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  • Arikayce（阿米卡星）获批成为鸟型分枝杆菌肺病药物
    美国FDA批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺病成人患...
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  • Arikayce治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染患者
    日本厚生劳动省（MHLW）批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗对先前的多药方案（MDR）应答不足的、由鸟型分枝杆菌复合体（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的...
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  • 菲律宾、巴西批准全球首个登革热疫苗Dengvaxia
    菲律宾、巴西批准法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）开发的登革热疫苗Dengvaxia上市使用，Dengvaxia是全球获批的首个登革热疫苗，该疫苗对于全球...
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  • 登革热疫苗Dengvaxia的临床效果如何？
    登革热是由登革病毒（DENV）引起的，每年都会影响全球数百万人。这种病毒在人类和蚊子中有两个不同的生命周期，控制这两个周期对控制疾病至关重要。为了控制DENV的传播媒介埃及...
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  • Strensiq治疗围产期、婴儿期和青少年性低磷酸血症使用说明书
    Strensiq（asfotase alfa）是一种处方药，是第一种也是唯一一种用于治疗围产期/婴儿期和青少年性低磷酸血症（HPP）患者。围产期是指妊娠满28周到产后一周。 Strensiq的安全性与有效性在...
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  • Strensiq获广东省药品监督管理局批准治疗低磷酸酯酶症
    2024年8月21日，阿斯利康宣布罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶注射液 / asfotase alfa）已获广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发...
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  • 一款可以治疗HPP的药物Asfotase alfa（Strensiq）
    低碱性磷酸酶血症（HPP）又名Deficiency of alkaline phosphatase、phosphoethanolaminuria，是一种TNSALP基因突变造成的罕见遗传病，有时会是致命的代谢性骨病，临床症状包括骨化不全，乳牙早期脱...
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  • Strensiq可用于治疗围生期/婴儿期/儿童期HPP
    对于HPP，酶替代治疗(ERT)被认为是至今为止有明确效果的最佳治疗方法。近年来，随着Asfotase alfa (Strensiq)正式批准用于临床治疗，ERT成为HPP最主要的治疗方法。应用Strensiq治疗围生期/婴...
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  • Nebido的不良反应和注意事项有哪些？
    十一酸睾酮，以 Nebido 等品牌出售，是一种雄激素和合成代谢类固醇(AAS)药物，主要用于治疗男性睾酮水平低下，可通过口服或肌肉注射给药。 适应症 原发性和继发性男性性腺功能低下...
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  • 天然长效睾酮注射液Nebido如何使用？
    Nebido（耐必多长效睾酮注射液）由德国拜耳公司生产，是全球第一种天然长效睾酮注射液。 主要活性成分是十一酸睾酮酶，通过了美国FDA批准并已在全球80多个国家获得许可使用，是这...
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  • Nebido(十一酸睾酮)注射液治疗性腺机能减退症
    睾酮缺乏，也称为性腺机能减退，其典型体征可能包括：易怒或抑郁增加、疲劳、注意力下降、瘦体重明显减少和脂肪量增加(特别是腹部脂肪)、性欲和性欲下降、勃起功能障碍和晨间...
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  • 卢卡帕利(rucaparib)的副作用会持续多久？
    卢卡帕利(rucaparib)副作用的持续时间会因人而异，一般在4-6周会逐渐减轻。 在一项对卵巢癌患者的治疗中，服卢卡帕利(rucaparib)的患者平均出现恶心、呕吐、腹泻、贫血等副作用的时间...
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  • 使用卢卡帕利(rucaparib)治疗需要多久？
    卢卡帕利广泛用于治疗卵巢癌。卢卡帕利作为一种目前最有效的治疗卵巢癌的药物之一，很多患者想知道使用卢卡帕利治疗需要多久。 根据目前的研究结果，卢卡帕利通常需要持续治疗...
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  • 卢卡帕尼Rubraca的适应症和作用机制是什么？
    适应症 卢卡帕尼Rubraca适用于成年患者的单药维持治疗，适用于对铂敏感的复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者需在先前的铂类化疗（两次或以上）后达到完全...
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  • 美国FDA批准了Quviviq用于治疗失眠
    2022年1月，美国FDA批准了Daridorexant（Quviviq）薄膜衣片，用于以难于睡眠开始和∕或睡眠维持为特征的成人患者的治疗。此次批准是依据两项临床Ⅲ期Study 1 （NCT03545191）和Study 2 （NCT035...
