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  • Venetoclax是首个靶向BCl-2蛋白药物
    Venetoclax（维奈托克，Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋...
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  • 氨己烯酸片（vigabatrin）抗癫痫药疗效好
    目前，使用抗癫痫药物是治疗癫痫最传统的方法，氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）是最常见有效的药物之一。 2009年8月，氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）被美国FDA批准上...
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  • Opzelura可用于治疗轻中度特应性皮炎
    美国FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂Opzelura（鲁索替尼，ruxolitinib，芦可替尼）乳膏剂，用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功...
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  • Entocirt布地奈德胶囊治疗克罗恩、IgA肾病效果如何
    2001年,Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获美国FDA批准,治疗累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 事实上，Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶...
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  • Idhifa (enasidenib)上市后成为首个肿瘤代谢疗法
    急性髓系白血病( AML )是最常见的急性白血病。AML从骨髓开始，但很快就会进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能干扰正常血细胞的生成，导致健康...
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  • Vonjo（pacritinib）可治疗成人细胞减少骨髓纤维化
    骨髓纤维化( myelofibrosis )是一种骨髓增生性疾病，可在患者体内形成纤维瘢痕组织，导致严重血小板减少和贫血。患者可出现虚弱、疲劳、脾脏和肝脏肿大等现象。 2022年2月，美国FDA正...
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  • 首个ANCA相关血管炎药物Tavneos(avacopan)
    2021年10月，美国FDA批准Tavneos (avacopan) 上市，这是十年来FDA首次批准ANCA相关血管炎药物，同时也是FDA批准的首款口服补体5a受体抑制剂。 Tavneos是一款口服给药的选择性补体C5a受体抑制剂...
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  • Tavneos(avacopan)的疗效和安全性如何？
    Tavneos(avacopan)是一种首创的口服选择性补体5a受体(C5aR)抑制剂，适用于成人患者的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(也称为ANCA相关性血管炎或ANCA血管炎)的辅助治疗。...
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  • Tyrvaya（varenicline）0.03mg鼻喷雾剂适应症是什么
    2022年，美国FDA批准了Tyrvaya（varenicline，伐尼克兰溶液）0.03mg鼻喷雾剂，用于治疗干眼症（DED）的症状和体征。值得一提的是，Tyrvaya鼻喷雾剂是第一款也是唯一1款被批准用于治疗干眼症...
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  • Ztalmy可治疗与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作
    2022年3月，美国FDA批准Ztalmy(甘氨噻酮)口服混悬液用于治疗与细胞周期蛋白依赖激酶样5缺乏症(CDD，一种罕见的遗传性癫痫)相关的癫痫发作，患者年龄为2岁及以上。Ztalmy是第一个也是唯...
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  • Apretude用于治疗HIV长效暴露前预防治疗
    HIV是一种危及生命的疾病，会损害免疫系统，如不及时治疗，可能导致获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)。 2020年1月，美国FDA授予用于HIV PrEP的长效cabotegravir突破性疗法认定。Apretude (cabotegr...
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  • FDA批准Opdualag治疗特定类型转移性黑色素瘤
    黑色素瘤是一种皮肤癌，是皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是这种疾病最致命的形式，当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。 2022年3月...
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  • WAINUA(eplontersen)注射剂说明书
    2023年12月2日，美国FDA批准了阿斯利康与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法WAINUA(eplontersen)用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性的多发性神经病，通常...
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  • patritumab deruxtecan有望成为晚期/转移性EGFR突变NSCLC新药
    12月22日，美国FDA已经接受并优先审查patritumab deruxtecan (HER3-DXd)的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗以前接受过两种或更多种全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的成年...
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  • Zithromax(azithromycin，阿奇霉素)
    【生产企业】辉瑞制药公司 【规格】500mg/vial 【商标】Zithromax，希舒美 【通用名】azithromycin，阿奇霉素 【适应症】 Zithromax是一种抗细菌的抗生素，用于治疗由细菌引起的多种不同类型...
