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肌萎缩侧索硬化症药物Albrioza在加拿大获批

Albrioza（sodium phenylbutyrate and taurursodiol，苯丁酸钠和牛磺酸二醇），用于治疗肌萎缩侧索硬化症( ALS )。...
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Isturisa（osilodrostat）用于库欣病需要注意什么？

Isturisa是一种处方药，用于治疗成人库欣病 : 不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。...
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Winlevi治疗12岁以上寻常痤疮患者有哪些注意事项

WinLevi(Clascoterone1% )乳膏是皮肤(局部)处方药，用于12岁以上人群寻常痤疮的治疗。...
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Brukinsa治疗CLL/SLL效果预后优于苯达莫司汀/利妥昔单抗

泽布替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的补充新药申请目前正在FDA审查中，新的研究数据显示，其凭借提高的选择性和更少的脱靶效应，...
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FDA批准利妥昔单抗生物类似药Riabni治疗类风湿性关节炎

安进（Amgen）宣布美国食品药品管理局( FDA )批准了Riabni（rituximab-arrx，利妥昔单抗），与甲氨蝶呤联合使用用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子( TNF )拮抗剂应答不充分的中度至重度活动...
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Fyarro用于罕见肉瘤时需要注意哪些？疗效如何？

( FDA )批准Fyarro (西洛他丁结合型纳米粒)用于混悬液注射，供患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤（PEComa）的成人使用。...
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FDA批准非典型横纹肌样、畸胎样肿瘤新药paxalisib为孤儿药

美国食品药品监督管理局( FDA )已批准PI3K/AKT/mTOR通路脑渗透抑制剂paxalisib作为孤儿药，作为不典型横纹肌样和畸形样肿瘤患者的潜在治疗选择。...
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欧盟批准子宫肌瘤创新疗法Yselty (linzagolix)

ObsEva和Theramex共同获得了欧洲委员会( EC )批准发售口服促性腺激素释放激素( GnRH )拮抗剂Yselty（linzagolix）,用于治疗育龄期成年女性( 18岁以上)子宫肌瘤(UF)中度至重度症状。...
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FDA批准克罗恩病药物Skyrizi（risankizumab）

美国FDA批准skyrizi(risankizumab )用于中重度克罗恩病( CD )成年患者的治疗。Skyrizi是第一个接受批准治疗的患者组的特异性靶点白细胞介素-23(il-23 )的抑制剂。...
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Kymriah在临床数据显示可维持持久缓解和长期存活

诺华公司公布了对CAR-T细胞疗法Kymriah用于复发或难治性(r/r) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成人患者进行的ELIANA pivotal临床试验的长期结果。 ...
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Leqvio可持续降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)

数据显示，动脉粥样硬化性心血管病( ASCVD )、ASCVD风险增高或杂合子家族性高胆固醇血症)患者除他汀类药物治疗外，Leqvio每年2次给药可持续降低低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )。...
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新数据表明INGREZZA持续改善亨廷顿舞蹈病

FDA批准的用于治疗成人亨廷顿病( HD )相关舞蹈病的ingrezza(valbenazine，缬苯那嗪)新数据，包括来自3期KINECT-HD研究的探索性结果。...
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Fyarro作为恶性血管周围上皮样细胞肿瘤首个靶向药被纳入《NCCN指南》

美国食品和药物管理局( FDA )批准了假手术( sirolimusprotein-bound particles [ albumin-bound ] )，也称为nab-sirolimus，西罗莫司白蛋白结合纳米粒，具体适应证是治疗局部晚期、不可切除或转移性恶性...
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FDA批准Olumiant治疗成人全身重度斑秃

礼来公司和Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准olumiant(Baricitinib，Barricitinib )，用于成人重度斑秃( AA )的首次全身治疗。...
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FDA批准Imcivree用于治疗Bardet-Biedl综合征

美国FDA批准Rhythm制药公司药物imcivree(setmelanotide )的新适应证，用于Bardet-Biedl综合征( BBS )患者的治疗，并进行体重管理。...
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Breyanzi获欧洲批准二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)

