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2016年09月23日 16:01
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FDA批准Hympavzi用于常规预防,每周仅需给药一次
10月11日,辉瑞公司宣布美国FDA批准了其皮下注射剂Hympavzi(marstacimab-hncq,马塔西单抗)用于常规预防,以预防或降低12岁及以上患有无因子VIII抑制物的A型血友病或无因子IX抑制物(中和抗...
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Ebglyss(lebrikizumab-lbkz,来瑞组单抗)药品使用说明书
Ebglyss作为一款靶向IL-13抑制剂,能高亲和力结合IL-13,有效阻止IL-13R1/IL-4R异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应,而IL-13是特应性皮炎中的关键...
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Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状已提交新药申请
近日,拜耳(BAYER)公司表示美国FDA已接受Elinzanetant的新药申请(NDA),用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS,也称为热潮红)。该药物是首个双重神经激肽-1,3(NK-1,3)受体拮抗...
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Zerbaxa的适应症有哪些?有哪些注意事项?
Zerbaxa(也称为注射用厄他培南)是一种广谱抗生素,主要用于治疗由多种敏感菌引起的感染性疾病。它的主要适应症包括但不限于: 1. 呼吸道感染:如急性喉炎、扁桃体炎、肺炎等。...
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Zerbaxa是什么药物?该如何使用?
一、适应症 Zerbaxa是一种抗生素,主要用于治疗各种细菌感染性疾病。本药对由多种革兰氏阴性菌引起的严重感染如肺炎、腹膜炎、肾盂肾炎、复杂性皮肤和软组织感染等有显著疗效。...
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Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)药品说明书
Zerbaxa是由头孢菌素类抗生素头孢洛扎和-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物,最初于2014年获得批准用于治疗复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)。在2019年,美国...
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Itovebi针对特定乳腺癌患者有显著治疗效果
Itovebi的治疗作用在针对晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌的PIK3CA突变患者中具有显著效果。 乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,其中HR阳性、HER2阴性乳腺癌是其中的一种亚型。这种类型的乳腺癌...
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Itovebi在治疗中需要注意的事项及不良反应
Itovebi主要适用于治疗PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。使用前请确保患者满足适应症要求,并了解禁忌信息。 药物相互作用:在服用Itovebi时,如患者正在使用其他药物,...
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Itovebi:治疗PIK3CA突变的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌
近日,基因泰克(Genentech)公司宣布美国FDA批准了Itovebi(inavolisib)与palbocilib(Ibrance,哌柏西利)和fulvestrant(氟维司群)联合用于治疗经FDA批准的检测检测出内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(...
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FDA批准Credelio Quattro用于预防六种寄生虫
10月8日,礼蓝动保公司宣布美国FDA已批准Credelio Quattro咀嚼片作为犬用口服驱虫剂,用于预防六种寄生虫,包括跳蚤、蜱虫、心丝虫,和三种危险的肠道寄生虫,即蛔虫、钩虫和绦虫。该...
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RehabGen元喜康可提升患者抵抗力
RehabGen元喜康特別配方有助提升关注抵抗力。元喜康是一种均衡完整的癌症患者专用营养品。配方提供完整的各种营养素,其中富含的多种氨基酸,蛋白质均100%提取自天然蔬果发酵及萃...
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Miplyffa(arimoclomol,阿瑞洛莫)的药品说明书
Arimoclomol是一款口服、first-in-class的细胞热休克反应共诱导剂。该疗法此前已被美国FDA授予突破性治疗指定、罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定,用于治疗尼曼匹克病C型(...
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特殊人群该如何使用ZAVESCA美格鲁特?
ZAVESCA美格鲁特是一种口服的神经酰胺葡萄糖基转移酶抑制剂,主要用于治疗一种罕见的遗传性代谢疾病,即戈谢病。美格鲁特通过抑制特定酶的活性来减轻疾病症状。在使用时,需要根...
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zavesca是治疗戈谢病的首个获批药物
zavesca是一款由美国ACTELION PHARMS公司研制的药物,主要用于治疗由葡萄糖酶脑苷脂酶出现功能性缺陷所引起的Ⅰ型戈谢病,该药物于2003年7月获得美国FDA批准。 戈谢病为一种少见的遗传代...
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Zavesca被批准在欧盟用于治疗C型尼曼匹克氏症患者
在欧盟,Zavesca被批准用于治疗C型尼曼匹克氏症患者的进行性神经系统表现。一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验(NCT02612129)评估了Zavesca联合Arimoclomol(Miplyffa)治...
