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  • FDA批准Repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC
    11月15日，百时美施贵宝制药公司宣布美国FDA已批准Augtyro (repotrectinib，中文名：瑞普替尼)，用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。预计将于今年12月中旬...
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  • Lepodisiran可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%
    11月12日，AHA 2023发表在《JAMA》上的最新科学成果，单次皮下注射Lepodisiran的1期试验NCT04914546结果显示，该药物可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%，使其低于初始水平达48周。 脂蛋白(a)通...
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  • Bimzelx治疗中重度斑块型银屑病成人患者
    11月14日，Bimzelx(bimekizumab-bkzx, 比美吉珠单抗)在美国上市，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块型银屑病。 Bimzelx是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，通过皮下注射给药，旨...
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  • Likmez（甲硝唑）口服混悬液在美国上市
    Likmez（甲硝唑）口服混悬液500mg/5mL在美国上市，也是目前唯一一个获得FDA批准的即用型口服液体甲硝唑，为需要液体制剂的患者解决了与粉碎片剂相关的固有风险，并消除了与临时配制...
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  • Kourzeq口腔牙膏:口腔溃疡患者的新选择
    MidAmerica Pharmaceuticals公司宣布推出Kourzeq(曲安奈德牙科糊剂USP，0.1%)，用于辅助治疗和暂时缓解与外伤引起的口腔炎症性病变和溃疡性病变相关的症状。Kourzeq是FDA批准的处方口腔糊剂，专...
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  • Megalotect药品说明书
    Megalotect（抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液）是一种针对巨细胞病毒的高抗体滴度的巨细胞病毒特异性高免疫球蛋白制剂。 【适应症】 由Biotest Pharma GmbH研发生产的Megalotect用于预防接受...
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  • venlafaxine（文拉法辛）药品说明书
    venlafaxine是三种生物源性胺类：5-羟色胺，去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取抑制剂，其中对5-羟色胺再摄取抑制作用最强，对去甲肾上腺素再摄取抑制作用也较强。文拉法辛对毒蕈碱、烟...
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  • disulfiram（双硫仑）药品说明书
    双硫仑disulfiram 一种戒酒药物，服用该药后即使饮用少量的酒，身体也会产生严重不适，从而达到戒酒的目的。 【适应症】 成年人酒精上瘾症。 【规格】 片剂，每片含有效成份250mg/...
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  • dextromethorphan（氢溴酸右美沙芬）药品说明书
    药品名称：氢溴酸右美沙芬dextromethorphan 药品别名：安咳锭、镇咳锭、治咳锭、去咳锭、可扶康锭、咳德锭 适 用 症：干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、...
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  • Ziprasidone（齐拉西酮）药品说明书
    齐拉西酮Ziprasidone是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2, D3, 5-羟色胺5HT2A, 5HT2C、5HT1A、5HT1D、a-肾上腺素能受体...
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  • Desoxyn（诺罗丁）药品说明书
    药品名称：诺罗丁Desoxyn 英 文 名：Desoxyn 适 用 症：治疗注意力不足过动症(ADHD)、嗜睡症以及极端的肥胖症 Desoxyn是d-甲基安非他命（右旋甲基苯丙胺）的药品商标。 【适应症】 诺罗丁...
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  • Likmez（甲硝唑）口服混悬液已在美国上市
    由Kesin制药公司研发生产的Likmez（甲硝唑）口服混悬液500mg/5mL已在美国上市。该药物是截止目前唯一一个获得FDA批准的即用型口服液体甲硝唑，为需要液体制剂的患者解决了与粉碎片剂...
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  • Bimzelx（bimekizumab-bkzx）治疗中重度斑块型银屑病
    2023年10月18日，全球生物制药公司优时比(UCB)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Bimzelx（bimekizumab-bkzx）用于治疗中度至重度银屑病的成年患者，这些患者适合接受系统治疗或光疗。 作...
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  • Cabtreo(克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%)外用凝胶
    10月20日，Bausch Health和Ortho Dermatologics联合宣布，美国FDA批准CABTREO(克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%)外用凝胶用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 Cabtreo是一种...
