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  • Mitapivat能减轻输血依赖性α或β地中海贫血患者输血负担
    6月3日，Agios制药公司宣布了一项全球3期ENERGIZE-T研究结果，分析显示，Mitapivat与输血依赖性或地中海贫血成人的输血负担显著减少相关。 Mitapivat是一种丙酮酸激酶激活剂，在美国获准用...
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  • FDA加速批准Imdelltra，晚期肺癌患者ORR达40%
    美国FDA加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。...
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  • FDA批准Imdelltra作为小细胞肺癌划时代治疗药物
    美国FDA已批准安进公司的Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物，具有巨大的潜力。Imdelltra用于治疗广泛期小细胞肺癌（ESSCLC）患者。 Tarlatamab（...
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  • Orserdu（elacestrant）对乳腺癌患者是否有益处？
    Orserdu(艾拉司群,elacestrant）是一种抗雌激素或雌激素受体拮抗剂，雌激素受体是内源性雌激素（如雌二醇）的生物靶标。它是雌激素受体（ER）的特异性拮抗剂。Elacestrant也是一种选择性...
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  • ORSERDU(elacestrant)使用时有哪些需要注意？
    ORSERDU艾拉司群(elacestrant)适用于治疗绝经后女性或成年男性雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且至少接受一种内分泌治疗后疾病进展...
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  • 欧盟批准Orserdu（依拉司群）用于治疗乳腺癌
    乳腺癌患者中大约有70%具有雌激素受体(ER)阳性。而ESR1突变存在于高达40%的ER阳性、HER2晚期或转移性乳腺癌中，并且是标准内分泌治疗耐药的已知驱动因素，使这些肿瘤更这些患者更是...
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  • Orserdu(elacestrant，依拉司群)使用说明书
    Orserdu属于一类称为选择性雌激素受体降解剂(SERD)的药物，是二十多年来第一个获得FDA批准的此类药物。这些药物可阻断和破坏乳腺癌细胞上的激素（雌激素）受体。这可以防止癌症的生...
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  • 欧盟推荐辉瑞Durveqtix上市，治疗罕见出血性疾病
    近日，欧洲药品管理局(EMA)建议授予辉瑞(Pfizer)研发的Durveqtix(fidanacogene elaparvovec)有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者，这些患者体内无凝血因子IX(FIX)抑制剂，且没...
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  • BKEMV(eculizumab-aeeb，依库珠单抗仿制药)该怎么使用
    BKEMV是一种补体抑制剂，适用于：治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血；治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。 使用限制：不适用...
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  • FDA预计ALPHA-1062将在2024年7月做出批准决定
    PDUFA日期：2024年7月27日 ALPHA-1062是乙酰胆碱酯酶抑制剂加兰他敏的前体药物，加兰他敏是一种获批的轻度至中度阿尔茨海默病治疗方法。据Alpha Cognition, Inc.称，该研究药物旨在减少加兰...
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  • FDA预计Vonoprazan将在2024年7月做出批准决定
    PDUFA日期：2024年7月19日 美国FDA正在审查vonoprazan(中文译名：沃诺拉赞)用于治疗成人非糜烂性胃食管反流病(NERD)相关胃灼热的新药申请(NDA)。Vonoprazan是一种口服小分子钾竞争性酸阻滞剂。...
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  • FDA预计OX124将在2024年7月做出批准决定
    PDUFA日期：2024年7月15日 OX124是一种鼻腔内产品，含有高剂量的纳洛酮，纳洛酮是一种阿片类拮抗剂，可逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制、镇静和低血压。利用Orexo公司的专有技术...
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  • FDA预计0.15%罗氟司特乳膏将在2024年7月做出批准决定
    PDUFA日期：2024年7月7日 美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查用于治疗特应性皮炎的磷酸二酯酶4抑制剂罗氟司特(Roflumilast)乳膏 0.15%的补充新药申请 (sNDA)。该申请得到了3期INTEGUMENT-1(Cl...
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  • INGREZZA对亨廷顿舞蹈症患者有益处
    根据KINECT-HD3期研究的探索性结果，与安慰剂相比，INGREZZA(valbenazine，缬苯那嗪)在第2周至第12周内对患有亨廷顿病相关舞蹈症的成人患者表现出持续更大的改善。 INGREZZA是一种囊泡单胺转...
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  • 戊苯可宁(Ingrezza，valbenazine)使用说明书
    INGREZZA是一种新型选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，也是第一个也是唯一一个获得这一适应证的药物。 适应症 INGREZZA是一种水泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，适用于治疗迟发性...
