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  • FDA批准偏头痛药物SYMBRAVO，仅2小时起效
    2025年1月30日，美国FDA批准新型偏头痛药物SYMBRAVO（美洛昔康+利扎曲普坦），该药通过多机制快速缓解偏头痛疼痛，单次服药后2小时起效，疗效可持续48小时，为患者提供了一种高效且持...
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  • Grafapex获批成为了2025年首个小分子新药
    2025年1月，美国FDA批准了Grafapex（Treosulfan，曲奥舒凡）与氟达拉滨一起，作为1岁及以上急性髓性白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）成人和儿童患者异基因造血干细胞移植（all...
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  • 白血病新药Treosulfan能够降低33%死亡风险
    近日，Medexus Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准其注射用Treosulfan（GRAFAPEX）联合氟达拉滨（fludarabine）用于急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的异基因造血干细胞移植...
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  • Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗乳腺癌
    2025年1月27日，美国FDA批准阿斯利康与第一三共合作开发的Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)，这是一款专门设计的HER2导向DXd抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗患有不可切除或转移性激素受体...
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  • 阿斯利康与第一三共联合开发的Datroway用于治疗乳腺癌
    2025年1月17日，由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)获得美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受...
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  • Calquence用于治疗套细胞淋巴瘤
    2025年1月17日，阿斯利康宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Calquence(acalabrutinib，阿卡替尼)与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗未曾治疗过且不适合进行自体造血干细胞移植的套细...
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  • Leqembi用于治疗阿尔茨海默病
    2025年1月26日，卫材公司宣布美国FDA已经批准了Leqembi (lecanemab-irmb)用于早期阿尔茨海默病的每月静脉(IV)维持方案的补充生物制剂许可申请(sBLA)。 Lecanemab是一种人源化免疫球蛋白1单克隆抗...
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  • RELiZORB用于治疗脂肪吸收不良
    1月15日，Alcresta Therapeutics公司宣布美国FDA扩大了RELiZORB(immobilized lipase，固定化脂肪酶)试剂盒的批准范围，将使用范围扩大至年仅1岁且患有脂肪吸收不良的儿科患者。 RELiZORB是一种消化...
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  • Omvoh用于治疗活动性克罗恩病
    2025年1月15日，礼来公司宣布美国FDA批准Omvoh(mirikizumab-mrkz，米吉珠单抗)，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病(CD)。继2023年10月批准作为成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的首...
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  • Ozempic用于治疗2型糖尿病慢性肾病
    2025年1月28日，诺和诺德宣布美国FDA批准Ozempic(semaglutide，索马鲁肽)扩大适应症范围，用于降低患有2型糖尿病(T2D)和慢性肾病(CKD)的成年人持续估计肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病和...
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  • 德国方面批准Winrevair（Sotatercept）上市
    2024年9月，Winrevair（有效成分：Sotatercept）在德国上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。该药物旨在减缓PAH的病情进展并改善患者的身体运动能力。Winrevair 的推出为肺动脉高压患者提供了...
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  • 抗肺动脉高压药物：注射用Winrevair
    2024年3月，美国FDA批准了治疗肺动脉高压病（PAH）新药Winrevair的上市申请。以下是该药物使用的相关信息。 1.Winrevair的适应症是什么？ 适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1类）的注射...
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  • FDA批准WINREVAIR用于治疗肺动脉高压（PAH）
    肺动脉高压（PAH）是一种罕见的、进行性的、最终危及生命的疾病，患者肺部血管增厚和变窄，对心脏造成重大压力。目前尚无治愈的药物，肺动脉高压的症状发展缓慢。你可能几个月...
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  • “first-in-class”潜在重磅疗法Winrevair达到临床主要终点
    2024年11月，默沙东（MSD）公司宣布first-in-class疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。基于这一积极结果，试验将提前终止，让所有肺动脉高压（PAH）患...
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  • Xiaflex的适应症、不良反应是什么
    2013年，美国FDA批准Xiaflex用于治疗男性阴茎弯曲，一种称作纤维性海绵体炎的疾病(佩罗尼氏病）。Xiaflex是用于该疾病的首款药物，也是第一个获FDA批准用于该疾病男性患者的非手术治疗...
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  • 首个非手术治疗佩罗尼氏病的创新疗法XIAFLEX
    佩罗尼氏病（PD，慢性阴茎海绵体炎）是一种因纤维组织增生导致阴茎挛缩变形进而勃起时弯曲的疾病。瘢痕组织在阴茎海绵体外的白膜中形成，导致阴茎弯曲、疼痛等很多问题，瘢痕...
