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  • 欧盟批准Gavreto治疗RET融合阳性肺癌
    欧盟批准Gavreto治疗RET融合阳性肺癌 2021年11月,欧盟委员会(EC)附条件批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂Gavreto(普吉华,pralsetinib,普拉替尼):作为一种单药疗法,用于治疗先前没有...
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  • FDA加速批准Voxzogo治疗5岁及以上儿童软骨发育不全症
    FDA加速批准Voxzogo治疗5岁及以上儿童软骨发育不全症 FDA授予加速审批Voxzogo(vosoritide)注射液, 用于5岁及以上具有开放骨骺(生长板)的患有软骨发育不全症(侏儒症)的儿童患者的线...
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  • 欧盟批准Zeposia治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者
    欧盟批准Zeposia治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者 2021年,百时美施贵宝公司表示欧盟委员会(EC)批准了Zeposia(ozanimod)新的适应症:该药物用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足...
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  • Tyrvaya(varenicline)用于治疗干眼症有效
    Tyrvaya(varenicline)用于治疗干眼症是否有效? 干眼症又被叫做角结膜干燥症、干燥性角膜结膜炎,是指任何原因引起的泪液质量异常,或动力学异常导致的泪膜稳定性下降,患者多伴有眼...
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  • 欧盟批准Cibinqo用于治疗中重度特应性皮炎
    欧盟批准Cibinqo用于治疗中重度特应性皮炎 2021年,欧盟委员会已批准100mg和200mg剂量的Cibinqo(abrocitinib)用于治疗适合全身治疗的成人中度至重度特应性皮炎。批准主要是基于对2,800多名...
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  • FDA批准Entadfi针对治疗良性前列腺增生
    FDA批准Entadfi针对治疗良性前列腺增生 2021年12月,Veru肿瘤生物制药公司宣布FDA批准Entadfi(Finasteride and Tadalafil)治疗前列腺增生症引起的尿路症状,称为良性前列腺增生症(BPH)。 非那雄...
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  • Kymriah对于难治性滤泡性淋巴瘤高危患者疗效佳
    Kymriah对于难治性滤泡性淋巴瘤高危患者疗效佳 2021年12月,根据关键的II期ELARA研究约17个月中位随访的亚组分析,Kymriah(tisagenlecleucel)在复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)的高危患者中显...
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  • 尿道狭窄患者使用Optilume治疗效果如何
    尿道狭窄患者使用Optilume治疗效果如何? 2021年12月,美国FDA批准Optilume(urethral drug-coated balloon)尿道药物涂层球囊用于男性尿道狭窄。 ROBUST 1和ROBUST 3临床试验证明,Optilume显着降低了狭...
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  • FDA批准口服JAK抑制剂Xeljanz治疗强直性脊柱炎患者
    FDA批准口服JAK抑制剂Xeljanz治疗强直性脊柱炎患者 Xeljanz的活性药物成分为tofacitinib (托法替尼),这是一种口服JAK抑制剂,选择性抑制JAK激酶,阻断JAK/STAT通路。 该信号通路是近年来发现...
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  • FDA批准Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎
    FDA批准Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎 2021年12月,FDA批准了Rinvoq(upadacitinib) 乌帕替尼治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人...
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  • FDA批准TARPEYO帮助患者减少IgA肾病蛋白尿
    FDA批准TARPEYO帮助患者减少IgA肾病蛋白尿 2023年12月,美国FDA批准使用tarpeyo(budesonide,布地奈德)缓释胶囊,以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) 1.5g/g)的成人原发性免...
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  • 英国NICE批准Inrebic(fedratinib)用于治疗骨髓纤维化
    英国NICE批准Inrebic(fedratinib)用于治疗骨髓纤维化 2021年11月,英国国家卫生与临床优化研究所( NICE )推荐使用百时美施贵宝口服激酶抑制剂inrebic(fedratinib )治疗骨髓纤维化。 这是罕见的...
