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  • Kimmtrak成为不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤疗法
    2022年1月，美国FDA批准Kimmtrak（tebentafusp-tebn）治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（HLA-A*02:01阳性患者）。 Kimmtrak（tebentafusp-tebn）作为一款创新的双特异性蛋白，由两部分融合而成：...
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  • Kerendia针对糖尿病肾病疗效如何？
    2022年2月，欧盟授予Kerendia（finerenone，非奈利酮）营销许可。Kerendia是首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的成人...
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  • Alofisel治疗复杂克罗恩病肛周瘘有效缓解病情
    2022年2月，来自INSPIRE的前6个月中期分析结果显示，其中2个队列中65%的患者经过6个月评估，观察到临床缓解。INSPIRE是一项欧洲、观察性、多中心、批准后开放招募研究( EUPAS24267 )，旨在...
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  • Fyarro获FDA批准后成为首个罕见肉瘤新药
    PEComa是一种少见的侵袭性肉瘤，预后差，主要影响妇女。Fyarro通过优先审查程序得到了批准。审查通常适用于能明显改善重大疾病治疗、预防或诊断的在研疗法。以前，Fyarro被授予了孤...
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  • Vtama乳膏治疗特应性皮炎临床数据如何？
    近日，公布了Vtama (tapinarof乳膏,1%)治疗特应性皮炎(AD)成人和儿童(最小2岁)患者的3期临床开发项目ADORING的最新疗效和安全性结果。综合数据分析显示， 80.7%的患者达到湿疹面积和严重性...
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  • 美国方面批准Vevye(环孢素滴眼液)治疗干眼症
    最近，0.1%的Vevye (环孢素滴眼液)目前在美国上市，用于治疗干眼症的生命体征和症状。迄今为止，该滴眼液是2023年6月经FDA批准的首个也是唯一一个基于环孢素的干眼症产品。 据该公司...
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  • Xaciato获美国批准成为细菌性阴道病凝胶药物
    全球医疗保健公司Organon宣布，Xaciato (克林霉素磷酸酯，2% )阴道凝胶目前可用于美国12岁以上妇女细菌性阴道病( BV )的治疗。以前，该凝胶于2021年12月得到了美国FDA的批准。 细菌性阴道...
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  • Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)说明书
    Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)是一种一氧化氮释放剂，一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。该药物是第一个也是唯一一个可以由患者在家中使用的局部处方药，用于治疗这种高度传染性的病...
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  • BTK抑制剂Velexbru治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病
    Velexbru是一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，开发用于治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病。PCNSL为B淋巴细胞来源的一种恶性神经性淋巴瘤，病变通常局限于脑、脊髓和...
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  • ADT疗法Orgovyx治疗晚期前列腺癌效果如何？
    Orgovyx（relugolix）用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者效果如何？ Orgovyx治疗晚期激素敏感性前列腺癌口服雄激素剥夺( ADT )是该类患者临床治疗的新护理标准。注:雄激素剥夺治疗...
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  • 亚妥明0.01%治疗儿童近视副作用更少
    在我国，近视患病率在6岁儿童中达到5.25%，在大学生中超过80%，儿童近视防控需要引起家长们的重视在延缓近视发展方面，家长们可能很熟悉阿托品0.01%滴眼液亚妥明。 美国眼科学会第...
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  • VONJO可用于治疗伴血小板减少症骨髓纤维化
    2022年2月，美国FDA批准了新型口服激酶抑制剂VONJO (pacritinib) 用于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性（真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化，其血小板计数低...
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  • 哮喘患者使用Tezspire治疗是有益处?
    Tezspire是治疗重度哮喘的第一个生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子，在哮喘炎症中起重要作用。 2022年，美国过敏、...
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  • 试验表明：Elinzanetant能够显著减轻血管舒缩症状
    1月8日，拜耳制药公司宣布了关键III期研究OASIS 1和OASIS 2的积极顶线结果，该研究评估了Elinzanetant与安慰剂治疗绝经后妇女血管舒缩症状的疗效和安全性。结果显示，其Elinzanetant候选药物...
