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  • FDA授予进行性肺纤维化疗法BMS-986278突破性治疗称号
    肺纤维化是一种慢性、危及生命的间质性肺病( ILD )，发生肺组织受累，影响肺功能。 进行性肺纤维化( PPF )是描述进行性纤维化表型ILD患者的首选术语。特发性肺纤维化( IPF )是进展性纤...
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  • Orgovyx(relugolix)作为晚期前列腺癌药物获批
    前列腺癌是一种老年男性疾病，病程比较长，发病比较慢，是一种惰性肿瘤。雄激素剥夺疗法通常是晚期前列腺癌的一线治疗药物，该疗法可以将睾酮降低至非常低的水平，通常称为去...
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  • Tibsovo是IDH1突变骨髓增生异常综合征靶向药物
    10月24日，施维雅制药公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )宣布批准了IDH1抑制剂TibSovo(ivosidenib )，用于治疗伴有埃博尼布(新适应) IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征( MDS )。...
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  • ISENTRESS(Raltegravir)药品说明书
    【功能与主治】 ISENTRESS与其他逆转录病毒药物联用，治疗那些经过其他药物治疗后仍发生病毒复制并且对多种逆转录病毒药物产生抗性的爱滋病HIV感染者。 【型号与规格】 400mg 60片装...
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  • IRESSA（吉非替尼片、易瑞沙）药品说明书
    【适应症】 用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 【型号与规格】 250mg/片 ,30 片/盒。 【用法与用量】...
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  • Ibrance（帕博西尼，palbociclib）说明书
    适应症 Ibrance是适用与来曲唑联用对有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病的治疗. 这个适应症是根据无进展...
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  • Ixempra（Ixabepilone）药品说明书
    【功能与主治】 Ixempra（Ixabepilone，伊沙匹隆）是一种类似紫杉醇微管蛋白聚合和抑制微管解聚活性的埃坡霉素(epothilones)类抗肿瘤化疗新药，由施贵宝公司研发生产。2007年10月FDA批准I...
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  • Zonisade (zonisamide，唑尼沙胺)药品说明书
    药品名称：Zonisade (zonisamide，唑尼沙胺) 研发公司：Azurity制药公司 适 用 症：治疗16岁及以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分性癫痫发作 型号规格：100mg/5mL 2022年07月18日Azurity公司宣布...
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  • Zavzpret (zavegepant)药品说明书
    药品名称：Zavzpret (zavegepant) 英 文 名：zavegepant 研发公司：辉瑞（Pfizer） 适 用 症：用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛 型号规格：10mg 据辉瑞公司2023年3月9日宣布美国FDA已批准Zavz...
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  • 欧赛能（Ultralan Ointment）药品说明书
    药品名称：欧赛能（Ultralan Ointment） 研发公司：Intendis 适 用 症：主治皮肤烧伤或晒伤、皮肤炎、湿疹(肛门附近的湿疹)、静脉曲张的并发症状 型号规格：30g 【功能与主治】 欧赛能（...
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  • 欧赛普ULTRAPROCT药品说明书
    药品名称：欧赛普ULTRAPROCT 英 文 名：ULTRAPROCT 适 用 症：用于治疗痔疮、直肠炎，及肛门周边的湿疹及肛门皮肤撕裂等症状 型号规格：栓塞，6粒装 【功能与主治】 欧赛普ULTRAPROCT用于治...
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  • Uptravi（selexipag）药品说明书
    药品名称：Uptravi（selexipag） 药品别名：selexipag 英 文 名：selexipag 研发公司：Alexion 适 用 症：肺动脉高压 型号规格：200g，400g，600g，800g，1000g，1200g，1400g，1600g Uptravi属于口服IP前列环...
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  • Rozlytrek治疗NTRK基因融合阳性实体瘤儿科患者
    美国食品药品监督管理局(FDA)于10月20日宣布已加速批准Rozlytrek(恩曲替尼,entrectinib)用于治疗1个月及以上患有实体瘤的儿科患者，该实体瘤需具有NTRK基因融合但没有已知的获得性耐药突变...
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  • FDA批准Zymfentra治疗炎症性肠病
    10月22日，Celltrion USA宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zymfentra (infiximab-dyyb)，用于中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成年患者静脉注射英夫利昔单抗产品治疗后的维...
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  • VOXZOGO针对5岁以下的软骨发育不全儿童有良好疗效
    10月20日，BioMarin Pharmaceutical 宣布美国FDA已批准VOXZOGO (vosoritide,伏索利肽)注射剂的补充新药申请(sNDA)，以增加骨骺(生长板)开放的软骨发育不全儿童患者的线性生长。基于年化增长速度的...
