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  • Vabomere适应症、使用方法、不良反应
    Vabomere(美罗培南 / 伐博巴坦)是一种复方抗菌药物,由碳青霉烯类抗生素美罗培南与 - 内酰胺酶抑制剂伐博巴坦组成,主要用于治疗耐药菌引起的感染。以下是其适应症、使用方法、...
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  • Vabomere(美罗培南/vaborbactam)药物说明书
    药物组成:由美罗培南(一种青霉烯类抗菌药物)和 vaborbactam(一种 内酰胺酶抑制剂)组成。 剂型规格:注射用冻干粉,每瓶 2 克,其中包含 1 克美罗培南和 1 克 vaborbactam。 适应证:...
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  • 加拿大批准复杂性尿路感染药物Vabomere
    2025年6月12日,Xediton制药公司宣布其抗菌药物Vabomere(meropenem-vaborbactam,美罗培南-法硼巴坦)已获得加拿大卫生部的批准,用于治疗成人复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎、复杂性腹腔内感染...
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  • Ziihera在HER2表达胃食管腺癌中疗效良好
    前沿药Zanidatamab单药治疗或联合单药化疗(紫杉醇或卡培他滨),在接受过多线治疗的HER2表达胃食管腺癌(GEA)患者中,均展现出可控的安全性与良好的疗效。 Zanidatamab(Ziihera)是一款...
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  • Ziihera药物使用说明书
    商品名:Ziihera 通用名:泽尼达妥单抗 剂型:冻干粉 规格:单剂量小瓶,300mg / 瓶 制造商:爵士制药 药理类别:双特异性 HER2 抗体 适应症 适用于治疗经美国FDA批准的检测方法检测出的...
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  • 欧盟批准Ziihera上市 治疗晚期HER2阳性胆道癌
    近日,爵士制药公司宣布,欧盟委员会已授予 Ziihera(zanidatamab)有条件上市许可。作为一种双靶向人类表皮生长因子受体 2(HER2)的双特异性抗体,Ziihera将作为单一疗法,用于治疗先...
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  • 欧盟批准Ziihera上市,治疗晚期HER2阳性胆道癌
    2025年7月1日,爵士制药公司宣布欧盟已授予Ziihera(zanidatamab,泽尼达妥单抗)有条件上市许可,作为单一疗法用于治疗先前接受过至少一种全身疗法治疗的无法切除的局部晚期或转移性H...
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  • EGFR外显子20插入突变型NSCLC口服疗法Zegfrovy获批
    7月2日,美国FDA已加速批准Zegfrovy(sunvozertinib,舒沃替尼)用于治疗经FDA批准的检测检测出表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患...
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  • 欧盟批准囊性纤维化三联药物Alyftrek
    近日,福泰制药公司宣布欧盟已批准Alyftrek(deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor),用于6岁及以上、CFTR基因中至少有一个非I类突变的囊性纤维化(CF)患者。Alyftrek此前已在美国,英国获得许可,并...
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  • 美国FDA批准多发性骨髓瘤新药Lynozyfic
    2025年7月2日,美国FDA加速批准了linvoseltamab(Lynozyfic),用于已经接受过至少4种治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患...
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  • Lynozyfic治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤疗效良好
    近日,美国FDA传来好消息,加速批准了 linvoseltamab - gcpt(Lynozyfic),用于治疗既往接受至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,此前治疗方案需包括蛋白酶体抑制剂...
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  • 多发性骨髓瘤双抗新药Lynozyfic获批上市
    2025年7月2日,美国再生元制药公司宣布FDA已加速批准了Lynozyfic,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。Lynozyfic是一种BCMA+CD3双特异性抗体。 Lynozyfic的作用原理相当于构建两只手,一只...
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  • FDA加速批准Lynozyfic治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    7月2日,再生元制药公司宣布美国FDA已加速批准Lynozyfic(linvoseltamab-gcpt)用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成年患者,这些患者既往已接受过至少四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、...
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  • 缓释异搏定ISOPTIN SR可治疗原发性高血压
    ISOPTIN SR是一种钙离子内流抑制剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),通过调节钙离子穿过动脉平滑肌细胞膜以及传导和收缩心肌细胞的内流来发挥其药理作用,从而减缓心率和扩张外周血...
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  • 舒沃哲(ZEGFROVY)用于治疗非小细胞肺癌
    舒沃哲(ZEGFROVY,舒沃替尼片)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌。以下是其适应症、不良反应及注意事项的详细信息: 一、适应症 舒沃替尼片是一种表...
