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  • FDA批准Anktiva联合卡介苗作为非肌层浸润性膀胱癌组合疗法！
    4月22日，美国FDA批准Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln，前称N-803) 联合卡介苗(BCG)用于治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌(CIS)成人患者。 针对NM...
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  • FDA扩大Lutathera扩大范围：用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿科患者
    近日，美国FDA扩大了其药物Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate，镥[177Lu]氧奥曲肽)的批准范围，纳入了12岁及以上患有生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（包括前肠、中肠和后肠神...
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  • 欧盟批准新型抗生素组合Emblaveo上市
    4月22日，欧盟委员会（EC）批准新型抗生素组合Emblaveo（aztreonam-avibactam，氨曲南-阿维巴坦）上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关性肺炎...
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  • Intratect（人免疫球蛋白）药品使用说明书
    Intratect是新一代的静脉输注用人类免疫球蛋白（丙种球蛋白），它的生产过程中采用了离子交换层析技术和纳米过滤技术。适用于抗体不足患者的替代疗法、炎症性疾病的免疫调节、骨...
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  • 双肠促胰岛素：Tirzepatide有何作用
    近些年来，糖尿病患者的治疗不仅需要调控血糖，还要兼顾心血管疾病、肾脏疾病和肥胖的管理，其中GLP-1激动剂和 SGLT2 抑制剂具有一定的临床疗效和良好的心血管结果。但部分糖尿病...
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  • Mounjaro作为辅助疗法改善二型糖尿病成人的血糖控制
    2022年5月，FDA批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制。 这是一种首创的每...
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  • Tirzepatide用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停
    4月17日，礼来公司宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。Tirzepatide是目前唯一被批准用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR类药物。 阻...
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  • tirzepatide可以帮助改善肥胖OSA患者的睡眠呼吸暂停症状
    4月17日，在一项试验的结果显示，GLP-1受体激动剂tirzepatide（替西帕肽）治疗可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和肥胖患者的睡眠呼吸暂停症状。 OSA是一种与睡眠相关的呼吸障碍...
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  • 善瞳0.01%阿托品是怎么帮助控制近视的？
    高度近视可能会面临眼部病变的风险,而儿童在越小的年龄患上近视时,进展速度往往越快。因此在儿童期控制近视发展至关重要。在药物控制近视发展方面,善瞳滴眼液也常被使用,它是如...
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  • 使用低浓度阿托品对控制近视效果好吗？
    低浓度阿托品虽然是公认能有效控制近视发展的药物，但也并非对每个患者有效，大约有20%的孩子对0.01%阿托品不应答。除此以外，使用0.01%阿托品控制近视的效果也和其他因素有关，比...
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  • Yorvipath药品使用说明书
    Yorvipath(palopegteriparatide,帕罗培特立帕肽)是一种用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代药物。在患有这种疾病的患者中，颈部的甲状旁腺不能产生足够的甲状旁腺激素（PTH）来...
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  • FDA批准的首个真性红细胞增多症药物Besremi
    2021年11月12日，美国FDA批准推出Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。、Besremi是美国FDA批准的第一种真性红细胞增多症治疗药...
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  • Besremi的治疗效果如何？有哪些注意事项？
    2021年11月12日，美国FDA批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。Besremi是美国FDA批准的第一种治疗真性红细胞增多症的药物，...
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  • Alymsys (bevacizumab-maly)进入美国医疗市场
    2022年4月13日Amneal制药公司于宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Alymsys (bevacizumab-maly)，这是一种与 Avastin(bevacizumab，贝伐单抗) 类似的生物仿制药。批准是基于仿生制药产品和参考...
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  • Alymsys（贝伐单抗-maly）该如何使用？
    适应症 1.转移性结肠直肠癌：Alymsys联合静脉注射氟尿嘧啶为基础联合化疗，适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。Alymsys联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化...
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  • FDA批准贝伐单抗生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)
    2022年4月，FDA批准了 Alymsys (bevacizumab-maly)，这是一种与 Avastin(bevacizumab，贝伐单抗) 类似的生物仿制药。批准是基于数据表明生物仿制药产品和参考产品高度相似，药物之间没有临床意义...
