2022年，阿斯利康公司宣布日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。 其中，...

阿斯利康公司宣布表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）联合培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗肿瘤存在外显...

2017年，Tagrisso（omisertinib，奥西替尼，AZD9291）40mg和80mg片剂获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，作为一种每日口服一次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪...

近日，阿斯利康公司宣布美国FDA批准表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib，奥希替尼)用于治疗局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在同...

9月20日，益普生(Ipsen)公司宣布欧盟委员会(EC)有条件批准Iqirvo(elafibranor，埃拉菲布拉诺)80mg片剂(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎，或作为单一疗法治疗不...

今年6月美国食品药品管理局（FDA）加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UD...

今年6月，益普生公司的双重PPAR /激动剂Iqirvo获FDA加速批准，成为了治疗原发性胆汁性胆管炎的第三种药物，也是这种疾病近十年来的第一种新药。FDA加速批准Iqirvo(elafibranor)用于与熊去...

Zoryve适用于12岁及以上患者的斑块状银屑病的局部治疗，包括间擦区域。 Zoryve是第一个也是唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，它可以快速清除银屑病...

Zoryve(Roflumilast)的适应症包括： 1、慢性支气管炎； 2、肺气肿； 3、中度至重度COPD患者； 4、治疗未能通过其他治疗方法获得控制的患者。 Zoryve(Roflumilast)推荐剂量为：每日一次，将本品...

头皮银屑病是斑块型银屑病的一种表现，有时会延伸至前额、颈后或耳后或耳内。斑块型银屑病的特征是皮肤上凸起的红色区域(斑块)，覆盖有银色或白色鳞屑。头皮银屑病患者通常在...

9月24日，Arcutis生物治疗公司宣布美国FDA接受每日一次的新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)泡沫0.3%的补充新药申请(sNDA)，用于治疗12岁及以上的成人和青少年头皮和...

近日，LEO Pharma(利奥制药)公司宣布欧盟委员会(EC)已授予Anzupgo(delgocitinib，迪高替尼)乳膏的上市许可，用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不适用的中度至重度慢性手部湿疹(CHE)成年患者...

9月23日，优时比(UCB)制药公司宣布美国FDA批准Bimzelx(bimekizumab-bkzx，比美吉珠单抗)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)以及活动性...

近日，全球动物保健公司礼蓝动保Elanco宣布美国FDA批准每日一次口服JAK抑制剂Zenrelia(ilunocitinib)，用于控制年龄至少12个月的狗的与过敏性皮炎相关的瘙痒症(瘙痒)以及特应性皮炎。Zenr...

9月20日，Zevra Therapeutics公司宣布美国FDA批准其口服药物Miplyffa(arimoclomol)与强生的酶抑制剂miglustat(Zavesca)联合使用，用于治疗成人和2岁及以上儿童的C型尼曼匹克病(NPC)相关神经系统症状。...

近日，制药公司优时比(UCB)和渤健(Biogen)公司联合宣布，一项评估Dapirolizumab pegol治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的3期PHOENYCS GO临床试验的已取得积极顶线结果。分析显示，该试验...

近日，美国FDA批准Aqneursa（levacetylleucine）上市，用于在成人和体重至少15公斤儿科患者中，治疗尼曼匹克病C型（NPC）相关的神经系统症状。这是继FDA宣布批准Zevra Therapeutics旗下口服疗法...

近日，美国FDA批准了由IntraBio公司开发的Aqneursa(levacetylleucine，左乙酰亮氨酸)上市，用于治疗成人和体重至少15公斤儿科患者中的尼曼匹克病C型(NPC)相关的神经系统症状。 在Aqneursa获得批...

商品名：ACAM2000 适应症：预防猴痘病毒感染 研发公司：Emergent BioSolutions公司 8月29日，Emergent BioSolutions公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准猴痘(天花)疫苗ACAM2000的补充生物制品...

商品名：Crexont 适应症：帕金森病 研发公司：Amneal制药公司 8月7日，Amneal制药公司宣布美国FDA已批准Crexont(carbidopa and levodopa，卡比多巴/左旋多巴(CD/LD)，前称：IPX203)缓释胶囊，用于治疗...

商品名：Niktimvo 适应症：慢性移植物抗宿主病 研发公司：Incyte/Syndax制药 8月14日，Incyte与Syndax制药公司联合宣布美国FDA已批准Niktimvo(axatilimab-csfr，艾克利单抗)用于治疗慢性移植物抗宿主...

商品名：Fibryga 适应症：获得性纤维蛋白原缺乏症 研发公司：Octapharma USA 8月1日，Octapharma USA公司宣布美国FDA扩大了Fibryga(人用重组纤维蛋白原冻干粉)的批准范围，用于治疗获得性纤维蛋...

商品名：Lazcluze 适应症：非小细胞肺癌 研发公司：强生公司 8月20日，强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lazcluze(lazertinib，拉泽替尼)与Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)联...

商品名：Lymphir 适应症：皮肤T细胞淋巴瘤 研发公司：Citius Pharmaceuticals公司 8月8日，Citius Pharmaceuticals公司宣布Lymphir(denileukin diftitox，地尼白介素)获得了美国监管机构FDA的批准，用于治疗...

商品名：Tecelra 适应症：滑膜肉瘤 研发公司：Adaptimune Therapeutics公司 8月1日，Adaptimune Therapeutics公司宣布美国FDA加速批准其TCR-T细胞疗法Tecelra(afamitresgene autoleucel，afami-cel)用于二线治疗既...

商品名：Voranigo 适应症：2级IDH突变型胶质瘤 研发公司：施维雅(Servier)制药公司 8月6日，施维雅(Servier)制药公司宣布美国FDA批准了Voranigo(vorasidenib，沃拉西地尼)片剂上市，用于治疗12岁及...

商品名：Zurnai 适应症：阿片类药物过量 研发公司：Purdue Pharma 8月7日，Purdue Pharma公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zurnai(nalmefene/纳美芬注射液)自动注射器用于紧急治疗已知或...

商品名：Livdelzi 适应症：原发性胆汁性胆管炎 研发公司：吉利德科学公司 8月14日，吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布美国FDA加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对...

商品名：Yorvipath 适应症：甲状旁腺功能减退症 研发公司：Ascendis制药公司 8月12日，Ascendis制药宣布美国FDA批准了Yorvipath(palopegteriparatide，帕罗培特立帕肽，研发名称TransCon PTH)用于治疗成...

商品名：Otezla 适应症：斑块型银屑病 研发公司：安进公司 8月20日，安进公司宣布美国食品药品管理局(FDA)扩大了Otezla(apremilast，阿普斯特)的批准范围，包括治疗适合光疗或全身治疗的...