Elzonris可用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的成人和2岁及以上儿童患者,但是使用前一定要认真了解详细的注意事项。并且在每次给药前,都应该监测患者的生命体征并检查白蛋白、转氨酶和肌酐,以免产生影响身体的反应。
注意事项
1、毛细血管渗漏综合征:
据报道,在接Elzonris治疗的患者中出现了毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命和致命的病例。在接受ELZONRIS临床试验的患者中,CLS的总发生率为53%(65/122),包括43%(52/122)患者中的1级或2级、7%(8/122)患者中的3级、1%(1/122)患者中的4级和4例死亡病例(3%)。中位发病时间为4天(范围为- 1至46天),除5名患者外,所有患者均在第1周期发生了事件。
在开始使用Elzonris治疗之前,请确保患者具有足够的心脏功能,并且血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在使用Elzonris治疗期间,在开始使用每剂Elzonris之前和之后根据临床指征监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他CLS体征或症状,包括体重增加、新发或恶化的水肿,包括肺水肿、低血压或血流动力学不稳定。
2、过敏反应:
Elzonris可引起严重的过敏反应。在临床试验中接受ELZONRIS治疗的患者中,43%(53/122)的患者报告了超敏反应,7%(9/122)的患者出现了≥ 3级过敏反应。在≥ 5%的患者中报告的超敏反应表现包括皮疹、瘙痒和口腔炎。在使用Elzonris治疗期间,监测患者的过敏反应。如果出现过敏反应,应中断Elzonris输注并根据需要提供支持性护理。
3、肝毒性:
Elzonris治疗与肝酶升高有关。在接受Elzonris临床试验的患者中,79%(96/122)出现ALT升高,76%(93/122)出现AST升高。26%(32/122)的患者报告了3级ALT升高。30%(36/122)的患者报告了3级AST升高,3%(4/122)的患者报告了4级AST升高。在第1周期中,大多数患者出现肝酶升高,并且在中断给药后是可逆的。
每次输注Elzonris前监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)。如果转氨酶升高到正常值上限的5倍以上,则暂时停止使用本品,并在正常化或痊愈后恢复治疗。
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