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  • Syfovre被获批了哪些适应症？
    2021年5月，Pegcetacoplan被批准用于治疗罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。2023年2月，FDA批准SYFOVRE (pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA），...
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  • Filspari(sparsentan)药品说明书
    2023年2月17日，美国FDA加速批准Filspari(sparsentan)用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批准的。尚...
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  • 首个复发性多发性硬化症(MS)的生物仿制药Tyruko
    早前，美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华制药旗下山德士公司的Tyruko(那他珠单抗)，这是百健制药公司畅销药物Tysabri的首个生物仿制药物。 FDA批准Tyruko用于治疗某些形式的复发性多...
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  • FDA批准生物仿制药Tyruko用于复发型多发性硬化症
    2023年8月，美国FDA批准了首个用于治疗复发型多发性硬化症的生物仿制药Tyruko(那他珠单抗)，该药物也适用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。 Tyruko (natalizumab-sztn，那他...
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  • Ojjaara药品使用说明书
    2023年9月15日，美国FDA批准Ojjaara (momelotinib，莫洛替尼)用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症后和特发性血小...
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  • Exblifep(头孢吡肟/恩美他唑巴坦)使用说明书
    2024年2月，美国FDA批准新分子实体药物Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染 (cUTI) 的患者，包括肾盂肾炎。头孢吡肟/恩美他巴坦是...
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  • Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)药品使用说明书
    2021年9月，FDA批准了Seagen和GenMab联合开发的Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)注射剂的加速审批，这是一种组织因子导向的抗体和微管抑制剂结合物，用于治疗在化疗时或化疗后疾病进展的复发性...
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  • FDA加速批准Enhertu治疗转移性HER2阳性实体瘤
    4月5日，FDA加速批准第一三共旗下Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗患有不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性（免疫组织化学【IHC】3+）实体瘤的成人患者，这些...
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  • NexoBrid药品使用说明书
    2022年12月，美国FDA批准NexoBrid(anacaulase-bcdb)，用于去除深部分（即Ⅱ度）和或全皮层（Ⅲ度）热烧伤成人的焦痂。 这是一种治疗严重烧伤的创新非手术替代方法，是一种局部给药的、基...
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  • Zituvimet药品使用说明书
    Zituvimet是一种含有西格列汀和二甲双胍的口服组合治疗药物，可在饮食和运动的同时降低2型糖尿病成人患者的血糖。该组合通过多种机制降低血糖水平：增加胰岛素释放，降低胰高血糖...
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  • Vafseo(vadadustat)药品使用说明书
    2024年3月，FDA批准Vafseo (vadadustat) 片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。Vafseo是一种每日一次口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂，可激活对缺氧的...
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  • FDA接受Bimzelx的补充生物制剂许可申请
    4月4日,美国FDA接受Bimzelx（bimekizumab-bkzx）1mL的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎的成年患者。Bimzelx是一种人源化IgG1单克隆抗体，旨在选择性抑制两种导...
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  • Vorasidenib能够有效延缓低级别胶质瘤患者疾病进展
    Vorasidenib是一种口服、选择性、高通透性变异异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1/2 )双抑制剂，两种酶) IDH1和IDH2 )基因突变版本存在于肿瘤中时出现的肿瘤代谢物2-。2-HG被认为是IDH突变胶质瘤形成和...
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  • BICNU VIAL 100MG药物使用说明书
    BICNU VIAL 100MG(CARMUSTINE 卡莫司汀冻干粉注射剂)是一种亚硝基脲，表示作为单一药物的姑息治疗，或与其他批准的化疗药物建立联合治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞...
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  • BRIPLATIN INJECTION 50mg顺铂注射剂使用说明书
    BRIPLATIN为治疗多种实体瘤的用药。与VP－16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨...
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  • 难治性高血压患者或可使用Tryvio进行治疗
    近日，Idorsia制药公司宣布，Tryvio(aprocitentan，阿普昔腾坦)已被批准与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压。与其他抗高血压药使用的典型方法(包括关注盐和水的调节)不同，Tryvio是第...
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  • BRUKINSA治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，缓解率69%！
    BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示有治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。 2024年3月7日，FDA加快批准BRUKINSA(zanubrutinib)和...
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  • BRUKINSA治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，缓解率69%！
    BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示有治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。 2024年3月7日，FDA加快批准BRUKINSA(zanubrutinib)和...
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  • Brukinsa的适应症、用法用量
    BRUKINSA（Zanubrutinib，泽布替尼）可用于治疗：套细胞淋巴瘤 (MCL) 、华氏巨球蛋白血症 (WM)、边缘带淋巴瘤 (MZL) 、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 1.套细胞淋巴瘤：B...
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  • 福巴替尼用于治疗转移性肝内胆管癌患者是否有效？
    福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)是一种共价结合更稳固、不可逆的抑制剂。作为高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，该药物具有抑制FGFR1-4的作用，可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共...
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  • Lytgobi可帮助胆管癌患者控制病情
    胆管癌是罕见的癌症，在美国每年约有8例新病例。罕见的癌症是指全国每年新病例不到000，40例的癌症。根据胆管癌的位置，有两种不同类型的胆管癌。肝内胆管癌是在肝内胆管形成的...
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  • LUMAKRAS+Vectbix治疗KRAS G12C突变型结直肠癌
    2021年9月，公布了1b/2期CodeBreaK 101研究的首个联合研究结果，这是针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的最全面的全球临床开发计划。这些新数据表明，将LUMAKRAS(Sotorasib，AMG510)联合Ve...
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  • FDA批准Cabometyx治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌
    2021年，美国FDA批准靶向抗癌药物Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化型甲状腺癌（DTC）患者。具体为12岁以上，以前接受血管内皮生长因子受...
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  • Imfinzi+含铂化疗可延长ES-SCLC患者生存期
    2021年7月，中国国家药监局批准Imfinzi+含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）一线治疗ES-SCLC成人患者。 2021年9月，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了一项最新结果，数据显示：抗...
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  • Mozobil(释倍灵)药物使用说明书
    美国FDA已批准Genzyme公司的Mozobil(plerixafor，普乐沙福)注射液上市，这是一种免疫刺激剂，用于提升血液中的造血干细胞，该药物由AnorMED开发。与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用药促...
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  • Enhertu、Kadcyla可用于治疗HER2阳性乳腺癌
    乳腺癌已成为威胁女性健康的头号杀手，随着生活方式的改变，乳腺癌的发病率也在逐年增加。在这些乳腺癌患者中，约有20% ~ 30%是HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤细胞的恶性...
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  • PIK3CA基因突变的乳腺癌患者可使用Piqray进行治疗
    Piqray阿培利司片(alpelisib)是一款口服小分子特异性PI3K抑制剂，2019年5月，FDA批准其上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患...
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  • Pemazyre二线治疗胆管癌可延长三倍生存期
    胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤，侵袭性强、预后差，很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏，一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%，常发生耐药，...
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  • Yervoy(ipilimumab)有哪些不良反应？
    Yervoy伊匹单抗(ipilimumab)是一种处方药，可用于治疗黑色素瘤（皮肤癌）。该药物是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体，适用于：治疗不可切除或转移性黑色素瘤；对已接受...
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  • 日本批准首个CLDN18.2靶向疗法VYLOY一线治疗胃癌
    据估计，CLDN18.2在约40%至50%的胃癌中过度表达。安斯泰来(Astellas)的单克隆抗体VYLOY(zolbetuximab)在日本获得了首个监管批准：与化疗联合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不...
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