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eSHINE乐视康蓝莓叶黄素亮眼丸有助保护眼睛

采用顶级欧洲蓝莓素配合葡萄籽精华，含高浓度花青素、叶黄素及玉米黄素；集补眼护眼，减低蓝紫频谱光源等伤害，抗氧化及提升眼部健康等多重保护于一身。玉米黄素及叶黄素会随...
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FDA批准乌司奴单抗生物仿制药IMULDOSA治疗慢性炎症

近日，美国FDA批准IMULDOSA(ustekinumab-srlf)，一种STELARA(ustekinumab，乌司奴单抗)的生物仿制药，用于治疗慢性炎症疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。FDA批准IMULD...
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乳腺癌新药Itovebi(inavolisib,伊那利塞)药品说明书

Inavolisib是PI3K亚型的高度选择性抑制剂。其高效性和特异性有望最大限度地减少与其他PI3K抑制剂相关的负担和毒性。根据新闻稿，Itovebi是基因泰克首个获批用于HR阳性乳腺癌（最常见的...
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FDA公布Sepiapterin治疗苯丙酮尿症的监管行动日期

10月14日，PTC治疗学公司宣布美国FDA将Sepiapterin的新药申请(NDA)的审查目标监管行动日期设定为2025年7月29日，与标准审查时间表一致。该NDA的申请适用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症(PKU)患...
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Anzupgo(delgocitinib）药品使用说明书

Delgocitinib是一款外用泛JAK抑制剂，可抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信号通路的活化；其创新机制使得它成为治疗中重度慢性手部湿疹的有效选择。 Anzupgo适用于治疗局部皮质类...
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FDA批准Hympavzi用于常规预防，每周仅需给药一次

10月11日，辉瑞公司宣布美国FDA批准了其皮下注射剂Hympavzi(marstacimab-hncq，马塔西单抗)用于常规预防，以预防或降低12岁及以上患有无因子VIII抑制物的A型血友病或无因子IX抑制物（中和抗...
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Ebglyss(lebrikizumab-lbkz,来瑞组单抗)药品使用说明书

Ebglyss作为一款靶向IL-13抑制剂，能高亲和力结合IL-13，有效阻止IL-13R1/IL-4R异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应，而IL-13是特应性皮炎中的关键...
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Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状已提交新药申请

近日，拜耳(BAYER)公司表示美国FDA已接受Elinzanetant的新药申请(NDA)，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS，也称为热潮红)。该药物是首个双重神经激肽-1,3(NK-1,3)受体拮抗...
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Zerbaxa的适应症有哪些？有哪些注意事项？

Zerbaxa（也称为注射用厄他培南）是一种广谱抗生素，主要用于治疗由多种敏感菌引起的感染性疾病。它的主要适应症包括但不限于： 1. 呼吸道感染：如急性喉炎、扁桃体炎、肺炎等。...
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Zerbaxa是什么药物？该如何使用？

一、适应症 Zerbaxa是一种抗生素，主要用于治疗各种细菌感染性疾病。本药对由多种革兰氏阴性菌引起的严重感染如肺炎、腹膜炎、肾盂肾炎、复杂性皮肤和软组织感染等有显著疗效。...
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Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)药品说明书

Zerbaxa是由头孢菌素类抗生素头孢洛扎和-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物，最初于2014年获得批准用于治疗复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）。在2019年，美国...
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Itovebi针对特定乳腺癌患者有显著治疗效果

Itovebi的治疗作用在针对晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌的PIK3CA突变患者中具有显著效果。乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，其中HR阳性、HER2阴性乳腺癌是其中的一种亚型。这种类型的乳腺癌...
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Itovebi在治疗中需要注意的事项及不良反应

Itovebi主要适用于治疗PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。使用前请确保患者满足适应症要求，并了解禁忌信息。药物相互作用：在服用Itovebi时，如患者正在使用其他药物，...
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Itovebi：治疗PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌

近日，基因泰克(Genentech)公司宣布美国FDA批准了Itovebi(inavolisib)与palbocilib(Ibrance，哌柏西利)和fulvestrant(氟维司群)联合用于治疗经FDA批准的检测检测出内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(...
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FDA批准Credelio Quattro用于预防六种寄生虫

10月8日，礼蓝动保公司宣布美国FDA已批准Credelio Quattro咀嚼片作为犬用口服驱虫剂，用于预防六种寄生虫，包括跳蚤、蜱虫、心丝虫，和三种危险的肠道寄生虫，即蛔虫、钩虫和绦虫。该...
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RehabGen元喜康可提升患者抵抗力

