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2016年09月23日 16:01
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依西美坦（Exemestane，Aromasin）该如何使用？
2005年，美国FDA批准了依西美坦用于绝经后女性患有表达雌激素和/或孕激素受体的早期乳腺癌在用他莫西芬（Tamoxifen）治疗2～3年后转换用该药再继续治疗3～2年。 依西美坦由美国辉瑞（...
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芳烃酶抑制剂：依西美坦Exemestane
依西美坦Exemestane 是一种芳烃酶抑制剂。它的结构和功能都和福美司坦Formestane类似，但是效果要强的多。芳烃酶抑制剂通常的作用是隔离芳烃酶从而阻止雌性激素的产生。使用会芳烃化...
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Aromasin（exemestane）依西美坦片
美国FDA批准芳香酶抑制剂AROMASIN（exemestane）片剂，用于治疗绝经后妇女被诊断患有晚期或转移性激素受体阳性乳腺癌。 批准日期：1999年10月21日 研发公司：辉瑞 美国最初批准：1999年...
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RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)获批用于1岁及以上儿科患者
专注于开发和商业化新型酶基产品的Alcresta Therapeutics, Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准扩大 RELiZORB 的使用范围，可供1岁儿童使用。 RELiZORB 是一种消化酶盒，旨在模仿胰...
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Elamipretide可改善原发性线粒体肌病患者运动能力
芳香阳离子四肽Elamipretide可穿透细胞膜并瞬间定位于线粒体内膜，通过与心磷脂的相互作用治疗原发性线粒体肌病(PMM)。研究人员对Elamipretide治疗PMM的疗效和安全性进行了考察。 MMPOWE...
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匹米替比（Pimitespib）的药物使用指南
匹米替比（Pimitespib）是一种用于治疗癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤（GIST）的药物，通过抑制HSP90的功能，降低肿瘤相关蛋白的表达水平，并诱导细胞凋亡等多种机制，发挥其抗肿瘤作...
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慢性肝炎药物brelovitug可让100%患者获得缓解
2025年1月，Bluejay Therapeutics公司宣布brelovitug（也称为BJT-778）已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）。目前，全球大多数国家和地区尚无批准用于治疗慢性丁...
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Brelovitug可用于助力慢性丁型肝炎治疗
早些时候，Bluejay Therapeutics公司宣布brelovitug已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎（chronic hepatitis delta,CHD）。Brelovitug此前已获得欧洲药品管理...
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在研丁肝新药Brelovitug（ BJT-778）
Bluejay Therapeutics 公司研发的一款用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎治疗的在研新药 Brelovitug（ BJT-778）已获得FDA的突破性疗法认定，批准该药物用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）。此前，欧洲...
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慢性肝炎药物Brelovitug让100%患者获得缓解
慢性丁型肝炎（CHD），是由丁型肝炎病毒感染引起的严重慢性病毒性肝炎，常与乙型肝炎病毒共存，是最严重的慢性病毒性肝炎类型之一。通常在感染后5年内，会增加肝癌的风险，并加...
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SPRAVATO获批用于治疗抵抗性抑郁症成人患者
2025年1月21日，美国FDA批准SPRAVATO（艾司氯胺酮）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），使其成为美国首个也是唯一的单药治疗方案，适用于那些对至少两种口服抗抑郁药治疗无效的成年...
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抗抑郁药Spravato最快24小时内起效
特开朗Spravato是一种NMDA受体抗结剂，含有活性物质esketamine。通过阻断名为NMDA受体的谷氨酸受体，该药能够增加谷氨酸释放，改善脑神经元之间的连接表现。2019年3月，美国FDA批准Sprav...
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抑郁症治疗新突破：SPRAVATO在全球多国获批上市
2023年4月，速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，SPRAVATO）在NMPA获批上市，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状；同产品已于2019年3月5日...
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RELiZORB可用于治疗1岁以上的脂肪吸收不良患者
1月15日，美国FDA扩大了RELiZORB(immobilized lipase，固定化脂肪酶)试剂盒的批准范围，将使用范围扩大至年仅1岁且患有脂肪吸收不良的儿科患者。 RELiZORB是一种消化酶盒，旨在水解肠道配方...
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Treosulfan获批用于MDS/AML干细胞移植的准备性治疗
2025年1月22日，Medexus制药公司宣布美国FDA批准Grafapex(treosulfan，曲奥舒凡)与氟达拉滨联合使用，作为异基因造血干细胞移植(alloHSCT)的准备方案，用于1岁及以上患有急性髓细胞白血病(AM...