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  • FDA优先审评加速批准舒沃哲(ZEGFROVY,舒沃替尼片)
    7月3日, 迪哲(江苏)医药股份有限公司宣布美国FDA优先审评加速批准舒沃哲(ZEGFROVY,舒沃替尼片)上市,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒...
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  • FGFR2b抗体III期试验成功 胃癌患者迎来新希望
    安进(Amgen)近日宣布,其单克隆抗体 bemarituzumab 在 III 期 FORTITUDE-101 试验中取得阳性结果,与化疗联用显著改善胃癌及胃食管交界癌(G/GEJ)患者的总生存期(OS)。这项中期分析显示...
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  • 一种新型靶向药物bemarituzumab适应症是什么
    bemarituzumab 作为一种新型靶向药物,其独特的作用机制使其在特定癌症治疗中展现出潜力。本文将详细介绍 bemarituzumab 的适应症、不良反应及注意事项,为临床应用提供参考。 一、适应...
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  • bemarituzumab:FGFR2b抗体一线胃癌成功
    2025年6月30日,安进公司宣布在胃癌一线治疗中评估FGFR2b抗体Bemarituzumab,联合化疗 (mFOLFOX6) 的 3 期 FORTITUDE-101 临床试验在预先指定的中期分析中达到了总生存期 (OS)的主要终点,试验的详...
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  • Bemarituzumab联合化疗可提高患者的总体生存率
    6月30日,安进公司表示,一项评估Bemarituzumab(贝玛妥珠单抗) 联合化疗治疗无法切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌(G/GEJ)患者的3期FORTITUDE-101临床试验公布了顶线数据,试...
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  • GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液
    6月30日,武田制药公司宣布美国FDA已批准GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液,用于治疗两岁及以上人群的原发性免疫缺陷。 原发性免疫缺陷是一组超过550种罕见慢性疾病,患者...
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  • GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液
    6月30日,武田制药公司宣布美国FDA已批准GAMMAGARD LIQUID ERC[免疫球蛋白输注(人)]10%溶液,用于治疗两岁及以上人群的原发性免疫缺陷。 原发性免疫缺陷是一组超过550种罕见慢性疾病,患者...
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  • Gamifant获批成为首个治疗斯蒂尔病巨噬细胞活化综合征药物
    6月28日,Sobi生物制药公司宣布美国FDA批准Gamifant(emapalumab-lzsg,依帕伐单抗)用于治疗已知或疑似斯蒂尔病的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)/巨噬细胞活化综合征(MAS)成人和儿童(新生...
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  • 首个抗凝血酶降低疗法:Qfitlia(fitusiran)
    2025年3月28日,赛诺菲制药公司宣布美国FDA已批准已批准Qfitlia(fitusiran)作为首个抗凝血酶(AT)降低疗法,用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者(无论是否存在VIII或IX因子抑制...
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  • Qfitlia(fitusiran)治疗血友病A/B说明书
    Fitusiran(Qfitlia)是一种用于治疗血友病 A 和血友病 B 的新型 RNA 干扰(RNAi)疗法,其作用机制和临床应用具有显著创新性。 作用靶点:抗凝血酶(antithrombin,AT),这是一种天然存在的...
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  • Gamifant的适应症及不良反应是什么
    Gamifant(emapalumab-lzsg)是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的单克隆抗体药物。 Gamifant 适用于成人和 2 岁及以上儿童患者的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多...
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  • Gamifant治疗Still's病相关巨噬细胞活化综合征
    2025年6月28日,美国FDA批准emapalumab-lzsg(Gamifant)用于治疗Stills病相关巨噬细胞活化综合征(MAS)/噬血细胞综合征(HLH)的成人和儿童患者,包括系统性幼年特发性关节炎 (sJIA),适用...
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  • FDA批准全球首款MAS靶向疗法Gamifant
    2025年6月30日,美国FDA正式批准Gamifant(emapalumab-lzsg) 用于治疗斯蒂尔病相关噬血细胞综合征(HLH)/巨噬细胞活化综合征(MAS) 的成人与儿童患者(含新生儿)。这是全球首个获批的...
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  • Qfitlia:全球首款降低抗凝血酶(AT)的RNAi疗法
    Qfitlia通过独特的RNAi机制降低抗凝血酶水平,显著降低年出血率,是首个实现年注射6次的预防性血友病疗法。尽管存在血栓及肝毒性风险,其在抑制剂患者和血友病B中的突破性疗效及便...
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  • 艾速达用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
    艾玛昔替尼(艾速达,Almacertinib)是一种针对特定靶点的药物,可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC):作为一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可能用于治疗携带特定基因突变(如 EGFR 突变)...
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