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  • Eyetronic：改善青光眼患者视野的创新治疗方法​
    青光眼给患者带来的困扰中，视野损伤尤为突出。随着病情进展，患者的视野会逐渐变窄，就像透过一根管子看世界，严重影响日常生活，如上下楼梯时难以判断台阶、过马路时无法留...
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  • Eyetronic：首个可改善视野的青光眼治疗方法
    2020年，美国约有400万人患青光眼，全球约有8000万人患青光眼。青光眼的标准疗法是通过关注眼压升高来治疗视野（VF）缺损。治疗眼压升高是必要的，但青光眼仍在进展。此外，40%（在...
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  • Eyetronic：青光眼治疗领域的创新突破​
    ​ 青光眼作为全球首位不可逆性致盲眼病，其危害不容忽视。据世界卫生组织统计，全球约有 7000 万青光眼患者，且每年新增病例数以百万计。这种疾病会悄无声息地损害视神经，导致...
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  • 吉利德长效HIV预防药物Yeztugo获FDA批准
    ​ 2025 年 6 月 18 日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）发布重磅消息，美国FDA正式批准其长效 HIV-1 衣壳抑制剂 Yeztugo（lenacapavir，来那卡帕韦）作为暴露前预防用药（PrEP）。这一批准意义...
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  • FDA批准MAVYRET用于治疗急性丙型肝炎
    商品名：MAVYRET 适应症：急性丙型肝炎 研发公司：艾伯维 6月11日，艾伯维宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服泛基因型直接作用抗病毒(DAA)疗法MAVYRET(glecaprevir/pibrentasvir)的标签...
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  • ENFLONSIA：为婴儿 RSV 预防带来新突破​
    2024 年 6 月 9 日，全球知名药企默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的 ENFLONSIA（clesrovimab-cfor）用于预防新生儿及在呼吸道合胞病毒（RSV）感染季节出生或即...
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  • ANDEMBRY：革新遗传性血管性水肿治疗的突破性药物
    2025 年 6 月 16 日，全球领先的生物制药企业 CSL 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的 ANDEMBRY（garadacimab-gxii）用于 12 岁及以上成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE）患...
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  • Widaplik获FDA批准用于治疗高血压
    商品名：Widaplik 适应症：高血压 研发公司：George Medicines 6月9日，George Medicines生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Widaplik(telmisartan[替米沙坦]、amlodipine[氨氯地平]和ind...
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  • 新型非激素口服疗法 Lynkuet：为更年期潮热带来新希望​
    ​ 更年期是女性生命历程中一个重要的转折阶段，而潮热作为更年期最常见且令人困扰的症状之一，严重影响着女性的生活质量。据统计，约 75% 的更年期女性会经历潮热，其表现为突...
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  • Lynkuet的使用说明书
    Lynkuet适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS，潮热)。每日睡前口服，可与食物同服或空腹服用。应整粒吞服，用温水送服，切勿切开、咀嚼或碾碎。 剂量学： 1. 推荐...
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  • 全球首款多替诺雷仿制药 Apex-Dotin 问世​
    近年来，痛风与高尿酸血症已成为影响全球公共健康的重要代谢性疾病，且患者群体呈现持续扩大和年轻化的趋势。在我国，这一问题尤为突出：成人居民中高尿酸血症患病率达 14%，估...
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  • Apex-Dotin：痛风和高尿酸血症患者福音
    在健康领域，痛风和高尿酸血症正成为困扰众多患者的难题。高尿酸血症作为痛风发作的重要生理基础，当血液中尿酸浓度居高不下，尿酸结晶便会在关节或周围组织沉积，引发痛风性...
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  • FDA优先审查TAR-200用于治疗高危非肌层浸润性膀胱癌
    7月17日，美国FDA已对TAR-200授予优先审查资格，用于治疗对卡介苗(BCG)无反应、伴有原位癌(CIS)的高危非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)患者，无论是否伴有乳头状肿瘤。 TAR-200是一种在研膀胱...
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  • TAR-200获审查，可治疗高危非肌层浸润性膀胱癌
    近日，强生公司宣布，美国FDA已对其创新的膀胱内药物释放系统 TAR - 200 的新药申请（NDA）予以优先审评，该系统旨在用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR -...
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  • FDA：干眼症新药物Reproxalap重新进入审查阶段
    7月17日，Aldeyra Therapeutics公司宣布美国FDA已接受其重新提交的局部眼部用药Reproxalap的新药申请的审查。用于治疗干眼症的体征和症状。FDA指定了处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标审批日...
