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  • Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌的新方案
    Enhertu是治疗HER2阳性乳腺癌的新方案 目前，对于HER2阳性转移性乳腺癌患者而言，在接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后，疾病控制仍不甚乐观。为解决患者亟待满足的治疗需求，第一三...
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  • Neupogen生物仿制药Releuko效果如何
    Neupogen生物仿制药Releuko效果如何？ 2022年2月，美国FDA批准了Neupogen (filgrastim)的生物仿制药Releuko(filgrastim-ayow)。 Neupogen是一种化疗药物，于1991年被FDA批准用于因化学疗法或放射疗法而导致...
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  • Lorviqua可用于一线单药治疗ALK阳性NSCLC
    Lorbrena是第三代ALK抑制剂，专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变，并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中，高达40%在最初确诊时...
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  • Solosec可治疗12岁以上的细菌性阴道病和滴虫病患者
    2022年2月，美国FDA批准Solosec（secnidazole）塞克硝唑2g口服颗粒的补充新药申请（sNDA），扩大其应用：1）用于12岁及以上女性患者，治疗细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）；2）用于12岁...
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  • Kimmtrak成为不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤疗法
    2022年1月，美国FDA批准Kimmtrak（tebentafusp-tebn）治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（HLA-A*02:01阳性患者）。 Kimmtrak（tebentafusp-tebn）作为一款创新的双特异性蛋白，由两部分融合而成：...
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  • Kerendia针对糖尿病肾病疗效如何？
    2022年2月，欧盟授予Kerendia（finerenone，非奈利酮）营销许可。Kerendia是首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的成人...
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  • Alofisel治疗复杂克罗恩病肛周瘘有效缓解病情
    2022年2月，来自INSPIRE的前6个月中期分析结果显示，其中2个队列中65%的患者经过6个月评估，观察到临床缓解。INSPIRE是一项欧洲、观察性、多中心、批准后开放招募研究( EUPAS24267 )，旨在...
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  • Fyarro获FDA批准后成为首个罕见肉瘤新药
    PEComa是一种少见的侵袭性肉瘤，预后差，主要影响妇女。Fyarro通过优先审查程序得到了批准。审查通常适用于能明显改善重大疾病治疗、预防或诊断的在研疗法。以前，Fyarro被授予了孤...
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  • Vtama乳膏治疗特应性皮炎临床数据如何？
    近日，公布了Vtama (tapinarof乳膏,1%)治疗特应性皮炎(AD)成人和儿童(最小2岁)患者的3期临床开发项目ADORING的最新疗效和安全性结果。综合数据分析显示， 80.7%的患者达到湿疹面积和严重性...
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  • 美国方面批准Vevye(环孢素滴眼液)治疗干眼症
    最近，0.1%的Vevye (环孢素滴眼液)目前在美国上市，用于治疗干眼症的生命体征和症状。迄今为止，该滴眼液是2023年6月经FDA批准的首个也是唯一一个基于环孢素的干眼症产品。 据该公司...
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  • Xaciato获美国批准成为细菌性阴道病凝胶药物
    全球医疗保健公司Organon宣布，Xaciato (克林霉素磷酸酯，2% )阴道凝胶目前可用于美国12岁以上妇女细菌性阴道病( BV )的治疗。以前，该凝胶于2021年12月得到了美国FDA的批准。 细菌性阴道...
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  • Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)说明书
    Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)是一种一氧化氮释放剂，一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。该药物是第一个也是唯一一个可以由患者在家中使用的局部处方药，用于治疗这种高度传染性的病...
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  • BTK抑制剂Velexbru治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病
    Velexbru是一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，开发用于治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病。PCNSL为B淋巴细胞来源的一种恶性神经性淋巴瘤，病变通常局限于脑、脊髓和...
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  • ADT疗法Orgovyx治疗晚期前列腺癌效果如何？
    Orgovyx（relugolix）用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者效果如何？ Orgovyx治疗晚期激素敏感性前列腺癌口服雄激素剥夺( ADT )是该类患者临床治疗的新护理标准。注:雄激素剥夺治疗...