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  • 达利雷生Quviviq（Daridorexant）用于治疗睡眠障碍
    Quviviq（Daridorexant达利雷生）用于治疗睡眠障碍。Quviviq作为一种Orexin受体拮抗剂，其作用机制与目前所有已批准的安眠药有所不同。 Orexin（以前称为Hypocretin）是内源性神经肽，激活大脑...
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  • 盐酸达利雷生/Daridorexant成为治疗失眠的新药
    目前，盐酸达利雷生（科唯可，Daridorexant）已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》，作为失眠患者的I级推荐用药。《2024中国居民睡眠健康白皮书》显示：59%的中国被调查...
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  • 达利雷生Daridorexant的工作原理是什么？
    失眠问题普遍存在，而现有的睡眠药物往往伴随着众多副作用。食欲素A和食欲素B是调节睡眠和觉醒的重要神经肽。近年来，食欲素系统被视为开发新型睡眠药物的重要目标。双重食欲...
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  • 新型安眠药物达利雷生Daridorexant (Quviviq)
    随着达利雷生Daridorexant（Quvivi薄膜包衣片，Idorsia）的推出，一种新的处方催眠药及新类别活性成分的首个代表现在在德国市场上销售。 Quviviq含有达利雷生Daridorexant，这是一种双重食欲...
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  • 口服谷胱甘肽过氧化物酶模拟物SPI-1005或可治疗梅尼埃病
    12月10日，Sound制药公司公布了其新型抗炎化合物SPI-1005(Ebselen，依布硒啉)在治疗梅尼埃病的关键3期临床试验达到了其共同主要终点，即改善了患者听力损失和言语辨别能力。 梅尼埃病，...
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  • FDA批准首个同类Menin抑制剂Revuforj上市
    Revuforj（revumenib）是一种口服的首个同类Menin抑制剂，已获得FDA批准，用于治疗患有KMT2A基因易位的复发或难治性（R/R）急性白血病的1岁及以上成人和儿童患者。 Revumenib目前正在开发中...
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  • FDA批准Revuforj上市，可提升晚期癌症完全缓解率
    Syndax Pharmaceuticals宣布美国FDA批准first-in-class小分子抑制剂Revuforj（revumenib）用于治疗携带KMT2A易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。根据新闻稿，Revuforj是用于治...
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  • FDA批准急性白血病新药Revumenib上市
    2024年11月15日，美国FDA批准Revumenib（Revuforj），用于治疗携带KMT2A易位的复发或难治性急性白血病成人患者和1岁及以上的儿童患者。 Revumenib是由美国Syndax Pharmaceuticals公司生产的一款men...
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  • menin抑制剂Revumenib在两项临床试验的额外阳性数据如何
    近日，Syndax制药公司公布了Revuforj(revumenib，瑞维美尼，曾用名SNDX-5613)在复发性或难治性(R/R)突变型NPM1(mNPM1)急性髓细胞白血病(AML)中的AUGMENT-101试验以及revumenib联合venetoclax和阿扎胞苷在新...
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  • 美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器
    12月11日，Azurity制药公司宣布，已在美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器，用于男性睾酮替代疗法，治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症，包括： 原发性性腺功能低下...
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  • 美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器
    12月11日，Azurity制药公司宣布，已在美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器，用于男性睾酮替代疗法，治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症，包括： 原发性性腺功能低下...
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  • Avatrombopag治疗儿童免疫性血小板减少症向FDA提出申请
    12月12日，瑞典Sobi制药北美分公司宣布美国FDA已经接受了avatrombopag的补充新药申请(sNDA)，用于治疗1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的儿童患者的血小板减少症，这些...
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  • Vamorolone是首个在美国和欧盟均获完全批准的DMD治疗药物
    Vamorolone与糖皮质激素结合的受体相同但改变了其下游活性，和传统皮质类固醇药物治疗相比不仅疗效相当而且在维持正常骨代谢、骨密度和生长方面更具有重要的临床安全性优势。因此...
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  • 中国批准Agamree用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者
    近日，在中国国家药监局（NMPA）官网公布，曙方医药递交的类固醇药物伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone）的上市申请已获得批准，该产品本次在中国获批的适应症为：用于治疗4岁及以上...
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  • Vamorolone在各国上市的进度一览
    2023年10月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）批准由Santhera Pharmaceuticals与ReveraGen BioPharma公司联合开发、用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的创新疗法AGAMREE（vamorolone）上市，...
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