Xenpozyme是一种处方药，用于治疗成人和儿童患者ASMD的非中枢神经系统表现。 【在特殊人群中使用】 怀孕和母乳喂养 1、如果已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。不建议在妊娠期间...

【生产厂家】Genzyme公司 【商标】Xenpozyme 【英文名】olipudase alfa-rpcp 【规格】20mg/瓶：无菌白色至灰白色冻干粉、不含防腐剂，用于在单剂量小瓶中复溶。 【储存】在2C至8C（36F至46F）下...

Beyfortus(nirsevimab-alip，尼塞韦单抗)是一种长效抗RSV单克隆抗体，在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭，Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共...

2023年3月10日，Acadia制药公司宣布美国FDA已批准Daybue(trofinetide，曲芬尼肽)用于治疗两岁及以上的儿童和成人Rett综合征。目前，Daybue是首个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。...

Bavencio(Avelumab)属于PD-L1抗体，阻断癌细胞PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用，从而激活人体免疫功能，分辨癌细胞与正常细胞，诱导免疫功能抑制癌细胞的增殖。 Bavencio(Avelumab)适用于有...

安道生Endoxan（注射用环磷酰胺）以联合化疗和单剂治疗可用于治疗白血病（急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病）、恶性淋巴瘤、何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤、转移性和非转...

适应症： 1.肠癌辅助化疗：希罗达适用于DukesC期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲...

美国FDA已完全批准靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC）Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种...

氨吡啶缓释片（Fampridine，Fampyra Comprimidos）是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药，用于改善患有多发性硬化症（MS）的成人的行走能力。该药物在2010年1月获批用于改善MS患者行走功...

【适应症和用途】 ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的...

1.复发/难治性多发性骨髓瘤新药Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) Carvykti是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的遗传修饰自体嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法，适用于治疗经过4次或更多次既往治疗(包括...

骨髓纤维化是一种骨髓增殖性疾病，会在患者体内形成纤维瘢痕组织，导致严重的血小板减少和贫血。患者会出现虚弱、疲乏、脾脏和肝脏肿大等现象。 2022年2月，美国FDA批准Vonjo（p...

急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白...

2001年,美国FDA批准Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊适用于累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊除...

​​美国FDA批准了不能通过性交受孕或选择不通过性交受孕的个体在非处方(OTC)家用Mosie Baby工具包，用于精液收集和将精液或供体精子输送到阴道。该套件预计将于2024年推出。 目前，...

目前，氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）是最常见治疗癫痫的药物之一。氨己烯酸片在2009年8月被美国FDA批准上市，适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处...

早前，美国FDA批准了外用JAK抑制剂Opzelura（鲁索替尼，ruxolitinib， 芦可替尼）乳膏剂，用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功...

2022年3月10日，Servier制药于宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了TIBSOVO (ivosidenib，艾伏尼布)的营销授权申请(MAA)，以获得两项适应症，作为先前未接受过治疗的IDH1突变型急性髓性白血病...

Valcyte（万赛维）已被批准的适应症： 1.高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。 2.高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月...

Venetoclax（维奈托克，Venclyxto)是全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）...

近日，美国FDA批准阿斯利康公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，：Lynparza），作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。而...

12月5日，美国药店上市Zepbound(tirzepatide，替西帕肽)，用于作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，用于初始体重指数(BMI)为30kg/m或更高（肥胖）的成年人进行长期体重管理；或27kg...

12月5日，美国FDA扩大了Wilate（血管性血友病因子/凝血因子VIII复合物[人]）的批准范围，将其纳入常规预防措施，以降低患有血管性血友病(VWD)的成人和6岁及以上儿童的出血频率。 血管...

12月5日，美国FDA接受Opdivo (nivolumab，纳武单抗)联合顺铂为基础的化疗作为不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。基于3期CheckMate -901试验的结果，FDA授予该申请优先审查地位...

美国FDA近日批准了补体B因子抑制剂Fabhalta(iptacopan)作为首个口服单一疗法，用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)，预计将于12月在美国上市。 PNH是一种慢性和罕见的血液疾病；患有...

12月5日，美国FDA接受补充生物制剂许可申请 (sBLA) 的优先审查，该申请支持将Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) 由加速批准转换为完全批准，用于治疗叶酸受体 (FR) 阳性的成年患者， 铂类...

专业疫苗公司Valneva SE于昨日报告了单剂基孔肯雅疫苗IXCHIQ接种后24个月的阳性抗体持久性数据，进一步支持了免疫反应的预期长期持久性，并与该公司2022年12月报告的12个月阳性持久性...

12月1日，美国FDA批准Jaypirca (pirtobrutinib，吡妥布替尼，前称:LOXO-305)用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者，这些患者之前至少接受了两种治疗，包括一...

药品名称：非达霉素Dificid（Optimer Pharmaceuticals） 药品别名：Optimer Pharmaceuticals 英 文 名：Optimer Pharmaceuticals 研发公司：Optimer Pharmaceuticals 适 用 症：艰难梭菌相关性腹泻 型号规格：200...

药品名称：Baxdela（delafloxacin） 药品别名：delafloxacin 英 文 名：delafloxacin 研发公司：Melinta Theraps 适 用 症：急性细菌性皮肤感染 型号规格：片剂，450mg；粉针注射剂，300mg Baxdela是一类抗...