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Leqembi(lecanemab)获批作为阿尔茨海默病新药使用

近日，美国食品药品监督管理局( FDA )宣布，由日本制药公司卫材和渤海健联合开发的阿尔茨海默病( AD )新药leqembi(lecanemab )已从加速批准转为传统批准。...
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Reproxalap滴眼液在试验中显示可减少患者眼部瘙痒

Aldeyra生物技术公司公布了在研新药reproxalap 0.25%滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的3期INVIGORATE-2临床试验的积极顶线结果。...
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首个儿童功能性便秘处方疗法LINZESS(linaclotide)获FDA批准

美国FDA已批准LINZESS(linaclotide) 的新适应症：用于治疗6至17岁患者的功能性便秘(FC)。...
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12个月以上患者的Alagille综合征胆汁淤积性瘙痒可使用Bylvay

Ipsen公司宣布美国FDA已批准Bylvay(odevixibat)用于治疗12个月以上年龄的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。Bylvay是一种每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂(IBATi ),在小肠局部发...
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efinopegdutide治疗非酒精性脂肪性肝病临床结果显著

efinopegdutide与GLP-1激动剂活性对照比较，明显降低患者肝脏脂肪水平。...
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第3个JAK抑制剂Vonjo用于治疗血小板减少性骨髓纤维

Vonjo适用于血小板计数低于50×10⁹/L的中危或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者。...
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FDA批准Columvi作为首个固定疗程治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

美国FDA已批准Columvi(glofitamab，格菲妥单抗) 用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。...
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Lexapro获批用于治疗7岁及以上儿童的广泛性焦虑症

5月17日，美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准Lexapro ( EScitalopram )用于7岁以上儿童患者广泛性焦虑症( GAD )的治疗。到目前为止，这种疗法只能使用于成年患者。...
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心血管疾病抗炎症药Lodoco可降低中风心脏病死亡风险

美国食品药品管理局( FDA )批准了lodoco(colchicine )用于降低动脉粥样硬化( ASCVD )或心血管病多种危险因素成人患者心肌梗死( MI )、脑卒中、冠状动脉血管重建、心血管的风险。...
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FDA批准新型低容量结肠镜检查制剂Suflave上市

根据Sebela Pharmaceuticals公司的新闻稿，美国食品药品监督管理局( FDA )将Suflave (聚乙二醇、硫酸钠、氯化钾、硫酸镁、氯化钠口服溶液)用于成人结肠镜检查。...
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Talzenna+恩杂鲁胺获批治疗HRR基因突变的mCRPC

美国 FDA批准Talzenna联合XTANDI用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。...
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FDA批准Xacduro可用于不动杆菌属细菌治疗医院获得性肺炎

Innoviva公司的细菌性肺炎药物Xacduro获得了美国FDA批准，用于18岁或以上患有由鲍曼醋酸钙不动杆菌敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者。...
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HR阳性乳腺癌新治疗手段：Capivasertib+氟维司群

capivasertib联合氟比洛芬酯组降低了50%的疾病进展或死亡风险。...
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FDA批准Qalsody治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症

Tofersen是一种反义寡核苷酸药物，它可以与编码SOD1的mRNA结合，造成其被核糖核酸酶RNase-H降解，进而减少突变的SOD1蛋白生成。...
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QALSODY(tofersen)可用于治疗肌萎缩侧索硬化症成人患者

美国食品药品监督管理局( FDA )宣布加速批准Biogen公司的Qalsody(Tofersen )100mg/15ml 注射液用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1 )突变的肌萎缩侧索硬化症成人患者( ALS )...
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VELBE长春花碱的使用方法和副作用有哪些？

去甲长春花碱(navelbine)可用于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等。...
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亚妥明治疗副作用更少，显著延缓儿童近视发展

在新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究，研究结果发现，6至12岁患有近视的儿童，每晚滴一滴亚妥明，持续两年后再停药一年，能有效将近视增加速度减缓了50-60%。...
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亚妥明0.01%滴眼液可减缓近视的发展

美国眼科学会第119届年会AAO 2015上发表的研究报告显示，低剂量阿托品治疗比高剂量阿托品治疗副作用少，可显著延缓儿童近视的发展。 ...
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FDA批准NGENLA作为儿童生长激素缺乏症新药

6月28日，辉瑞和OPKO Health联合宣布美国FDA已批准NGENLA (somatrogon-ghla)上市，它作为每周一次的人生长激素类似物，用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者...
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1型糖尿病细胞疗法Lantidra获FDA批准

美国FDA已批准Lantidra(donislecel)用于治疗1型糖尿病的成人患者。...
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Veozah治疗绝经后中重度血管舒缩症状试验结果如何

近日，安斯泰来(Astellas)公司公布了其口服药物Veozah (fezolinetant)用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的3b期临床试验的积极结果。...
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1型糖尿病细胞疗法Lantidra获FDA批准

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准Lantidra(donislecel)用于治疗1型糖尿病的成人患者。Teplizumab通过静脉输注(至少30分钟)给药，每天一次，持续14天。...
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FDA批准首款A型血友病基因疗法ROCTAVIAN，只需1次性输注

美国食品药品监督管理局(FDA)批准基因疗法ROCTAVIAN(valoctocogene roxaparvovec-rvox)用于治疗严重A型血友病成人患者。具体适应症为：无因子VIII抑制剂史且未检测到腺相关病毒血清型5(AAV5)抗体的...
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乐托品latropine滴眼液有何作用？

证实低浓度阿托品滴眼液对近视预防控制有效： 1年对照试验，低浓度阿托品对SE (球形当量)进展和AL )眼轴长)控制效果显著，明显高于空白对照组，其中0.05%阿托品滴眼液效果。...
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新型非激素疗法Veozah获批，可缓解更年期症状

Fezolinetant是神经调节素3(NK3 )受体拮抗剂。该受体存在于中枢神经系统中，其作用包括体温调节。...
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VEOZAH(fezolinetant)使用说明及注意事项

VEOZAH是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，适用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。...
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FDA批准Veozah治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状

美国 FDA 批准了Veozah （fezolinetant )用于治疗绝经引起的中度至重度血管松弛症状( VMS )，也被称为热潮红。...
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Xerava在中国获批用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染

中国国家药品监督管理局( NMPA )已经批准了XeravaTM 在中国用于治疗成年患者复杂性腹腔感染( cIAI )的新药上市申请( NDA )。...
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XERAVA(eravacycline，依拉环素)如何使用？

XERAVA是四环素类抗菌药物，适用于18岁以上复杂腹腔感染患者的治疗。...
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特效药XERAVA可用于治疗复杂性腹腔内感染

由Tetraphase Pharmaceuticals生物医药公司开发的xerava(eravacycline )经美国FDA批准，可用于复杂腹腔感染( cIAI )的治疗。...
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