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2016年09月23日 16:01
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全球第四款补体C5蛋白抑制剂IZERVAY获FDA批准
IZERVAY是一种新型补体C5蛋白抑制剂,包括一种名为avacincaptad pegol的药物,该药物可能通过靶向C5降低补体系统活性,延缓地理萎缩进程。...
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首个治疗猫骨关节炎疼痛的药物Solensia(frunevetmab)
FDA批准了第一种治疗猫骨关节炎疼痛的药物Solensia(Frunevetmab ), 这也是动物首次获得批准的同类疗法。 ...
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Jemperli联合化疗治疗子宫内膜癌亚群进展风险降低71%
美国食品药品监督管理局( FDA )批准免疫检查点抑制剂Jemperli(dostarlimab )联合化疗作为部分晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线选择。...
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FDA批准Lonsurf与贝伐珠单抗联用用于治疗转移性结直肠癌
美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准Lonsurf (三氟尿苷/替比拉西),作为单一药物或与贝伐单抗联合使用,用于治疗转移性结直肠癌( mCRC )的成年患者...
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FDA授予新型FGFR3选择性抑制剂TYRA-300孤儿药称号
8月1日,Tyra生物科学公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领导的精准医学项目TYRA-300孤儿药称号(ODD),用于治疗软骨发育不全。...
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Ztalmy获欧盟批准 治疗与CDKL5缺乏症相关癫痫发作
( FDA )批准了ztalmy ( ganaxolone)口服混悬剂,用于治疗2至17岁患者细胞周期性蛋白依赖性激酶样5 5(CDKL5 )缺乏症相关癫痫发作。...
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抗真菌药Rezzayo可用于侵袭性念珠菌病、念珠菌血症
FDA批准了一种棘白菌素抗真菌药Rezzayo(rezafungin,瑞扎芬净),目前已在美国上市:可用于治疗只有有限的或没有替代治疗方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。...
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Evenity已在多个国家批准治疗高骨折风险的绝经后女性
2019年,欧洲委员会批准了even ity romosozumab ),用于高骨折风险的绝经后妇女,治疗严重的骨质疏松症。...
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KERENDIA作为糖尿病肾病成人标准护理治疗的辅助药物获加拿大批准
2022年10月26日,拜耳公司宣布加拿大卫生部批准KerenDia(Finerenone )为慢性肾病( CKD )和二型糖尿病( T2D )成人标准护理治疗的辅助药物,以降低终末期肾病的风险,继续降低估计的肾小球滤过...
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布地奈德Budesonide治疗克罗恩肠炎、IgA肾病有哪些常见问题
布地奈德肠溶胶囊是一种新剂型,口服使用,但仅有10%的药物会被吸收入血液系统,实际上也是一种糖皮质激素,作用机制和其他糖皮质激素基本上一样。...
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FDA优先审查Eylea治疗早产儿视网膜病(ROP)的适应症
美国FDA受理眼科药物eylea ) Aflibercept、顶面眼内注射溶液)补充生物制品许可申请( sBLA ),并进行优先审查: 用于早产儿,治疗早产儿视网膜病变( ROP )。...
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Opzelura用于治疗特应性皮炎、白癜风疗效、安全性如何?
Opzelura是一种独特的外用JAK抑制剂乳膏,是轻度至中度湿疹的重要来源。...
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Onivyde(伊立替康脂质体)对于局晚期胰腺癌表现如何?
法国servier公司研发的胰腺癌药物Onivyde (伊立替康脂质体注射液)于2015年在美国获批,给胰腺癌患者的治疗带来了新的希望。...
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Trodelvy显著提高乳腺癌患者无进展生存率3倍
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。...
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FDA批准Boostrix疫苗在孕期用于预防新生儿百日咳
Boostrix以前曾被FDA批准用于预防10岁以上儿童破伤风、白喉和百日咳,但最新批准成为美国第一种有助于保护百日咳两个月以下婴儿的疫苗。 ...
