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  • 欧盟批准PADCEV作为尿路上皮癌单一疗法
    2022年04月14日,西雅图遗传学会公司( Seagen )与安斯泰来(Astellas)联合宣布,欧洲委员会( EC )批准了PADCEV (enfortumab vedotin)作为单一疗法,用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂...
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  • FDA批准Zilbrysq每日一次皮下给药用于全身型重症肌无力
    重症肌无力( gMG )是一种少见的慢性自身免疫性疾病,患者自身致病性免疫球蛋白g ) IgG )抗体破坏神经与肌肉之间的突触传递,导致虚弱、可能危及生命的肌无力。重症肌无力患者85%有乙...
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  • Xphozah获批治疗慢性肾脏病高磷血症
    在美国,大多数慢性肾脏病( CKD )患者通常需要维持透析。 这是因为很多人血液中磷含量异常升高,又称高磷血症。 因此,高磷血症是CKD维持性透析患者中几乎普遍的疾病,国际公认的...
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  • FDA批准中重度斑块型银屑病创新疗法Bimzelx
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准bimzelx(bimekizumab-bkzx ),该药物为人源化白细胞介素17A和f拮抗剂,适用于全身治疗和光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。 人源IgG1单克隆抗体之一...
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  • FDA批准Qlosi(盐酸毛果芸香碱滴眼液)0.4%成为老花眼新药
    眼科制药公司Orasis宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准将0.4%的Qlosi (盐酸毛果芸香碱滴眼液,前称为CSF-1 )用于成人老花眼的治疗。 Qlosi以低剂量肉碱和多方面载体无防腐剂配方,旨在...
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  • Vuity只需每天使用两次可显著改善老花眼患者近视
    2022年4月5日,艾尔建(Allergan)公司宣布,3期VIRGO试验将在第14天的第9小时(第2次滴眼后3小时),评估使用1天2次Vuity (盐酸毛果芸香碱滴眼液)的成人老花眼研究的安全性和疗效。实验达到...
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  • Tibsovo和阿扎胞苷治疗突变型急性髓细胞白血病
    2022年4月22日,三期AGILE研究( NCT03173248 )的结果显示,与安慰剂组合相比,在以前未治疗的患者中,Tibsovo联合阿扎胞苷(Onureg)的组合治疗突变型急性髓细胞白血病(AML)产生了显著的临床益...
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  • NMPA批准Natulan用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤
    2022年4月21日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan,甲基苄肼)上市申请已获得批准,用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。 此前于2020年5月甲基苄肼(Natulan...
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  • 万赛维(Valcyte)的注意事项和禁忌症有哪些
    【适应症】 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 【用法用量】 注意:避免药物过量的基本要求...
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  • Thyrogen(促甲状腺素 alfa)药品信息
    适应症和用法 甲状腺素(促甲状腺素 alfa)通过在患有某种类型的甲状腺癌(称为高分化甲状腺癌)的患者的随访中检测血液中的一种称为甲状腺球蛋白的激素来帮助识别甲状腺疾病。...
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  • Xadago(沙芬酰胺)应该如何使用?
    Xadago (沙芬酰胺)适应证及用法 Xadago被指示作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于帕金森病 (PD) 患者经历关闭发作。 使用限制:Xadago 尚未被证明可作为单一疗法有效治疗 PD。 Xad...
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  • 慢性肾脏病高磷血症新药Xphozah获得美国方面批准
    在美国,大多数慢性肾脏病( CKD )患者通常需要维持透析。 这是因为很多人血液中磷含量异常升高,又称高磷血症。 因此,高磷血症是CKD维持性透析患者中几乎普遍的疾病,国际公认的...
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  • Columvi(glofitamab)是晚期淋巴瘤的新治疗选择
    在英国,每年约有5500人被诊断为弥漫性大b细胞淋巴瘤DLBCL。 这种病可以发生在任何年龄,但大多数患者在65岁以上就会被诊断出来。常见症状包括无痛性肿胀、盗汗过多、不明原因发热...
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  • FDA批准Opdivo用于完全切除的IIB/C期黑色素瘤
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准扩大opdivo(nivolumab )的适应证范围,包括12岁以上完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗。 到目前为止,Opdivo被批准用于淋巴结病变和转移性黑...
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  • AspyreRx可用于治疗2型糖尿病
    AspyreRx (原BT-001 )是首个获得美国食品药品监督管理局( FDA )认可的认知行为疗法(CBT)应用程序,可作为治疗成人二型糖尿病(T2D)的II类设备。 该设备旨在为医疗保健提供者护理下的18岁以上...
