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  • Vonvendi获批常规预防性治疗成人1/2/3型(VWD）
    武田制药(Takeda)公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VONVENDI [von Willebrand factor (Recombinant)] [血管性血友病因子（重组）]的补充生物制品许可申请(sBLA) ，扩大其适应症，包括用于...
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  • FDA批准复宏汉霖两款地舒单抗注射液上市
    9月2日，复宏汉霖与Organon共同宣布，美国FDA已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。 两款产品分别为PRO...
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  • FDA批准地舒单抗生物类似药(BLDYOS/BILPREVDA)治疗所有骨适应症
    复宏汉霖与Organon共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。 两款...
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  • FDA批准复宏汉霖“地舒单抗”成为重磅骨骼药
    2025年9月，复宏汉霖与Organon共同宣布，美国FDA已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。两款产品分别为P...
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  • FDA批准首款延缓糖尿病病情发展药物Tzield
    美国食品药物监督管理局FDA周四批准了首款可以延缓1型糖尿病病情发展的药物。 这款药物名为Tzield，通过注射起效，每日注射1次，14天为一个疗程。该药物使用的年龄范围为8岁以上儿...
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  • Tzield：全球首创新药，为患者按下“暂停键”
    1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者的胰岛细胞被免疫系统误伤，导致胰岛素分泌枯竭，需终身依赖胰岛素注射。与大众熟知的2型糖尿病不同，1型糖尿病更狡猾早期几乎没有典型症...
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  • Teplizumab（Tzield）：1型糖尿病预防新纪元
    创新药一次两周的治疗，换来三年免于胰岛素注射的日子，1型糖尿病预防迎来重大突破。 2022年11月，美国FDA批准了一款名为Teplizumab（Tzield）的创新药物，用于8岁及以上处于1型糖尿病...
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  • Tzield替利珠单抗注射液获批，可延缓1型糖尿病进展
    赛诺菲公司宣布，旗下替利珠单抗注射液（特瑞可TM，英文商品名：Tzield)获中国国家药品监督管理局（NMPA)批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病...
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  • Zemcelpro疗法的三重作用机制解析​
    Zemcelpro 作为欧盟获批的新型干细胞疗法，其核心优势在于通过 **免疫调节 + 造血支持 + 靶向抑癌 的三重协同机制 **，精准解决血癌治疗中的关键痛点（如移植物抗宿主病、造血功能衰...
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  • Zemcelpro疗法相较于其他血癌疗法的核心优势​
    在血癌治疗领域，传统化疗、靶向治疗、传统造血干细胞移植及新兴的 CAR-T 疗法各有应用，但均存在不同局限。而 Zemcelpro 凭借其独特的作用机制与临床特性，在安全性、适用范围、疗...
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  • Zemcelpro获欧盟批准，开启血癌干细胞治疗新篇章​
    血癌，作为一类严重威胁人类生命健康的血液系统恶性肿瘤，涵盖白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多种类型。长期以来，尽管化疗、靶向治疗及传统造血干细胞移植等手段在血癌治疗...
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  • 新型干细胞疗法Zemcelpro在欧盟获批用于治疗血癌
    近日，欧盟委员会(EC)已有条件批准Zemcelpro用于治疗在清髓性预处理后需要进行异基因造血干细胞移植且无法获得其他类型合适的供体细胞的血液系统恶性肿瘤成年患者。这是欧洲批准用...
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  • Camcevi ETM治疗晚期前列腺癌：使用说明与不良反应​
    ​ 作为 FDA 批准的晚期前列腺癌新型治疗药物，Camcevi ETM 的规范使用与安全管理对治疗效果至关重要。 一、Camcevi ETM 使用说明​ 1. 适用人群与治疗定位​ 核心适用人群：经 FDA 批准，...
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  • FDA批准Camcevi ETM为晚期前列腺癌治疗带来新希望
    前列腺癌作为男性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着全球男性的健康。据相关数据显示，前列腺癌的发病率在男性癌症中位居前列，且随着年龄增长，发病风险显著增加。特别是晚期前...
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  • FDA批准Camcevi ETM用于治疗晚期前列腺癌
    8月28日，Foresee Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准Camcevi ETM，一种长效甲磺酸亮丙瑞林制剂，用于治疗晚期前列腺癌。 Camcevi ETM含有21毫克亮丙瑞林（一种促性腺激素释放激素激动剂）...
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  • lecanemab治疗AD的治疗方法及其药代动力学
    lecanemab治疗阿尔茨海默病（AD）的治疗方法及其药代动力学（PK）与药效动力学（PD）的详细分析。 一、Lecanemab对阿尔茨海默病的治疗方法 1. 作用机制 Lecanemab（商品名：Leqembi）是一种人...