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Zavesca获批用于治疗轻度至中度1型戈谢病成年患者
I型戈谢病:Zavesca被批准用于治疗轻度至中度1型戈谢病成年患者的单药治疗,特别是对于酶替代疗法不是一种治疗选择的患者(如由于过敏、超敏反应或静脉通路不畅)。I型戈谢病是一...
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Zavesca在使用过程中可能会出现什么不良反应
Zavesca(miglustat)是一种酶抑制剂,主要用于治疗特定遗传代谢性疾病。在临床应用中,患者可能出现多种不良反应。在治疗的第一个月 内,最常见的不良反应包括: 1.震颤:表现为手...
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Zanidatamab治疗HER2扩增胆道癌
PDUFA日期:2024年11月29日 FDA正在审查zanidatamab的生物制品许可申请(BLA),zanidatamab是一种双特异性抗体,可与HER2受体的2个非重叠细胞外表位结合,用于治疗之前接受过治疗的、无法切除的...
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Acoramidis治疗转甲状腺素淀粉样心肌病
PDUFA日期:2024年11月29日 Acoramidis是一种口服小分子药物,用于稳定四聚体甲状腺素运载蛋白。新药申请(NDA)提交的资料包括来自随机、双盲、安慰剂对照的3期ATTRibute-CM试验(ClinicalTrials...
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Inavolisib治疗PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌
PDUFA日期:2024年11月27日 FDA正在审查inavolisib与palbociclib和fulvestrant联合用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的NDA,这些乳腺...
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Eladocagene Exuparvovec治疗AADC缺乏症
PDUFA日期:2024年11月13日 芳香族L氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,其特征是AADC酶活性降低,该酶负责神经递质多巴胺和血清素的合成。 Eladocagene exuparvovec是一种一次性...
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DFD-29治疗酒渣鼻
PDUFA日期:2024年11月4日 DFD-29是一种在研的盐酸米诺环素制剂,以缓释胶囊形式提供。FDA正在审查DFD-29的新药申请,该药物有望用于治疗成人红斑痤疮相关的炎症性病变和红斑。 该申请...
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Ameluz获批可允许一次治疗最多三管
近日,Biofrontera公司宣布美国FDA批准了其光化性角化病治疗药物Ameluz(盐酸氨基戊酮酸)10%外用凝胶的一项补充新药申请(sNDA),将每次治疗的最大批准剂量从一管增加到三管。 此项批准...
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Zavesca(miglustat,麦格司他/美格鲁特)该如何使用?
Zavesca(miglustat)在美国以仿制药形式被批准用于治疗轻度至中度1型戈谢病。在欧盟,miglustat还被批准用于治疗C型尼曼匹克氏症患者的进行性神经系统表现。该药物可阻止参与糖鞘脂生成...
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ACUVUE药物使用说明书
【药品名称】 通用药品名:ACUVUE 【成分】 本产品主要成分为ACUVUE活性成分,不含防腐剂。 【性状】 ACUVUE为透明片状物,适用于眼部使用。 【适应症】 ACUVUE主要用于改善视力,缓解眼...
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ACUVUE隐形眼镜主要用于视力矫正
ACUVUE是强生视力产品系列中的一种隐形眼镜品牌,主要用于视力矫正。 ACUVUE的适应症: ACUVUE隐形眼镜主要用于视力矫正,适用于近视、远视以及散光等视力问题的人群。它通过改变光...
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ABRYSVO药品说明书
一、药品名称:ABRYSVO 二、ABRYSVO主要用于治疗以下疾病: 1. 适用于急性或慢性疾病过程中的炎症性疾病,如风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。 2. 也可用于某些自身免疫性疾病的治疗,...
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ABRYSVO(阿柏西普单抗注射液)可用于治疗眼科疾病
ABRYSVO(阿柏西普单抗注射液)是一种用于治疗眼科疾病的生物药。其适应症包括: 1. 湿性年龄相关性黄斑变性(AMD):这是一种与年龄相关的黄斑区视网膜病变,常表现为视力模糊、...
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Abecma的适应症是什么?
Abecma的适应症主要针对某些类型的B细胞淋巴瘤,如多发性硬化症相关淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等。这种药物是一种嵌合性抗体,具有强大的靶向作用,可以有效地治疗特定的B细胞...
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Abecma的作用机制、不良反应
Abecma是一种处方药,主要适用于治疗某些类型的癌症。具体而言,它被批准用于治疗多发性硬化症(MS)和某些类型的B细胞淋巴瘤。 Abecma的作用机制是通过针对特定的免疫系统成分,帮...
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