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  • 移植后难治性巨细胞病毒感染患者可使用Livtencity治疗
    移植后难治性巨细胞病毒感染患者可使用Livtencity治疗 2021年11月,美国FDA批准日本武田( Takeda )制药开发的抗病毒治疗livtencity ( maribavir )上市,接受造血干细胞移植( HSCT )或实体脏器移植...
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  • FDA批准PEComa新药Fyarro用于血管周上皮样细胞肿瘤
    FDA批准PEComa新药Fyarro用于血管周上皮样细胞肿瘤 2021年11月,美国FDA批准创新mTOR抑制剂Fyarro(sirolimus protein-bound particles) 西罗莫司白蛋白结合颗粒上市,用于静脉注射治疗局部晚期不可...
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  • Zepzelca上市后小细胞肺癌近三十年的突破新药
    Zepzelca上市后小细胞肺癌近三十年的突破新药 Zepzelca(lurbinectedin ,鲁比卡丁)是一种小细胞肺癌(SCLC)新药,该药物于2020年6月获批上市,适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进...
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  • Voxzogo(vosoritide)的用药指南
    Voxzogo(vosoritide)的用药指南 2021年11月,FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo(vosoritide,伏索利肽),用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者,可促进...
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  • 万赛维valcyte可用于肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者
    万赛维valcyte可用于肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者 万赛维(Valcyte,盐酸缬更昔洛韦片)是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。在被...
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  • Alunbrig作为新一代ALK抑制剂有显著抗肿瘤活
    Alunbrig作为新一代ALK抑制剂有显著抗肿瘤活性 Alunbrig的活性药物成分为brigatinib,它是一种强效、选择性、新一代的ALK酪氨酸激酶抑制剂( TKI ),能靶向改变ALK分子,抑制肿瘤生长。 2021年...
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  • Opzelura(ruxolitinib)可用于治疗轻中度特应性皮炎
    Opzelura(ruxolitinib)可用于治疗轻中度特应性皮炎 特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,难以控制,许多患者对现有疗法反应不佳,病情无法控制。 美国FDA批准将ruxolitinib(opzelura,I...
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  • 阿托品滴眼液(Atropine、亚妥明)如何使用?
    阿托品滴眼液(Atropine、亚妥明)如何使用? 在新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究,研究结果发现,612岁的近视儿童,每晚滴一滴亚妥明,持续两年后再停药一年,可以有...
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  • 欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌
    欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌 默沙东与合作伙伴卫材宣布,欧盟委员会(EC)批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenv...
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  • FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法
    FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法 Leqvio(Inclisiran)是一种降低胆固醇的双链siRNA蛋白,与有义链上的三聚N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联,有助于肝细胞摄取。该药物的活性成分Inclis...
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  • 英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)
    英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST) 2021年12月,英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准靶向抗癌药Qinlock(ripretinib)瑞派替尼,用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。...
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  • FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市
    FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市 2021年12月,杨森制药宣布FDA批准口服抗凝剂Xarelto(Rivaroxaban)拜瑞妥(利伐沙班)用于2种儿科适应症:一是用于从出生至18岁以下儿科患者,在至...
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  • Xarelto(利伐沙班)的适应症有哪些
    Xarelto(利伐沙班)的适应症有哪些? Xarelto(Rivaroxaban,利伐沙班)是全球适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC),Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有DOAC中适应...
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  • FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者
    FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者 2021年12月,美国FDA批准Otezla(阿普拉司特,premilast)用于治疗成人斑块型银屑病患者,他们是光疗或全身疗法的候选者。随着这一扩大的适应症...
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  • FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude
    FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude 2021年12月,FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude(cabotegravir缓释注射液),用于HIV的暴露前预防。这是第一款无需每日服药,就能预防HIV感染的疗...
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  • 欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3
    欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3 aspaveli(pegcetacoplan )是一种靶向C3抑制剂,旨在调节补体的过度激活,这是许多严重疾病发生和发展的原因。pegcetacoplan是一种合成的...
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  • FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者
    FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者 Tezspire是首个治疗重症哮喘的生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子,在哮...
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  • 欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC
    欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂,能够强大、高度选择性地抑制MET (包括基因改变( METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达)引起的致...
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