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2016年09月23日 16:01
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Tazverik在滤泡型淋巴瘤中的有效性和安全性
TAZVERIK批准用于滤泡型淋巴瘤的非盲、多中心、2期研究( NCT01897571 )。 该研究评估tazemetostat 800mg每日2次,单一疗法为EZH2活化突变( n=45 )或野生型EZH2 ) n=45 ),之前至少接受过2次全身治疗研...
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TAZVERIK在晚期上皮样肉瘤中的有效性和安全性
TAZVERIK批准用于晚期上皮样肉瘤基于ⅱ期、非盲、单组、多中心临床研究ezh-202(NCT02601950 )的结果,该研究共招募250名患者,队列5中62名患者每日2次800 mmin该试验评估了在治疗期间经历肿...
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TAZVERIK可用于治疗上皮样肉瘤和滤泡型淋巴瘤
TAZVERIK(tazemetostat,他泽司他)是一种甲基转移酶EZH2抑制剂,这不是化疗药物,也不会直接杀死癌细胞,是设计用于靶向和阻断EZH2的第一类治疗药物。根据分别于2020年1月和6月授予的FDA加...
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阿那格雷Xagrid Anagrelide用法用量和注意事项
Anagrelid(阿那格雷) 的用法用量和注意事项 用法用量: 1.成人:盐酸阿那格雷:初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂...
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ZYDELIG(Idelalisib)的适应症
ZYDELIG(Idelalisib) 的适应症是什么? ZYDELIG(Idelalisib) 是选择性磷脂酰肌醇3激酶 (PI3K) 抑制剂。磷脂酰肌醇3激酶是PI3Ks蛋白家族中的一员,仅存在于白细胞中,在B细胞的活化、增殖和...
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帕博西尼(哌柏西利,Palbociclib)治疗乳腺癌
帕博西尼(哌柏西利,Palbociclib) 治疗乳腺癌患者疗效良好 帕博西尼(哌柏西利,Palbociclib),是由美国辉瑞公司研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase,CDK) 4/6抑...
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ENHERTU的用药须知有哪些
ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方...
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Fampyra有效改善多发性硬化症行走障碍
氨吡啶缓释片(Fampridine,Fampyra Comprimidos)是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药,用于改善患有多发性硬化症(MS)的成人的行走能力。于2010年1月获批用于改善MS患者行走功能。...
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Trodelvy显著降低三阴性乳腺癌患者死亡风险
Trodelvy显著降低三阴性乳腺癌患者死亡风险 美国FDA完全批准靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC)Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患...
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ACUVUE可缓解眼睛瘙痒还能帮助视力矫正
ACUVUE可缓解眼睛瘙痒还能帮助视力矫正 2022年3月,美国FDA已批准Acuvue Theravision with Ketotifen (含有Ketotifen的药物洗脱隐形眼镜,以下简称ATwK),用于预防过敏性结膜炎引起的眼痒,以及矫正...
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Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌的新方案
Enhertu是治疗HER2阳性乳腺癌的新方案 目前,对于HER2阳性转移性乳腺癌患者而言,在接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后,疾病控制仍不甚乐观。为解决患者亟待满足的治疗需求,第一三...
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Neupogen生物仿制药Releuko效果如何
Neupogen生物仿制药Releuko效果如何? 2022年2月,美国FDA批准了Neupogen (filgrastim)的生物仿制药Releuko(filgrastim-ayow)。 Neupogen是一种化疗药物,于1991年被FDA批准用于因化学疗法或放射疗法而导致...
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Lorviqua可用于一线单药治疗ALK阳性NSCLC
Lorbrena是第三代ALK抑制剂,专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变,并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中,高达40%在最初确诊时...
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Solosec可治疗12岁以上的细菌性阴道病和滴虫病患者
2022年2月,美国FDA批准Solosec(secnidazole)塞克硝唑2g口服颗粒的补充新药申请(sNDA),扩大其应用:1)用于12岁及以上女性患者,治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV);2)用于12岁...
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Kimmtrak成为不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤疗法
2022年1月,美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp-tebn)治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(HLA-A*02:01阳性患者)。 Kimmtrak(tebentafusp-tebn)作为一款创新的双特异性蛋白,由两部分融合而成:...
