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  • 司美格鲁肽是怎么实现体重改善的?
    诺和盈(wegovy)的主要成分是司美格鲁肽,它属于GLP-1受体激动剂类药物。 它的减重原理:大脑是调节食欲的中枢,进食模式通常分为两种,一种为稳态进食(因为饥饿而进食),另一种...
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  • 高剂量Semaglutide显著减轻肥胖患者的体重
    一项3b期STEP UP临床试验评估了7.2毫克Semaglutide(Wegovy,司美格鲁肽)对肥胖成年人的疗效。研究结果显示,与安慰剂相比,7.2毫克Semaglutide在第72周表现出统计学上更显著的减肥效果。 Sem...
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  • Plozasiran精准靶向APOC3能够显著改善混合型高脂血症
    混合型高脂血症是一种常见的代谢紊乱,主要表现为低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯水平升高,显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。随着全球肥胖和糖尿病流行,混合型...
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  • FDA已接受家族性乳糜微粒血症综合征plozasiran新药申请
    1月17日,美国FDA已接受Plozasiran的新药申请(NDA),用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。FDA提供了处方药使用者付费法案(PDUFA)的行动日期为2025年11月18日,Arrowhead同时计划在2025年向全...
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  • Plozasiran治疗家族性乳糜微粒血症临床研究疗效如何
    第21届全球心血管临床试验研究者论坛 (CVCT论坛),Arrowhead Pharmaceuticals发布了其Plozasiran 在家族性乳糜微粒血症综合征患者中的三期临床研究结果。 研究背景 Plozasiran是由Arrowhead制药开发...
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  • Unloxcyt用于治疗皮肤鳞状细胞癌
    2024年12月13日,Checkpoint Therapeutics宣布美国FDA批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl,柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或局部晚期cSCC成人患者,这些患者不适合接受根治性手术或根治性...
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  • KRAS G12C基因突变的口服靶向药物Lumakras
    索托拉西布(Sotorasib,Lumakras)是一种专门靶向KRAS G12C基因突变的口服靶向药物。KRAS基因突变在多种癌症中常见,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)中,KRAS G12C突变占NSCLC突变的约13%。由于...
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  • Lumakras(索托拉西布) 获批用于结直肠癌治疗
    2025年01月,FDA 批准安进公司的 KRAS 抑制剂 Lumakras(索托拉西布)用于结直肠癌治疗,标志着该药物适应症的重要拓展。此次获批后,Lumakras 可与安进旗下的另一种药物 抗体 Vectibix(帕...
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  • FDA批准Lumakras+Vectibix治疗KRAS G12C突变结直肠癌
    2025年1月17日,美国FDA批准将Lumakras(sotorasib,索托拉西布)与Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)联合用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者,这些患者之前曾...
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  • FDA批准Dato-DXd治疗HR+乳腺癌
    Datroway(datopotamab deruxtecan或 Dato-DXd)在美国获批用于既往接受过治疗的转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性乳腺癌患者。阿斯利康和第一三共的 Datroway 首次在美国获...
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  • 抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan)上市
    美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)...
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  • Datroway /Datopotamab deruxtecan说明书
    Datroway是日本首个获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌的Trop-2靶向药物,也是第二个基于第一三共的DXd ADC技术获批的DXd抗体药物偶联物(ADC)。 用法及用量 通常,成人每次6mg/kg (体重)作为...
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  • FDA批准抗体偶联药物Datroway用于治疗晚期乳腺癌
    2025年1月17日,由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)获得美国FDA批准上市,用于治疗无法切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受...
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  • BRAFTOVI用于治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌
    2024年12月20日,辉瑞公司宣布美国FDA加速批准BRAFTOVI(encorafenib,恩考芬尼)与西妥昔单抗(商品名为ERBITUX)和mFOLFOX6(氟尿嘧啶、醛氢叶酸和奥沙利铂)联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠...
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  • Bizengri用于治疗NRG1+肺癌和胰腺癌
    2024年12月4日,Merus公司宣布美国FDA加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco)20mg/mL注射液,用于治疗携带神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)或非小细胞肺癌...
