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  • Combogesic可以有效缓解术后疼痛
    10月18日,Hyloris Pharmaceuticals SA宣布Maxigesic IV已被批准用于缓解轻度至中度疼痛,并作为阿片类镇痛药的辅助药物用于治疗中度至重度疼痛的成人,其中静脉给药途径被认为是临床必需的...
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  • Jemperli治疗dMMR实体瘤效果良好
    2021年8月,美国FDA批准葛兰素史克Jemperli(dostarlimab gxly)的第二个适应症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者。在2021年4月,美国和欧洲批准了Jemperli的第一项适...
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  • Jemperli作为复发性或晚期子宫内膜癌药物获批
    2月10日,葛兰素史克公司宣布,dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂jemperli(dostarlimab-gxly )获得FDA批准,将其加速批准变为常规(完全)批准。这证实了该药可用于全面、长期治疗。 该药...
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  • FDA接受Jemperli联合化疗治疗晚期子宫内膜癌的sBLA
    6月6日,美国FDA接受了Jemperli (dostarlimab)联合化疗治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)。 Jemperli(Dostarlim...
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  • Jemperli+化疗方案治疗子宫内膜癌亚群
    今年8月,美国FDA批准免疫检查点抑制剂Jemperli(dostarlimab)联合化疗作为某些晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线选择。 Jemperli被批准作为卡铂和紫杉醇联合治疗方案的一部分,随后作为单...
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  • Jemperli获批治疗dMMR复发或晚期实体肿瘤
    2021年08月17日,葛兰素史克( GSK )公司宣布,美国食品药品管理局FDA加速批准该公司开发的jemperli ) dostarlimab-gxly )扩张适应证,治疗具有错配修复缺陷)的复发或晚期实体肿瘤患者。 这些患...
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  • Jemperli治疗dMMR局部晚期直肠癌患者完全缓解
    新辅助化疗加放疗后行直肠手术切除是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。结直肠癌的亚群之一是错配缺陷修复( dMMR )引起的。dMMR结直肠癌在转移性疾病时,会阻断对程序死亡1(PD-1 )的应...
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  • 美国FDA批准Ventana MMR RxDx辅助鉴别dMMR实体瘤及pMMR子宫内膜癌
    2022年8月11日,美国FDA批准罗氏公司伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx扩展适应症,用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者和错配修复正常的(pMMR)子宫...
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  • Rivfloza针对性治疗原发性1型高草酸尿症
    10月2日,诺和诺德制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其RNAi疗法Rivfloza(nedosiran)注射液,用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的尿草酸水平,这些患...
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  • Keytruda联合bemcentinib治疗非小细胞肺癌是否有效?
    2023年10月17日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda (pembrolizumab) 联合含铂化疗作为新辅助治疗,用于治疗可切除(肿瘤4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者, 然后在手术后继...
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  • Loqtorzi新适应症:鼻咽癌
    2023年10月27日,Coherus生物科技有限公司和上海君实生物科技有限公司联合宣布,美国食品药品监督管理局已批准LOQTORZI(toripalimab-tpzi)联合顺铂和吉西他滨,用于一线治疗成人转移性或复...
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  • 老花眼特效药Qlosi疗效如何?
    10月18日,眼科制药公司Orasis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Qlosi(盐酸毛果芸香碱滴眼液,前称为CSF-1)0.4%用于治疗成人老花眼。 Qlosi是一种低剂量毛果芸香碱和多方面载体的无防...
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  • Tepmetko获得英国MHRA批准用于治疗NSCLC患者
    英国药品和保健品监管局 (MHRA) 有条件地授权默克 (Merck) 的MET抑制剂Tepmetko (tepotinib) 用于治疗某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 2020年3月,Tepmetko获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,也使得...
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  • Tepmetko(tepotinib)治疗特定肺癌效果如何
    英国药品保健品管理局( MHRA )就默克靶向抗癌药物tepmetko ( tepotinib )治疗具有met基因14外显子跳跃改变( METex14 skipping )的晚期非小细胞肺癌( NSCLC )患者发表了积极的科学意见。 MHRA的积极审...
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  • FDA批准首个口服MET抑制剂Tepmetko
    默克( Merck KGaA )宣布,美国食品药品管理局( FDA )批准了靶向抗癌药物tepmetko(tepotinib),该药物是具有MET基因第14号外显子跳跃改变)的晚期非经口MET抑制剂,用于治疗携带MET基因第14号外...
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  • Tepmetko一线治疗MET非小细胞肺癌已经获得批准
    2021年2月,德国默克旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 T...
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  • Tepmetko(特泊替尼)药品说明书
    2020年3月25日,日本厚生劳动省批准德国默克制药的高选择性口服MET抑制剂Tepotinib(商品名Tepmetko)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。 【...
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  • 血清型的五价疫苗Penbraya用于治疗脑膜炎球菌病
    10月20日,辉瑞公司宣布美国FDA已批准Penbraya(A、B、C、W和Y群脑膜炎球菌疫苗)上市,这是首个可覆盖10至25岁青少年和年轻人中引起脑膜炎球菌疾病的最常见血清型的五价疫苗。 对于脑膜...
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  • 杜氏肌营养不良症使用Agamree效果如何
    10月26日,Santhera Pharmaceuticals与ReveraGen BioPharma公司联合宣布美国FDA已批准Agamree(vamorolone)上市,用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。 Vamorolone是一种新型皮质类固醇,通过糖...
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  • Zilbrysq可用于治疗全身型重症肌无力
    10月17日,优时比(UCB)制药公司宣布其C5补体抑制剂Zilbrysq(zilucoplan)已获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。...
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  • Xphozah可用于治疗慢性肾脏病高磷血症
    10月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xphozah(tenapanor,中文名为替纳帕诺),用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂应答不足或对任何剂量...
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  • Braftovi适应症:BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
    10月12日,据辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Braftovi(encorafenib)+Mektovi(binimetinib)用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,该患者通过FDA批准的测试检测到BRAF...
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  • Tepmetko特泊替尼的使用说明书
    Tepmetko(特泊替尼)是由默克公司研发的一种口服MET抑制剂,于2020年3月在日本获批上市。Tepmetko可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导,包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过...
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  • FDA批准Eylea HD注射液新适应症
    8月19日,再生元制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EYLEA HD(aflibercept)注射液(8毫克)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性...
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  • Tepmetko治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌
    美国FDA已批准靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib),该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCL...
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  • TEPMETKO(特泊替尼)治疗转移性非小细胞肺癌
    TEPMETKO(tepotinib,特泊替尼)是一种口服激酶抑制剂,被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂。 TEPMETKO...
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  • 欧盟批准Tepmetko治疗METex14跳跃改变NSCLC
    tepotinib(tepotinib)是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达引起的致癌信号,具有改善携带这...
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  • 炎症药物Cosentyx和Wezlana有哪些适应症
    2023年10月31日,诺华公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗),用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎(HS),批准的剂量为300mg。试验中,司库奇尤单抗...
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  • Zituvio用于2型糖尿病是否有益处?
    商品名:Zituvio 适应症:2型糖尿病 研发公司:Zydus Lifesciences Limited 2023年10月18日,美国FDA批准Zituvio(sitagliptin)上市,作为饮食和运动的辅助药物,以改善成人2型糖尿病的血糖控制。 Zi...
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  • 礼来Omvoh可用于治疗溃疡性结肠炎
    据礼来公司10月27日的新闻稿,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Omvoh(mirikizumab-mrkz),这是一种人源化IgG4单克隆抗体,用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。 Miri...
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