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  • Odactra(房屋尘螨舌下过敏免疫治疗片剂)使用说明
    2023年6月,ALK公司宣布其舌下过敏免疫治疗片剂用于治疗屋尘螨(HDM)诱发的过敏性鼻炎的3期儿科临床试验的顶线结果,表明舌下过敏免疫治疗片剂针对该过敏性鼻炎安全有效。 尘螨是引...
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  • Odactra舌下片剂针对尘螨过敏性鼻炎是否有效?
    3月1日,FDA批准首个用于治疗18-65岁房尘螨过敏性鼻炎(伴有或无结膜炎)患者的变应原提取物Odactra舌下片剂。 Odactra是通过每日1次舌下给药将人体暴露于尘螨变应原,给药1年,逐渐训...
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  • FDA批准Tepylute用于治疗卵巢癌和乳腺癌
    近日,Shorla Oncology制药公司宣布美国FDA已批准即用型稀释剂型Tepylute(前称SH-105)的新药申请(NDA),用于治疗乳腺癌和卵巢癌。该公司表示,该药物是标准护理药物Thiotepa(塞替派)的液体...
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  • vabysmo治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性的效果
    背景:vabysmo是一种双特异性抗体,通过双重抑制血管生成素-2和血管内皮生长因子a发挥作用。一篇报告了两项评估玻璃体内vabysmo延长至每16周治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD...
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  • Vabysmo的机制和作用是什么?
    作用机制 Vabysmo是一种人源化的双特异性抗体,通过结合VEGF-A和Ang-2抑制两条途径发挥作用。通过抑制 VEGF-A,Vabysmo抑制内皮细胞增殖、新血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2,Vabysmo被...
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  • Vabysmo(法瑞西单抗)适用人群是哪些?
    适应人群:存在新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的成人患者。 Vabysmo(法瑞西单抗)是全球首款眼科双抗,独特的作用机制在于能够同时靶向血管内皮生长因...
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  • Vabysmo(法瑞西单抗)有哪些适应症?
    Vabysmo(法瑞西单抗)是罗氏开发的一款靶向血管生成素2(Ang2)和血管内皮生长因子A(VEGFA)的双特异性单克隆抗体。2022年9月19日,已在欧盟获批两项适应症,分别是治疗新生血管性(...
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  • FDA加速批准Epkinly用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    6月26日,艾伯维(AbbVie)宣布美国FDA已加速批准Epkinly(epcoritamab-bysp)用于治疗已经接受2种或多种全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。加速批准是基于其总体缓解率(ORR)和...
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  • PiaSky可治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症
    阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见且危及生命的血液疾病,全世界约有2万人受到影响。PNH患者的红细胞被补体系统(先天免疫系统的一部分)破坏,从而导致贫血、疲劳和血栓...
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  • FDA批准罗氏罕见的血液疾病药物PiaSky上市
    近日,美国FDA批准PiaSky(crovalimab-akkz)用于治疗13岁及以上患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)且体重至少40kg的成人和儿童患者。 阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)是一种罕见且危及生命的血液...
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  • FDA批准Ohtuvayre治疗慢性阻塞性肺疾病
    6月26日,美国FDA批准Ohtuvayre(ensifentrine)用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。 COPD是指一组导致气流阻塞和呼吸相关问题的疾病,如肺气肿和慢性支气管炎。症状包括呼吸越来越急促...
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  • 日本批准EZHARMIA治疗T细胞白血病/淋巴瘤
    2022年9月,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布日本厚生劳动省批准了EZHARMIA(Valemetostat tosilate)的上市申请,用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤(ALT)成人患者。Ezharmia是第一个获得监...
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  • 日本批准第一三共外周T细胞淋巴瘤疗法Ezharmia
    第一三共制药宣布Ezharmia(valemetostat tosilate,甲苯磺酸伐美妥司他)获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。这也是在日本获批的第二个...
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  • FDA同意优先审查Olezarsen用于FCS成人患者
    6月25日,据Ionis制药公司宣布美国FDA已同意优先审查Olezarsen的新药申请(NDA),用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者。 家族性乳糜微粒血症综合征(FCS), 一种罕见的常染色体隐...
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  • Fomeject Injection(康立解静脉输注液)
    适应症 Fomeject是甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗冻剂)中毒的解毒剂,或用于怀疑摄入甲醇或乙二醇,无论是否与血液透析合并治疗。 禁忌症 对于fomepizole过敏或对其他pyrazol...
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  • KRAS G12C抑制剂Krazati治疗效果如何?
    Krazati(Adagrasib)是针对非小细胞肺癌中特定基因突变(KRASG12C)的抗癌药物。它通过抑制该突变蛋白的活性,阻止癌细胞增殖,从而抑制肿瘤生长。虽然对部分患者有显著疗效,但个体差...
