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2016年09月23日 16:01
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拜耳Lynkuet获批成为潮热药物
7月10日,拜耳公司宣布其用于治疗更年期相关血管舒缩症状(VMS,俗称潮热)的药物Lynkuet (elinzanetant) 已获得英国药品监管机构(MHRA)的批准。这是该药物在全球范围内获得的首个上市...
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他替瑞林(Taltirelin,日本版)药物详细介绍
原研厂家 日本三菱田边制药 适应症 他替瑞林(Taltirelin)适用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调。 用法用量 成人1日2次,1次1片,早晚饭后口服,一盒28片,可根据年龄、症状进行适当...
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他替瑞林(Taltirelin):一种新型促甲状腺激素释放激素类似物
他替瑞林是一种人工合成的促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,相较于天然 TRH,它具有更长的半衰期和更强的生物活性,在临床上展现出独特的治疗价值。 化学特性与作用机制...
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他替瑞林(Taltirelin):用药指南、疗效与安全解析
他替瑞林(Taltirelin)是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,通过模拟内源性 TRH 的作用机制,在神经系统疾病治疗中发挥重要作用。 一、药物使用说明 (一)适应症 他替...
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他替瑞林(Taltirelin)用于治疗脊髓小脑性共济失调
1、关于脊髓小脑性共济失调(SCA) 脊髓小脑性共济失调(SCA),俗称小脑萎缩,是一组以小脑和脊髓退行性病变为主要特征的遗传性神经系统疾病,表现为运动协调障碍、步态不稳、言语不...
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Coartem Baby的适应症、使用方法、不良反应
Coartem Baby(蒿甲醚 - 苯芴醇儿科制剂)是一种用于治疗儿童疟疾的抗疟药物,以下是其适应症、使用方法、不良反应及注意事项的详细说明: 一、适应症 Coartem Baby 主要用于治疗儿童恶...
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Coartem Baby:针对低体重婴儿恶性疟疾的精准治疗药物
在全球疟疾防控领域,低体重婴儿(尤其是体重 2 至 5 公斤的新生儿及婴儿)的抗疟治疗一直是临床关注的重点。这类人群因免疫系统尚未发育成熟、体重极低等特点,感染恶性疟原...
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Coartem Baby在瑞士获批用于治疗新生儿及婴儿疟疾
近日,瑞士制药巨头诺华公司表示,全球首款治疗婴幼儿疟疾的药物Coartem Baby已在瑞士药监局获得批准,适用于治疗患有恶性疟原虫引起的急性、无并发症感染或包括恶性疟原虫在内的...
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Symproic的适应症、使用方法、不良反应
Symproic(通用名:naldemedine)是一种外周 - 阿片受体拮抗剂,主要用于治疗阿片类药物引起的便秘。以下是其适应症、使用方法、不良反应及注意事项的详细介绍: 一、适应症 Symproic 适...
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Symproic的适应症、使用方法、不良反应
Symproic(通用名:naldemedine)是一种外周 - 阿片受体拮抗剂,主要用于治疗阿片类药物引起的便秘。以下是其适应症、使用方法、不良反应及注意事项的详细介绍: 一、适应症 Symproic 适...
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Zelsuvmi的适应症、使用方法、不良反应
Zelsuvmi(通用名:zuranolone)是一种口服神经活性类固醇,主要用于治疗成人抑郁症和产后抑郁症,其作用机制与调节大脑中的 - 氨基丁酸(GABA)系统有关,通过改善神经递质平衡来缓解...
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首款获批专门用于治疗传染性软疣的药物Zelsuvmi
在皮肤病的领域中,传染性软疣一直是一个困扰着众多患者的问题。它是一种由痘病毒属的传染性软疣病毒(MCV)感染所引起的疾病,主要通过接触传染,人类是该病毒的唯一天然宿主...
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Zelsuvmi:传染性软疣治疗领域的突破性进展
传染性软疣作为一种由痘病毒引起的传染性皮肤病,曾长期困扰着患者,尤其是儿童和免疫功能低下人群。传统治疗方法如冷冻、刮除等不仅痛苦,还易复发,给患者带来了极大的身...
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Zelsuvmi上市后成为传染性软疣首个家用药
Pelthos Therapeutics公司的传染性软疣治疗药物Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)现已在美国上市,该药适用于成人和1岁及以上的儿科患者,是首个获得FDA批准的治疗传染性软疣的家庭药物...
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FDA 受理默沙东 HIV 双药疗法上市申请
近日,默沙东(MSD)宣布美国 FDA 已受理其为所开发的在研复方口服药物 doravirine/islatravir(DOR/ISL)所提交的新药申请(NDA)。这是一款每日一次的双药方案,用于治疗病毒学抑制的...
