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2016年09月23日 16:01
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英国MHRA授予Benilexa治疗育龄妇女的月经大量出血
2021年11月,英国MHRA授予Benilexa One Handed(levonorgestrel IUS)左炔诺孕酮宫内节育系统的许可证,作为一种避孕方法,用于治疗育龄妇女的月经大量出血。 此次许可基于两项3期试验的结果,...
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Wegovy有效治疗需要减轻体重的成人患者
2021年美国肥胖症周(ObesityWeek 2021)大会上公布了肥胖症新药Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽,2.4mg皮下注射剂)一项3b期临床试验(STEP 5)的结果。 该试验在304例肥胖(BMI30kg/m2)或超重(...
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本妥昔单抗(Adcetris)使用说明书
本昔单抗( Adcetris )是一种抗体药物结合物( ADC ),靶向CD30受体,CD30存在于许多经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和部分非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞中并不多见。 Adcetris 在血液中稳定,与...
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FGFR2融合胆管癌的靶向药物有哪些?
胆管癌是肝脏胆管癌,是一种严重且通常致命的疾病,且晚期不可切除的胆管癌是少见的侵袭性恶性肿瘤,预后不良,约15%-20%的患者为FGFR2融合胆管癌。经常说的FGFR2融合胆管癌是什么...
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FDA授予zandelisib治疗滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格
2022年4月,MEI Pharma与协和麒麟公司宣布美国FDA授予口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂zandelisib(ME-401)治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格(ODD)。 zandelisib(ME-401)是一款在...
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欧盟批准儿童结核病新药Deltyba
2021年10月,欧盟委员会(EC)批准Deltyba(delamanid,迪拉马尼)25mg分散片制剂。当无法制定有效的治疗方案时,这种Deltyba制剂可作为药物治疗方案的一部分,用于体重10kg的肺耐多药结核...
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FDA批准Besremi成为真性红细胞增多症(PV)新药
2021年,PharmaEssentia公司宣布Besremi(ropeginterferon-2B-njft) 长效干扰素-2b 注射剂获得美国FDA批准,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。 此前,2019年06月,欧洲委员会批准besremi(ropegint...
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欧盟批准Vumerity用于治疗多发性硬化(MS)
2021年,欧盟委员会(EC)宣布批准口服富马酸Vumerity(diroximel fumarate),用于治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)成人患者。 批准基于比较Vumerity和Tecfidera建立生物等效性的药代动力学桥...
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欧盟批准Jyseleca治疗中重度溃疡性结肠炎
2021年11月,吉利德科学(Gilead Sciences)合作伙伴Galapagos NV宣布,由欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )已批准口服抗炎药Jyseleca(filgotinib)非戈替尼,200mg片剂一个新的适应症,...
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BiTE免疫疗法Blincyto比化疗显著延长无事件生存期
blincyto(blinatumomab )是全球首个也是唯一一个获批的CD19-CD3双特异性T细胞衔接(BiTE)免疫疗法,也是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递...
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阿米卡星制剂Arikayce是什么?
Arikayce是一种新型的每日一次吸入阿米卡星制剂。阿米卡星是对多种NTM具有治疗作用的氨基糖苷类抗生素,但需静脉给药,对听力、平衡、肾功能有严重毒性,使用受限。 Arikayce (阿米...
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Rybrevant(amivantamab)的适应症包括哪些
Rybrevant(amivantamab)用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 RYBREVANT的推荐剂量:基于基...
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欧盟批准IL-23抑制剂Skyrizi用于银屑病关节炎
欧盟批准IL-23抑制剂Skyrizi用于银屑病关节炎 2022年10月,欧洲委员会( EC )批准新型抗炎药物IL-23抑制剂skyrizi(risankizumab,150mg )新适应证:该药于第0周、第4周及以后12周皮下注射,作为单药...
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肺癌知多少?预防措施懂多少?
肺癌知多少?预防措施懂多少? 肺癌是我国死亡率最高的癌症,2020年,全国有300万人死于癌症,其中71万人是肺癌。那么,肺癌有哪些危险因素?怎样才能远离肺癌? 肺癌的危险因素...
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Biktarvy在不同类型HIV感染者中显示出高疗效
Biktarvy在不同类型HIV感染者中显示出高疗效 2021年10月, 吉利德(Gilead)科学公司公布了正在进行的多国、单臂、非比较性的真实世界队列BICSTaR研究的中期结果,该研究旨在评估Biktarv...