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  • FDA批准KRAZATI用于KRASG12C突变结直肠癌
    6月21日,美国FDA已加速批准其KRAS抑制剂KRAZATI(adagrasib,阿达格拉西)与礼来公司的Erbitux(西妥昔单抗)联合用药,作为经FDA批准的检测确定的KRASG12C突变局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成人...
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  • FDA批准KRAZATI用于治疗KRASG12C突变结直肠癌
    在美国,KRAS抑制剂KRAZATI已被批准用于第二个适应症,用于治疗具有特定基因突变的结直肠癌患者。美国FDA加速批准KRAZATI(adagrasib,阿达格拉西)与礼来公司的西妥昔单抗联合用药,作为...
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  • Krazati适应症是什么?
    Krazati(Adagrasib)是由Mirati Therapeutics公司研发的一种抗癌药物,主要用于治疗含有KRAS G12C的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、该类药物属于RAS GTP酶家族的激酶,可以激发炎...
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  • HELIOS-B 3期研究:Vutrisiran对伴有心肌病的ATTR淀粉样变性有益
    昨日,Alnylam制药公司宣布了其对vutrisiran进行的HELIOS-B 3期研究的正面结果,分析显示,在伴有心肌病的甲状腺素运载蛋白淀粉样变(ATTR)患者中,使用vutrisiran治疗与全因死亡率和复发性心...
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  • Amvuttra获批用于治疗hATTR淀粉样变性的多发性神经病
    2022年6月14日,Alnylam宣布,FDA批准其RNAi药品Amvuttra(Vutrisiran)用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病。hATTR淀粉样变性是一种罕见的、遗传性的、进展迅速...
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  • 遗传性ATTR淀粉样变性药物Vutrisiran可以治疗什么疾病?
    先前,欧盟和美国授予了Alnylam公司的一种用于治疗ATTR淀粉样变性的RNAi药物Amvuttra(Vutrisiran)孤儿药资格。后来,该药物相继获美国和欧盟的批准。 在美国,该药获批用于治疗成人遗传...
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  • Vutrisiran可用于治疗多发性神经病
    HELIOS-A(NCT03759379)是一项全球性的3期非盲研究,旨在评估Amvuttra对hATTR淀粉样变患者的疗效和安全性。FDA的批准基于该研究的9个月积极数据,而欧盟基于19个月的积极数据。 Amvuttra与Pati...
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  • Vutrisiran对ATTR淀粉样变心肌病有潜在作用
    除了遗传性ATTR外,这种疾病还有一种非遗传形式,主要为心肌病。据估计,受ATTR心肌病影响的人比遗传性ATTR病患者多。 Alnylam目前正在进行HELIOS-B研究,以评估Amvuttra是否适用于ATTR心肌...
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  • FDA完全批准Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良
    近日,美国FDA批准其一次性基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001)扩展适应症,将年龄至少为4岁的杜氏肌营养不良(DMD)患者纳入其中,这些患者确认带有DMD基因突变。为确认...
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  • Vyvgart Hytrulo获批用于治疗CIDP成年患者
    近日,美国FDA批准皮下制剂Vyvgart Hytrulo扩展适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。使用该制剂的患者每周仅需皮下注射一次,每次30至90秒。 CIDP是一种令人...
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  • FDA批准首个小分子疗法Sofdra用于治疗原发性腋窝多汗症
    近日,美国FDA已批准Sofdra(sofpironium,索吡溴铵)12.45%凝胶上市,用于治疗9岁及以上的儿童和成人原发性腋窝多汗症患者。 Sofpironium是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物,通过与受体结合阻断出...
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  • Yimmugo(静脉注射人免疫球蛋白)使用说明书
    Yimmugo是一种新开发的用于静脉给药(IVIg)的多价免疫球蛋白G制剂,用于治疗2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷(PI)的患者。这种无糖即用型溶液已在美国获得批准,可用于初级抗体缺乏综...
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  • 一种新型KRAS G12C抑制剂对NSCLC脑转移的治疗活性
    2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了多项研究成果,今天主要讲的是一项新型KRAS G12C抑制剂的研究内容(摘要号8630)。 研究背景与方法:针对KRAS的疗法研发已将KRAS从不可用药转...
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  • ASCIMINIB (ASC)的疗效、安全性及耐受性如何?
    慢性粒细胞白血病(CML)需要长期治疗,提高疗效同时强调长期治疗安全性和耐受性,使患者能够达到包括无治疗持续缓解(TFR)在内的治疗目标。ASCIMINIB (ASC)为首个特异性靶向ABL肉豆...
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