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  • Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂Brukinsa
    Brukinsa(zanubrutinib，泽布替尼)的美国标签信息已更新，纳入了复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)数据。 该药物是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂，适...
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  • 美国FDA批准Vonjo（pacritinib）治疗骨髓纤维化
    2022年2月，美国FDA批准Vonjo（pacritinib，帕瑞替尼）上市，用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。这是第一个专门针对成人细胞减少骨髓纤维化治疗的药物。此前，Vonjo已获得...
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  • Idhifa (enasidenib)有哪些适应症？
    Idhifa是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞...
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  • 布地奈德胶囊针对克罗恩、IgA肾病安全性好
    2001年,Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊获得了美国FDA的批准,治疗累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 该药物除了广泛用于治疗克罗恩病...
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  • 善瞳（0.01%阿托品滴眼液）有效控制孩子近视加重
    家长们一定要注意让孩子的眼睛休息，孩子近视的程度越来越深是因为什么呢？很可能是眼睛休息的方法是错误的。休息眼睛，是为了放松眼睛，不是放弃学习看电视玩游戏，而是看绿...
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  • 晚期HR阳性乳腺癌患者新选择：Xtandi
    11月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Xtandi（安可坦，恩扎卢胺，enzalutamide）的补充新药申请(sNDA )，该药物可以用于治疗具有高转移风险的生化复发的非转移去势敏感性前列腺癌...
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  • 默沙东Keytruda适用于局部晚期不可切除或转移性胆道癌
    11月1日，宣布美国FDA批准了默沙东(MSD)药物的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与吉西他滨和顺铂联用，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌(BTC)患者。此次获批也是该药物在治疗胃...
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  • 武田制药Fruzaqla获FDA批准用于难治性转移性结直肠癌
    11月9日，美国FDA了批准武田制药公司研发的药物ruzaqla（fruquintinib，呋喹替尼），该药物可以用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子...
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  • 慢性体重管理药物Zepbound疗效如何
    11月8日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了礼来公司开发的药物Zepbound (tirzepatide，替西帕肽)，作为用于初期体重指数(体质量指数)在30kg/m2以上的成人的慢性体重管理的低热量饮食和...
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  • DefenCath可用于预防透析患者导管相关血流感染
    11月15日，美国FDA批准defencath(taurolidine/heparin)置管封管液，用于中心静脉置管( CVC )长期血液透析的肾功能不全成年患者的有限群体。DefenCath由CorMedix公司开发生产，目前该药已在欧洲和其...
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  • Adzynma获批治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜
    11月9日，美国FDA批准了武田制药公司的Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn，前称TAK-755)，该药物可以用于先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)成人和儿科患者的预防性或按需酶替代疗法（ERT）。...
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  • FDA批准治疗ATTRv-PN，仅需每月皮下注射一次
    12月21日，美国FDA批准了Wainua(eplontersen)用于治疗成人遗传性甲状腺素运载蛋白(TTR)介导的淀粉样变性病的多发性神经病，通常称为hATTR-PN或ATTRv-PN。该药物是阿斯利康与Ionis Pharmaceuticals联...
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  • Agamree获批新适应症：杜氏肌营养不良症
    最近，欧盟委员会批准了Agamree (vamorolone，瓦莫罗酮)口服混悬液上市，该药物可以用于治疗4岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。Agamree是由Santhera公司研发的生产的。 10月27日，FDA批准...
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  • 欧盟批准Fezolinetant治疗与特定类型中重度血管舒缩症状
    近日，欧盟委员会(EC)批准了由安斯泰来制药公司研发的非激素神经激肽3受体拮抗剂Fezolinetant（非唑奈坦），该药物可以用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS，也被称作...
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  • Korsuva (difelikaflin)药品说明书
    2021年8月，美国FDA批准Korsuva (difelikefalin)注射剂，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中重度瘙痒。Korsuva注射液是一种首创（first-in-class）阿片受体(KOR)激动剂，作用于人体的外...
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