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去纤苷钠DEFITELIO(defibrotide)药品使用说明书

DEFITELIO适用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后肾或肺功能障碍的肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(SOS)的成人和儿童患者。去纤苷钠是一种具有纤维蛋白溶解特性的寡核苷酸混合...
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口服M1/M4首选毒蕈碱激动剂KarXT治疗精神和神经系统疾病

KarXT是一款在研的口服M1/M4首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。 KarXT是一款口服非靶向多巴胺能与5-羟色胺能路径、并具双...
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FDA批准Pivya治特定类型的疗尿路感染

近日，美国FDA宣布批准Pivya（pivmecillinam）片剂上市，该药物主要用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌的敏感分离株所引起的非复杂性尿路感染（UTI）女性成年患者。 Pi...
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Anktiva+卡介苗获批治疗非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌患者

4月22日，美国FDA批准Anctiva（N-803，或nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合卡介苗（BCG）用于治疗卡介苗无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者，伴或不伴状肿瘤。 Anktiv...
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儿童低级别胶质瘤药物Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)

4月23日，美国FDA加速批准Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)上市，用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(PLGG)的患者，这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。根据...
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FDA批准Pivya治疗单纯性尿路感染成年女患者

近日，美国FDA已批准口服抗菌药物Pivya(pivmecillinam，匹美西林)，用于治疗18岁及以上患有由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的单纯性尿路感染（UTIs）的女性患者。...
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FDA批准二十多年来首个非复杂性尿路感染新抗生素Pivya

4月24日，FDA批准了Utility Therapeutics的口服抗生素Pivya（pivmecillinam）上市，用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（UTIs）。今年1月，pivmecillinam获得...
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FDA批准Lumisight用于检测乳房肿瘤切除术后残留癌症

2024年4月18日，美国FDA批准了Lumisight(pegulicianine)光学成像剂的新药上市申请(NDA)以及Lumicell直接可视化系统(DVS)的上市前批准(PMA)申请，统称为LumiSystem。Lumisight是一种光学成像剂，被组织蛋...
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Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)

Anktiva是白细胞介素15(IL-15)受体激动剂，旨在激活人体自然免疫系统的关键杀伤细胞和CD8阳性T细胞来攻击膀胱癌，并激活记忆T细胞以延长该免疫反应的持续时间。Anktiva联合卡介苗(BCG)适...
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FDA加速批准tovorafenib（Ojemda）上市可用于儿童患者

4月23日，美国FDA加速批准tovorafenib（Ojemda）上市，用于6个月及以上复发或难治性儿童低级别胶质瘤（LGG）患者，这些患者携带BRAF融合或重排，或BRAF V600突变。Ojemda是FDA批准的第一个也是...
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FDA批准Ojemda获批用于治疗BRAF V600突变儿童患者

近日，美国FDA批准了一种低级别胶质瘤新药Ojemda(tovorafenib，托沃拉非尼)，用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别胶质瘤且具有BRAF融合或重排或BRAF V600突变的患者。Ojemda是...
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FDA批准Ojemda作为儿童低级别神经胶质瘤新药上市

4月23日，美国FDA宣布已加速批准Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)上市，用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(PLGG)的患者，这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变...
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FDA批准Anktiva联合卡介苗作为非肌层浸润性膀胱癌组合疗法！

4月22日，美国FDA批准Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln，前称N-803) 联合卡介苗(BCG)用于治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌(CIS)成人患者。针对NM...
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FDA扩大Lutathera扩大范围：用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿科患者

近日，美国FDA扩大了其药物Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate，镥[177Lu]氧奥曲肽)的批准范围，纳入了12岁及以上患有生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（包括前肠、中肠和后肠神...
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欧盟批准新型抗生素组合Emblaveo上市

4月22日，欧盟委员会（EC）批准新型抗生素组合Emblaveo（aztreonam-avibactam，氨曲南-阿维巴坦）上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关性肺炎...
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Intratect（人免疫球蛋白）药品使用说明书