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FDA批准Spravato作为难治性抑郁症的单一疗法
1月21日，美国FDA批准Spravato(esketamine，艾氯胺酮)鼻腔喷雾剂作为治疗难治性抑郁症患者(TRD)的单一疗法，以及与口服抗抑郁药物的联合使用。 Spravato此前已获准与口服抗抑郁药联合使用，...
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FDA延长了治疗Barth综合征的Elamipretide新药申请审查期
1月23日，美国FDA延长了用于治疗Barth综合征(一种罕见的遗传疾病)的Elamipretide(依拉米肽)新药申请(NDA)的审查期。 Barth综合征是由tafazzin基因突变引起的，该突变导致心磷脂水平降低，心磷...
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司美格鲁肽 （Wegovy）的原理是什么？
司美格鲁肽 （Wegovy）的原理是模拟一种自然存在的激素GLP-1（胰高血糖素样肽-1），它可以调节血糖水平，并抑制食欲和胃排空。 GLP-1对能量代谢和减重的影响，营养物质代谢过程中，...
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司美格鲁肽是怎么实现体重改善的？
诺和盈（wegovy）的主要成分是司美格鲁肽，它属于GLP-1受体激动剂类药物。 它的减重原理：大脑是调节食欲的中枢，进食模式通常分为两种，一种为稳态进食(因为饥饿而进食)，另一种...
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高剂量Semaglutide显著减轻肥胖患者的体重
一项3b期STEP UP临床试验评估了7.2毫克Semaglutide(Wegovy，司美格鲁肽)对肥胖成年人的疗效。研究结果显示，与安慰剂相比，7.2毫克Semaglutide在第72周表现出统计学上更显著的减肥效果。 Sem...
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Plozasiran精准靶向APOC3能够显著改善混合型高脂血症
混合型高脂血症是一种常见的代谢紊乱，主要表现为低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和甘油三酯水平升高，显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。随着全球肥胖和糖尿病流行，混合型...
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FDA已接受家族性乳糜微粒血症综合征plozasiran新药申请
1月17日，美国FDA已接受Plozasiran的新药申请(NDA)，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。FDA提供了处方药使用者付费法案(PDUFA)的行动日期为2025年11月18日，Arrowhead同时计划在2025年向全...
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Plozasiran治疗家族性乳糜微粒血症临床研究疗效如何
第21届全球心血管临床试验研究者论坛 (CVCT论坛)，Arrowhead Pharmaceuticals发布了其Plozasiran 在家族性乳糜微粒血症综合征患者中的三期临床研究结果。 研究背景 Plozasiran是由Arrowhead制药开发...
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Unloxcyt用于治疗皮肤鳞状细胞癌
2024年12月13日，Checkpoint Therapeutics宣布美国FDA批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl，柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或局部晚期cSCC成人患者，这些患者不适合接受根治性手术或根治性...
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KRAS G12C基因突变的口服靶向药物Lumakras
索托拉西布（Sotorasib，Lumakras）是一种专门靶向KRAS G12C基因突变的口服靶向药物。KRAS基因突变在多种癌症中常见，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）中，KRAS G12C突变占NSCLC突变的约13%。由于...
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Lumakras（索托拉西布） 获批用于结直肠癌治疗
2025年01月，FDA 批准安进公司的 KRAS 抑制剂 Lumakras（索托拉西布）用于结直肠癌治疗，标志着该药物适应症的重要拓展。此次获批后，Lumakras 可与安进旗下的另一种药物 抗体 Vectibix（帕...
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FDA批准Lumakras+Vectibix治疗KRAS G12C突变结直肠癌
2025年1月17日，美国FDA批准将Lumakras(sotorasib，索托拉西布)与Vectibix(panitumumab，帕尼单抗)联合用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者之前曾...
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FDA批准Dato-DXd治疗HR+乳腺癌
Datroway（datopotamab deruxtecan或 Dato-DXd）在美国获批用于既往接受过治疗的转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性乳腺癌患者。阿斯利康和第一三共的 Datroway 首次在美国获...
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抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan）上市
美国FDA宣布批准由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）上市，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）...
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Datroway /Datopotamab deruxtecan说明书
Datroway是日本首个获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌的Trop-2靶向药物，也是第二个基于第一三共的DXd ADC技术获批的DXd抗体药物偶联物(ADC)。 用法及用量 通常，成人每次6mg/kg (体重)作为...
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