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  • Welireg(belzutifan)说明书
    林岛综合征(VHL)疾病，又称希佩尔-林道综合征，这是一种罕见的遗传性疾病，囊肿和肿瘤会在全身不可预测地生长。Welireg是首个被批准用于患有某些林岛综合征疾病相关肿瘤的成人的口...
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  • Dupixent治疗中重度慢性自发性荨麻疹疗效如何
    2022年，消炎药Dupixent (达必妥，dupilumab）治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹（CSU ) 3期随机双盲安慰剂对照LIBERTY-CUPID临床项目( NCT04180488 )重要临床研究Study A的详细阳性结果。 临床研究...
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  • Anagrelid（阿那格雷）使用说明书
    【用法用量】 1.成人:盐酸阿那格雷：初始剂量1mg/天，分2次给药，1周，然后每周加量不超过0.5mg/天，直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量：1-3mg/天。最大剂量：10mg/天和2.5mg/剂。...
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  • 全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂：帕博西尼
    帕博西尼（哌柏西利，Palbociclib），是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase，CDK) 4/6抑制剂。这类药属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物，可以破坏癌细胞的增殖。Palbocic...
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  • ZYDELIG（Idelalisib）使用说明书
    Idelalisib是选择性磷脂酰肌醇3激酶 (PI3K) 抑制剂。磷脂酰肌醇3激酶是PI3Ks蛋白家族中的一员，仅存在于白细胞中，在B细胞的活化、增殖和存活中扮演关键角色。 PI3K 信号在多种B细胞性白...
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  • Imbruvica（伊布替尼）治疗慢性移植物抗宿主病儿
    慢性移植物抗宿主病( cGVHD )是造血干细胞移植后常见致命并发症，约一半患者移植后出现cGVHD。在cGVHD中，移植免疫细胞(移植物)攻击患者的细胞)宿主)，引起皮肤、口腔、眼睛、关节、...
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  • Fampyra可以改善多发性硬化症行走障碍
    氨吡啶缓释片（Fampridine，Fampyra Comprimidos）是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药，用于改善患有多发性硬化症（MS）的成人的行走能力。于2010年1月获得批准用于改善MS患者行走功能...
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  • 帕金森病创新疗法AB-1005临床试验疗效如何
    1月4日，拜耳(Bayer)公司及其全资子公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)宣布，治疗帕金森病( PD )的在研基因疗法AB-1005 (AAV2-gdnf )在1b期临床试验中达到主要终点，在11名接受治疗的患者中表现...
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  • 美国FDA批准Zelsuvmi成为首款治疗传染性软疣药物
    1月5日，美国FDA批准Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶，10.3%)用于治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣。 软疣是一种高传染性的病毒性皮肤传染病，特征是皮肤颜色甚至红色病变，中央有...
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  • FDA批准Trodelvy治疗三阴性乳腺癌
    Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产...
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  • 奥拉帕利（olaparib）是早期乳腺癌患者的辅助疗法
    2022年3月，美国FDA批准阿斯利康（AstraZeneca）公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，Lynparza），作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期...
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  • Zepzelca可改善小细胞肺癌患者的生存率
    2020年6月，FDA批准小细胞肺癌（SCLC）药物Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁）上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善...
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  • Venetoclax是首个靶向BCl-2蛋白药物
    Venetoclax（维奈托克，Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋...
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  • 氨己烯酸片（vigabatrin）抗癫痫药疗效好
    目前，使用抗癫痫药物是治疗癫痫最传统的方法，氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）是最常见有效的药物之一。 2009年8月，氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）被美国FDA批准上...
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  • Opzelura可用于治疗轻中度特应性皮炎
    美国FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂Opzelura（鲁索替尼，ruxolitinib，芦可替尼）乳膏剂，用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功...
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  • Entocirt布地奈德胶囊治疗克罗恩、IgA肾病效果如何
    2001年,Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获美国FDA批准,治疗累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 事实上，Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶...
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