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Rytelo(imetelstat，伊美司他)使用说明

2024年6月6日，美国FDA批准Geron公司的first-in-class端粒酶抑制剂Rytelo(imetelstat，伊美司他)用于治疗患有低风险至中等-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者，这些患者患有输血依赖性贫...
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FDA批准RSV疫苗Arexvy扩大用于50-59岁的高危成年患者

6月7日，葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准Arexvy（含佐剂的呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防50至59岁的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病(LRTD),这些人患有RSV疾病的风险增加。此前，该疫苗...
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Pentacarinat的适应症有哪些？

Pentacarinat是一种广谱抗感染剂，对多种寄生虫、原生动物和真菌具有活性。它该药物已用于治疗免疫功能低下的肺孢子菌肺炎、利什曼病（皮肤和内脏）和人类非洲锥虫病（非洲昏睡病...
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Pentacarinat是抗击感染的新药物

Pentacarinat （Pentamidine isetionate，羟乙磺酸Pentacarinat）是治疗寄生虫感染的药物，如非洲人类锥虫、利什曼原虫、巴贝氏虫。也可以让免疫功能低下患者用来预防及治疗肺囊虫肺炎。在未...
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Opzelura可用于治疗白癜风疗效如何

白癜风是一种临床常见的色素脱失性疾病，主要特点为功能性黑素细胞脱失导致的局部皮肤或黏膜白斑，其发病机制复杂，多种因素共同参与了黑素细胞的缺失，其中自身免疫反应在其...
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Opzelura治疗特应性皮炎疗效及危害

根据2021年4月23-26日举行的美国皮肤病学会虚拟会议上展示的布告，使用Opzelura治疗患有重度特应性皮炎（AD）的患者有可能延缓其后续全身治疗甚至无需进行全身治疗。特应性皮炎也叫...
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Opzelura用于治疗白癜风疗效十分显著

鲁索替尼(Opzelura)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子（如干扰素）的信号转导。...
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Opzelura对特应性皮炎儿童有良好耐受性

特应性皮炎也称为湿疹，是一种慢性、高度瘙痒、复发性炎症性皮肤病，影响约10%的儿童。根据3月8日至12日在圣地亚哥举行的美国皮肤病学会年会上发布的海报数据，ruxolitinib（中文名...
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Iqirvo+熊去氧胆酸用于UDCA应答不足的原发性胆汁性胆管炎

美国FDA已加速批准益普生(Ipsen)制药公司Iqirvo(elafibranor)80mg片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。这...
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FDA批准首款端粒酶抑制剂Rytelo（imetelstat）

6月8日，Geron公司宣布美国FDA批准其first-in-class端粒酶抑制剂Rytelo（imetelstat）用于治疗患有低风险至中等-1风险的骨髓增生异常综合征（MDS）成年患者，这些患者患有输血依赖性贫血，需...
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FDA批准Rytelo用于低风险骨髓增生异常综合征相关贫血

6月6日，美国FDA批准Rytelo(imetelstat)用于治疗患有低至中度1级风险骨髓增生异常综合征(MDS)并伴有输血依赖性贫血的成年患者，在8周内需要4个或更多红细胞(RBC)单位，这些患者对红细胞生...
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试验表明plozasiran成功达到了降低甘油三酯的主要终点

6月3日，Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布了其Plozasiran注射剂在确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者中的关键性3期临床试验PALISADE的顶线结果。数据显示，plozasiran成功达到了降低甘油三...
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试验表明Brensocatib降低了患者肺部恶化(PEs)的年化率

5月28日，Brensocatib在治疗非囊性纤维化支气管扩张症中的3期临床试验达到了主要终点。与安慰剂相比，Brensocatib的两种剂量强度均在统计学上显著降低了肺部恶化(PEs)的年化率。该研究还...
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Altuviiio(Epanesectcog alfa)使用说明

赛诺菲(Sanofi)与Sobi共同开发的Altuviiio(Efanesoctocog alfa)于2023年2月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，治疗A型血友病成人和儿童的常规预防和按需治疗，以控制出血事件，以及围...
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Rybrevant+拉泽替尼改善高危EGFR突变NSCLC无进展生存期

近日，强生创新制药公布了其3期MARIPOSA研究的新数据。分析显示，与活性对照药物奥希替尼相比，其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab，埃万妥单抗)联合第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazerti...
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FDA批准Firdapse用于治疗LEMS剂量更新

