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日本方面批准Adzynma用于批治疗cTTP

2024年3月26日，武田宣布，日本厚生劳动省已批准使用Adzynma (apadamtase alfa /cinaxadamtase alfa) 用于治疗12岁及以上个体的先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）。 Adzynma是首个且唯一一个获...
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Adzynma可用于治疗罕见凝血障碍cTTP

Adzynma(ADAMTS13)是一种VWF裂解蛋白酶，具有血小板反应蛋白基序13的解整合素和金属蛋白酶。Adzynma是ADAMTS13蛋白的纯化重组形式，旨在替代缺失或缺陷的ADAMTS13酶。Adzynma是第一个也是唯一一...
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诺华Scemblix获批治疗慢性粒细胞白血病

2021年10月29日，诺华（Novartis）公司宣布美国FDA批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：Scemblix治疗处于慢性阶段的费城（Ph）染色体阳性...
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FDA批准慢性髓细胞白血病新药Scemblix

美国FDA批准了Scemblix(asciminib)用于治疗两种不同适应症的慢性髓性白血病(CML)。基于第24周时的主要分子应答(MMR)率，FDA加速批准Scemblix用于治疗先前接受两种或多种酪氨酸激酶抑制剂（...
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Scemblix(asciminib)用药需要注意什么？

Scemblix(Asciminib)是由诺华制药公司研发，属于全球首个获批的STAMP抑制剂。该药物于2021年10月获得FDA批准上市。 Scemblix是一种靶向BCR-ABL1融合蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带...
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Scemblix（asciminib）治疗慢性髓系白血病说明书

2021年10月29日，诺华（Novartis）公司宣布美国FDA批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治...
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Voranigo(vorasidenib，沃拉西德尼)使用说明

Voranigo是一款具脑渗透性与选择性的口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)双重抑制剂，可抑制突变的IDH1/2蛋白。在IDH突变神经胶质瘤中，该药物通过降低突变IDH1和IDH2酶的...
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FDA批准neffy用于体重至少30公斤患者的过敏反应

8月9日，ARS制药公司宣布美国FDA批准neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)用于体重至少30公斤(约66磅)的成人和儿童患者的过敏反应(I型)，包括危及生命的过敏反应(过敏反应)。此次批准代表了35多年来...
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LARODX-100(Larotrectinib)拉罗替尼使用说明书

商品名：LuciLaro 通用名：Lorotrectinib/拉罗替尼/拉克替尼制药商：LUCIUS Pharma/老挝卢修斯制药规格：100mg-30胶囊/盒拉罗替尼（Larotrectinib）原研商品名为维特拉克（Vitrakvi），维特拉克是...
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Vitrakvi(Larotrectinib，维特拉克，拉罗替尼)

Vitrakvi（larotrectinib）是一种不限癌种的广谱抗癌药物，用于具有NTRK基因融合的儿童或成人的晚期实体瘤，与靶向特定类型的肿瘤药物不同，拉罗替尼在许多不同类型的癌症中起作用，许...
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精准抗癌药物Vitrakvi获批成为“广谱”抗癌药

美国FDA正式上市一款精准抗癌药,这是第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的广谱抗癌药.对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者。 1、2018年11月26日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国...
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Rezdiffra(瑞司美替罗)的功效和注意事项包括哪些？

Rezdiffra(瑞司美替罗)是一种每日一次口服的甲状腺激素受体（THR）-选择性激动剂，主要用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和中晚期肝纤维，但不适用于肝硬化患者。瑞司美替罗可...
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Rezdiffra在特殊人群中该如何用药？

Rezdiffra主要适用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的成人患者。 Rezdiffra最初由罗氏公司开发，随着研发进程的推进，Madrigal公司接手了该药物的后续开发工作...
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FDA批准THR-激动剂Rezdiffra用于改善了肝纤维化

截止目前，Rezdiffra成为首个且唯一一个获得FDA批准用于治疗NASH（或称为MASH）的药物。此次获得加速批准主要是基于3期临床数据，即在中期至晚期肝纤维化非肝硬化NASH患者中，Rezdiffr...
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Rezdiffra获批用于治疗NASH/MASH

2024年3月14日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA加速批准Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障...
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Rezdiffra获批用于治疗NASH/MASH

2024年3月14日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA加速批准Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障...
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Tecelra(afami-cel)使用说明书

