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  • 欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌
    欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌 默沙东与合作伙伴卫材宣布，欧盟委员会（EC）批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenv...
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  • FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法
    FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法 Leqvio(Inclisiran)是一种降低胆固醇的双链siRNA蛋白，与有义链上的三聚N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联，有助于肝细胞摄取。该药物的活性成分Inclis...
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  • 英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)
    英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST) 2021年12月，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准靶向抗癌药Qinlock（ripretinib）瑞派替尼，用于四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。...
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  • FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市
    FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市 2021年12月，杨森制药宣布FDA批准口服抗凝剂Xarelto（Rivaroxaban）拜瑞妥（利伐沙班）用于2种儿科适应症：一是用于从出生至18岁以下儿科患者，在至...
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  • Xarelto（利伐沙班）的适应症有哪些
    Xarelto（利伐沙班）的适应症有哪些？ Xarelto（Rivaroxaban，利伐沙班）是全球适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药（NOAC），Xarelto已获批11种治疗适应症，是所有DOAC中适应...
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  • FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者
    FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者 2021年12月，美国FDA批准Otezla(阿普拉司特，premilast)用于治疗成人斑块型银屑病患者，他们是光疗或全身疗法的候选者。随着这一扩大的适应症...
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  • FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude
    FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude 2021年12月，FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude（cabotegravir缓释注射液），用于HIV的暴露前预防。这是第一款无需每日服药，就能预防HIV感染的疗...
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  • 欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3
    欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3 aspaveli(pegcetacoplan )是一种靶向C3抑制剂，旨在调节补体的过度激活，这是许多严重疾病发生和发展的原因。pegcetacoplan是一种合成的...
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  • FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者
    FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者 Tezspire是首个治疗重症哮喘的生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子，在哮...
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  • 欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC
    欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂，能够强大、高度选择性地抑制MET (包括基因改变( METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达)引起的致...
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  • FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市
    FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市 Vyvgart（Efgartigimod alfa-fcab）是首个且唯一一个获得FDA批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻滞剂。Efgartigimod旨在阻断免疫球蛋白G (IgG) 的保护受体FcRn。从而降...
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  • 罗氏单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）有何用处
    罗氏单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）有何用处？ MS是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。复发缓解型多发性硬化症( RRMS )是最常见...
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  • Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症
    Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症 Ocrevus（ocrelizumab）专门用于治疗复发或原发性进行性多发性硬化症的成年患者。 作为静脉内给药的解决方案提供Ocrevus。乙肝病毒筛查在首次...
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  • Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次
    Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次 第73届美国神经病学学会( AAN )年会发表多发性硬化药物ocrevus(ocrelizumab )新分析数据，早期复发-缓解型多发性硬化( RRMS )和原发进展型多发性硬化...
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  • OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症
    OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症 1 .在开放标签的IIIb期CASTING研究中，转换为至ocrevus(ocrelizumab )治疗2年后，有75％的复发缓解型多发性硬化症( RRMS )和先前治疗反应不佳的患者无疾病活动...
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  • Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物
    Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物 多发性硬化症( MS )是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人类免疫系统异常...
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  • ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极
    ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极 2月2日，在研疗法Acoramidis在日本进行的3期临床试验（NCT04622046）中获得积极结果。这一试验旨在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导...
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  • 罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据
    罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据 罗氏公布两项ⅲ期试验BALATON和COMINO最新72周数据，证明其双特异性抗体vabysmo(Faricimab )能有效治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞( BRVO和...
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  • 渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化
    渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化 近日，渤健(Biogen)宣布将停止阿尔茨海默症治疗药物Aduhelm (aducanumab-avwa，中文名：阿杜那单抗)的开发和商业化。 Aduhelm是一种静脉注射药物，于...
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  • 英国REZZAYO批准用于治疗侵袭性念珠菌病
    英国REZZAYO批准用于治疗侵袭性念珠菌病 1月29日，rezzayo(rezafungin，瑞扎芬净)批准用于治疗一种叫做侵袭性念珠菌病的真菌感染。该药以前得到了美国食品药品监督管理局( FDA )和欧洲委员...
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  • FDA批准Cosentyx治疗4岁以上的粘膜炎相关关节炎和银屑病关节炎
    FDA批准Cosentyx治疗4岁以上的粘膜炎相关关节炎和银屑病关节炎 美国FDA批准Cosentyx（secukinumab），用于治疗4岁及以上活动性附着点相关关节炎（ERA），以及2岁及以上患者的活动性幼年型银...
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  • Lenvima+Keytruda可用于治疗晚期或复发性EC患者
    Lenvima+Keytruda可用于治疗晚期或复发性EC患者 日本厚生劳动省（MHLW）已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（Kisplyx，lenvatinib，仑伐替尼）与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕...
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  • Enhertu治疗HER2突变肺癌效果如何？
    Enhertu治疗HER2突变肺癌效果如何？ 第一三共制药（Daiichi Sankyo）的全球3期临床试验DESTINY-Lung04对首例患者进行了给药治疗。该试验在先前没有接受过治疗的HER2突变不可切除性局部晚期或...
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  • Besremi（ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂）说明书
    Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）说明书 2021年11月，美国FDA批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。 批准是...
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  • FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查
    FDA授予Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的优先审查 近日，美国FDA已接受在研工程化T细胞疗法Afami-cel的生物制品许可申请(BLA)，并授予其优先审评资格，用于治疗晚期滑膜肉瘤。 如获批准，A...
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  • 英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤
    英国批准靶向抗癌药Qinlock四线治疗胃肠道间质瘤 2021年12月，英国药品和保健品管理局（MHRA）批准靶向抗癌药Qinlock（ripretinib）瑞派替尼，用于四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。...
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  • FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎
    FDA批准adbry(Tralokinumab)治疗中至重度特应性皮炎 2021年12月，美国FDA批准Adbry(tralokinumab )治疗18岁以上成人中严重特应性皮炎，如果该疾病在局部处方疗法中未得到充分控制或这些疗法不理...
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  • 日本批准Opdivo治疗原发部位不明癌症(CUP)
    日本批准Opdivo治疗原发部位不明癌症(CUP) 2021年12月，PD-1单抗Opdivo（nivolumab）纳武单抗在日本获批治疗原发灶不明转移癌（CUP）。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详...
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  • Rozanolixizumab治疗全身型重症肌无力是否有效果
    Rozanolixizumab治疗全身型重症肌无力是否有效果？ 2021年，优时比( UCB )公司公布了三期MycarinG研究阳性顶线结果。本研究评估rozanolixizumab和安慰剂治疗全身型重症肌无力( gMG )成人患者的疗...
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  • Valcyte作为抗病毒药物可用于儿童和成人
    Valcyte作为抗病毒药物可用于儿童和成人 盐酸缬更昔洛韦（万赛维，Valcyte）是一款常见的可用于成人和儿童的抗病毒药物，是更昔洛韦的前体药物。 作为更昔洛韦的前体药物，万赛维的...
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