药品名称：非达霉素Dificid（Optimer Pharmaceuticals） 药品别名：Optimer Pharmaceuticals 英 文 名：Optimer Pharmaceuticals 研发公司：Optimer Pharmaceuticals 适 用 症：艰难梭菌相关性腹泻 型号规格：200...

药品名称：Baxdela（delafloxacin） 药品别名：delafloxacin 英 文 名：delafloxacin 研发公司：Melinta Theraps 适 用 症：急性细菌性皮肤感染 型号规格：片剂，450mg；粉针注射剂，300mg Baxdela是一类抗...

药品名称：头孢他定-阿维巴坦Zavicefta 英 文 名：Zavicefta 研发公司：阿斯利康（AstraZeneca）与爱尔兰药企艾尔健（Allergan）合作开发 适 用 症：用于需要住院的严重革兰氏阴性菌感染 型号...

药品别名：elbasvir 英 文 名：grazoprevi 研发公司：Merck Co.Inc 适 用 症：有或无利巴韦林[ribavirin]在成年中对慢性HCV基因型1或4感染治疗。 型号规格：50mg； 100mg 【功能与主治】 ZEPATIER是一...

药品别名：brivaracetam 英 文 名：Briviact 适 用 症：适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。 【功能与主治】BRIVIACT是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫...

2023年初，欧盟委员会宣布(EC)已批准Kinpeygo有条件上市许可证用于治疗快速疾病进展的风险，尿蛋白与肌酐的比例(UPCR)1.成人原发性免疫球蛋白5克/克A(IgA)肾病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephro...

欧盟委员会已批准其 Kinpeygo（布地奈德）上市，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病（IgAN）。 IgA肾病（IgAN）是最常见的肾小球肾炎，原发性 IgA 肾病患...

早前，欧盟委员会(EC)已授予Kinpeygo（budesonide，布地奈德）有条件上市许可，用于治疗有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)1.5g/g的成人原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病(IgAN)。 Nefecon是...

12月，美国FDA批准Jaypirca (pirtobrutinib，吡妥布替尼，前称:LOXO-305)用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者，这些患者之前至少接受了两种治疗，包括一种...

早前，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，与KEYTRUDA(K药)作为联合疗法，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路...

近日，美国FDA已批准Teva制药公司其血小板生成素(TPO)​​​​受体激动剂Alvaiz(eltrombopag片剂)用于治疗以下疾病： 患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的6岁及以上成人和儿童患者...

根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药Donanemab的批准做出监管决定。 【研发公司】礼来 【活性成分】donanemab 【适应症】阿尔茨海默病 Donanemab是一款靶向淀粉样蛋白的...

根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药Gefapixant的批准做出监管决定。 【研发公司】默沙东（MSD） 【活性成分】gefapixant 【适应症】慢性咳嗽 Gefapixant是一种口服选择性...

根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Eplontersen的批准做出监管决定。 【研发公司】Ionis Pharmaceuticals，阿斯利康 【活性成分】eplontersen 【适应症】转甲状腺素蛋白介...

根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Lovo-cel的批准做出监管决定。 【研发公司】bluebird bio 【活性成分】lovotibeglogene autotemcel（lovo-cel） 【适应症】镰刀型细胞贫血病...

根据PDUFA的预期目标日期，预计12月，美国FDA将对创新药物Aprocitentan的批准做出监管决定。 【研发公司】Idorsia 【活性成分】aprocitentan 【适应症】难治性高血压 Aprocitentan是一款靶向双重...

11月29日，艾伯维(AbbVie)制药公司公布了其单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法Telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、...

阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)是一种严重的睡眠障碍，发生在睡眠过程中喉部肌肉间歇性放松，阻塞气道。研究表明，高达98%的OSA患者的睡眠障碍是由异常的解剖特征引起的，最明显的是...

癫痫发作控制不佳的患者的发病率和死亡率较高，并经常导致合并症和生活质量下降。早前，欧盟委员会（EC）已批准使用抗癫痫药Ontozry（cenobamate），此次批准可以为有至少两种抗癫痫...

2019年，苯巴那酯（Ontozry）在美国上市，这种处方药，是由韩国SK生物制药公司（SK）及其美国子公司SK生命科学公司发现和开发的，用于治疗成人部分发作性癫痫。 癫痫在国内是神经科...

2020年3月，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate）的营销授权申请（MAA），这种抗癫痫药物（AED）可以用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的...

Trodelvy是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产...

2020年6月，FDA批准Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁）用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。 试验数...

Oxemia（Desidustat）是由Zydus Lifesciences制药公司的研发生产的药物，该药物获得印度药品监督总局 (DCGI) 的批准用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的贫血症。 Oxemia（Desidustat）是一种创新型口服...

早前，美国FDA批准Voquezna (vonoprazan，沃诺拉赞) 片剂上市，用于治疗成人糜烂性食管炎，也称为糜烂性GERD(胃食管反流病)，并缓解与糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热。该药物是美国首个...

特应性皮炎(AD)是最常见的湿疹类型，也是一种慢性和复发性炎症性皮肤病，主要特征是皮肤屏障的缺陷，这使得过敏原和其他刺激物进入皮肤，导致免疫反应和炎症。在一项在临床试验...

2021年4月，Jemperli在美国上市，它是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，用于治疗接受含铂化疗后疾病进展，且携带错配修复缺陷（dMMR）DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。 具体适应症...

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议批准Jemperli (dostarlimab)与卡铂-紫杉醇(化疗)联合用药。推荐用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)/微卫星高度不稳定性（MSI-...

2022年7月，欧盟委员会批准 Kinpeygo上市，用于治疗原发性 IgA肾病。Kinpeygo是一种新型的抗体，可有效地抑制 IgA抗体，从而有效地抑制原发性 IgA肾病患者的疾病发展。此外， Kinpeygo也是目...

Kinpeygo是一种用于布地奈德的靶向性缓释药物。前期，布地奈德经肝首过代谢后进入体循环的量不足10%，而靶向性药物可将布地奈德输送至回肠末端，这是粘膜相关淋巴结（MALT）中 B细...