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CAMZYOS可减少梗阻性肥厚型心肌病患者对室间隔减容治疗的需求

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了CamzYos ) mavacamten )在阻塞性肥大型心肌病中的补充新药申请) sNDA )，并将来自3期VALOR HCM试验( NCT04349072 )的数据纳入标签。...
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FDA批准EYSUVIS作为干眼症短期治疗方案

美国食品药品管理局( FDA )已经批准了Eysuvis(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)，用于干眼症的短期(最长2周)治疗方案。Kala Pharmaceuticals将于年底前在美国推出EYSUVIS。...
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美国FDA批准EYSUVIS用于干眼症的短期治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了EYSUVIS（0.25％氯替泼诺混悬滴眼液）用于干眼症的短期治疗方案，最多2周。...
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EYSUVIS 0.25%可用于治疗干眼症

EYSUVIS是一种皮质类固醇，用于短期（最多两周）治疗干眼症的体征和症状。...
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依普利酮（Inspra）使用说明和注意事项有哪些

美国FDA已经批准了依普利酮( Inspra，Eplerenone )的两个适应证。 1)用于病情稳定的左室收缩功能不良（射血分数＜ 40% )和急性心梗(MI)后充血性心力衰竭患者。...
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依普利酮片Inspra（Eplerenone）药品说明书

用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭。...
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Inspra（依普利酮）是什么？有什么注意事项？

Inspra（依普利酮）作为一种处方药，用于治疗高血压 (高血压病)和心力衰竭岗心肌梗死。...
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Inspra可用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭治疗

Inspra (依普利酮，Eplerenone )是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂，与雄激素和黄体酮受体相互作用极小。...
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欧盟批准血友病药Hemlibra的扩展标签

最近，罗氏公司开发的适用于大多数甲型血友病患者的药物Hemlibra得到欧洲药品管理局( EMA )的批准，将其用途扩展到少数对因子药物耐药的患者。...
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A型血友病药物Hemlibra的3期临床结果显示积极疗效

在2020年第62届美国血液学会年会上，罗氏公司公布了一项新的分析结果，总结了4项重要HAVEN研究( HAVEN 1-4)中401例甲型血友病患者(包括儿童、青少年和成人) 3年的随访数据。...
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所有A型血友病患者都适用Hemlibra

HEMLibra(Emicizumab-kxwh )的问世对血友病治疗领域是近20年来的重要里程碑，这对甲型血友病患者更为重要。...
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罗氏Hemlibra获批作为血友病出血预防药物

HEMLibra(Emicizumab-kxwh )是罗氏公司研发的用于预防、防止或减少具有常见因子抑制剂的甲型血友病成人和儿童患者的药物。目前，这种适应证已得到FDA的批准。...
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Hemlibra（emicizumab-kxwh）药物该如何使用？

美国FDA批准使用Hemlibra（emicizumab-kxwh）进行预防，以预防或减少患有血友病A (先天性第八因子缺乏症)的成人和儿童患者(新生儿及以上年龄)出血的频率，无论是否使用第八因子( FVIII )抑制...
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HEMLIBRA (Emicizumab重组艾米希组单抗皮下注射剂) 说明书

HEMLIBRA (Emicizumab重组艾米希组单抗皮下注射剂)可用于抑制具有抗凝血因子VIII抑制剂的先天性凝血因子VIII缺乏患者的出血倾向。...
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FDA批准首款Rett综合征疗法DAYBUE(trofinetide）

Rett综合征，又称雷特综合征，是世界上最常见的严重智力障碍遗传原因之一，是一种x连锁显性遗传罕见病，主要发生于女性，在极少情况下发生于男性。...
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Tapinarof乳膏有助于缓解特应性皮炎小儿患者症状

Dermavant Sciences公司公布了vtama(tapinarof )乳膏特应性皮炎3期试验adoring2（NCT05032859 )的新阳性顶线结果。研究结果表明，Tapinarof乳膏能改善未满2岁特应性皮炎患者的严重程度。 ...
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低血糖症患者服用Proglycem需要知道哪些信息？