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  • FDA批准Penbraya可用于预防青少年脑膜炎球菌疾病
    脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌感染所造成的。此病菌可能感染人体脑部与脊椎内膜并引起肿胀，或者进入血液循环中繁殖并造成血管壁的破坏。青少年与年轻成人有较高风险受到感染...
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  • Talvey(talquetamab-tgvs)可用于治疗多发性骨髓瘤
    2023年8月，美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗Talvey(talquetamab)上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者先前至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂...
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  • 控制儿童近视应当如何做？
    孩子近视后，父母们首先想到的是视力矫正，只有矫正，孩子才能看清楚东西。 但是，配眼镜也不容易。 让我们来看看关于配眼镜的事情。 为什么要配眼镜呢 近视是不可逆转的。 这...
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  • 欧盟CHMP建议七种药物在近期批准上市
    欧洲药品管理局( EMA )于2023年10月13日宣布，该机构的人用药品委员会( CHMP )在10月的会议上批准了7种新药，建议治疗多种疾病，包括用于表现杜氏肌营养不良症、复发性或难治性多发性...
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  • Anagrelid可二线治疗对羟基脲不耐受的血小板增多症
    阿那格雷（Anagrelid）通过降低巨核细胞过度成熟减少血小板生成。 它被用作对羟基脲不耐受的血小板增多症( ET )患者的二线药物。 目前，阿那格雷（Anagrelid）已获准用于美国和欧洲治...
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  • Anagrelid可治疗各种原因引起的血小板增多患者
    【通用名称】：阿那格雷 【商品名称】：Anagrelid 【全部名称】：阿那格雷,盐酸阿那格雷,氯喹咪唑酮,安归宁Agrylin,Anagrelide 【生产厂家】：德国Hexal 【药品规格】：0.5mg*100粒 【贮藏条件...
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  • Fasenra可自行注射治疗高嗜酸性粒细胞综合征
    美国FDA已批准Fasenra(Benralizumab )治疗高嗜酸性粒细胞综合征( HES )，Fasenra由新型预充式注射器、一次性自动注射器( Fasenra pen ，即Fasenra注射笔)由患者自行给药。 值得一提的是，Fasenra是目...
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  • 甲基多巴（Methyldopa）是什么药物？
    通用名称：甲基多巴（Methyldopa） 剂型：口服片剂（250 mg；500 mg） 药物类别： 抗肾上腺素能药物，中枢作用 甲基多巴（Methyldopa）是什么？ 甲基多巴（Methyldopa）通过降低血液中某些化...
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  • 贝伐单抗生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)有何适应症
    2022年4月13日，Amneal制药公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Alymsys(Bevacizumab-Maly )， 这是一种与 Avastin(bevacizumab，贝伐单抗) 类似的生物仿制药。 批准基于数据显示生物仿制药产...
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  • Enstilar治疗银屑病只需每日一次
    2015年，美国FDA首次批准利奥制药( Leo Pharma )的Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)用于12岁以上患者斑块型银屑病的局部治疗。 Enstilar是首剂喷泡银屑病药物，它是一种每日使用一次、不...
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  • Pyrukynd (mitapivat) 可治疗成人溶血性贫血
    2022年2月17日，Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局批准了pyrukynd ( FDA )片治疗患有丙酮酸激酶( PK )缺乏症的成人溶血性贫血。这是罕见的衰弱的终生溶血性贫血。 Pyruky...
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  • 欧盟批准PADCEV作为尿路上皮癌单一疗法
    2022年04月14日，西雅图遗传学会公司( Seagen )与安斯泰来（Astellas）联合宣布，欧洲委员会( EC )批准了PADCEV （enfortumab vedotin）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂...
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  • FDA批准Zilbrysq每日一次皮下给药用于全身型重症肌无力
    重症肌无力( gMG )是一种少见的慢性自身免疫性疾病，患者自身致病性免疫球蛋白g ) IgG )抗体破坏神经与肌肉之间的突触传递，导致虚弱、可能危及生命的肌无力。重症肌无力患者85%有乙...
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  • Xphozah获批治疗慢性肾脏病高磷血症
    在美国，大多数慢性肾脏病( CKD )患者通常需要维持透析。 这是因为很多人血液中磷含量异常升高，又称高磷血症。 因此，高磷血症是CKD维持性透析患者中几乎普遍的疾病，国际公认的...
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  • FDA批准中重度斑块型银屑病创新疗法Bimzelx
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准bimzelx(bimekizumab-bkzx )，该药物为人源化白细胞介素17A和f拮抗剂，适用于全身治疗和光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。 人源IgG1单克隆抗体之一...
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