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  • FDA批准INGREZZA作为首款迟发性运动障碍新药
    2017年4月， FDA宣布批准INGREZZA（valbenazine）用于治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准的首个治疗成人迟发性运动障碍的药物。 VMAT2是一种富集于人类大脑中的蛋白质，主要负责在突触前...
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  • Benlysta治疗红斑狼疮和狼疮性肾炎效果及如何
    2019年7月，国家药品监督管理局批准贝利尤单抗（Benlysta）上市，该药物用于治疗红斑狼疮和狼疮性肾炎。 系统性红斑狼疮在狼疮病的种类中占比较大，约为70%。系统性红斑狼疮作为一...
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  • Benlysta(belimumab，贝利尤单抗)的适应症是什么?
    贝利尤单抗(belimumab，Benlysta)是一种B细胞活化因子(BAFF，又称B淋巴细胞刺激因子(BLyS))的靶向抑制剂，是一种重组的完全人源化IgG2单克隆抗体。适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动...
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  • Benlysta获EC批准上市，用于治疗LN和SLE患者
    英国葛兰素史克(GSK)开发的Benlysta(belimumab)，采用静脉和皮下注射联合免疫抑制疗法，主要用于治疗欧洲成人活动性狼疮肾炎(LN)患者和系统性红斑狼疮(SLE)患者，最近获得欧洲委员会(Eu...
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  • Benlysta（belimumab，贝利尤单抗）可以治疗什么疾病？
    Benlysta（贝利尤单抗）是一种处方药物，该药早前被美国FDA批准用于治疗一型狼疮称为系统性红斑狼疮(SLE)。Benlysta用于活性和自身抗体阳性的SLE。 Benlysta（贝利尤单抗）属于一组称为生...
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  • Elafibranor可用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)
    药品名:Elafibranor 适应症:原发性胆汁性胆管炎(PBC) 研发公司:Ipsen/Genfit PBC是一种罕见的肝脏疾病，主要是因胆管（功能为将胆汁运出肝脏）遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积，抑制肝脏...
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  • Imetelstat治疗患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者
    药品名：Imetelstat 适应症：患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者 研发公司：Geron Corporation Imetelstat是Geron Corporation公司在研的端粒酶抑制剂，该药物与端粒酶结合并抑制其活性...
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  • 21价肺炎疫苗可预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎
    药品名：21价肺炎球菌结合疫苗 适应症：预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎 研发公司：默沙东 默沙东的在研21价肺炎球菌结合疫苗(V116)专门设计用于预防主要导致成人肺炎球菌疾...
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  • Sofpironium bromide可治疗原发性腋窝多汗症
    药品名：Sofpironium bromide 适应症：原发性腋窝多汗症 研发公司：Botanix Pharmaceuticals 原发性腋窝多汗症是由神经系统的生理（而不是心理）过度刺激引起的，80%的患者报告称其发生在身体...
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  • Ensifentrine可用于治疗慢性阻塞性肺病
    药品名：Ensifentrine 适应症：慢性阻塞性肺病(COPD) 研发公司：Verona Pharma Ensifentrine是一款潜在first-in-class磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支...
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  • 非小细胞肺癌药物Patritumab deruxtecan疗效如何
    药品名:Patritumab deruxtecan 适应症:非小细胞肺癌 研发公司:第一三共/默沙东 第一三共制药和默克公司于2023年12月22日联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受并优先审查patritumab...
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  • 严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I)药物：Marnetegragene autotemcel
    药品名:Marnetegragene autotemcel 适应症:严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I) 研发公司:Rocket Pharmaceuticals 严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I)是一种罕见的常染色体隐性儿科疾病，由编码-2整合素成分CD18的...
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  • FDA批准mRNA RSV疫苗mResvia
    5月31日，美国FDA批准了mResvia(respiratory syncytial virus vaccine)用于主动免疫，以预防60岁及以上老年人因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。值得一提的是，mResvia成为继新冠疫苗之...
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  • FDA优先审查HER2+晚期胆道癌靶向药物Zanidatamab
    5月29日，爵士制药(JAZZ)公司宣布美国FDA已同意优先审查Zanidatamab用于治疗既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胆道癌(BTC)的生物制剂许可申请。...
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  • Imdelltra(tarlatamab-dlle,塔拉妥单抗)使用说明
    5月16日，Amgen(安进)公司宣布美国FDA加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。加速批准是基于临床研究中观察到的...
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