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  • Palladia帕拉丁是一种犬类癌症靶向药
    Palladia（帕拉丁,磷酸妥拉尼布）是由Zoetis研发生产的，作为一种酪氨酸激酶抑制剂(RTK)，它是全球首个专门用于治疗犬类癌症的药物，主要通过杀死肿瘤细胞以及切断肿瘤细胞的血液供...
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  • 5款新药预计在今年12月获FDA批准
    处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国FDA设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构接受后的10个月。对...
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  • retifanlimab是治疗转移性梅克尔细胞癌的第3个药物
    据Incyte于3月22日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)，用于治疗患有转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌(MCC)的成人。该批准基于肿瘤应答率和应答持续时间...
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  • 儿童近视防控使用低浓度阿托品滴眼液是否有效？
    阿托品药物在近视防控中的应用由来已久，近年来低浓度阿托品滴眼液的应用逐渐受到关注。尽管目前关于低浓度阿托品滴眼液的近视防控应用在中国未获得国家药监部门正式批准应用...
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  • FDA批准Padcev+pembrolizumab一线治疗尿路上皮癌
    Astellas和Seagen Inc于2023年4月3日共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经加速批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与Keytruda(pembrolizumab,可瑞达)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成人患者...
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  • 非小细胞肺癌患者使用Rybrevant具有长期临床疗效
    来自1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的长期数据表明，Rybrevant（amivantamab-vmjw）在在铂类化疗后进展且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中持续有效。该研究数据在2023年欧洲肺...
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  • Vadadustat针对血液透析患者贫血的疗效或优于长效ESA
    FO2CUS的一项研究，评估了Vadadustat在维持治疗血液透析患者因慢性肾病(CKD)引起的贫血中的疗效和安全性，这些患者从长效红细胞生成刺激剂(ESA)转为每周三次口服vadadustat进行贫血维持治...
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  • Revestive(teduglutide,替度鲁肽)药品说明书
    2012年，Revestive（teduglutide）获欧盟委员会批准上市，用于治疗短肠综合征（SBS）成人患者，仅需每日使用一次。 【适应症】 Revestive适用于治疗1岁及以上的短肠综合征(SBS)患者。 【推荐...
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  • Dificid(fidaxomicin)适应症：艰难梭菌相关性腹泻
    Dificid（fidaxomicin，非达霉素）是一种大环内脂类抗生素，具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱，该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染（CDI）...
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  • Ajovy预防偏头痛成人患者效果良好
    Ajovy（fremanezumab-vfrm injection）自动注射器是梯瓦制药公司研发的偏头痛药物，2020年4月底在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗，该药是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每...
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  • FDA批准Ixchiq成为首个基孔肯雅疫苗
    最近，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Ixchiq （前称VLA1553）作为首个基孔肯雅疫苗，用于暴露于基孔肯雅病毒(CHIKV)风险增加的18岁及以上人群。根据抗CHIKV中和抗体滴度，该适应症...
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  • FDA批准Exparel治疗坐骨神经和内收肌神经阻滞
    11月10日，美国FDA批准了Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬剂)的补充新药申请(sNDA )，包括作为内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞在成人中给药 Exparel还批准6岁以上患者单体浸润术后局部...
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  • FDA批准Adzynma治疗罕见遗传性凝血功能障碍
    先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)是一种罕见的遗传性凝血障碍，由ADAMTS13(一种具有凝血酶敏感基序13的解整合素和金属蛋白酶，一种血管性血友病因子(VWF)裂解蛋白酶)缺乏引起的。...
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  • Rinvoq（upadacitinib）对中重度活动性溃疡性结肠炎效果如何
    2022年3月16日，AbbVie宣布美国FDA批准口服抗炎药JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）扩大适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，它们对一种或多种肿瘤坏死因子( TNF )阻断剂反应...
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  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)的使用说明
    适应症： 1.Symbicort 160/4.5 mcg长期用于改善慢性阻塞性肺病(COPD)的症状，包括慢性支气管炎和肺气肿，以改善呼吸和减少突发事件。 2.Symbicort用于治疗6岁及以上的哮喘患者，这些患者的哮...
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  • FDA批准Symbicort用于哮喘和慢阻肺的治疗
    2022年3月，美国FDA批准Mylan Pharma生产的第一个仿制通用版symbicort（budesonide and formoterol fumarate dihydrate）布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物吸入气雾剂，用于治疗2种常见的肺部健康情况...
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