Afamitresgene-autoleucel是一种自体T细胞免疫疗法，旨在靶向表达黑色素瘤相关抗原A4 (MAGE A4)的实体瘤中的癌细胞，黑色素瘤相关抗原A4是一种在滑膜肉瘤中高度表达的蛋白质。这是第一个获...
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Zunveyl(benzgalantamine，苯加兰他敏)使用说明书

Zunveyl是一种治疗阿尔茨海默病(AD)的乙酰胆碱酯酶抑制(AChEI)加兰他敏(galantamine)的前体药物，被认为通过防止乙酰胆碱的分解来发挥其治疗效果。由于其前体药物特性，Zunveyl在通过胃肠...
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日本批准AKUUGO用于治疗慢性运动麻痹

近日，SanBio株式会社宣布其人体干细胞加工药物AKUUGO颅内植入用混悬液（vandefitemcel，SB623）在日本获得有条件、有时间限制的上市许可，用于改善创伤性脑损伤(TBI)导致的慢性运动麻痹...
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Kerendia可改善LVEF≥40%的心力衰竭患者的心血管预后

拜耳公司于昨日宣布，其非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂Kerendia(finerenone，非奈利酮)在治疗左心室射血分数(LVEF)40%的心力衰竭(HF)患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点。分析显...
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FDA批准Fibryga用于获得AFD的纤维蛋白原替代治疗

8月1日，Octapharma USA宣布美国FDA扩大了Fibryga(人用重组纤维蛋白原冻干粉)的批准范围，用于治疗获得性纤维蛋白原缺乏症(AFD)出血患者的纤维蛋白原替代。纤维蛋白原在急诊和外科手术中...
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FDA接受Cabozantinib治疗晚期神经内分泌肿瘤的审查

近日，Exelixis公司宣布美国FDA已接受审查Cabozantinib(卡博替尼)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗先前接受过治疗的、局部晚期/不可切除或转移性、分化良好或中度的胰腺神经内分泌肿瘤(...
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FDA批准2级IDH突变型胶质瘤首个靶向疗法Voranigo

8月6日，施维雅(Servier)制药公司宣布美国FDA已批准Voranigo(vorasidenib，沃拉西地尼)片剂上市，用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者在接受包括活检、部分全切除或全切除在内的...
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FDA批准Crexont缓释胶囊治疗帕金森病

Amneal制药公司昨日宣布，美国FDA已批准Crexont(carbidopa and levodopa，卡比多巴/左旋多巴(CD/LD)，前称：IPX203)缓释胶囊，用于治疗帕金森病(PD)。该公司预计将于今年9月向美国患者提供Crexont。...
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FDA批准Fabhalta作为首个针对替代补体通路的IgAN疗法

8月7日，诺华公司宣布美国FDA已加速批准Fabhalta(iptacopan，盐酸伊普可泮)扩展适应症，用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)且有快速进展风险的成人患者的蛋白尿。这通常定义为尿蛋...
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Proleukin（阿地白介素）的不良反应有哪些？

Proleukin（阿地白介素）是一种重组IL-2，在体内的作用方式与人IL-2非常相似，这是人体免疫系统的一部分。IL-2可激活人体内一种名为淋巴细胞的特定白细胞，这种细胞可对抗疾病和感染...
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使用阿地白介素Proleukin有什么注意事项？

阿地白介素Proleukin临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。该药物的注意事项包括以下这些： 1、禁忌症 (1)对本药有过敏史者。 (2)癫痫、高热、严重心脏病、低血压者，严重心...
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Proleukin（Aldesleukin，阿地白介素）说明书

适应证 1.肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等。 2.与LAK、手术、放疗、化疗相结合用于小脑星形细胞瘤、舌癌、喉癌、鼻咽癌、原发性肝癌(肝癌)、肺癌和胃癌手术转移的患者。 3...
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阿地白介素（Proleukin 、Aldesleukin）使用说明书

阿地白介素（Proleukin 、Aldesleukin）可用于治疗成人(18岁以上)转移性肾细胞癌。用法用量：转移性肾细胞癌成人患者用该品治疗每个疗程为五天，间歇一段时间重复治疗五天。成人剂量...
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阿地白介素的药物作用包括哪些？

阿地白介素（Proleukin 、Aldesleukin）主要成份为重组人白细胞介素，为多肽类免疫增强剂。能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌。临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。该品的...
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