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FDA受理Doravirine/Islatravir申请,用于治疗HIV-1
7月10日,默沙东公司宣布美国FDA已受理Doravirine/Islatravir(DOR/ISL)的新药申请,用于治疗经抗逆转录病毒疗法达到病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。FDA根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)设...
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全球首仿药Apex-Dotin用于治疗痛风、高尿酸血症
多替诺雷片剂是治疗痛风和高尿酸血症的新一代主流药物,最初于2020年在日本获批,作为一种每日一次的口服疗法。目前,该药已在国内获得上市许可。顶峰制药的Apex-Dotin是其全球首...
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Apex-Dotin:痛风与高尿酸血症管理的新选择
在现代社会,随着人们生活方式的改变和饮食结构的调整,痛风和高尿酸血症的发病率正逐年上升,给患者的生活质量带来了严重影响。而 Apex-Dotin 作为一款适用于痛风、高尿酸血症...
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Apex-Dotin是多替诺雷的全球首个仿制药
多替诺雷(Dotinurad)片剂(URECE)是卫材公司和富士药品株式会社研发的痛风和高尿酸血症治疗药物,最初于2020年在日本获批,作为一种每日一次的口服疗法。目前,该药已在国内获得...
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Kisunla治疗阿尔茨海默病新给药方案获FDA批准
7 月 9 日,礼来公司宣布美国FDA已更新 Kisunla(donanemab-azbt,多奈单抗)的药品标签,为患有早期症状性阿尔茨海默病(AD)的成年患者提供新的推荐滴定给药方案。 Kisunla 是一款靶向 淀...
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Kisunla为阿尔茨海默病患者带来新希望
近日,美国FDA批准了 Kisunla(donanemab-azbt,多奈单抗)用于治疗阿尔茨海默病的新给药方案,这一消息为阿尔茨海默病患者及其家属带来了新的曙光。 Kisunla 是一款靶向 淀粉样蛋白的单...
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Symproic(naldemedine,纳地美定)药物说明书
阿片类药物引起的便秘是阿片类药物治疗中常见且令人不适的副作用,影响许多长期接受阿片类药物治疗的患者。约40%-60%接受阿片类药物治疗的患者会经历阿片类药物引起的便秘。阿片...
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Symproic(纳地美定):缓解阿片类药物诱发便秘的有效选择
在慢性疼痛的治疗中,阿片类药物常常发挥着重要作用,但其带来的副作用也不容忽视,阿片类药物诱发的便秘(OIC)就是其中较为常见且令患者困扰的一种。而 Symproic(纳地美定)...
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Symproic:破解阿片类药物诱发便秘的难题
在慢性疼痛管理领域,阿片类药物凭借其强效镇痛作用占据重要地位,广泛应用于癌症疼痛、术后疼痛等中重度疼痛的治疗。然而,这类药物在带来镇痛效果的同时,也常常引发一系...
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Symproic可用于治疗阿片类药物诱发便秘
阿片类药物引起的便秘是阿片类药物治疗中常见且令人不适的副作用,影响许多长期接受阿片类药物治疗的患者。约40%-60%接受阿片类药物治疗的患者会经历阿片类药物引起的便秘。阿片...
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Tividenofusp alfa:为 Hunter 综合征患者带来新希望
Hunter 综合征,又称黏多糖贮积症 Ⅱ 型(MPSⅡ),是一种罕见的 X 连锁隐性遗传性疾病,因体内缺乏艾杜糖醛酸 - 2 - 硫酸酯酶(IDS),导致黏多糖在细胞内大量蓄积,累及多个器官系统...
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FDA优先审查Hunter综合征新药Tividenofusp alfa
近日,美国FDA已受理其生物制品许可申请(BLA),该申请寻求加速批准Tividenofusp alfa用于治疗Hunter综合征(黏多糖贮积症II型,简称MPS II)。FDA授予该BLA优先审查资格,并根据处方药使用者...
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Ekterly适应症、不良反应、注意事项、使用方法
Ekterly(sebetralstat)是一种新型口服丝氨酸蛋白酶抑制剂,主要针对中性粒细胞弹性蛋白酶(NE),用于治疗某些与中性粒细胞异常激活相关的疾病。 一、适应症 目前 sebetralstat 的主要研...
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Ekterly(sebetralstat)药品说明书
Ekterly(sebetralstat)是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂,2025 年 7 月 7 日获美国 FDA 批准上市,用于治疗 12 岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。 通用名:sebet...
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首个按需治疗遗传性血管性水肿口服药物Ekterly获批
7月7日, KalVista制药公司宣布,美国FDA已批准Ekterly(sebetralstat,300mg)片剂,用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。该公司表示,Ekterly将立即在美国上市。...
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