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  • 亚妥明0.01%治疗儿童近视副作用更少
    在我国，近视患病率在6岁儿童中达到5.25%，在大学生中超过80%，儿童近视防控需要引起家长们的重视在延缓近视发展方面，家长们可能很熟悉阿托品0.01%滴眼液亚妥明。 美国眼科学会第...
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  • VONJO可用于治疗伴血小板减少症骨髓纤维化
    2022年2月，美国FDA批准了新型口服激酶抑制剂VONJO (pacritinib) 用于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性（真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化，其血小板计数低...
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  • 哮喘患者使用Tezspire治疗是有益处?
    Tezspire是治疗重度哮喘的第一个生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子，在哮喘炎症中起重要作用。 2022年，美国过敏、...
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  • 试验表明：Elinzanetant能够显著减轻血管舒缩症状
    1月8日，拜耳制药公司宣布了关键III期研究OASIS 1和OASIS 2的积极顶线结果，该研究评估了Elinzanetant与安慰剂治疗绝经后妇女血管舒缩症状的疗效和安全性。结果显示，其Elinzanetant候选药物...
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  • Welireg(belzutifan)说明书
    林岛综合征(VHL)疾病，又称希佩尔-林道综合征，这是一种罕见的遗传性疾病，囊肿和肿瘤会在全身不可预测地生长。Welireg是首个被批准用于患有某些林岛综合征疾病相关肿瘤的成人的口...
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  • Dupixent治疗中重度慢性自发性荨麻疹疗效如何
    2022年，消炎药Dupixent (达必妥，dupilumab）治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹（CSU ) 3期随机双盲安慰剂对照LIBERTY-CUPID临床项目( NCT04180488 )重要临床研究Study A的详细阳性结果。 临床研究...
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  • Anagrelid（阿那格雷）使用说明书
    【用法用量】 1.成人:盐酸阿那格雷：初始剂量1mg/天，分2次给药，1周，然后每周加量不超过0.5mg/天，直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量：1-3mg/天。最大剂量：10mg/天和2.5mg/剂。...
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  • 全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂：帕博西尼
    帕博西尼（哌柏西利，Palbociclib），是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase，CDK) 4/6抑制剂。这类药属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物，可以破坏癌细胞的增殖。Palbocic...
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  • ZYDELIG（Idelalisib）使用说明书
    Idelalisib是选择性磷脂酰肌醇3激酶 (PI3K) 抑制剂。磷脂酰肌醇3激酶是PI3Ks蛋白家族中的一员，仅存在于白细胞中，在B细胞的活化、增殖和存活中扮演关键角色。 PI3K 信号在多种B细胞性白...
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  • Imbruvica（伊布替尼）治疗慢性移植物抗宿主病儿
    慢性移植物抗宿主病( cGVHD )是造血干细胞移植后常见致命并发症，约一半患者移植后出现cGVHD。在cGVHD中，移植免疫细胞(移植物)攻击患者的细胞)宿主)，引起皮肤、口腔、眼睛、关节、...
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  • Fampyra可以改善多发性硬化症行走障碍
    氨吡啶缓释片（Fampridine，Fampyra Comprimidos）是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药，用于改善患有多发性硬化症（MS）的成人的行走能力。于2010年1月获得批准用于改善MS患者行走功能...
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  • 帕金森病创新疗法AB-1005临床试验疗效如何
    1月4日，拜耳(Bayer)公司及其全资子公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)宣布，治疗帕金森病( PD )的在研基因疗法AB-1005 (AAV2-gdnf )在1b期临床试验中达到主要终点，在11名接受治疗的患者中表现...
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  • 美国FDA批准Zelsuvmi成为首款治疗传染性软疣药物
    1月5日，美国FDA批准Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶，10.3%)用于治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣。 软疣是一种高传染性的病毒性皮肤传染病，特征是皮肤颜色甚至红色病变，中央有...
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  • FDA批准Trodelvy治疗三阴性乳腺癌
    Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产...
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  • 奥拉帕利（olaparib）是早期乳腺癌患者的辅助疗法
    2022年3月，美国FDA批准阿斯利康（AstraZeneca）公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，Lynparza），作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期...
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  • Zepzelca可改善小细胞肺癌患者的生存率
    2020年6月，FDA批准小细胞肺癌（SCLC）药物Zepzelca（lurbinectedin，鲁比卡丁）上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善...
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