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  • FDA批准SLS009孤儿药称号 在急性髓细胞性白血病中使用
    根据SELLAS Life Sciences Group,Inc .的新闻发布会,美国食品药品监督管理局( FDA )被授予CDK9抑制剂SLS009孤儿药物治疗资格,用于急性骨髓性白血病( AML )的治疗。孤儿称号支持数据来自一期研...
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  • FDA批准首个LAG-3免疫疗法Opdualag
    黑色素瘤是皮肤癌,其特征是皮肤中的色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。 转移性黑色素瘤是该疾病最致命的形式,当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。 2022年...
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  • Rocklatan(奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)是青光眼药物
    2019年3月12日,Aerie制药公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Rocklatan (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution,奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液) 0.02%/0.005%,用于降低开角型青光眼或高...
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  • Vabysmo(faricimab-svoa)治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿
    基因泰克( Genentech )公司宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )已批准使用Vabysmo(faricimab-svoa)治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 顺便提一下,Vabysm...
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  • Inqovi(地西他滨、Cedazuridine)纳入美国《临床实践指南》
    2021年,美国FDA批准的低甲基化药物Inqovi (地西他滨和Cedazuridine )口服片剂正式纳入最新版美国国家综合癌症网络( NCCN ) 《临床实践指南》,用于骨髓增生异常综合征( MDS )成人患者的治疗...
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  • XADAGO(沙芬酰胺)药品说明书
    什么是XADAGO(沙芬酰胺)? XADAGO是一种被称为单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂的处方药,与左旋多巴和卡比多巴一起用于治疗患有帕金森病(PD)的成年人。 尚不清楚XADAGO对儿童是否安全有效...
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  • FDA批准Velsipity(etrasmod)治疗中重度活动期溃疡性结肠炎
    溃疡性结肠炎( UC )是一种慢性、通常虚弱的炎症性肠病。 这种症状包括慢性腹泻伴血液和粘液、腹痛和抽搐、体重减轻,可显著影响患者的工作、家庭和社会活动。 美国食品药品监督...
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  • 0.01%阿托品使用时需要注意哪些?
    0.01%阿托品是目前有很多研究支持,并被证实能有效控制儿童青少年近视的药物。 不少家长想让孩子使用0.01%的阿托品,但不知道有没有禁忌症,我们来看看使用0.01%阿托品的注意事项吧...
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  • 新型胶质母细胞瘤疫苗SurvaxM疗效如何
    胶质母细胞瘤是一种高发病率疾病,本病发生后,患者通常会出现头痛、恶心、呕吐、视力下降、癫痫发作等症状,如不及时治疗或治疗不当,容易引起偏瘫、失语、感觉障碍等多种并...
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  • Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)可治疗老花眼
    2021年10月,艾伯维旗下公司艾尔建宣布美国FDA已批准Vuity(pilocarpine HCI ophthalmic solution,盐酸毛果芸香碱滴眼液)上市,用于治疗治疗老花眼,也被称为年龄相关的近视力模糊。值得一提...
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  • FDA批准Epsolay治疗局部成人红斑痤疮
    2022年4月,美国食品药品管理局批准Epsolay (benzoyl peroxide,过氧化苯甲酰;乳膏,5%) 用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变。 这是5%过氧化苯甲酰的专利霜配方,专利一直保护到2040年。...
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  • FDA批准Zerbaxa治疗比较复杂的小儿腹内、尿路感染
    2022年4月,美国FDA批准zerbaxa(ceftolozane/tazobactam )补充新药申请( sNDAs ),接受儿童患者(出生18岁以下)复杂腹内感染( cIAI )和复杂尿路感染( cUTI ),包括肾盂肾炎的治疗。 迄今为止,这种疗...
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  • Livtencity治疗CMV感染患者可有效缩短其住院时间
    2022年4月,武田公司将在串联移植与细胞治疗会议暨第32届欧洲临床微生物学与传染病大会上展示livtencity(maribavir )的多项积极探索性数据。 此次发表的实验研究侧重于Livtencity用于巨细胞...
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  • 罕见肉瘤患者使用Fyarro治疗效果如何?
    PEComa是一种少见的侵袭性肉瘤,预后差,主要影响妇女。 Fyarro通过优先审查程序得到了批准。 审查通常适用于能明显改善重大疾病治疗、预防或诊断的在研疗法。 到目前为止,Fyarro已...
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  • Tabrecta(capmatinib)治疗METex14晚期NSCLC是否有效?
    2022年4月24日,欧洲药品管理局人用药品委员会( CHMP )建议批准将capmatinib ( tab recta,卡马西平)作为单一药物用于罹患晚期非小细胞肺癌( NSCLC )的成年患者。这些患者存在METex14跳跃性改变...
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