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善瞳减缓青少年近视有哪些优势？

目前，国际上公认有效的延缓近视的药物是低浓度阿托品，它常被用来治疗假性近视和延缓真性近视发展。低浓度阿托品通过放松和接触调节张力达到控制近视的作用，也有研究发现，...
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Imjudo（tremelimumab）药品说明书

阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的抗CTLA-4抗体Imjudo（tremelimumab）于2022年10月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与抗PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）联用，治疗不可切除的肝细胞癌...
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CRESEMBA可治疗侵袭性曲霉病/毛霉菌病儿童患者

侵袭性曲霉病(IA)可能是一种危及生命的真菌感染，主要见于免疫功能低下的患者，如白血病患者。侵袭性毛霉菌病(IM)是一种罕见且通常危及生命的真菌感染。IA和IM是免疫功能低下和住...
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Ogsiveo(nirogacestat)药品说明书

Ogsiveo(nirogacestat)是一种口服分泌酶抑制剂，用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。也是FDA批准的第一个专门用于韧带样瘤的药物。该药物曾获得FDA授予快速通道资格、突破...
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FDA批准Zavzpret (zavegepant)治疗偏头痛

2023年3月，美国FDA已批准Zavzpret (zavegepant)用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛，不适用于偏头痛的预防性治疗。该药是第一个也是唯一一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷雾剂...
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Syfovre获批用于治疗地理萎缩

2023年2月，美国FDA已批准Syfovre(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。该药目前也在欧洲药品管理局接受监管审查，预计2024年初做出决定，此外...
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罗米司亭治疗免疫性血小板减少症(ITP)效果如何

免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低,有发...
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EYLEA注射液用于治疗早产儿视网膜病变

2023年2月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EYLEA(aflibercept)注射液治疗早产儿视网膜病变(ROP)。 EYLEA是由Regeneron和拜耳联合开发的一种VEGF抑制剂，被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通...
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trodelvy治疗HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌

2023年2月，美国FDA批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠单抗)用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH...
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肌肉骨骼疾病药物：Kevzara和Skyclarys

1.Kevzara获准用于风湿性多肌痛 2023年2月，美国FDA批准了其药物Kevzara(sarilumab)额外适应症，用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成人患者的风湿性多肌痛(PMR)。...
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FDA批准Jesduvroq治疗透析患者的慢性肾病贫血

2023年2月，美国FDA批准葛兰素史克（GSK）开发的Jesduvroq（daprodustat）上市，这是首款治疗慢性肾病（CDK）贫血成人患者的口服药物，具体用于作为已接受至少4个月透析的慢性肾性贫血成...
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Filspari获批用于减少IgA肾病蛋白尿

2023年2月，美国FDA批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批准的。尚未...
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血友病A新型因子VIII疗法Altuviiio

2023年2月23日，由Sanofi与Sobi共同开发Altuviiio(Efanesoctocog alfa)获美国FDA批准上市，治疗A型血友病成人和儿童的常规预防和按需治疗，以控制出血事件，以及围手术期管理(手术)。 Altuviiio是...
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FDA批准Casgevy和Lyfgenia两种镰状细胞病基因疗法

12月8日，美国FDA批准了两种针对镰状细胞病的新型基因疗法：福泰制药的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia。这两种疗法都为镰状细胞病提供了潜在的治愈方法。在试验中，两种疗法都消除了镰...
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Fabhalta(iptacopan)药品说明书

Fabhalta(iptacopan)是一款首创、口服、强效、选择性、小分子、可逆性补体因子B(FB)抑制剂。作为一种口服补体B因子抑制剂，该药物在免疫系统的替代补体途径中起作用，全面控制血管内外...
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英国批准Casgevy用于治疗镰状细胞病

英国批准了Casgevy这对于CRISPR领域和镰状细胞病(SCD)领域中具有里程碑意义，Casgevy是一种CRISPR-Cas9疗法，以前称为exa-cel，由Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics开发。 Casgevy的主要功效在于...
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FDA批准Zavzpret作为偏头痛急性治疗新方案

