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  • 吉西他滨+多西他赛用于治疗非肌层浸润性膀胱癌
    《美国癌症杂志》 9月刊的一项研究显示,吉西他滨和多西他赛可能是高危非肌层浸润性膀胱癌( NMIBC )的替代疗法。...
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  • Sabril用于一线治疗局灶性癫痫发作疗效明显
    2019年1月,美国FDA批准首个Sabril (氨基己烯酸) 500毫克片剂仿制药治疗复杂部分性癫痫发作, 也称为局部癫痫发作,用于10岁以上其他替代(难治)治疗效果不明显的癫痫患者。...
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  • 英国NICE批准Tavneos成为ANCA相关性血管炎附加疗法
    英国国家健康护理卓越研究所( NICE )已成为国家医疗服务体系( NHS )最近批准的Tavneos(avacopan)联合利妥昔单抗或环磷酰胺方案用于严重活动性肉芽肿性多血管炎( GPA )或显微镜下多血管炎(...
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  • 欧盟批准Roctavian成为全球首个A型血友病基因疗法
    BioMarin Pharmaceutical公司宣布:欧洲委员会( EC )批准其基因治疗roctavian ( valoctocogeneroxaparvovec )有条件上市:作为一次性输液,用于重症血友病a成人患者的治疗。...
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  • FDA批准Imbruvica治疗儿童慢性移植物抗宿主病
    ,阿贝维( AbbVie )宣布美国食品药品管理局( FDA )批准使用BTK抑制剂Imbruvica (ibrutinib,伊布替尼)治疗在一个或多个系统治疗失败后患有1岁以上慢性移植物抗宿主病( cGVHD )的儿童患者。...
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  • 美国疾病控制中心建议Beyfortus可用于预防婴儿RSV
    美国疾病控制与预防中心( CDC )免疫实践咨询委员会( ACIP )建议将Beyfortus(nirseimab -alip)常规用于预防呼吸道病毒( RSV )下呼吸道疾病的新生儿和出生或进入第一个RSV季节的8个月以下婴儿。...
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  • OCS-01滴眼液只需每日一次 缓解白内障术后炎症
    生物制药公司Oculis Holding AG于8月8日公布了OCS-01滴眼液用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的三期优化试验的积极领先结果。...
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  • 鼻喷雾剂Tyrvaya(varenicline)0.03mg可治疗干眼症
    美国FDA批准TyrVaya(Varenicline ) 0.03mg鼻喷雾剂用于干眼( DED )症状和生命体征的治疗。...
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  • Sotyktu治疗中重度斑块性银屑病安全性、耐受性好
    ( FDA )批准sotyktu(deucravacitinib )用于全身治疗或适合光疗的中度至重度斑块型银屑病成年患者的治疗。...
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  • PDE4抑制剂Otezla用于儿科银屑病在3期临床研究成功
    otezla(apremilast )是一种选择性磷酸二酯酶4 )4(PDE4)的小分子抑制剂,在细胞内调控促炎和抗炎介质网络。...
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  • 抗癫痫药物Diacomit治疗6个月大的儿童患者获FDA批准
    迄今已获欧盟27个国家批准,可用于Dravet综合征使用氯贝沙姆辅助治疗。...
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  • FDA批准Retevmo用于治疗RET融合阳性实体癌
    美国食品药品监督管理局( FDA )加速批准retevmo(selpercatinib,头孢替尼)用于患有局部晚期或转移性实体肿瘤的成人,这些实体瘤在转染中存在重排( RET )基因融合,在前系统治疗中或后有进...
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  • FDA受理ritlecitinib用于12岁以上的斑秃患者的新药申请
    美国食品药品管理局( FDA )受理了JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib的新药申请( NDA ): 用于12岁以上青少年和成人患者,治疗斑秃。...
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  • Winlevi乳膏剂为痤疮提供了有效的治疗选择
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准发售winlevi(clascoterone,1%乳膏剂),治疗12岁以上患者的痤疮,可成功治疗痤疮和减少痤疮病变。...