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  • Avastin生物仿制药Alymsys有哪些适应症？
    2022年4月，FDA批准Avastin(bevacizumab，贝伐珠单抗)的生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)上市。Alymsys与Avastin高度相似，没有临床意义的差异。 Alymsys的适应症包括以下： 1.转移性结直肠癌 Alyms...
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  • 博利康尼雾化溶液 Bricanyl使用说明书
    【药品名称】博利康尼雾化溶液，盐酸特布他林雾化溶液 【别名】BRICANYLSolutionforNebulisation，TerbutalineSulphateSolutionforNebulisation 【药理作用】特布他林是选择性刺激b2-受体的肾上腺素能激...
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  • β2-受体激动剂Bricanyl用于治疗支气管哮喘
    博利康尼Bricanyl是一种选择性的2-受体激动剂，其支气管扩张作用比沙丁胺醇弱，临床用于治疗支气管哮喘，喘息性支气管炎，肺气肿等。 该药物用于口服，给药剂量应个体化。 成人：...
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  • FDA批准了Zevtera治疗多种难治性感染
    Zevtera在包括中国、加拿大、巴西和大多数欧洲国家在内的80多个国家获得上市批准，用于各种感染治疗，包括医院获得细菌性肺炎、社区获得细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感...
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  • FDA批准Basilea公司抗生素Zevtera用于SAB与CABP
    早前，抗生素 Zevtera（注射用头孢比普洛吲哚卡利钠）获美国FDA批准，用于治疗成人金黄色葡萄球菌血流感染（SAB）（包括右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染）。...
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  • Zevtera有哪些适应症？如何使用？
    Zevtera(ceftobiprole medocaril,头孢吡普)是一款静脉注射的新一代头孢抗生素，可快速杀死多种革兰氏阳性细菌（如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林菌株）和革兰氏阴性菌。 Zevtera的适应症包...
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  • DefenCath在美国上市用于预防透析期间导管相关血液感染
    4月15日，美国方面批准DefenCath（taurolidine/heparin，牛磺罗定/肝素）导管封管液现上市，住院患者可以使用，以降低通过中心静脉导管（CVC）接受慢性血液透析的肾衰竭成年患者导管相关...
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  • Hepzato Kit(melphalan)使用说明书
    2023年8月，美国FDA已批准Hepzato Kit(melphalan/肝给药系统[HDS])上市，用于患有转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的成年患者的肝脏定向治疗。Hepzato Kit是一种药物/设备组合，已于2012年在欧盟获得批...
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  • Rezdiffra被批准用于治疗非肝硬化NASH成人患者
    非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种罕见肝病，近年来为将与因过度饮酒而出现类似症状的患者区分，大部分肝脏领域开始将其称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。该病通常与糖...
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  • FDA批准Zevtera可用于3个月以上儿童患者
    4月3日，FDA批准抗生素Zevtera（注射用头孢比罗酯钠）上市，适应症包括右侧感染性心内膜炎在内的金黄色葡萄球菌血流感染（SAB）的成人患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）...
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  • FDA批准Zevtera用于多种难治性感染的治疗
    很早以前，Zevtera（头孢吡普）已在80多个国家获批上市，用于治疗各种感染，包括医院获得性细菌性肺炎、社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染和金黄色葡萄球菌血...
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  • Exblifep(头孢吡肟/恩美他唑巴坦)如何使用？
    2024年2月，FDA批准新分子实体药物Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染 (cUTI) 的患者，包括肾盂肾炎。头孢吡肟/恩美他巴坦是恩美...
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  • Exblifep被批准治疗复杂性尿路感染患者
    2024年2月，FDA批准了抗生素组合疗法Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美唑巴坦），用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染(cUTIs)的患者，这其中包括了肾盂肾炎。 Exblifep是由头孢...
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  • 美国FDA批准Exblifep（头孢吡肟/enmetazobactam）上市
    2024年2月，Exblifep（头孢吡肟/enmetazobactam）获得FDA上市批准，主要是用于治疗复杂尿路感染。 复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）是指从膀胱上行的尿路感染，伴有发烧、寒战、不适...
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