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印度上市首款抗癫痫仿制药氨己烯酸VIGANEXT
印度上市首款抗癫痫仿制药氨己烯酸VIGANEXT 2023年3月,印度MSN Labs公司公布,上市另一种抗癫痫药,即印度首款仿制药VIGANEXT,用于制备口服溶液的氨己烯酸(Vigabatrin)粉末。 氨己烯酸...
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PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准辅助治疗肾细胞癌
PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准辅助治疗肾细胞癌 美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为辅助疗法,在手术治疗之后,治疗早期肾细胞癌患者,这些患者具...
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欧盟批准Gavreto治疗RET融合阳性肺癌
欧盟批准Gavreto治疗RET融合阳性肺癌 2021年11月,欧盟委员会(EC)附条件批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂Gavreto(普吉华,pralsetinib,普拉替尼):作为一种单药疗法,用于治疗先前没有...
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FDA加速批准Voxzogo治疗5岁及以上儿童软骨发育不全症
FDA加速批准Voxzogo治疗5岁及以上儿童软骨发育不全症 FDA授予加速审批Voxzogo(vosoritide)注射液, 用于5岁及以上具有开放骨骺(生长板)的患有软骨发育不全症(侏儒症)的儿童患者的线...
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欧盟批准Zeposia治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者
欧盟批准Zeposia治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者 2021年,百时美施贵宝公司表示欧盟委员会(EC)批准了Zeposia(ozanimod)新的适应症:该药物用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足...
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Tyrvaya(varenicline)用于治疗干眼症有效
Tyrvaya(varenicline)用于治疗干眼症是否有效? 干眼症又被叫做角结膜干燥症、干燥性角膜结膜炎,是指任何原因引起的泪液质量异常,或动力学异常导致的泪膜稳定性下降,患者多伴有眼...
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欧盟批准Cibinqo用于治疗中重度特应性皮炎
欧盟批准Cibinqo用于治疗中重度特应性皮炎 2021年,欧盟委员会已批准100mg和200mg剂量的Cibinqo(abrocitinib)用于治疗适合全身治疗的成人中度至重度特应性皮炎。批准主要是基于对2,800多名...
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FDA批准Entadfi针对治疗良性前列腺增生
FDA批准Entadfi针对治疗良性前列腺增生 2021年12月,Veru肿瘤生物制药公司宣布FDA批准Entadfi(Finasteride and Tadalafil)治疗前列腺增生症引起的尿路症状,称为良性前列腺增生症(BPH)。 非那雄...
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Kymriah对于难治性滤泡性淋巴瘤高危患者疗效佳
Kymriah对于难治性滤泡性淋巴瘤高危患者疗效佳 2021年12月,根据关键的II期ELARA研究约17个月中位随访的亚组分析,Kymriah(tisagenlecleucel)在复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)的高危患者中显...
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尿道狭窄患者使用Optilume治疗效果如何
尿道狭窄患者使用Optilume治疗效果如何? 2021年12月,美国FDA批准Optilume(urethral drug-coated balloon)尿道药物涂层球囊用于男性尿道狭窄。 ROBUST 1和ROBUST 3临床试验证明,Optilume显着降低了狭...
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FDA批准口服JAK抑制剂Xeljanz治疗强直性脊柱炎患者
FDA批准口服JAK抑制剂Xeljanz治疗强直性脊柱炎患者 Xeljanz的活性药物成分为tofacitinib (托法替尼),这是一种口服JAK抑制剂,选择性抑制JAK激酶,阻断JAK/STAT通路。 该信号通路是近年来发现...
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FDA批准Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎
FDA批准Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎 2021年12月,FDA批准了Rinvoq(upadacitinib) 乌帕替尼治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人...
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FDA批准TARPEYO帮助患者减少IgA肾病蛋白尿
FDA批准TARPEYO帮助患者减少IgA肾病蛋白尿 2023年12月,美国FDA批准使用tarpeyo(budesonide,布地奈德)缓释胶囊,以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) 1.5g/g)的成人原发性免...
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英国NICE批准Inrebic(fedratinib)用于治疗骨髓纤维化
英国NICE批准Inrebic(fedratinib)用于治疗骨髓纤维化 2021年11月,英国国家卫生与临床优化研究所( NICE )推荐使用百时美施贵宝口服激酶抑制剂inrebic(fedratinib )治疗骨髓纤维化。 这是罕见的...
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移植后难治性巨细胞病毒感染患者可使用Livtencity治疗
移植后难治性巨细胞病毒感染患者可使用Livtencity治疗 2021年11月,美国FDA批准日本武田( Takeda )制药开发的抗病毒治疗livtencity ( maribavir )上市,接受造血干细胞移植( HSCT )或实体脏器移植...
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