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  • Xiaflex注射剂被安全地用于治疗多个关节受影响的手指
    掌腱膜挛缩症（DD）是一种发生于手掌腱膜的不可逆的纤维增生性疾病，最初的临床表现是手部出现坚硬的结节，随着病情进展，结节逐步增多、增大，皮肤变硬，形成与皮肤紧密结合...
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  • 脑胶质瘤全新靶向药物：Voranigo(vorasidenib)
    基于一项III期INDIGO（NCT04164901，随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验）研究的显著成果，批准了Vorasidenib，用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童...
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  • 胶质细胞瘤药物Voranigo/vorasidenib
    Voranigo（vorasidenib，Servier Pharmaceuticals LLC）获批用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且存在易感 IDH1 或 IDH2 突变的成人和 12 岁及以上的儿童患者，这些患者需接受包括活检、...
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  • 首个针对常见类型脑肿瘤的靶向疗法Voranigo
    2024 年8月，美国FDA批准了异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2）抑制剂 vorasidenib（Voranigo，），用于成人和 12 岁及以上患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且易感 IDH1 或...
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  • Viberzi的药物安全警告有哪些？
    2017年，美国FDA发布了一条药物安全警告：Viberzi将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗，这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。 根据相关报道，在患有...
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  • Eluxadoline治疗腹泻型肠易激综合征疗效如何？
    2015年，Eluxadoline（Viberzi；Truberzi）被美国FDA批准用于治疗腹泻型肠易激综合征患者的腹泻和腹痛。 一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心的两阶段Ⅲ期临床试验显示，eluxadol...
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  • FDA批准腹泻型肠易激综合征（IBS-D）新药Viberzi
    腹泻型肠易激综合征（IBS-D）新药Viberzi（eluxadoline）获得FDA批准，该药物可帮助缓解IBS-D患者2种重要的疾病症状（腹泻和腹痛），同时将解决该领域存在的远未满足的巨大医疗需求。 腹...
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  • FDA批准腹泻型肠易激综合征（IBS-D）新药Viberzi
    腹泻型肠易激综合征（IBS-D）新药Viberzi（eluxadoline）获得FDA批准，该药物可帮助缓解IBS-D患者2种重要的疾病症状（腹泻和腹痛），同时将解决该领域存在的远未满足的巨大医疗需求。 腹...
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  • Viberzi（Eluxadoline）的适应症是什么？
    Viberzi（Eluxadoline）是由Janssen Cilag 和Furiex pharma公司研发，2015年5月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，又于2016年9月19日获得欧洲药品管理机构(EMA)批准上市，由Actavis公司在美国和欧...
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  • 阿斯利康Synagis是全球首个获批的RSV感染预防药物
    RSV是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒，合胞意即多个单核细胞聚合在一起，变成巨型的多核细胞。几乎所有（99%）儿童在2岁前都感染过呼吸道合胞病毒（RSV）。据估计，20...
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  • 帕利珠单抗(Synagis palivizumab）用于治疗呼吸道合胞病毒 (RSV)
    Synagis 是一种针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的人造抗体。RSV 可导致儿童患上严重疾病。帕利珠单抗有助于阻止 RSV 细胞在体内繁殖。 Synagis 用于预防早产儿以及出生时患有某些肺部疾病或心...
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  • 呼吸道合胞病毒单克隆抗体Synagis
    艾伯维的呼吸道合胞病毒RSV单克隆抗体帕利珠（Synagis）在美国获批，适用于： （1）24月龄内既往有支气管肺发育不良史； （2）6月龄内且35孕周的早产儿； （3）24月龄内有血流动力学...
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  • B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba的注意事项有哪些
    Trumenba是一种疫苗，适用于10至25岁的人进行主动免疫接种，以预防由以下原因引起的侵袭性疾病B组脑膜炎奈瑟菌。 Trumenba不应给予任何对Trumenba的任何成分有严重过敏反应史的人，一些...
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  • MenB 疫苗Trumenba 的有效性如何
    2017年6月，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）公司研发的疫苗 Trumenba（B 群脑膜炎球菌疫苗）已获得欧盟委员会（EC）批准 ，用于 10 岁及以上人群的主动免疫，预防由 B 群脑膜炎奈瑟菌（MenB）...
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