2025年8月1日，诺华公司宣布，其药物Leqvio（inclisiran）获得FDA批准，用于新的适应症，使其能够作为一线治疗药物单独使用，与饮食和运动结合，用于降低成人高胆固醇血症患者的LDL-C水平。
根据新闻稿，Leqvio是一种注射用处方药，通过RNA干扰技术降低LDL-C，每半年给药一次。
据悉，根据该PCSK9靶向疗法降低LDL-C的积极数据，FDA主动要求更新该药品的标签。
新闻稿强调，Leqvio初始剂量为一剂，三个月后再注射一剂，然后每六个月注射一剂。
诺华美国总裁表示，此次一线用药说明书更新巩固了Leqvio有效降低LDL-C的疗效，这项新适应症使Leqvio能够与饮食和运动相结合，作为单药疗法使用，以帮助更多患者在治疗早期实现降低LDL-C的目标。
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