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Tavneos(avacopan)治疗ANCA相关性血管炎疗效和安全性如何？

tavneos(avacopan )由生物制药公司ChemoCentryx发现并开发，这是首个口服选择性补体5a受体（C5aR )抑制剂，适用于成人患者活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体( ANCA )相关性血管炎(又称ANCA相关性...
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FDA批准首个ANCA相关血管炎药物Tavneos

2021年10月8日，ChemoCentryx宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准Tavneos (avacopan )上市。 Tavneos是10年来FDA首次批准的ANCA相关血管炎药物，同时也是FDA批准的首个口服补体5a受体抑制剂。 T...
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福避痛(Feburic，非布索坦)药品说明书

【功能与主治】治疗慢性痛风患者的高尿酸血症。不建议用于无症状的高尿酸血症者。【型号与规格】 80毫克【临床研究】非布索坦 (英文名：febuxostat，商品名: Adenuric，又称:TEI26...
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赛来力Zyloric药品说明书

【功能与主治】赛来力Zyloric适用于痛风、痛风性肾病。【型号与规格】 100mg 100片装。【用法与用量】用于降低血中尿酸浓度：开始每次0。05g，每日2-3次，剂量渐增，2-3周后增至每日...
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乐瑞卡lyrica药品说明书

【功能与主治】乐瑞卡lyrica本品用于治疗带状疱疹后神经痛。【型号与规格】 75mg56片装。【用法与用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。本品推荐剂量为每次75或150 mg，每...
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扶他林Voltaren药品说明书

英文名：Voltaren 研发公司：诺华制药有限公司适用症：用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛【功能与主治】扶他林Voltaren用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如...
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安康信（ARCOXIA、Etoricoxib Tablets）药品说明书

【功能与主治】 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎【型号与规格】 120毫克5片装【用法与用量】骨关节炎推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充...
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西乐葆(塞来昔布，Celebrex)药品说明书

1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。【型号与规格】 100mg/30片装。【用...
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FDA批准新型减肥药物Zepbound上市

11月8日，美国FDA已批准其Zepbound (tirzepatide，替西帕肽)注射液上市，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于初始体重指数(身体质量指数)为30kg/m2或以上(肥胖)的成年人的慢性体...
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Paradise超声波RDN系统获批用于辅助治疗高血压

11月8日，美国FDA批准Paradise超声肾去神经术 (RDN) 系统作为生活方式改变和抗高血压药物不能充分控制血压的高血压患者的辅助治疗。 Paradise系统是一种基于超声波的RDN，旨在通过降低肾...
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EC批准Ryeqo II型治疗女性子宫内膜异位症

据不完全统计，大约10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症。许多患有子宫内膜异位症相关疼痛的女性无法通过当前的治疗方案来控制疼痛症状。子宫内膜异位症是一种在子宫腔外发现类似...
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Spevigo（spesolimab-sbzo,司柏索利单抗）药品说明书

2022年9月1日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体Spevigo（spesolimab,司柏索利单抗）上市，用于治疗...
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Sotyktu (deucravacitinib)药品说明书

2022年9月9日，百时美施贵宝公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sotyktu (deucravacitinib)用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成年患者。【适应症】 sotyktu(deucrava...
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KRAZATI在英上市，治疗KRASG12C突变的晚期NSCLC

英国每年有43000多人被诊断为肺癌。其中，非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式，约占病例的80-85%。在非小细胞肺癌的患者中，估计13-14%产生KRAS G12C蛋白。KRAS G12C蛋白使癌细胞生长失控。...
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儿童什么会近视？使用善瞳滴眼液有效果吗？

为什么有的孩子早早患上近视，有些孩子却一直视力良好呢？可能和遗传有关，但也并非全部和遗传相关，有些孩子比别人更容易患上近视，可能是以下这些原因导致的。 ①遗传近视...
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FDA批准Zituvimet用于治疗2型糖尿病成人患者

