作为皮肤T细胞淋巴瘤靶向治疗的标杆药物，贝沙罗汀凭借精准的作用机制、可控的安全性、灵活的给药方式，已成为全球CTCL标准化治疗体系的核心组成部分。随着精准肿瘤医学的发展...

贝沙罗汀虽安全性较高，但存在明确的禁忌人群与用药风险点，临床用药前需严格筛查患者基础情况，规避用药风险，保障治疗安全，避免严重不良反应发生。 首先，孕期及备孕期女性...

皮肤T细胞淋巴瘤的传统治疗方案以光疗、糖皮质激素、传统化疗、免疫抑制剂为主，普遍存在耐药率高、副作用大、无法长期维持的弊端，而贝沙罗汀作为靶向药物，凭借多重核心优势...

贝沙罗汀（Targretin）是适应症高度专一的靶向药物，全球获批核心适应症为治疗难治性、复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），主要涵盖蕈样肉芽肿与塞泽里综合征两大常见亚型，精准适配...

贝沙罗汀的疗效与安全性，高度依赖规范的用药方式与科学的居家护理，无论是口服胶囊还是外用凝胶，都需严格遵循临床用药标准，规避不当操作引发的疗效下降与不良反应加重问题...

贝沙罗汀整体安全性良好，无传统化疗的重度毒性反应，但长期用药仍存在特异性不良反应，主要集中在血脂代谢异常、皮肤黏膜反应、甲状腺功能异常三大类，临床通过系统化干预可...

皮肤T细胞淋巴瘤是一组罕见的惰性皮肤恶性肿瘤，病程迁延、复发率高，传统激素、化疗、光疗方案极易耐药，且长期治疗副作用显著，而贝沙罗汀的临床应用，大幅提升了难治性CT...

贝沙罗汀（Targretin）拥有口服75mg胶囊与1%外用凝胶两大核心剂型，两种剂型药理机制一致，但给药方式、适用人群、作用场景截然不同，临床中需根据皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的分期、...

贝沙罗汀的抗肿瘤核心机制，依托于对人体维甲酸X受体（RXR）的特异性靶向激活，这也是其区别于其他抗肿瘤药物的核心特征。RXR是广泛存在于人体细胞核内的核受体蛋白，参与调控细...

贝沙罗汀，商品名Targretin，是一款人工合成的选择性维甲酸X受体（RXR）激动剂，属于新型非细胞毒性靶向抗肿瘤药物，区别于传统化疗药物，凭借精准的分子作用机制，成为皮肤T细胞...

9月25日，礼来宣布其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（imlunestrant，200mg片剂）已获得FDA批准，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患...

Inluriyo（imlunestrant）是一款口服雌激素受体拮抗剂，能够持续抑制雌激素受体的活性，包括ESR1突变的肿瘤。雌激素受体是ER+, HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。该药已获得美国FDA批准，为...

据估计，约50%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变。 在III期EMBER-3临床试验中，对于携带ESR1突变的MBC患者，与内分泌治疗相比，Inluriyo单药治疗将...

商品名：Inluriyo 适应症：ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌 研发公司：礼来 9月25日，礼来公司宣布美国FDA已批准Inluriyo(通用名：imlunestrant)用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮...

商品名：FORZINITY 适应症：Barth综合征 研发公司：Stealth BioTherapeutics Inc. 9月19日，Stealth BioTherapeutics Inc.宣布美国FDA已加速批准FORZINITY（elamipretide HCl，盐酸依拉米肽）注射剂，用于改善体...

2025年10月7日，美国FDA批准Jascayd(nerandomilast)上市，用于治疗成人特发性肺纤维化。Jascayd是一种口服PDE4抑制剂，具有抗纤维化和免疫调节作用。通过抑制PDE4，可降低促纤维化生长因子和...

10月9日，美国FDA已批准Eydenzelt(aflibercept-boav)，一种与Eylea(aflibercept，阿柏西普)相似的生物仿制药；用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿...

商品名：Qivigy 适应症：原发性体液免疫缺陷 研发公司：Kedrion Biopharma 9月29日，Kedrion Biopharma宣布美国FDA已批准Qivigy（免疫球蛋白静脉注射[IV]，人-kthm）10%溶液，用于治疗原发性体液免疫...

商品名：VONVENDI 适应症：儿童血管性血友病 研发公司：武田制药 9月5日，武田制药宣布美国FDA已批准重组血管性血友病因子(VWF)药物VONVENDI扩大适用范围，现可用于降低血管性血友病(...

商品名：PALSONIFY 适应症：肢端肥大症 研发公司：Crinetics制药 9月25日，Crinetics制药宣布美国FDA已批准PALSONIFY(paltusotine)用于对手术疗效不佳和/或无法进行手术的成年肢端肥大症患者的一...

商品名：Vyjuvek 适应症：营养不良型大疱性表皮松解症 研发公司：Krystal Biotech 9月15日，Krystal Biotech宣布美国FDA批准了局部基因疗法Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)外用凝胶更新标签，用于治...

商品名：TREMFYA 适应症：儿童斑块状银屑病和银屑病关节炎 研发公司：强生 9月29日，强生公司宣布美国FDA扩大了TREMFYA(guselkumab，古塞奇尤单抗)的批准范围，使其涵盖6岁及以上、体重至...

商品名：Opzelura 适应症：特应性皮炎 研发公司：Incyte制药 9月18日，Incyte制药宣布美国FDA已批准Opzelura(ruxolitinib，芦可替尼)1.5%乳膏扩大适用年龄，用于对两岁及以上非免疫功能低下儿童...

商品名：Evkeeza 适应症：纯合子家族性高胆固醇血症 研发公司：再生元制药 9月26日，再生元制药公司宣布美国FDA已批准Evkeeza(evinacumab-dgnb，依苏维单抗)扩大适用年龄，作为饮食、运动及...

10月8日，再生元制药公司宣布美国FDA批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)作为手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌患者的辅助治疗。此次批准为常规治疗后高危患者提供了新的...

近日，再生元宣布，美国 FDA 已批准 PD-1 抑制剂 Libtayo(Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市，用于手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 患者的辅助治疗。这是首个也是唯一一...

PDUFA日期：2025年11月30日 FDA已接受口服menin抑制剂Ziftomenib的新药申请(NDA)的优先审查，用于治疗伴有核磷蛋白1(NPM1)突变的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)成年患者。 该NDA包含来自...

PDUFA日期：2025年11月30日 TransCon CNP是一种长效C型利钠肽前体药物。FDA正在审查这款用于治疗儿童软骨发育不全的试验性药物。软骨发育不全是一种罕见的遗传性疾病，会导致不成比例的...

PDUFA日期：2025年11月28日 Sevabertinib目前正在接受FDA审评，用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Sevabertinib是一种...

PDUFA日期：2025年11月28日 2025年5月27日，日本大冢制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Sibeprenlimab的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgAN)。 Sibepren...