYVE0.3%外用泡沫剂治疗脂溢性皮炎
    FDA批准ZORYVE0.3%外用泡沫剂治疗脂溢性皮炎 2023年12月，美国FDA批准ZORYVE(罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的新药申请(NDA)，用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的脂溢性皮炎。预计将于2024年1月底上...
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  • ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%泡沫剂的使用说明
    ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%泡沫剂的使用说明 ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%泡沫剂是20多年来第一种被批准治疗脂溢性皮炎的药物，具有新的作用机制。适用于治疗9岁及以上儿童患者...
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