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  • Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    2024年12月20日,礼来公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zepbound(tirzepatide,替尔泊肽/替西帕肽)与低热量饮食和增加身体活动结合使用,用于治疗肥胖成人的中度至重度阻塞性睡...
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  • Alyftrek用于治疗囊性纤维化患者
    2024年12月20日,福泰制药宣布美国FDA批准Alyftrek(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)用于治疗6岁及以上在CFTR基因中至少有一种(F508del突变或其他)对Alyftrek有反应的突变的囊性纤维化患者。福泰称...
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  • Ryoncil用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病
    2024年12月18日,Mesoblast公司宣布美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L),这是一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植...
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  • Alhemo用于治疗血友病A/B患者的出血频率
    2024年12月20日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布美国FDA批准Alhemo(concizumab,康赛珠单抗)皮下注射剂作为一种每日一次的常规预防,用于预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频...
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  • GEMTESA用于治疗膀胱过度活动症
    2024年12月23日,住友制药美国公司美国FDA批准GEMTESA(vibegron,维贝格龙)用于治疗患有膀胱过度活动症(OAB)症状(如急迫性尿失禁、尿急和尿频)且正在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的...
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  • Crenessity用于治疗典型先天性肾上腺增生症
    2024年12月13日,神经分泌生物科学公司宣布美国FDA批准Crenessity(crinecerfont)胶囊和口服溶液作为糖皮质激素替代治疗的辅助治疗,用于控制4岁及以上患有典型先天性肾上腺增生症的成人和...
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  • VTAMA用于治疗特应性皮炎
    2024年12月16日,全球医疗保健公司Organon宣布美国FDA批准VTAMA(tapinarof,本维莫德)1%乳膏,用于局部治疗成人和2岁及以上的儿科患者的特应性皮炎。 VTAMA(tapinarof)1%乳膏是一种芳烃受体激动...
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  • Nemluvio用于治疗中重度特应性皮炎
    2024年12月13日,Galderma制药公司宣布美国FDA批准Nemluvio(nemolizumab-ilto,奈莫利珠单抗),与局部皮质类固醇和/或钙调磷酸酶抑制剂联合使用,用于治疗中度至重度特应性皮炎且局部处方疗法...
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  • Tryngolza用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征
    2024年12月19日,Ionis制药公司宣布美国FDA批准其反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen),用于作为饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。?...
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  • 试验显示口服小分子疗法Linsitinib可减轻眼球突出
    2025年1月14日,Sling Therapeutics生物制药公司公布了评估Linsitinib(林西替尼)治疗活动性、中度至重度甲状腺眼病的2/3期试验的顶线结果。分析显示,该药物符合该研究的主要终点,以150mg每日...
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  • FDA批准Omvoh用于治疗中度至重度活动性克罗恩病
    2025年1月15日,礼来公司宣布美国FDA批准Omvoh(mirikizumab-mrkz,米吉珠单抗),用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病(CD)。继2023年10月批准作为成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的首个...
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  • 首个膀胱内药物释放系统TAR-200向FDA递交新药申请
    1月15日,强生公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交TAR-200的新药申请,用于治疗对卡介苗(BCG)无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)伴有原位癌(CIS)的患者,无论是否伴有乳头...
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  • Vertex 三联疗法获批治疗囊性纤维化
    美国 FDA批准了 Vertex 的 Alyftrek,作为每日一次的三联疗法,用于治疗 6 岁及以上携带某些突变的囊性纤维化患者。 Alyftrek 是三种药物的组合:vanzacaftor、tezacaftor 和 deutivacaftor,是 Vert...
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  • FDA批准Alyftrek用于治疗囊性纤维化,仅每日一次
    FDA批准vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (Alyftrek;Vertex Pharmaceuticals)用于治疗6岁及以上患有囊性纤维化 (CF)且至少有1个F508del突变或CFTR基因中另一个对 Alyftrek有反应的突变的患者。 该批准基于...
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  • Trikafta患者迎来新希望:Alyftrek获批上市
    2024年12月,美国FDA批准了Vertex的Alyftrek,这是一种每日一次的三联疗法,用于治疗6岁及以上、基因突变适合该疗法的囊性纤维化患者。 Alyftrek结合了vanzacaftor、tezacaftor和deutivacaftor,是...
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