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  • 礼来Mounjaro和诺和诺德Ozempic哪个减肥效果好?
    2024年7月,礼来公司公布的一项研究显示,Mounjaro比诺和诺德公司的Ozempic可以帮助患者实现更快、更有效地减肥。这项研究发表在医学杂志《美国医学会杂志内科学》上。研究人员并没...
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  • 新型减肥药Zepbound获得美国FDA批准使用
    美国FDA批准了Eli Lilly公司研发的强效新型肥胖药物Zepbound,该药物与诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy并列。Zepbound是一种每周注射一次的药物,适用于肥胖或超重的患者,患者至少有一种与...
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  • 减肥药Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停疗效如何
    近期,有最新的试验数据显示,减肥药Zepbound可以有效帮助缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,礼来公司已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。 制...
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  • 替尔泊肽(tirzepatide)能够显著降低2型糖尿病患者风险
    8月20日,礼来公司公布了替尔泊肽(tirzepatide)为期三年的SURMOUNT-1研究(176周治疗期)的积极顶线结果,研究结果显示,其每周给药一次的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)可显著降低...
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  • (Xermelo,telotristat ethyl)使用说明书
    适应证和用途 Xermelo是一种色氨酸羟化酶抑制剂适用为被SSA治疗控制不足成年用生长激素抑制素[somatostatin]类似物(SSA)治疗联用在类癌综合证腹泻的治疗。ermelo的批准提供用另外治疗选择...
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  • 欧盟批准IPSEN类癌综合征腹泻药物Xermelo上市
    2017年,欧盟批准了IPSEN类癌综合征腹泻药物Xermelo,该药物每日三次,用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的SSA治疗。同年2月,美国FDA批准Xermelo与生长抑素类似药联合用于成年患者类...
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  • FDA批准了首个治疗癌症腹泄药物Xermelo
    临床上,一些癌症患者出现腹泻,这也被称为癌相关腹泻。这种癌相关腹泻通常是由癌本身、手术、放化疗、肠运动功能障碍等因素引起,这种现象也影响了患者本身的生活质量和治疗...
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  • Xermelo(telotristat ethyl,特罗司他乙酯)使用说明
    Xermelo是一种色氨酸羟化酶抑制剂,用于与生长抑素类似物(SSA)疗法联合治疗SSA疗法控制不佳的成人类癌综合征腹泻。telotristat可阻断L-色氨酸羟化酶的作用。这些酶是产生血清素所必需的...
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  • Zoryve乳膏仅需要每日使用一次且耐受性良好
    罗氟司特Zoryve乳膏主要的适应症包括用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病,包括间擦区域。 Zoryve是首个且唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,它可...
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  • Zoryve(罗氟司特)乳膏0.3%有何副作用?
    斑块状银屑病是一种常见的免疫介导的皮肤病,是成人和青少年中最常见的银屑病类型。严重程度可介于轻度、中度和重度之间,其中瘙痒是常见症状。 先前,FDA批准Zoryve(罗氟司特)...
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  • Zoryve(roflumilast,罗氟司特)0.15%乳膏使用说明书
    Zoryve是一款每日一次、无类固醇疗法,属于下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。 Zor...
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  • FDA批准阿柏西普生物仿制药Enzeevu(aflibercept-abzv)
    近日,Sandoz公司宣布美国FDA批准Enzeevu(aflibercept-abzv),这是一种与Eylea(aflibercept,阿柏西普)类似的生物药,用于改善和维持新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)患者的视力。 Enzeevu的活性...
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  • Amivantamab+Lazertinib获批治疗晚期EGFR突变NSCLC
    8月20日,强生公司宣布美国FDA批准Lazcluze(lazertinib,拉泽替尼)与Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)联合用于一线治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显...
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  • 美国FDA批准儿童斑块型银屑病首款口服疗法Otezla
    8月20日,安进公司宣布美国FDA扩大了Otezla(apremilast,阿普斯特)的批准范围,包括治疗适合光疗或全身治疗的6岁及以上、体重至少20公斤(44磅)、患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。...
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  • Niktimvo(axatilimab-csfr,艾克利单抗)使用说明书
    Niktimvo是一种靶向集落刺激因子-1受体(CSF-1R)的单克隆抗体。该受体是一种细胞表面蛋白,被认为在控制单核细胞和巨噬细胞的存活和功能方面发挥作用。在临床前模型中,通过抑制CSF...
