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  • Acoramidis治疗转甲状腺素淀粉样心肌病
    PDUFA日期：2024年11月29日 Acoramidis是一种口服小分子药物，用于稳定四聚体甲状腺素运载蛋白。新药申请(NDA)提交的资料包括来自随机、双盲、安慰剂对照的3期ATTRibute-CM试验(ClinicalTrials...
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  • Inavolisib治疗PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌
    PDUFA日期：2024年11月27日 FDA正在审查inavolisib与palbociclib和fulvestrant联合用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的NDA，这些乳腺...
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  • Eladocagene Exuparvovec治疗AADC缺乏症
    PDUFA日期：2024年11月13日 芳香族L氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，其特征是AADC酶活性降低，该酶负责神经递质多巴胺和血清素的合成。 Eladocagene exuparvovec是一种一次性...
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  • DFD-29治疗酒渣鼻
    PDUFA日期：2024年11月4日 DFD-29是一种在研的盐酸米诺环素制剂，以缓释胶囊形式提供。FDA正在审查DFD-29的新药申请，该药物有望用于治疗成人红斑痤疮相关的炎症性病变和红斑。 该申请...
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  • Ameluz获批可允许一次治疗最多三管
    近日，Biofrontera公司宣布美国FDA批准了其光化性角化病治疗药物Ameluz（盐酸氨基戊酮酸）10%外用凝胶的一项补充新药申请(sNDA)，将每次治疗的最大批准剂量从一管增加到三管。 此项批准...
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  • Zavesca(miglustat,麦格司他/美格鲁特)该如何使用？
    Zavesca(miglustat)在美国以仿制药形式被批准用于治疗轻度至中度1型戈谢病。在欧盟，miglustat还被批准用于治疗C型尼曼匹克氏症患者的进行性神经系统表现。该药物可阻止参与糖鞘脂生成...
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  • ACUVUE药物使用说明书
    【药品名称】 通用药品名：ACUVUE 【成分】 本产品主要成分为ACUVUE活性成分，不含防腐剂。 【性状】 ACUVUE为透明片状物，适用于眼部使用。 【适应症】 ACUVUE主要用于改善视力，缓解眼...
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  • ACUVUE隐形眼镜主要用于视力矫正
    ACUVUE是强生视力产品系列中的一种隐形眼镜品牌，主要用于视力矫正。 ACUVUE的适应症： ACUVUE隐形眼镜主要用于视力矫正，适用于近视、远视以及散光等视力问题的人群。它通过改变光...
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  • ABRYSVO药品说明书
    一、药品名称：ABRYSVO 二、ABRYSVO主要用于治疗以下疾病： 1. 适用于急性或慢性疾病过程中的炎症性疾病，如风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。 2. 也可用于某些自身免疫性疾病的治疗，...
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  • ABRYSVO（阿柏西普单抗注射液）可用于治疗眼科疾病
    ABRYSVO（阿柏西普单抗注射液）是一种用于治疗眼科疾病的生物药。其适应症包括： 1. 湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）：这是一种与年龄相关的黄斑区视网膜病变，常表现为视力模糊、...
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  • Abecma的适应症是什么？
    Abecma的适应症主要针对某些类型的B细胞淋巴瘤，如多发性硬化症相关淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等。这种药物是一种嵌合性抗体，具有强大的靶向作用，可以有效地治疗特定的B细胞...
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  • Abecma的作用机制、不良反应
    Abecma是一种处方药，主要适用于治疗某些类型的癌症。具体而言，它被批准用于治疗多发性硬化症（MS）和某些类型的B细胞淋巴瘤。 Abecma的作用机制是通过针对特定的免疫系统成分，帮...
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  • 新型的抗体药物偶联物Abecma（belantamab mafodotin）
    Abecma（belantamab mafodotin）是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是首个针对...
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  • Efruxifermin疗效优于对照两倍
    2022年9月，在一项IIb期HARMONY研究中显示出Efruxifermin（EFX，曾用名AKR-001）可住改善肝硬化前期非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的肝纤维化并防止疾病恶化，Efruxifermin 28mg和50mg剂量组均达...
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  • Efruxifermin获FDA快速通道资格，可显著逆转肝纤维化
    2021年10月，FDA授予在研药物Efruxifermin（EFX）快速通道资格，用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)。NASH是一种严重的、可能危及生命的疾病，是全球肝衰竭和肝移植的主要原因。 Efruxifermin是...