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新型FGFR3选择性抑制剂TYRA-300获FDA授予孤儿药称号
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领导的精准医学项目TYRA-300孤儿药称号(ODD),用于治疗软骨发育不全。...
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替西帕肽(Tirzepatide)试验研究中显示可显著减轻体重
替西帕肽是每周一次给药的研究性葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂,它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中。...
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Fampyra治疗多发性硬化症两项主要研究表明:改善行走能力
Fampyra用于改善患有多发性硬化症( MS )的成人行走能力。 2010年1月获准改善MS患者步行功能。...
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FDA授予下丘脑性肥胖新药Imcivree突破性疗法认定
美国食品药品管理局( FDA )颁发了imcivree ( setmelanotide )划时代的治疗方法认定( BTD )。 用于治疗下丘脑性肥胖) hypothalamic obesity。...
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FDA批准Libtayo与铂类化疗联用一线治疗非小细胞肺癌
美国食品药品监督管理局( FDA )批准抗PD-1疗法libtayo(cemiplimab )联合铂类化疗: EGFR、ALK或ROS1异常的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者...
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美国FDA批准Vemlidy作为慢性儿童乙型肝炎疗法
( FDA )已经批准了vemlidy(Tenofoviralafenamide ) 25mg片剂的补充新药申请( sNDA ),用于治疗12岁以上代偿性肝病的儿童患者慢性乙型肝炎病毒( HBV )感染。...
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复方新诺明注射液Bactrim的药品说明
Bactrim是治疗耳感染、尿路感染、支气管炎、旅客腹泻、志贺氏菌病、肺孢子虫肺炎的处方药。...
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美国FDA加速批准铂类耐药卵巢癌新疗法Elahere
自2014年以来,FDA一直没有批准该适应证的新疗法,目前,加速批准Elahere是卵巢癌治疗范式的一大进步。...
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Camzyos(mavacamten)改善梗阻性肥厚型心肌病症状
FDA camzyos (mavacamten,2.5 mg,5 mg,10 mg,15 mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会( NYHA )-级阻塞性肥大型心肌病(梗阻性HCM )的成人,以改善性功能和症状。 ...
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Imjudo联合化疗对IV期非小细胞肺癌具有显著生存益处
在美国,新批准的双重免疫治疗和化疗联合方案给这部分患者带来了新的常规耐药良好的治疗选择,使患者从CTLA-4抑制中获得长期生存利益。...
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Dupilumab有助于减少哮喘患者恶化和全身皮质类固醇的使用
根据2022年11月10日至14日在肯塔基州路易斯维尔举行的美国过敏、哮喘和免疫学院( ACAAI )年度科学会议上提出的研究结果, 接受dupilumab的患者与接受omalizumab、benralizumab或mepolizumab的患者...
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SABRIL (vigabatrin,喜保宁)作为一线治疗婴儿痉挛方案
Sabril(vigabatrin,喜保宁)是对难治性复杂部分性癫痫发作( CPS )的成人和2岁以上儿童进行其他治疗的处方药。...
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Xphozah作为单一疗法有望用于慢性肾透析成人患者
Ardelyx公司于2022年11月18日宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )心血管肾脏药物咨询委员会( CRDAC )公布了以xphozah )为单药协助透析治疗的成人慢性肾病)患者血磷含量控制的会议结果,会...
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欧盟批准Enjaymo可用于治疗患有溶血性贫血的冷凝集素病
欧洲委员会( EC )于2022年11月17日,为了治疗患冷凝集素病( CAD )的成人患者溶血性贫血,批准了enjaymo ( sutimlimab )的发售。 ...
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CAMZYOS(mavacamten)可作为首个梗阻性肥厚型心肌病疗法
camzyos(mavacamten,2.5mg,5mg,10mg,15mg胶囊),用于治疗纽约心脏协会( NYHA )-类症状性阻塞性肥厚型心肌病成人,改善性功能能力和症状。...
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