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FDA批准Epkinly用于治疗R/R DLBCL患者
[ 人气:122 | 日期: 2024-09-04 | 返回 | 打印 ]

Epkinly
 
 
2023年5月,艾伯维与Genmab宣布,Epkinly获FDA批准,用于治疗接受二线或多线系统治疗后的R/R DLBCL患者。
 
作为Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双抗,Epkinly可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,诱导T细胞杀伤CD20+细胞。2020年6月,艾伯维与Genmab达成协议,共同开发和商业化包括该产品在内的3款双抗。
 
此次Epcoritamab获批基于I/II期EPCORE NHL-1研究,结果显示,受试者的ORR为61%,CR为38%,mDOR为15.6个月。其中,39%的患者曾接受过CAR-T细胞疗法,29%的患者对CAR-T细胞疗法产生耐药性。
 
安全性方面,CD20/CD3双抗可能会引起一种免疫过度反应,即细胞因子释放综合征(CRS)。Epcoritamab的CRS发生率为49.7%,对比Glofitamab的63%,前者似乎拥有更高的安全性。此外,皮下给药方式也是Epcoritamab的优势之一。
 
在探索将CD20/CD3双抗用于新诊断的DLBCL的联合方案上,艾伯维和Genmab最近启动了III期EPCORE DLBCL-2试验,在标准R-CHOP方案的基础上使用Epcoritamab。罗氏计划,今年也将在同样的配置中启动Glofitamab的III期试验。
 
到目前为止,Epcoritamab的疗效和安全性数据表明,它可能是CD20/CD3双抗中的best-in-class产品。
 


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