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Kerendia针对糖尿病肾病疗效如何?
2022年2月,欧盟授予Kerendia(finerenone,非奈利酮)营销许可。Kerendia是首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)的成人...
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Alofisel治疗复杂克罗恩病肛周瘘有效缓解病情
2022年2月,来自INSPIRE的前6个月中期分析结果显示,其中2个队列中65%的患者经过6个月评估,观察到临床缓解。INSPIRE是一项欧洲、观察性、多中心、批准后开放招募研究( EUPAS24267 ),旨在...
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Fyarro获FDA批准后成为首个罕见肉瘤新药
PEComa是一种少见的侵袭性肉瘤,预后差,主要影响妇女。Fyarro通过优先审查程序得到了批准。审查通常适用于能明显改善重大疾病治疗、预防或诊断的在研疗法。以前,Fyarro被授予了孤...
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Vtama乳膏治疗特应性皮炎临床数据如何?
近日,公布了Vtama (tapinarof乳膏,1%)治疗特应性皮炎(AD)成人和儿童(最小2岁)患者的3期临床开发项目ADORING的最新疗效和安全性结果。综合数据分析显示, 80.7%的患者达到湿疹面积和严重性...
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美国方面批准Vevye(环孢素滴眼液)治疗干眼症
最近,0.1%的Vevye (环孢素滴眼液)目前在美国上市,用于治疗干眼症的生命体征和症状。迄今为止,该滴眼液是2023年6月经FDA批准的首个也是唯一一个基于环孢素的干眼症产品。 据该公司...
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Xaciato获美国批准成为细菌性阴道病凝胶药物
全球医疗保健公司Organon宣布,Xaciato (克林霉素磷酸酯,2% )阴道凝胶目前可用于美国12岁以上妇女细菌性阴道病( BV )的治疗。以前,该凝胶于2021年12月得到了美国FDA的批准。 细菌性阴道...
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Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)说明书
Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)是一种一氧化氮释放剂,一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。该药物是第一个也是唯一一个可以由患者在家中使用的局部处方药,用于治疗这种高度传染性的病...
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BTK抑制剂Velexbru治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病
Velexbru是一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,开发用于治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病。PCNSL为B淋巴细胞来源的一种恶性神经性淋巴瘤,病变通常局限于脑、脊髓和...
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ADT疗法Orgovyx治疗晚期前列腺癌效果如何?
Orgovyx(relugolix)用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者效果如何? Orgovyx治疗晚期激素敏感性前列腺癌口服雄激素剥夺( ADT )是该类患者临床治疗的新护理标准。注:雄激素剥夺治疗...
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亚妥明0.01%治疗儿童近视副作用更少
在我国,近视患病率在6岁儿童中达到5.25%,在大学生中超过80%,儿童近视防控需要引起家长们的重视在延缓近视发展方面,家长们可能很熟悉阿托品0.01%滴眼液亚妥明。 美国眼科学会第...
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VONJO可用于治疗伴血小板减少症骨髓纤维化
2022年2月,美国FDA批准了新型口服激酶抑制剂VONJO (pacritinib) 用于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化,其血小板计数低...
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哮喘患者使用Tezspire治疗是有益处?
Tezspire是治疗重度哮喘的第一个生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子,在哮喘炎症中起重要作用。 2022年,美国过敏、...
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试验表明:Elinzanetant能够显著减轻血管舒缩症状
1月8日,拜耳制药公司宣布了关键III期研究OASIS 1和OASIS 2的积极顶线结果,该研究评估了Elinzanetant与安慰剂治疗绝经后妇女血管舒缩症状的疗效和安全性。结果显示,其Elinzanetant候选药物...
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Welireg(belzutifan)说明书
林岛综合征(VHL)疾病,又称希佩尔-林道综合征,这是一种罕见的遗传性疾病,囊肿和肿瘤会在全身不可预测地生长。Welireg是首个被批准用于患有某些林岛综合征疾病相关肿瘤的成人的口...
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Dupixent治疗中重度慢性自发性荨麻疹疗效如何
2022年,消炎药Dupixent (达必妥,dupilumab)治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹(CSU ) 3期随机双盲安慰剂对照LIBERTY-CUPID临床项目( NCT04180488 )重要临床研究Study A的详细阳性结果。 临床研究...
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