据Catalyst制药公司5月30日的新闻稿，宣布美国FDA已批准Firdapse(amifampridine，阿米吡啶)的补充新药申请(sNDA)，增加了用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的每日最大总维持剂量。为医疗保...
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Mitapivat能减轻输血依赖性α或β地中海贫血患者输血负担

6月3日，Agios制药公司宣布了一项全球3期ENERGIZE-T研究结果，分析显示，Mitapivat与输血依赖性或地中海贫血成人的输血负担显著减少相关。 Mitapivat是一种丙酮酸激酶激活剂，在美国获准用...
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FDA加速批准Imdelltra，晚期肺癌患者ORR达40%

美国FDA加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。...
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FDA批准Imdelltra作为小细胞肺癌划时代治疗药物

美国FDA已批准安进公司的Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物，具有巨大的潜力。Imdelltra用于治疗广泛期小细胞肺癌（ESSCLC）患者。 Tarlatamab（...
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Orserdu（elacestrant）对乳腺癌患者是否有益处？

Orserdu(艾拉司群,elacestrant）是一种抗雌激素或雌激素受体拮抗剂，雌激素受体是内源性雌激素（如雌二醇）的生物靶标。它是雌激素受体（ER）的特异性拮抗剂。Elacestrant也是一种选择性...
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ORSERDU(elacestrant)使用时有哪些需要注意？

ORSERDU艾拉司群(elacestrant)适用于治疗绝经后女性或成年男性雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且至少接受一种内分泌治疗后疾病进展...
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欧盟批准Orserdu（依拉司群）用于治疗乳腺癌

乳腺癌患者中大约有70%具有雌激素受体(ER)阳性。而ESR1突变存在于高达40%的ER阳性、HER2晚期或转移性乳腺癌中，并且是标准内分泌治疗耐药的已知驱动因素，使这些肿瘤更这些患者更是...
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Orserdu(elacestrant，依拉司群)使用说明书

Orserdu属于一类称为选择性雌激素受体降解剂(SERD)的药物，是二十多年来第一个获得FDA批准的此类药物。这些药物可阻断和破坏乳腺癌细胞上的激素（雌激素）受体。这可以防止癌症的生...
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欧盟推荐辉瑞Durveqtix上市，治疗罕见出血性疾病

近日，欧洲药品管理局(EMA)建议授予辉瑞(Pfizer)研发的Durveqtix(fidanacogene elaparvovec)有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者，这些患者体内无凝血因子IX(FIX)抑制剂，且没...
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BKEMV(eculizumab-aeeb，依库珠单抗仿制药)该怎么使用

BKEMV是一种补体抑制剂，适用于：治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血；治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。使用限制：不适用...
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FDA预计ALPHA-1062将在2024年7月做出批准决定

PDUFA日期：2024年7月27日 ALPHA-1062是乙酰胆碱酯酶抑制剂加兰他敏的前体药物，加兰他敏是一种获批的轻度至中度阿尔茨海默病治疗方法。据Alpha Cognition, Inc.称，该研究药物旨在减少加兰...
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FDA预计Vonoprazan将在2024年7月做出批准决定

PDUFA日期：2024年7月19日美国FDA正在审查vonoprazan(中文译名：沃诺拉赞)用于治疗成人非糜烂性胃食管反流病(NERD)相关胃灼热的新药申请(NDA)。Vonoprazan是一种口服小分子钾竞争性酸阻滞剂。...
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FDA预计OX124将在2024年7月做出批准决定

PDUFA日期：2024年7月15日 OX124是一种鼻腔内产品，含有高剂量的纳洛酮，纳洛酮是一种阿片类拮抗剂，可逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制、镇静和低血压。利用Orexo公司的专有技术...
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FDA预计0.15%罗氟司特乳膏将在2024年7月做出批准决定

PDUFA日期：2024年7月7日美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查用于治疗特应性皮炎的磷酸二酯酶4抑制剂罗氟司特(Roflumilast)乳膏 0.15%的补充新药申请 (sNDA)。该申请得到了3期INTEGUMENT-1(Cl...
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INGREZZA对亨廷顿舞蹈症患者有益处

根据KINECT-HD3期研究的探索性结果，与安慰剂相比，INGREZZA(valbenazine，缬苯那嗪)在第2周至第12周内对患有亨廷顿病相关舞蹈症的成人患者表现出持续更大的改善。 INGREZZA是一种囊泡单胺转...
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