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  • Besremi(ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂)说明书
    Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)说明书 2021年11月,美国FDA批准Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。 批准是...
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  • FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查
    FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查 近日,美国FDA已接受在研工程化T细胞疗法Afami-cel的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗晚期滑膜肉瘤。 如获批准,A...
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  • 英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤
    英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤 2021年12月,英国药品和保健品管理局(MHRA)批准靶向抗癌药Qinlock(ripretinib)瑞派替尼,用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。...
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  • FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎
    FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎 2021年12月,美国FDA批准Adbry(tralokinumab )治疗18岁以上成人中严重特应性皮炎,如果该疾病在局部处方疗法中未得到充分控制或这些疗法不理...
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  • 日本批准Opdivo治疗原发部位不明癌症(CUP)
    日本批准Opdivo治疗原发部位不明癌症(CUP) 2021年12月,PD-1单抗Opdivo(nivolumab)纳武单抗在日本获批治疗原发灶不明转移癌(CUP)。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详...
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  • Rozanolixizumab治疗全身型重症肌无力是否有效果
    Rozanolixizumab治疗全身型重症肌无力是否有效果? 2021年,优时比( UCB )公司公布了三期MycarinG研究阳性顶线结果。本研究评估rozanolixizumab和安慰剂治疗全身型重症肌无力( gMG )成人患者的疗...
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  • Valcyte作为抗病毒药物可用于儿童和成人
    Valcyte作为抗病毒药物可用于儿童和成人 盐酸缬更昔洛韦(万赛维,Valcyte)是一款常见的可用于成人和儿童的抗病毒药物,是更昔洛韦的前体药物。 作为更昔洛韦的前体药物,万赛维的...
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  • Livtencity(马利巴韦,maribavir)作为抗病毒药物该如何使用
    Livtencity(马利巴韦,maribavir) 作为抗病毒药物该如何使用? 2021年11月,美国FDA批准日本武田(Takeda)制药开发的抗病毒疗法Livtencity(马利巴韦,maribavir)上市,用于治疗接受造血干细...
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  • XIPERE获批用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
    XIPERE获批用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿 2022年,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xipere(triamcinolone acetonide,曲安奈德注射悬浮液)用于脉络膜上腔,治疗与葡萄膜炎(一种...
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  • FDA批准Recorlev(左旋酮康唑)作为库欣综合征新药上市
    FDA批准Recorlev(左旋酮康唑)作为库欣综合征新药上市 2022年12月,FDA批准Recorlev(levoketoconazole,左旋酮康唑),用于治疗不能选择手术或无法治愈的库欣综合征成年患者的内源性高皮质醇...
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  • CLN-081治疗局部晚期或转移性EGFR变异型非小细胞肺癌
    CLN-081治疗局部晚期或转移性EGFR变异型非小细胞肺癌 2022年1月,美国食品药品管理局( FDA )已授予CLN-081突破疗法称号,用于治疗当地晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )患者。 该患者有表...
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  • 欧盟批准严重低血糖症新药Ogluo用于2岁以上儿童
    欧盟批准严重低血糖症新药Ogluo用于2岁以上儿童 2021年2月,欧洲委员会( EC )批准Ogluo(胰高血糖素)注射液用于治疗成人、青少年和2岁以上糖尿病患者的重度低血糖症。 欧盟对Ogluo的承...
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  • 泊马度胺Pomalid用法该如何使用?
    泊马度胺Pomalid用法该如何使用? 2013年2月,美国FDA批准的药物Pomalid (泊马度胺),以前至少接受过两种治疗药物,包括来那度胺( lenalidomide )和硼替佐米( bortezomib ),对治疗没有应答(...
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  • ELZONRIS(tagraxofusp-erzs)的使用说明书
    ELZONRIS(tagraxofusp-erzs)的使用说明书 ELZONRIS(tagraxofusp-erzs)是一种处方药,用于治疗成人和2岁以上儿童浆细胞样树突状细胞瘤( BPDCN )。 ELZONRIS会引起以下严重副作用: 1 .毛细血管渗漏综合征...
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  • KERENDIA (finerenone,非奈利酮)的使用说明书
    KERENDIA (finerenone,非奈利酮)的使用说明书 一、指示: KERENDIA可降低EGFR持续降低的风险,有助于终末期肾脏病心血管死亡非致命性慢性肾脏病合并2型糖尿病( T2D )患者心肌梗死和心力衰竭...
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  • Fampyra是什么?是否可改善患者行走?
