​ 6 月 30 日，国家药品监督管理局批准了恒瑞医药自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达）的新适应症，用于成人重度斑秃患者的治疗。这一消息为众多饱受斑秃困...

盐酸安罗替尼胶囊（福可维）是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖来发挥抗肿瘤作用。以下从适应症、不良反应、注意事项三方面为你详细介...

通用名称：盐酸安罗替尼胶囊 商品名称：福可维 英文名称：Anlotinib Hydrochloride Capsules 适应症 1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者...

软组织肉瘤（STS）是一类起源于非上皮性骨外组织的恶性肿瘤，涵盖了脂肪、肌肉、血管、神经等多种组织类型。其发病率虽相对较低，但具有局部侵袭性强、易复发和远处转移的特点...

今天，辉瑞公司宣布新型抗菌药物思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称氨曲南/阿维巴坦）获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或...

2025年06月30日，辉瑞公司宣布，思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称氨曲南/阿维巴坦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限...

近日，Medexus Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准其注射用Treosulfan（GRAFAPEX）联合氟达拉滨（fludarabine）用于急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的异基因造血干细胞移植...

2025年1月22日，Medexus制药公司宣布美国FDA已批准Grafapex(treosulfan，曲奥舒凡)与氟达拉滨联合使用，作为异基因造血干细胞移植(alloHSCT)的准备方案，用于1岁及以上患有急性髓细胞白血病...

2025年6月26日，Opus Genetics公布了其第二项关键性3期VEGA-3临床试验的积极结果，该试验旨在评估MR-141(Phentolamine ophthalmic solution 0.75%，0.75%酚妥拉明滴眼液)治疗老花眼的效果与安全性。研究...

近日，辉瑞公司宣布其III期BASIS(NCT03938792)临床试验取得了积极的临床结果。该试验评估了HYMPAVZI(marstacimab-hncq，马塔西单抗)对携带抑制剂的A型或B型血友病成人及青少年患者的疗效。该研...

2025年6月23日，PTC治疗学公司宣布欧盟委员会(EC)批准其Sephience(sepiapterin，墨蝶呤)上市，用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人患者。该批准涵盖了广泛的适应症，适用于所有年龄段...

我们尽管全球范围内进行了大规模的新冠病毒（COVID-19）疫苗接种， COVID-19仍然是对公共健康的重大威胁，尤其是对于老年人和患有慢性疾病的患者，他们更容易受到严重感染的影响。...

HYMPAVZI的获批基于III期试验研究结果，显示与因子预防治疗和按需治疗相比，该药物能显著减少符合条件的不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的出血率。HYMPAVZI是美国首个为符合条件的...

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种名为Widaplik的三联药，用于治疗成人高血压。Widaplik由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种药物组成，对应有三种剂型10/1.25/0.625 mg、20/2...

6月9日，George Medicines宣布FDA批准其三联复方降压制剂Widaplik用于成人高血压患者的治疗（包括作为初始治疗）。 WIDAPLIK包含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，提供三种剂量：一种标准剂...

2025年6月22日，礼来公司宣布了3期QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4临床试验的详细结果，这些试验分别评估了每周一次的研究性胰岛素efsitora alfa(efsitora)对首次使用胰岛素、以前每天使用基础胰岛素...

6月23日，默克公司公布了一项针对新近诊断为肺动脉高压(PAH)的成年人使用WINREVAIR(sotatercept-csrk)的3期HYPERION试验的顶线结果。 HYPERION是继STELLAR和ZENITH两项试验的第三项3期临床试验，旨在...

Widaplik是一种由血管紧张素II受体阻滞剂替米沙坦、二氢吡啶类钙通道阻滞剂氨氯地平和噻嗪类利尿剂吲达帕胺组成的固定剂量复合片剂。本品的活性成分针对参与血压调节的3种不同机...

Widaplik的警告和注意事项包括以下： 1.胚胎毒性：在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物会降低胎儿肾功能，增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的...

2025年6月9日，George Medicines公司宣布美国FDA已批准Widaplik(telmisartan, amlodipine and indapamide，法替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，以前称为GMRx2)用于治疗成年患者的高血压，包括作为初始治疗...

偏头痛，是一种反复发作的神经系统疾病，不仅带来剧烈头痛，还可能伴随恶心、呕吐、畏光、畏声等症状，严重影响患者的日常生活。 2025年5月15日，美国FDA正式批准了Amneal制药公司...

2025年5月15日，美国FDA正式批准了Amneal制药公司的一款创新偏头痛治疗药物Brekiya。这不是一颗药片，也不是一瓶喷剂，而是一个自我注射的神器，让你不靠别人也能立马搞定脑袋危机。...

2025年05月15日，Amneal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA已批准 Brekiya （dihydroergotamine mesylate）二氢麦角胺甲磺酸盐注射剂，这是首个也是唯一1个用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛和丛集性头...

2025年05月15日，Amneal Pharmaceuticals公司宣布美国FDA已批准 Brekiya（dihydroergotamine mesylate）二氢麦角胺甲磺酸盐注射剂，这是首个也是唯一1个用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛和丛集性头...

美国FDA批准人源化单克隆抗体Zynyz（retifanlimab-dlwr）作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz (retifanlimab-dlwr) 是一种静脉注射 PD-1 抑制剂，在美国适用于治疗转移性或复发性局部晚期默...

MCC是目前已知的恶性程度较高的原发性皮肤肿瘤，进展迅速，预后极差，其死亡率是皮肤黑色素瘤的两倍，而且极易出现复发（约50%）和转移（约30%）。在出现远端转移的MCC患者中，预...

2023年03月22日，Incyte公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Zynyz (retifanlimab-dlwr)，这是一种针对程序性死亡受体-1 的人源化单克隆抗体(PD-1)，用于治疗患有转移性或复发性局部晚期...

2025年6月23日，PTC Therapeutics公司宣布，欧盟委员会（EC）已正式授予其创新药物Sephience（sepiapterin，赛普蝶呤）的上市许可，用于治疗所有年龄段的PKU患者。这标志着PKU治疗领域的一个重...

2025年4月25日，欧盟人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予PTC Therapeutics International Limited的塞匹蝶呤Sepiapterin（L-Sepiapterin，Sepiapterine，CNSA-001，PTC-923），商品名：Sephienc...

2025年4月，由日本第一三共与英国阿斯利康联合研发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab vedotin）在上市初期表现亮眼。这款靶向TROP2的ADC药物于2024年12月在日本获批，2025年1月在美国...