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  • 癌症儿童顺铂相关的耳毒性疗法:Pedmark
    美国FDA批准了pedmark ( sodiumthiosulfateinjection,硫代硫酸钠注射液),适应证细目是为了降低患有局部非转移性实体肿瘤一个月以上的儿童患者与顺铂相关的耳毒性风险。...
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  • Icodec胰岛素对于改善2型糖尿病患者的血糖有显著效果
    每周一次的Icodec胰岛素治疗方案开始基础胰岛素治疗,有助于显著改善血糖控制。 ...
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  • GADepot治疗多发性硬化症的新药申请被FDA接受
    美国食品药品监督管理局( FDA )接受了GA Depot 40mg治疗复发性硬化症( RMS )的新药申请。...
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  • 欧盟批准Ultomiris用于成人全身性重症肌无力
    近日宣布批准Alexion制药公司的Ultomiris (ravulizumab) 作为标准疗法的附加疗法,用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。...
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  • Onivyde在多国获批 能延长转移性胰腺癌患者生存期
    美国药监局( FDA )批准将5-氟尿嘧啶(5-FU )和叶酸( LV )联合使用于法国萨宾公司开发的Onivyde (伊立替康脂质体注射液),用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌( mPC )患者。...
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  • Onivyde的适应症、副作用及用法用量
    美国 FDA 批准Onivyde(伊立替康脂质体注射液)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。...
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  • 美国FDA批准Omlonti0.002%成为青光眼的新特药
    FDA批准了Rocklatan (奈什滕和拉坦的前列腺素滴眼液) 0.02%/0.005%,以降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压( IOP )。...
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  • 日本批准首个EZH1/2双重抑制剂Ezharmia治疗T细胞淋巴瘤
    最近,第一三共( Daiichi Sankyo )宣布日本厚生劳动省( MHLW )批准Ezharmia ) valemetostattosilate )用于治疗复发/难治( r/r )成人t细胞淋巴瘤( ATL)。...
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  • EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌使用Lazertinib疗效如何?
    韩国食品药品管理局( MFDS )批准了Lazertinib(YH25448,商品名:LECLAZA)用于治疗接受EGFR-tki治疗的EGFR T790M变异阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者...
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  • Zepzelca治疗小细胞肺癌的疾病控制率高达68.6%
    美国食品药品监督局( FDA )于2020年6月批准红宝石癸烷( Zepzelca )用于含铂治疗后进展的小细胞肺癌)患者的治疗。...
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  • 急性骨髓性白血病靶向疗法!米哚妥林与化疗联用可延长患者生存期
    美国食品和药物管理局( FDA )于2017年4月宣布,批准midostaurin (rydapt)用于治疗FLT3突变阳性( FLT3)和新诊断的急性髓细胞白血病( AML )成年患者。 ...
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  • 欧洲批准cabotegravir的上市许可申请 用于预防艾滋病毒
    欧洲药品管理局(EMA)已经批准了该公司的上市授权申请(MAA ),该申请旨在批准cabotegravir长效注射剂用于暴露前预防(PrEP ),以降低通过性途径感染HIV-1病毒的风险。...
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  • KERENDIA获加拿大批准 作为糖尿病肾病护理治疗辅助药物
    加拿大卫生部批准了KerenDia(finerenone )作为慢性肾病( CKD )和二型糖尿病)成人标准护理治疗的辅助药物,降低肾小球滤过率、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院率。...
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  • 布地奈德(Tarpeyo)对IgA肾病有显著的好处
    布地奈德靶向释放制剂(Nefecon,商品名为Tarpeyo)可稳定IgA肾病(IgAN)患者的肾功能,并导致持久的蛋白尿和血尿减少。 ...
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  • Icodec胰岛素只需每周一次 可控制2型糖尿病患者血糖
    2型糖尿病是常见的慢性病,需要谨慎管理才能达到最佳血糖控制。 ...
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  • Zurzuvae(zuranolone)作为首个产后抑郁症口服药物获FDA批准
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准了第一个用于治疗成人产后抑郁症( PPD )的口服药物zurzuvae(zuranolone )。...
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