百时美施贵宝宣布，Breyanzi疗法的型变更申请得到欧洲药品管理局( EMA )的验证，欧洲EMA开始了集中审查流程。...
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Cosela(Trilaciclib)的疗效、副作用、注意事项

美国食品和药物管理局( FDA )批准了cosela(trilaciclib )注射液，用于广泛的非小细胞肺癌( ES-SCLC )成年患者，在接受含铂/依托泊苷化疗方案或含依托泊苷化疗方案之前给药，降低化疗所致骨...
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日本批准Voxzogo治疗生长板未闭合的儿童软骨发育不全症

日本厚生劳动省( MHLW )批准了Voxzogo核糖体肽)注射制剂。...
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Darvias在日本获批可治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）

日本厚生劳动省( MHLW )批准有机砷药物Darvias135mg(sp-02，darinaparsin )用于复发或难治性外周t细胞淋巴瘤。...
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Tabrecta获欧盟批准用于治疗METex14晚期NSCLC

诺华宣布欧洲委员会( EC )批准tab recta ( capmatinib)作为单一药物用于晚期非小细胞肺癌)成年患者。...
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Tafinlar+Mekinist获FDA批准用于特定类型实体瘤

诺华（Novartis）公司宣布美国FDA批准了Tafinlar(Dabrafenib，达拉非尼)/mekinist ( trametinib)的组合疗法，用于治疗6岁以上儿科和成人患者携带BRAF V600E的不可切除或转移性实体肿瘤，经以前治疗后...
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渐冻人症口服疗法Radicava ORS疗效如何？

美国FDA批准依达拉奉( edaravone，商品名： Radicava ORS )口服，用于肌萎缩侧索硬化) ALS的治疗。这是目前无法治愈，进展迅速的神经退行性疾病。...
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Voxzogo治疗软骨发育不全药品信息

Voxzogo是增加软骨发育不全儿童线性生长的处方药，这些儿童年龄在5岁以上，生长板(骨端)开放。尚不清楚Voxzogo对5岁以下软骨发育不全儿童是否安全有效。...
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Fintepla获批用于治疗Lennox-Gastaut综合征

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Fintepla （芬氟拉明）口服溶液的补充新药申请，用于治疗2岁以上患者与Lennox-Gastaut综合征( LGS )相关的癫痫发作。...
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Rocklatan有效降低开角型青光眼或高眼压症的眼压

青光眼是一种对视神经造成伤害的疾病。其特点是视网膜细胞进行性退化，可引起可逆转的失视，可能导致失明。...
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PD-1疗法Jemperli用于治疗子宫内膜癌是否有效？

FDA宣布，作为单药疗法，加快了抗PD-1疗法jemperli(Dostarlimab-gxly，前称TSR-042 )的批准，用于治疗接受含铂化疗期间或之后的病情进展、错配修复缺陷( dMMR )复发性或晚期子宫内膜癌患者。...
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Imcivree可用于肾功能损害的POMC/LEPR缺陷型肥胖症

欧洲委员会( EC )批准了imcivree setmelanotide ( imcivree setmelanotide )，允许对患有轻度、中度或严重肾功能障碍的POMC或LEP缺乏症的肥胖患者进行给药。...
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Imcivree（setmelanotide）的药品信息

一种处方药，用于6岁及以上患有肥胖症的成人和儿童，以帮助他们减轻体重并保持体重，肥胖症是由遗传条件原黑皮质素(POMC)、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 1型(PCSK1)或瘦素受体...
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欧盟批准Yescarta作为复发/难治性滤泡性淋巴瘤新疗法

欧洲委员会( EC )已批准CAR T细胞疗法yesCarta ) axicabtageneciloleucel )用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤( FL )三线及以上全身治疗。...
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FDA批准非处方药鼻喷雾剂Bentrio成为过敏性鼻炎新药

FDA批准鼻喷雾剂BenTrio的510(k)许可用于治疗变应性鼻炎，通过促进缓解由吸入各种空气传播的过敏原引发的轻度过敏症状来治疗花粉热和过敏症患者。...
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