11月6日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zituvimet(西他列汀和盐酸二甲双胍)片剂的新药申请(DNA)，用于成人二型糖尿病。 Zituvimet是由两种活性成分西他列汀(一种二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制...
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试验数据显示：Sparsentan在肾脏疾病中优于厄贝沙坦

根据美国肾脏病学会2023年肾脏周会议上公布，并同时发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上的两项独立3期临床试验的数据显示，与厄贝沙坦相比，Sparsentan具有保护肾功能和显著...
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抗生素Zoliflodacin对于治疗淋病感染是否有益处

淋病是由淋病奈瑟菌(淋球菌)感染引起的常见病，主要表现为泌尿生殖道粘膜化脓性炎症。目前以抗生素药物治疗为主，但淋球菌对用于治疗这些感染的多种抗生素正产生耐药性，单次...
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Xphozah在美上市治疗慢性肾病高磷血症

Ardelyx宣布，美国FDA批准xphozah(TenaPanor，中替纳帕诺)上市，以降低慢性肾脏病( CKD )成人透析患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂应答不足或不能耐受任何剂量磷酸盐结合剂治疗的患...
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FDA审查N-803+卡介苗疫苗用于非肌层浸润性膀胱癌

膀胱癌是发生在膀胱粘膜的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。膀胱尿路上皮癌约占所有膀胱恶性肿瘤的90%，根据是否侵犯膀胱肌层可分为非肌层浸润性膀胱癌( NMIBC )和肌层浸润...
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创新肾病疗法Sibeprenlimab II期研究结果如何

免疫球蛋白A肾病(IgAN)是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是我国最主要的原发性肾小球疾病。IgAN是一种慢性免疫介导的肾脏疾病，高达40%的IgAN患者在肾脏活检诊断后的30年内会进展...
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FDA授予Obisbemeda治疗有软脑膜转移的乳腺癌的孤儿药认定

脑膜转移是少见的癌并发症，主要原因是原发癌扩散至脑脊液及脑和脊髓周围软脑膜。脑膜转移总体发生在约5%的癌症患者中，通常为晚期患者。各种原发性实体瘤、原发性脑肿瘤或血...
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Entocir(布地奈德，Budesonide)是什么药？

早前，美国FDA批准Entocir(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊用于累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。事实上,Entocir(Budesonide)布地奈德肠溶缓释胶囊...
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FDA批准Xelstrym治疗注意力缺陷/多动症(ADHD)

2022年3月22日，诺文制药有限公司（Noven Pharmaceuticals）宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Xelstrym(右旋安非他命)透皮系统，CII，用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷/多动...
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患者使用anagrelide阿那格雷时有哪些注意事项？

美国FDA已批准阿那格雷（anagrelide）用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可...
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Nplate罗米司亭治疗血小板减少症是否有效果？

血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭（商品名：Nplate，通用名：romiplostim）是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物...
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Kisqali在一线HR+/HER2-晚期乳腺癌中具有OS益处

靶向抗癌药CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）治疗乳腺癌3期MONALEESA-2试验数据显示：中位随访时间为80个月，在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌绝经后女...
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FDA批准FoundationOne CDx用于非小细胞肺癌伴随诊断

FDA批准了FoundationOne CDx作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助诊断药物肾小球滤过率外显子19缺失或外显子21改变的患者肾小球滤过率酪氨酸激酶抑制剂。 FoundationOne CDx是下一代基于测序的体...
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日本批准Breyanzi治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤

2022年3月26日，日本厚生劳动省已经批准了lisocabtagenemaraleucel ( liso-cel； Breyanzi )用于复发或难治性大b细胞淋巴瘤患者的二线治疗( LBCL )。该申请基于三期转化试验( NCT02575351 )的数据，在...
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日本批准尼曼匹克病新药Xenpozyme（olipudase alfa）

2022年3月28日，赛诺菲（Sanofi）宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准酶替代疗法Xenpozyme（olipudase alfa）治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症（acid sphingomyelinase deficiency，ASMD，尼曼匹克病）成人和儿科患者...
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