诺和盈（wegovy）的主要成分是司美格鲁肽，它属于GLP-1受体激动剂类药物。 它的减重原理：大脑是调节食欲的中枢，进食模式通常分为两种，一种为稳态进食(因为饥饿而进食)，另一种...

一项3b期STEP UP临床试验评估了7.2毫克Semaglutide(Wegovy，司美格鲁肽)对肥胖成年人的疗效。研究结果显示，与安慰剂相比，7.2毫克Semaglutide在第72周表现出统计学上更显著的减肥效果。 Sem...

混合型高脂血症是一种常见的代谢紊乱，主要表现为低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和甘油三酯水平升高，显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。随着全球肥胖和糖尿病流行，混合型...

1月17日，美国FDA已接受Plozasiran的新药申请(NDA)，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。FDA提供了处方药使用者付费法案(PDUFA)的行动日期为2025年11月18日，Arrowhead同时计划在2025年向全...

第21届全球心血管临床试验研究者论坛 (CVCT论坛)，Arrowhead Pharmaceuticals发布了其Plozasiran 在家族性乳糜微粒血症综合征患者中的三期临床研究结果。 研究背景 Plozasiran是由Arrowhead制药开发...

2024年12月13日，Checkpoint Therapeutics宣布美国FDA批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或局部晚期cSCC成人患者，这些患者不适合接受根治性手术或根治性...

索托拉西布（Sotorasib，Lumakras）是一种专门靶向KRAS G12C基因突变的口服靶向药物。KRAS基因突变在多种癌症中常见，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）中，KRAS G12C突变占NSCLC突变的约13%。由于...

2025年01月，FDA 批准安进公司的 KRAS 抑制剂 Lumakras（索托拉西布）用于结直肠癌治疗，标志着该药物适应症的重要拓展。此次获批后，Lumakras 可与安进旗下的另一种药物 抗体 Vectibix（帕...

2025年1月17日，美国FDA批准将Lumakras(sotorasib，索托拉西布)与Vectibix(panitumumab，帕尼单抗)联合用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者之前曾...

Datroway（datopotamab deruxtecan或 Dato-DXd）在美国获批用于既往接受过治疗的转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性乳腺癌患者。阿斯利康和第一三共的 Datroway 首次在美国获...

美国FDA宣布批准由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）上市，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）...

Datroway是日本首个获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌的Trop-2靶向药物，也是第二个基于第一三共的DXd ADC技术获批的DXd抗体药物偶联物(ADC)。 用法及用量 通常，成人每次6mg/kg (体重)作为...

2025年1月17日，由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)获得美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受...

2024年12月20日，辉瑞公司宣布美国FDA加速批准BRAFTOVI(encorafenib，恩考芬尼)与西妥昔单抗(商品名为ERBITUX)和mFOLFOX6(氟尿嘧啶、醛氢叶酸和奥沙利铂)联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠...

2024年12月4日，Merus公司宣布美国FDA加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco)20mg/mL注射液，用于治疗携带神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)或非小细胞肺癌...

2024年12月20日，礼来公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zepbound(tirzepatide，替尔泊肽/替西帕肽)与低热量饮食和增加身体活动结合使用，用于治疗肥胖成人的中度至重度阻塞性睡...

2024年12月20日，福泰制药宣布美国FDA批准Alyftrek(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)用于治疗6岁及以上在CFTR基因中至少有一种(F508del突变或其他)对Alyftrek有反应的突变的囊性纤维化患者。福泰称...

2024年12月18日，Mesoblast公司宣布美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L)，这是一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植...

2024年12月20日，诺和诺德(Novo Nordisk)宣布美国FDA批准Alhemo(concizumab，康赛珠单抗)皮下注射剂作为一种每日一次的常规预防，用于预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频...

2024年12月23日，住友制药美国公司美国FDA批准GEMTESA(vibegron，维贝格龙)用于治疗患有膀胱过度活动症(OAB)症状（如急迫性尿失禁、尿急和尿频）且正在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的...

2024年12月13日，神经分泌生物科学公司宣布美国FDA批准Crenessity(crinecerfont)胶囊和口服溶液作为糖皮质激素替代治疗的辅助治疗，用于控制4岁及以上患有典型先天性肾上腺增生症的成人和...

2024年12月16日，全球医疗保健公司Organon宣布美国FDA批准VTAMA(tapinarof，本维莫德)1%乳膏，用于局部治疗成人和2岁及以上的儿科患者的特应性皮炎。 VTAMA(tapinarof)1%乳膏是一种芳烃受体激动...

2024年12月13日，Galderma制药公司宣布美国FDA批准Nemluvio(nemolizumab-ilto，奈莫利珠单抗)，与局部皮质类固醇和/或钙调磷酸酶抑制剂联合使用，用于治疗中度至重度特应性皮炎且局部处方疗法...

2024年12月19日，Ionis制药公司宣布美国FDA批准其反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen)，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。?...

2025年1月14日,Sling Therapeutics生物制药公司公布了评估Linsitinib(林西替尼)治疗活动性、中度至重度甲状腺眼病的2/3期试验的顶线结果。分析显示，该药物符合该研究的主要终点，以150mg每日...

2025年1月15日,礼来公司宣布美国FDA批准Omvoh(mirikizumab-mrkz，米吉珠单抗)，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病(CD)。继2023年10月批准作为成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的首个...

1月15日,强生公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交TAR-200的新药申请，用于治疗对卡介苗(BCG)无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)伴有原位癌(CIS)的患者，无论是否伴有乳头...

美国 FDA批准了 Vertex 的 Alyftrek，作为每日一次的三联疗法，用于治疗 6 岁及以上携带某些突变的囊性纤维化患者。 Alyftrek 是三种药物的组合：vanzacaftor、tezacaftor 和 deutivacaftor，是 Vert...

FDA批准vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (Alyftrek；Vertex Pharmaceuticals)用于治疗6岁及以上患有囊性纤维化 (CF)且至少有1个F508del突变或CFTR基因中另一个对 Alyftrek有反应的突变的患者。 该批准基于...

2024年12月，美国FDA批准了Vertex的Alyftrek，这是一种每日一次的三联疗法，用于治疗6岁及以上、基因突变适合该疗法的囊性纤维化患者。 Alyftrek结合了vanzacaftor、tezacaftor和deutivacaftor，是...