Intratect是新一代的静脉输注用人类免疫球蛋白（丙种球蛋白），它的生产过程中采用了离子交换层析技术和纳米过滤技术。适用于抗体不足患者的替代疗法、炎症性疾病的免疫调节、骨...
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双肠促胰岛素：Tirzepatide有何作用

近些年来，糖尿病患者的治疗不仅需要调控血糖，还要兼顾心血管疾病、肾脏疾病和肥胖的管理，其中GLP-1激动剂和 SGLT2 抑制剂具有一定的临床疗效和良好的心血管结果。但部分糖尿病...
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Mounjaro作为辅助疗法改善二型糖尿病成人的血糖控制

2022年5月，FDA批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制。这是一种首创的每...
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Tirzepatide用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停

4月17日，礼来公司宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。Tirzepatide是目前唯一被批准用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR类药物。阻...
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tirzepatide可以帮助改善肥胖OSA患者的睡眠呼吸暂停症状

4月17日，在一项试验的结果显示，GLP-1受体激动剂tirzepatide（替西帕肽）治疗可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和肥胖患者的睡眠呼吸暂停症状。 OSA是一种与睡眠相关的呼吸障碍...
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善瞳0.01%阿托品是怎么帮助控制近视的？

高度近视可能会面临眼部病变的风险,而儿童在越小的年龄患上近视时,进展速度往往越快。因此在儿童期控制近视发展至关重要。在药物控制近视发展方面,善瞳滴眼液也常被使用,它是如...
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使用低浓度阿托品对控制近视效果好吗？

低浓度阿托品虽然是公认能有效控制近视发展的药物，但也并非对每个患者有效，大约有20%的孩子对0.01%阿托品不应答。除此以外，使用0.01%阿托品控制近视的效果也和其他因素有关，比...
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Yorvipath药品使用说明书

Yorvipath(palopegteriparatide,帕罗培特立帕肽)是一种用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代药物。在患有这种疾病的患者中，颈部的甲状旁腺不能产生足够的甲状旁腺激素（PTH）来...
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FDA批准的首个真性红细胞增多症药物Besremi

2021年11月12日，美国FDA批准推出Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。、Besremi是美国FDA批准的第一种真性红细胞增多症治疗药...
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Besremi的治疗效果如何？有哪些注意事项？

2021年11月12日，美国FDA批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。Besremi是美国FDA批准的第一种治疗真性红细胞增多症的药物，...
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Alymsys (bevacizumab-maly)进入美国医疗市场

2022年4月13日Amneal制药公司于宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Alymsys (bevacizumab-maly)，这是一种与 Avastin(bevacizumab，贝伐单抗) 类似的生物仿制药。批准是基于仿生制药产品和参考...
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Alymsys（贝伐单抗-maly）该如何使用？

适应症 1.转移性结肠直肠癌：Alymsys联合静脉注射氟尿嘧啶为基础联合化疗，适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。Alymsys联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化...
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FDA批准贝伐单抗生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)

2022年4月，FDA批准了 Alymsys (bevacizumab-maly)，这是一种与 Avastin(bevacizumab，贝伐单抗) 类似的生物仿制药。批准是基于数据表明生物仿制药产品和参考产品高度相似，药物之间没有临床意义...
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Avastin生物仿制药Alymsys有哪些适应症？

2022年4月，FDA批准Avastin(bevacizumab，贝伐珠单抗)的生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)上市。Alymsys与Avastin高度相似，没有临床意义的差异。 Alymsys的适应症包括以下： 1.转移性结直肠癌 Alyms...
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博利康尼雾化溶液 Bricanyl使用说明书

【药品名称】博利康尼雾化溶液，盐酸特布他林雾化溶液【别名】BRICANYLSolutionforNebulisation，TerbutalineSulphateSolutionforNebulisation 【药理作用】特布他林是选择性刺激b2-受体的肾上腺素能激...
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