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  • 干眼症治疗新突破：Reproxalap的临床价值与应用前景​
    ​ 在现代社会，随着电子设备的普及、空调环境的频繁使用以及人口老龄化的加剧，干眼症已成为影响全球数亿人的常见眼表疾病。患者常被眼干、眼涩、异物感、灼热感甚至视力波动...
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  • 干眼症新药物Reproxalap使用说明书
    Reproxalap 是一种用于治疗干眼症的新型药物，其作用机制主要是通过抑制肥大细胞释放炎症介质，减轻眼表炎症，从而缓解干眼症症状。以下是关于该药物的详细信息： 一、适应症 Re...
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  • 遗传性血管性水肿(HAE) 药物EKTERLY
    遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见但可能危及生命的遗传性疾病，其反复发作的水肿症状给患者的生活带来了极大的困扰和风险。而 EKTERLY 的出现，为 HAE 患者的治疗带来了新的曙光...
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  • 英国批准EKTERLY治疗遗传性血管性水肿(HAE)
    KalVista Pharmaceuticals公司宣布，英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 已批准新型血浆激肽释放酶抑制剂 EKTERLY (sebetralstat) 上市，用于治疗12岁及以上成人和青少年的遗传性血管性水肿 (HAE) 发...
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  • 原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar使用说明书
    Seladelpar（司拉德帕）是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体 （PPAR）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是其使用说明书相关内容： 规格：胶囊，10 毫克...
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  • 原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar获欧盟有条件上市许可
    2025 年 2 月 20 日，吉利德科学公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予 Seladelpar（司拉德帕）有条件上市许可。该药物的适应症为：与熊去氧胆酸（UDCA）联合用药，治疗对 UDCA 单药治疗应答...
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  • 难治性高血压药物Baxdrostat使用说明
    目前,Baxdrostat 仍处于临床试验阶段，尚未在全球主要市场（如中国、美国、欧盟等）正式获批上市，以下信息基于已发表的临床试验数据、研究文献及公开资料整理，仅供参考。 一、适...
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  • 难治性高血压新希望：baxdrostat 的研究进展​
    ​ 高血压作为全球范围内的常见慢性疾病，严重威胁着人类健康。其中，难治性高血压患者即便接受三种或以上降压药物（包括利尿剂）治疗，血压仍持续升高，这部分患者面临着更高...
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  • 难治性高血压在研药baxdrostat 3期临床显著降低收缩压
    阿斯利康于 7 月 14 日宣布，其在研口服小分子药物 baxdrostat（前称 CIN-107）用于治疗不受控制的或难治性高血压的 3 期临床试验取得积极顶线结果。研究数据表明，与第 12 周的安慰剂组...
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  • 一款针对严重斑秃的创新药物Leqselvi
    斑秃，一种自身免疫性疾病，常以突然出现的圆形或椭圆形脱发区为特征，严重时可导致全秃（头皮毛发全部脱落）或普秃（全身毛发包括眉毛、睫毛、胡须等均脱落），给患者的身心...
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  • Leqselvi适应症 使用方法 注意事项 不良反应
    Leqselvi（通用名：liso-cel，利斯妥昔单抗）是一种 CAR-T 细胞疗法，主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。以下是关于其适应症、注意事项、不良反应及使用方法的详细信息： 一、...
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  • 口服小分子药物Leqselvi用于治疗严重斑秃
    太阳制药的口服小分子药物Leqselvi(deuruxolitinib)现已在美国上市，可用于治疗患有严重斑秃的成年人。 斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，导致头皮和身体毛发部分或全部脱...
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  • 新型非激素口服疗法Lynkuet可用于治疗更年期潮热
    7月8日，拜耳公司宣布其新型非激素口服疗法Lynkuet(elinzanetant)获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准上市，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（潮热）。该监管机构表示...
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  • Lynkuet：为绝经相关中重度血管舒缩症状带来新希望​
    绝经，作为女性生命历程中的重要转折点，常伴随一系列生理与心理变化，其中血管舒缩症状（VMS）是最为常见且困扰女性的问题之一。中重度的潮热、盗汗不仅影响睡眠质量、干扰日...
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  • 英国方面批准拜耳Lynkuet用于治疗与绝经相关的VMS
    近日，拜耳的Lynkuet（elinzanetant）获英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准，用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。 elinzanetant是一种每日口服一次的非激素类...
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