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  • Lecanemab是什么？作用机制是什么？
    Lecanemab(仑卡奈单抗，商品名：乐意保/Leqembi)是药企渤健(Biogen)和日本制药巨头卫材(Eisai)联合开发的靶向-淀粉样蛋白(amyloid-protein，A)的用于治疗早期阿尔茨海默病的新药，该药物适用于...
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  • FDA批准老年痴呆新药仑卡奈单抗自我注射制剂上市
    8月29日，日本卫材制药（Eisai）和渤键（Biogen Inc）宣布美国FDA批准Lecanemab（仑卡奈单抗）皮下自动注射制剂上市，商品名：Leqembi Iqlik，规格：360mg/1.8ml（200mg/ml），用于具有轻度认知障...
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  • 仑卡奈单抗皮下注射剂获批维持治疗早期AD
    卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA已批准Leqembi Iqlik（lecanemab）每周1次皮下注射仑卡奈单抗的生物制品许可申请（BLA），用于阿尔茨海默病（AD）患者的维持治疗。 LE...
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  • 罕见病迎来口服靶向药时代：Wayrilz (rilzabrutinib）
    免疫性血小板减少症 ( ITP) 是一种多种机制参与的获得性的自身免疫性出血性疾病，主要特征是血小板数量减少，通常伴随出血风险的增加，其发病机制尚未明确。目前，ITP的治疗手段...
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  • 全球首个BTKiWayrilz（rilzabrutinib）用于治疗ITP
    近 日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，美国FDA已于 8 月 29 日正式批准其口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 Wayrilz（rilzabrutinib）上市，用于治疗既往接受一种或多种疗法后仍效果不佳的持...
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  • Wayrilz(Rilzabrutinib)美国获批治疗免疫性血小板减少症(ITP)
    近日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，美国FDA批准其共价抑制剂Wayrilz（rilzabrutinib）用于既往治疗应答不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。 Wayrilz是FDA批准用于治疗IT...
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  • Filspari处方标签更新：优化监测要求，提升应用便捷性
    在肾脏疾病治疗领域，药物的安全性与有效性始终是临床关注的焦点。近期，针对用于治疗原发性 IgA 肾病（IgAN）的药物 Filspari（sparsentan），其处方标签迎来了重要更新。此次更新主要...
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  • Filspari处方标签更新：降低肝功能监测频率
    8月27日，美国FDA更新了IgA肾病药物Filspari(sparsentan，司帕生坦)的风险评估和缓解策略(REMS)标签，以降低肝功能监测频率并取消胚胎-胎儿毒性监测的要求。 此前，服用Filspari的患者在开始...
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  • Proviron的临床应用中的注意事项与药物相互作用​
    （一）注意事项​ 用药监测：除定期监测血清睾酮水平、肝功能外，男性患者还需定期检查前列腺（如前列腺特异性抗原 PSA 检测、直肠指检），尤其是老年患者或有前列腺疾病家族史...
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  • Proviron 的临床应用要点​
    （一）用法用量​ Proviron 为口服制剂，具体用法用量需根据患者的年龄、病情严重程度、血清睾酮水平及个体耐受性由医生制定。一般而言，成年男性治疗剂量为每日 25-100mg，分 1-3 次...
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  • Proviron的作用机制、适用病症是什么？
    在男性生殖内分泌疾病的临床治疗中，内源性雄激素生成不足是引发一系列健康问题的重要原因，而 Proviron（通用名：美雄酮，Mesterolone）作为一种人工合成的雄激素类药物，凭借其独...
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  • Proviron(Mesterolon，美睾酮)用药指南
    Proviron是一种合成雄激素药物，主要成分为美睾酮(Mesterolone)，常用于治疗男性性腺功能减退症或与其他激素联合调节内分泌。通过提升血液中游离睾酮的浓度，改善因睾酮不足引起的性...
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  • 欧盟批准每年两次注射的Yeytuo用于预防艾滋病病毒感染
    2025 年 8 月 26 日，吉利德科学公司宣布，欧盟委员会已批准其 HIV-1 衣壳抑制剂 Yeytuo（lenacapavir，来那卡帕韦）作为暴露前预防（PrEP）疗法，用于降低高风险成年人和青少年（体重至少...
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  • 欧盟批准Yeytuo(来那帕韦)暴露前预防(PrEP)HIV感染
    2025年08月26日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（lenacapavir）上市，作为暴露前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至...
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