RehabGen元喜康特別配方有助提升关注抵抗力。元喜康是一种均衡完整的癌症患者专用营养品。配方提供完整的各种营养素，其中富含的多种氨基酸，蛋白质均100%提取自天然蔬果发酵及萃...
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Miplyffa(arimoclomol,阿瑞洛莫)的药品说明书

Arimoclomol是一款口服、first-in-class的细胞热休克反应共诱导剂。该疗法此前已被美国FDA授予突破性治疗指定、罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定，用于治疗尼曼匹克病C型(...
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特殊人群该如何使用ZAVESCA美格鲁特？

ZAVESCA美格鲁特是一种口服的神经酰胺葡萄糖基转移酶抑制剂，主要用于治疗一种罕见的遗传性代谢疾病，即戈谢病。美格鲁特通过抑制特定酶的活性来减轻疾病症状。在使用时，需要根...
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zavesca是治疗戈谢病的首个获批药物

zavesca是一款由美国ACTELION PHARMS公司研制的药物，主要用于治疗由葡萄糖酶脑苷脂酶出现功能性缺陷所引起的Ⅰ型戈谢病，该药物于2003年7月获得美国FDA批准。戈谢病为一种少见的遗传代...
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Zavesca被批准在欧盟用于治疗C型尼曼匹克氏症患者

在欧盟，Zavesca被批准用于治疗C型尼曼匹克氏症患者的进行性神经系统表现。一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验（NCT02612129）评估了Zavesca联合Arimoclomol（Miplyffa）治...
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Zavesca获批用于治疗轻度至中度1型戈谢病成年患者

I型戈谢病：Zavesca被批准用于治疗轻度至中度1型戈谢病成年患者的单药治疗，特别是对于酶替代疗法不是一种治疗选择的患者（如由于过敏、超敏反应或静脉通路不畅）。I型戈谢病是一...
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Zavesca在使用过程中可能会出现什么不良反应

Zavesca（miglustat）是一种酶抑制剂，主要用于治疗特定遗传代谢性疾病。在临床应用中，患者可能出现多种不良反应。在治疗的第一个月内，最常见的不良反应包括： 1.震颤：表现为手...
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Zanidatamab治疗HER2扩增胆道癌

PDUFA日期：2024年11月29日 FDA正在审查zanidatamab的生物制品许可申请(BLA)，zanidatamab是一种双特异性抗体，可与HER2受体的2个非重叠细胞外表位结合，用于治疗之前接受过治疗的、无法切除的...
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Acoramidis治疗转甲状腺素淀粉样心肌病

PDUFA日期：2024年11月29日 Acoramidis是一种口服小分子药物，用于稳定四聚体甲状腺素运载蛋白。新药申请(NDA)提交的资料包括来自随机、双盲、安慰剂对照的3期ATTRibute-CM试验(ClinicalTrials...
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Inavolisib治疗PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌

PDUFA日期：2024年11月27日 FDA正在审查inavolisib与palbociclib和fulvestrant联合用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的NDA，这些乳腺...
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Eladocagene Exuparvovec治疗AADC缺乏症

PDUFA日期：2024年11月13日芳香族L氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，其特征是AADC酶活性降低，该酶负责神经递质多巴胺和血清素的合成。 Eladocagene exuparvovec是一种一次性...
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DFD-29治疗酒渣鼻

PDUFA日期：2024年11月4日 DFD-29是一种在研的盐酸米诺环素制剂，以缓释胶囊形式提供。FDA正在审查DFD-29的新药申请，该药物有望用于治疗成人红斑痤疮相关的炎症性病变和红斑。该申请...
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Ameluz获批可允许一次治疗最多三管

近日，Biofrontera公司宣布美国FDA批准了其光化性角化病治疗药物Ameluz（盐酸氨基戊酮酸）10%外用凝胶的一项补充新药申请(sNDA)，将每次治疗的最大批准剂量从一管增加到三管。此项批准...
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Zavesca(miglustat,麦格司他/美格鲁特)该如何使用？

Zavesca(miglustat)在美国以仿制药形式被批准用于治疗轻度至中度1型戈谢病。在欧盟，miglustat还被批准用于治疗C型尼曼匹克氏症患者的进行性神经系统表现。该药物可阻止参与糖鞘脂生成...
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ACUVUE药物使用说明书

【药品名称】通用药品名：ACUVUE 【成分】本产品主要成分为ACUVUE活性成分，不含防腐剂。【性状】 ACUVUE为透明片状物，适用于眼部使用。【适应症】 ACUVUE主要用于改善视力，缓解眼...
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