    Fampyra是什么?是否可改善患者行走? Fampyra是一种通道阻滞剂,可以改善步行状态。 该药由百健获得Acorda Therapeutics认可,在美国,2010年由美国食品药品管理局( FDA )到目前为止,它已于...
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  • Tukysa帮助持续改善HER2阳性转移性乳腺癌患者OS
    Tukysa帮助持续改善HER2阳性转移性乳腺癌患者OS 目前,妥卡替尼(Tukysa,tucatinib)已在36个国家获得批准。2020年4月,FDA批准热带抗联合卡培他滨治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳...
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  • 诺和诺德Sogroya成为成人生长激素缺乏症新药
    诺和诺德Sogroya成为成人生长激素缺乏症新药 Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。 2021年,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品...
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  • 欧盟批准Sogroya(somapacitan)治疗成人生长激素缺乏症
    欧盟批准Sogroya(somapacitan)治疗成人生长激素缺乏症 根据欧盟新药批准数据库最新数据,诺和诺德公司长效生长激素产品Sogroya(somapacitan)获得欧盟委员会(EC)批准,该药每周皮下注...
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  • 美国批准Sogroya治疗成人生长激素缺乏症
    美国批准Sogroya治疗成人生长激素缺乏症 Sogroya(somapacitan-beco)是一种人生长激素(hGH)的长效类似物,采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。somapacitan是由...
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  • FDA批准Sogroya只需每周皮下注射一次治疗成人生长激素缺乏症
    FDA批准Sogroya只需每周皮下注射一次治疗成人生长激素缺乏症 FDA批准诺和诺德(Novo Nordisk)每周一次长效生长激素衍生物Sogroya(somapacitan-beco),用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD)。值得一提的...
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  • Sogroya是一种生长激素缺乏症新药
    Sogroya是一种生长激素缺乏症新药 2020年9月,FDA宣布批准诺和诺德开发的Sogroya(somapacitan)上市,用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素,成人患者仅需每...
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  • Dupixent可治疗1-11岁、大于15公斤的嗜酸性食管炎患者
    Dupixent可治疗1-11岁、大于15公斤的嗜酸性食管炎患者 2024年1月,美国FDA批准Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)用于治疗1-11岁、体重至少为15公斤且患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的儿童患...
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  • Ycanth的使用说明书包括哪些?
    Ycanth的使用说明书包括哪些? Ycanth(cantharidin,斑蝥素)是一种独特的药物-器械组合,一种起泡剂,包含斑蝥素(0.7%w/v)配方,通过一次性涂药器输送,用于精确的局部给药和靶向给药。...
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  • 全球首个卵巢癌ADC药物ELAHERE填补了此项治疗的空白
    全球首个卵巢癌ADC药物ELAHERE填补了此项治疗的空白 卵巢癌被誉为女性癌之王,年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位,病死率居妇科恶性肿瘤之首。全球每年约有25万妇女确诊卵巢癌,死...
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  • 美国FDA加速批准ELAHERE治疗铂耐药卵巢癌患者
    美国FDA加速批准ELAHERE治疗铂耐药卵巢癌患者 2022年11月,美国FDA加速批准抗体偶联药物(ADC)ELAHERE(mirvetuximab soravtansine-gynx ) 用于治疗叶酸受体(FR)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵...
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  • ADC药物Elahere治疗卵巢癌疗效如何?是否有副作用?
    ADC药物Elahere治疗卵巢癌疗效如何?是否有副作用? 2022年11月,美国FDA已加速批准其靶向叶酸受体(FR)的抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)上市,用于治疗叶酸受体(...
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  • Elahere在用药时可能出现哪些不良反应?
    Elahere在用药时可能出现哪些不良反应? Elahere可以用于治疗叶酸受体(FR)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者,虽然治疗效...
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  • Elahere可用于治疗FRα阳性患者
    Elahere可用于治疗FR阳性患者 ADC药物的组成结构包括三个部分,高特异性和高亲和力的抗体、高稳定性的连接头、高效的小分子细胞毒药物。理想的 ADC 药物应该能够在血液循环中保持稳...
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  • Zoryve乳膏剂可用于治疗12岁以上斑块状银屑病
    Zoryve乳膏剂可用于治疗12岁以上斑块状银屑病 2023年04月,用于斑状银屑病的新一代局部PDE4抑制剂治疗zoryve(roflumilast ) 0.3%浮萍经加拿大卫生部监管批准,适用于斑状银屑病的局部治疗,...
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