二氮嗪口服液（Proglycem,50mg/ml*30ml）用于治疗由以下病症相关的高胰岛素血症引起的持续低血糖水平(低血糖症)： 1.成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。 2.婴儿和儿...
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小细胞肺癌药物ZEPZELCA有哪些使用注意事项？

zepzelca(lurbinectedin，鲁比卡丁)是根据应答率和应答持续时间批准的用于治疗成人小细胞肺癌( SCLC )的处方药。 ...
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FDA批准Hyrimoz作为生物仿制药的高浓度配方

2023年3月21日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Hyrimoz (阿达马单抗-adaz )高浓度制剂( HCF )，是一种与Humira (阿达马单抗)类似的生物制剂。...
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FDA批准默克尔细胞癌新药Zynyz

默克尔细胞癌( MCC )是一种少见的具有神经内分泌功能的高度侵袭性皮肤癌。其发病机制尚不清楚，可能与默克尔细胞多瘤病毒的存在或长期紫外线暴露有关。...
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ZYNYZ用于治疗默克尔细胞癌有哪些注意事项

zynyz(retifanlimab-dlwr )是一种静脉注射PD-1抑制剂，在美国用于治疗转移性或复发性局部晚期默克细胞癌( MCC )的成年患者。该适应证可通过肿瘤缓解率和缓解持续时间加速批准。...
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欧盟批准首个大疱性表皮松解症伤口疗法Filsuvez

欧洲委员会( EC )批准了外用凝胶filsuvez(OleoGel-s10 )，用于治疗6个月以上患者营养不良和交界性大疱性表皮松解症( EB )相关部分厚度伤口。...
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FDA批准Evkeeza扩大用于5至11岁的HoFH患病儿童

Regeneron制药公司宣布美国 FDA 扩大了对evkeeza(evinacumab-dgnb )的批准，作为其他降脂疗法的辅助药物,用于治疗5至11岁纯合子家族性高胆固醇血症( HoFH )的儿童。...
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首款念珠菌病创新疗法REZZAYO获FDA批准

rezzayo(rezafungin，瑞扎芬净）在美国FDA的批准，成为了10多年来对该适应症的第一个创新疗法。...
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新药Brenzavvy可改善成人二型糖尿病

美国食品药品监督管理局( FDA )批准发售口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sglt2 )抑制剂brenzavvy(Bexagliflozin ),用于治疗2型糖尿病成人患者，包括3期慢性肾脏病患者，以改善患者血糖控制。...
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TARPEYO成为首个治疗IgA肾病定向缓释药物

美国食品药品监督管理局( FDA )批准使用tarpeyo(budesonide，布地奈德)释放胶囊以降低疾病快速进展风险(通常尿蛋白与肌酐之比( UPCR )1.5g/g )的成人原发性免疫球蛋白A肾病)患者的蛋白尿。 ...
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Imfinzi＋Imjudo获批用于晚期肝癌、胆道癌和肺癌

抗PD-L1疗法imfinzi(Durvalumab )和抗CTLA-4疗法Imjudo(tremelimumab)已经在日本批准，用于晚期肝癌、胆道癌、肺癌三种癌症类型的治疗。...
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EXKIVITY（mobocertinib）可治疗非小细胞肺癌

EXKIVITY是治疗成人非小细胞肺癌( NSCLC )的处方药，已经扩散到身体其他部分(转移性)...
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Wegovy在美获批用于12岁以上患者的慢性体重管理

( FDA )批准了Wegovy(semaglutide injection，司美格鲁肽)的新适应症：低热量饮食和体力活动增加的辅助药物，用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(体质量指数)在95%以上的12岁以上儿科患者的慢...
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Exkivity获英国NICE指南推荐用于晚期非小细胞肺癌

Exkivity（Mobocertinib）被推荐用于接受铂类化疗的表皮生治疗长因子受体( EGFR )外显子20插入基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌)患者。...
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