6月9日，George Medicines宣布FDA批准其三联复方降压制剂Widaplik用于成人高血压患者的治疗（包括作为初始治疗）。 WIDAPLIK包含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，提供三种剂量：一种标准剂...

2025年6月22日，礼来公司宣布了3期QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4临床试验的详细结果，这些试验分别评估了每周一次的研究性胰岛素efsitora alfa(efsitora)对首次使用胰岛素、以前每天使用基础胰岛素...

6月23日，默克公司公布了一项针对新近诊断为肺动脉高压(PAH)的成年人使用WINREVAIR(sotatercept-csrk)的3期HYPERION试验的顶线结果。 HYPERION是继STELLAR和ZENITH两项试验的第三项3期临床试验，旨在...

Widaplik是一种由血管紧张素II受体阻滞剂替米沙坦、二氢吡啶类钙通道阻滞剂氨氯地平和噻嗪类利尿剂吲达帕胺组成的固定剂量复合片剂。本品的活性成分针对参与血压调节的3种不同机...

Widaplik的警告和注意事项包括以下： 1.胚胎毒性：在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物会降低胎儿肾功能，增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的...

2025年6月9日，George Medicines公司宣布美国FDA已批准Widaplik(telmisartan, amlodipine and indapamide，法替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，以前称为GMRx2)用于治疗成年患者的高血压，包括作为初始治疗...

偏头痛，是一种反复发作的神经系统疾病，不仅带来剧烈头痛，还可能伴随恶心、呕吐、畏光、畏声等症状，严重影响患者的日常生活。 2025年5月15日，美国FDA正式批准了Amneal制药公司...

2025年5月15日，美国FDA正式批准了Amneal制药公司的一款创新偏头痛治疗药物Brekiya。这不是一颗药片，也不是一瓶喷剂，而是一个自我注射的神器，让你不靠别人也能立马搞定脑袋危机。...

2025年05月15日，Amneal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA已批准 Brekiya （dihydroergotamine mesylate）二氢麦角胺甲磺酸盐注射剂，这是首个也是唯一1个用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛和丛集性头...

2025年05月15日，Amneal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA已批准 Brekiya（dihydroergotamine mesylate）二氢麦角胺甲磺酸盐注射剂，这是首个也是唯一1个用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛和丛集性头...

美国FDA批准人源化单克隆抗体Zynyz（retifanlimab-dlwr）作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz (retifanlimab-dlwr) 是一种静脉注射 PD-1 抑制剂，在美国适用于治疗转移性或复发性局部晚期默...

MCC是目前已知的恶性程度较高的原发性皮肤肿瘤，进展迅速，预后极差，其死亡率是皮肤黑色素瘤的两倍，而且极易出现复发（约50%）和转移（约30%）。在出现远端转移的MCC患者中，预...

2023年03月22日，Incyte公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Zynyz (retifanlimab-dlwr)，这是一种针对程序性死亡受体-1 的人源化单克隆抗体(PD-1)，用于治疗患有转移性或复发性局部晚期...

2025年6月23日，PTC Therapeutics公司宣布，欧盟委员会（EC）已正式授予其创新药物Sephience（sepiapterin，赛普蝶呤）的上市许可，用于治疗所有年龄段的PKU患者。这标志着PKU治疗领域的一个重...

2025年4月25日，欧盟人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予PTC Therapeutics International Limited的塞匹蝶呤Sepiapterin（L-Sepiapterin，Sepiapterine，CNSA-001，PTC-923），商品名：Sephienc...

2025年4月，由日本第一三共与英国阿斯利康联合研发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab vedotin）在上市初期表现亮眼。这款靶向TROP2的ADC药物于2024年12月在日本获批，2025年1月在美国...

2025年6月23日，美国FDA加速批准了Dato-DXd，用于治疗已经接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，Datroway），...

Datroway（datopotamab deruxtecan 或 Dato-DXd）已在美国获批用于治疗既往接受过 EGFR 靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。 该适应症根据客观缓解...

6月23日，Sephience(sepiapterin)已获得欧盟委员会(EC)的上市许可，用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人。许可的PKU适应症涵盖所有年龄段和各种疾病严重程度。 EC的上市许可适用于所有...

6月23日，美国FDA已加速批准阿斯利康与第一三共联合开发的抗体-药物偶联物Datroway(datopotamab deruxtecan-dlnk，德达博妥单抗，简称Dato-DXd)，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局...

通用名称：度普利尤单抗注射液商品名称：达必妥/ Dupixent 英文名称：Dupilumab Injection 【成份】本品活性成份为度普利尤单抗。度普利尤单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞 （CHO-K1）表达制备...

2022年，美国食品和药物管理局(FDA)首度批准Idorsia公司生产的Quviviq(daridorexant)，这是一种针对失眠症（insomnia）患者的安眠药。 在两个3期研究中，Quviviq在睡眠开始时间、睡眠维持时间和...

弥漫性大B细胞淋巴瘤是全世界成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，并且其特征在于淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中快速生长的恶性B细胞团，如果不治疗，患者的预期生存期...

全球每 10 万至 25 万人中，就有 1 人会被这位 不速之客 找上门。得了 尿黑酸尿症（AKU），患者的皮肤就像被施了奇怪的魔法，某种酸在皮肤里疯狂 开派对，导致褐黄病登场 皮肤出现蓝...

2025年6月，美国FDA批准了Cycle Pharmaceuticals的Harliku（尼替西农），这是首个用于治疗黑尿症（AKU）的药物。AKU是一种超罕见的遗传性代谢紊乱疾病。 黑尿症（alkaptonuria），又称黑尿病、黑...

2025 年 6 月 19 日，Cycle Pharmaceuticals 宣布其研发的 HARLIKU（通用名：nitisinone）片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于降低成年尿黑酸尿症（AKU）患者尿黑酸（HGA）水平。 根...

2025年06月19日， Cycle Pharmaceuticals公司宣布，FDA已批准HARLIKU（nitisinone）尼替西农片剂用于降低尿黑酸尿症(AKU),成年患者的尿液尿黑酸(HGA) 。HARLIKU是首个也是唯一1个获得 FDA 批准的 AKU 治...

2025年1月17日，美国食品药品监督管理局批准了 datopotamab deruxtecan-dlnk（Datroway，第一三共公司），一种 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，用于不可切除或 转移性激素受体 （H...

Datroway是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成，靶标是TROP2，这是一种在多种癌细胞（包括乳腺癌细胞）表面大量...

阿斯利康与第一三共的TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）乳腺癌药物Datroway德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）已获欧洲委员会批准。该药物适用于接受过先前内分泌治疗和化疗的转...