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  • Axatilimab或缓解慢性移植物抗宿主病纤维化进程
    据相关的试验报告显示，Axatilimab靶向促纤维化巨噬细胞，是一种有治疗前途的新策略，对难治性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者具有良好的安全性。 cGVHD仍然是异基因造血细胞移植后晚...
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  • Axatilimab用于治疗复发或难治性慢性GVHD疗效如何
    慢性移植物抗宿主病(GVHD)发生率高且难治，该疾病是异基因造血干细胞移植的主要长期并发症，发生率为30%-70%，患者可能具有标志性的纤维化特征，如硬皮病和肺纤维化，对经典的免疫...
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  • Balfaxar获批可治疗紧急手术和侵入性手术中的华法林逆转
    2023年，美国FDA批准了balfaxar（人源凝血酶原复合物浓缩物）用于需要紧急手术或侵入性手术的成年患者，以逆转由维生素K拮抗剂（如华法林）治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。 该药...
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  • Balfaxar(人凝血酶原复合物浓缩物)有哪些黑框警告
    Balfaxar（凝血酶原复合物浓缩物，人-lans）是一种凝血因子替代药物，适用于紧急逆转需要紧急手术/侵入性手术的成年患者由维生素K拮抗剂（VKA，例如华法林）治疗引起的获得性凝血因...
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  • Aurlumyn成为首个用于治疗严重冻伤的药物
    2024年2月，美国FDA宣布批准由Eicos Sciences所开发的Aurlumyn（iloprost）注射液，用于治疗成人严重冻伤（frostbite），以降低患者手指或脚趾截肢的风险。此次获批，让Aurlumyn成为首个用于治疗...
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  • 大冢制药Deltyba用于治疗多重耐药性肺结核
    肺结核药物Deltyba是由大冢制药研发的， 已经获欧洲方面批准成为用于治疗多重耐药性 (MDR) 肺结核 (TB) 的第二款治疗药物。 TB对目前抗生素治疗药物的耐受性日益增长。根据世卫组织信...
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  • Deltyba用于多药耐药病例也有良好疗效
    有研究显示，肺结核治疗药物 Deltyba 对由广泛耐药性（XDR）细菌菌株引起的复杂感染也有疗效。一项 2b 期试验数据分析表明，该药物即使对那些使用任何其它药物方案无效的肺结核（...
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  • Deltyba(迪拉马尼)可用于治疗结核病患者
    2019年，全球有120万儿童（0至14岁）患有结核病（TB），而每年有25000至32000名儿童患上耐多药结核病（MDR-TB），而且，大约22%的MDR-TB儿童可能会死亡。2018年联合国大会结核病高级别会议...
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  • DELTYBA（Delamanid）德拉马尼该如何用药？
    适应症 Deltyba适用于成人患者肺部多重耐药结核病（MDR-TB）的适当组合方案，当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。 用药管理 应该由...
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  • DEFITELIO的适应症和用药方法
    2016年，DEFITELIO在美国上市，主要用来治疗肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS)。这是首个被美国批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物，该药也是目前公...
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  • 去纤苷钠DEFITELIO(defibrotide)使用说明书
    适应症 DEFITELIO适用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后肾或肺功能障碍的肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(SOS)的成人和儿童患者。 去纤苷钠是一种具有纤维蛋白溶解特性的寡核苷...
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  • 去纤苷钠(Defitelio)的使用方法、不良反应？
    Defitelio用于治疗接受化疗和干细胞移植的成人和儿童的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。当肝脏中的血管阻塞时，就会发生VOD，这会减少血流量并可能导致肝损伤。Defitelio通过增加血液中凝...
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  • 酸氯倍他索眼用混悬液0.05%（APP13007）
    丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%是一种强效类固醇，于2024年3月4日获得FDA批准，用于减轻眼科手术相关的炎症和疼痛。这是首款采用台新药公司专有APNT纳米颗粒配方平台研发的药物。台新...
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  • 丙酸氯倍他索眼用混悬液0.05%治疗眼科手术后炎症
    2024年3月，台塑制药与 AimMax Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05% (APP13007)，用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。 两项临床试验表明...
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  • 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液0.05%可缓解眼科手术后炎症
    早前，美国FDA批准了APP13007（丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液0.05%）滴眼剂，用于缓解眼科手术后的炎症和疼痛。 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液0.05%是由皮质类固醇丙酸氯倍他索组成，采用...
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