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  • NexoBrid用于治疗重度热烧伤
    商品名：NexoBrid 适应症：重度热烧伤 研发公司：Vericel Corporation 8月15日，Vericel Corporation公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了NexoBrid(anacaulase-bcdb)外用凝胶的批准范围，用于去除深...
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  • Nemluvio用于治疗结节性痒疹
    商品名：Nemluvio 适应症：结节性痒疹 研发公司：Galderma Pharma? 8月13日，Galderma Pharma公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nemluvio(nemolizumab，奈莫利珠单抗)作为预充式皮下注射笔，...
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  • FDA批准赫赛汀仿制药420mg强度的HERCESSI
    近日，Accord生物制药公司宣布美国FDA批准420mg强度的HERCESSI(trastuzumab-strf)，一种Herceptin赫赛汀(trastuzumab，曲妥珠单抗)的生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺和胃或胃食管结合部腺癌...
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  • FDA批准Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎
    近日，阿斯利康宣布美国FDA批准了Fasenra(benralizumab，本瑞利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成年患者。Fasenra成为第二个被批准用于EGPA的生物制剂。 EGPA又称Churg-Strauss综合...
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  • FDA批准Keytruda+化疗一线治疗晚期恶性胸膜间皮瘤
    近日，默克公司宣布美国FDA批准Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合培美曲塞和铂类化疗，作为不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者的一线治疗。 间皮瘤的体征和症...
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  • 关于Abecma的药物信息
    Abecma是一种首创的、BCMA导向、个体化免疫细胞疗法。BCMA是一种几乎普遍在多发性骨髓瘤癌细胞上表达的蛋白质。该药物作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法，Abecma识别并结合BCMA，导致表达BC...
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  • 药物BAXDELA的使用说明
    BAXDELA是一种氟喹诺酮类抗菌药适用在成年为被指定的一种细菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗。 减低耐药细菌的发展和维持BAXDELA和其他抗菌药的有效性，BAXDELA只应...
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  • FDA批准Baxdela治疗复杂性皮肤及软组织感染
    2019年10月，新型抗生素Baxdela（德拉沙星）获美国FDA批准，用于治疗由特定敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。德拉沙星作为一种氟喹诺酮类抗生素，对包括耐甲氧...
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  • 抗菌药Baxdela主要用于治疗严重皮肤感染
    2017年6月，美国FDA批准了Melinta治疗公司研发的Baxdela（delafloxacin）用于治疗急性细菌性皮肤感染。 Baxdela用于治疗由广谱细菌引起的皮肤和皮肤组织感染，针对细菌包括耐甲氧西林金黄色...
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  • Abecma可用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    Abecma（ide-cel）是首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法，BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物，广泛存在于MM细胞表面，Abecma能够识别并结合多发性骨髓瘤...
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  • ABECMA(Idecabtagene Vicleucel)使用指南
    ABECMA用于治疗至少接受了四种治疗方案但未奏效或已达到最佳效果的多发性骨髓瘤患者。ABECMA是一种由您自己的白细胞制成的药物；这些细胞经过基因改造，可以识别和攻击你的多发性...
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  • 多发性骨髓瘤新药ABECMA的使用说明
    ABECMA是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的经遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，适用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者在接受四个或四个以上先前疗程的治疗后，包括免疫调节剂、...
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  • Eylea生物仿制药Ahzantive的适应症是什么？
    2024年6月，美国FDA批准了FYB203/Ahzantive（aflibercept阿柏西普眼内注射液），这是一种Eylea的生物仿制药。Ahzantive是一种可注射的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，被批准用于治疗以下眼部...
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  • Nerandomilast在3期试验中改善IPF患者的肺功能
    近日，勃林格殷格翰制药公司宣布其口服研究性磷酸二酯酶4B抑制剂Nerandomilast在一项3期FIBRONEER-IPF试验中达到主要终点，试验评估了该药物在治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效和安全性。分...
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  • Nuedexta的适应症：假性延髓情绪
    Nuedexta是一种创新性复合制剂，通过作用于脑中的1和N-甲基-D-天冬氨酸受体产生假性延髓情绪治疗效应，但精确的作用机制还不了解。Nuedexta中的氢溴酸右甲吗南为主要活性成分，而硫酸...
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  • Nuedexta治疗假性延髓情绪疗效显著
    Nuedexta（氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊）是一种组合产品，可用于治疗假性延髓情绪（PBA）。氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊于2011年获美国FDA批准上市，是第一个且唯一用...
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  • Nuedexta：假性延髓情绪治疗药物
    假性延髓情绪（PBA）是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和...
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  • Nuedexta的适应症是什么？该如何使用？
    Nuedexta于2011年获FDA批准，成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪（PBA）的药物，PBA又名情绪失禁，主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病...
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  • Nuedexta是一种治疗什么疾病的药物？
    2011年，美国FDA批准Nuedexta成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪（PBA）的药物，PBA又名情绪失禁，主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病...
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  • Nuedexta(氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁)
    适应症 Nuedexta适用于治疗假性延髓情绪(PBA)，PBA是一种疾病，常见于中枢神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和脑创伤等患者。这种情况下，患者会出现情绪反应失控，如突然哭泣...
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  • FDA批准靶向IL-13抑制剂Ebglyss治疗中重度特应性皮炎
    9月13日，礼来公司宣布美国FDA批准靶向IL-13抑制剂Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，用于治疗患有中度至重度特应性皮炎(AD)且体重至少88磅(40公斤)的成人和12岁及以上儿童，这些患者尽管使用局部处...
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  • FDA批准Ocrevus Zunovo用于治疗多发性硬化症
    基因泰克宣布美国FDA批准皮下注射剂Ocrevus Zunovo(奥瑞珠单抗和透明质酸酶-ocsq)用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)，包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性继...
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  • FDA批准Tecentriq Hybreza治疗多类型癌症
    2024年09月12日，基因泰克宣布美国FDA批准皮下注射剂Tecentriq Hybreza(阿替利珠单抗和透明质酸酶-tqjs)，用于静脉注射剂型Tecentriq的所有既往批准的适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮...
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  • FDA批准Tremfya治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    近日，美国FDA批准Tremfya(guselkumab，古塞库单抗)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年患者。这让guselkumab成为首个也是唯一获批的全人源、双重作用单克隆抗体，它可阻断白...
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  • 欧盟批准再生元淋巴瘤疗法Ordspono上市使用
    8月26日，再生元宣布，欧盟委员会已批准其双特异性抗体Ordspono（odronextamab）用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（...
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  • 欧盟批准Ordspono治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和DLBCL
    Regeneron Pharmaceuticals公司宣布欧盟批准Ordspono（odronextamab）用于治疗两种或两种以上全身治疗后复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。 这标...
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  • Ordspono(odronextamab，奥尼妥单抗)是什么药
    Odronextamab是一款现货型、CD20 x CD3靶向双特异性抗体，旨在桥接癌细胞上的CD20和表达CD3的T细胞，以促进局部T细胞激活和癌细胞杀伤。EMA此前已授予odronextamab治疗FL和DLBCL的孤儿药资格。...
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  • Bactrim的不良反应、禁忌症、副作用
    不良反应 1.过敏反应较为常见,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样...
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  • 复方新诺明片（Bactrim）的用法和注意事项
    Bactrim复方新诺明片主要用于治疗敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作、成人慢性支气管炎急性发作等。 成人用量：治疗细菌性感染，一次甲...
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  • Bactrim复方新诺明注射液该如何使用？
    适应症：主要适应复方磺胺甲恶唑片症为敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作等。 使用方法和剂量： 1.成人常用量治疗细菌性感染，一次甲...
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