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  • 首款膀胱癌基因疗法Adstiladrin
    Ferring 基于腺病毒载体的新型基因疗法 Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg) 是首个获批用于膀胱癌的基因疗法 Adstiladrin 的疗效和安全性得到 3 期结果的支持,表明超过一半的患者(51% 的...
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  • AKUUGO颅内植入悬浮液在日本获得批准上市
    2024年8月,SanBio公司宣布AKUUGO颅内植入悬浮液在日本获得批准上市,用于改善由创伤性脑损伤(TBI)引起的慢性运动瘫痪。该药物是全球首个且目前唯一一款获批用于此适应症的同种异...
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  • 儿童及老年患者是否可以使用Adstiladrin进行治疗
    Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)是一种基因疗法药物,用于治疗特定类型的高危非肌层浸润性膀胱癌。 Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)是一种针对成人膀胱癌的基因疗法药物,目前尚未...
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  • Adstiladrin的适应症是什么?治疗原理是什么?
    Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)用于治疗卡介苗(BCG)无效的高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的原位癌(CIS)与或非乳头状肿瘤的成年患者。 Adstiladrin是一种用于治疗膀胱癌原位癌的新型治疗...
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  • Adstiladrin可用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌
    2022年12月,美国FDA批准Ferring Pharmaceuticals公司的非复制(不能在人体细胞中繁殖)腺病毒载体的基因疗法Adstiladrin(nadofaragene firadenovec)上市,用于治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非...
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  • FDA批准Adstiladrin成为膀胱癌基因疗法
    2022年12月,Ferring Pharmaceuticals 公司宣布FDA已批准基因疗法nadofaragene firadenovec-vncg上市,用于治疗伴有或不伴状瘤的高风险卡介苗(BCG)无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)伴有或不伴状...
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  • FDA批准NexoBrid用于治疗重度热烧伤儿童患者
    8月15日,Vericel Corporation公司宣布美国FDA扩大了NexoBrid(anacaulase-bcdb)外用凝胶的批准范围,用于去除深度部分厚度(深Ⅱ度)和或全层皮肤(Ⅲ度)热烧伤儿科患者的焦痂。此前于2022年...
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  • FDA批准NexoBrid用于治疗烧伤患者的焦痂
    2022年12月,MediWound公司宣布FDA批准NexoBrid(anacaulase-bcdb)上市,用于移除有深度部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤的成人患者身上的焦痂。 FDA此次批准是基于多项临床前研究以及8项临床试...
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  • FDA批准NexoBrid用于治疗快速选择性地去除烧伤焦痂
    去除焦痂是治疗严重烧伤的关键第一步。根据现有的护理标准,烧伤焦痂可以通过手术方法去除,主要是手术切除,这是创伤性的,可能导致失血和活组织损失,或者通过非手术方法,...
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  • FDA批准一种植物药产品NexoBrid上市可治疗严重烧伤
    美国FDA批准了MediWound公司新药NexoBrid(anacaulase)上市,用于移除有深度部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤的成人患者身上的焦痂。这也是今年美国FDA批准的第37款创新药。 NexoBrid是一种植物...
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  • UGN-提交新药申请 或成为首款LG-IR-NMIBC药物
    近日,UroGen Pharma Ltd公司宣布已完成其在研疗法UGN-102(mitomycin,丝裂霉素)膀胱内溶液的新药申请(NDA),用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。如果美国FDA接受该NDA并...
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  • Livdelzi(seladelpar,司拉德帕)使用说明
    Livdelzi为一款口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR )激动剂。PPAR表达在肝脏的多种细胞类型中,临床前数据表明,它对调控胆汁酸合成、炎症、纤维化过程的多种基因...
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  • FDA加速批准吉利德小分子疗法Livdelzi治疗致命性肝病
    吉利德科学公司宣布,美国FDA已加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者,或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者,但不建...
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  • 美国FDA批准吉利德科学公司的肝病药物Livdelzi
    近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了吉利德科学公司研发的肝病治疗药物Livdelzi。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)会导致肝脏中的小胆管发炎,并最终破坏小胆管,主要影响35至60岁的女性...
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  • FDA批准Livdelzi治疗原发性胆汁性胆管炎
    2024年08月14日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布美国FDA已加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药治疗无法耐受...
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