2023年3月，美国FDA批准Zavzpret (zavegepant)用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛，不适用于偏头痛的预防性治疗。该药是第一个也是唯一一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷雾剂。...
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Livmarli治疗3个月大的Alagille综合征胆汁淤积性瘙痒

2023年3月，美国FDA批准扩大了Livmarli（maralixibat）口服溶液的适应症范围：用于治疗3个月大的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。此前于2021年9月FDA批准Livmarli 用于治疗一岁及以上...
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Fetroja（cefiderocol）适应症作用机制疗效安全性

抗菌素耐药性是全球关注的健康问题。2020年，FDA批准了Fetroja(cefiderocol，头孢地尔)额外适应症，这是首个被批准的铁载体头孢菌素类抗菌药物，也为临床医生对抗多重耐药病原体提供了...
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Tapinarof乳膏对于儿科特应性皮炎患者是否有效？

2023年3月，Dermavant Sciences公司公布了关于VTAMA(tapinarof)乳膏的特应性皮炎3期试验ADORING 2(NCT05032859)的新阳性顶线结果。研究结果显示，Tapinarof乳膏可以改善小至2岁的特应性皮炎患者的严重...
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CAMZYOS治疗梗阻性肥厚型心肌病时需要注意什么？

CAMZYOS (mavacamten)是一种用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人的药物，同时也是首个和唯一一个FDA批准用于针对该病根源的药物，可改善患者的症状和活动能力。最...
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二氮嗪口服液的重要事项有哪些

二氮嗪口服液可以用于治疗由以下病症相关的高胰岛素血症引起的持续低血糖水平(低血糖症)： 1.成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。 2.婴儿和儿童：亮氨酸敏感...
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Fabhalta可用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症

12月7日，美国FDA批准诺华公司的Fabhalta（iptacopan）上市，这是首款针对成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH）的口服单药疗法。Fabhalta是一种补体B因子抑制剂...
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Pombiliti获批成为晚发型庞贝氏症长期酶替代疗法

2023年3月，欧盟委员会(EC)批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa)作为一种长期酶替代疗法(ERT)，与Galafold(migalastat)联合用于患有晚发型庞贝氏症(LOPD)的成人患者。早前，migalastat已在欧洲和美国获得...
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Joenja(leniolisib)药品说明书

2023年3月，美国FDA批准Joenja（leniolisib）上市，用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶综合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款选择性靶向磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂...
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首款针对PI3Kδ过度活化综合征疗法Joenja

PI3K过度活化综合征(APDS)有两种亚型:APDS1与PIK3CD基因突变有关;APDS2与PIK3R1基因突变有关,分别为常染色体显性和隐性遗传的免疫缺陷病。APDS的症状包括严重的复发性窦肺感染、淋巴增生、...
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Zynyz可用于治疗晚期默克尔细胞癌成人患者

【生产企业】Incyte制药公司【规格】注射：500mg/20mL (25mg/mL)溶液，单剂量小瓶。【商标】Zynyz 【通用名】retifanlimab 【贮藏】在2℃至8℃的冷藏条件下，保存在原装纸盒中，以避光保存。...
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FDA批准A型血友病更长效药物Altuviiio

在A型血友病中，基因突变削弱了一种叫做因子VIII的关键凝血蛋白的产生。患者需要通过每两到三天一次的输液来治疗这种慢性疾病。近日，美国FDA批准了一种旨在在体内持续更长时间...
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Vabomere药品说明书

Vabomere(美罗培南/vaborbactam)是一种由美罗培南（meropenem）和vaborbactam组成的固定剂量组合复方抗生素产品。其中，美罗培南是一种广谱强效的内酰胺类抗生素，属于碳青霉烯抗生素分类下...
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Rezzayo(rezafungin)用于治疗念珠菌病

2023年3月，美国FDA批准了Rezzayo（rezafungin，注射用瑞扎芬净），用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。 Rezzayo是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵...
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