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  • FDA优先审查非酒精性脂肪性肝炎首款疗法Resmetirom
    美国食品药品监督管理局( FDA )同意优先审查Resmetirom的新药申请( NDA ),用于治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎( NASH )。...
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  • Tivdak在晚期宫颈癌确认性试验中可显著提高总生存期
    Tivdak的通称tisotumab vedotin-tftv,中文译名为替索单抗。...
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  • Xiidra(lifitegrast)药品说明书
    Xiidra (lifitegrast眼溶液) 5%是一种淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)拮抗剂适用为干眼病(DED)的体征和症状的治疗。...
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  • 干眼病药物Xiidra疗效如何
    和Restasis相比,临床数据显示,Xiidra出现疗效更快,2周内出现病情缓解,Restasis需要6周或更长时间才能见效。...
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  • Xiidra是美国FDA批准的干眼病新药
    2016年7月11日,美国食品药品管理局批准XiIDRA(lifitegrast滴眼液)用于治疗干眼症。...
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  • 干眼症新药Xiidra效果如何?
    美国FDA批准上市Xiidra滴眼剂溶液(5%浓度的lifitegrast滴眼剂溶液),每日使用两次治疗成人干眼症患者。...
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  • Xiidra滴眼剂溶液(5%浓度的lifitegrast滴眼剂溶液)
    美国药品监管部门批准Xiidra——治疗干眼症。 Xiidra是第一个被批准治疗干眼症的处方滴眼液。...
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  • 早年FDA批准Shire干眼病药物Xiidra
    2016年07月,Shire制药眼科产业管道实现重大盈利。 其干眼药物Xiidra在去年被FDA拒绝后,终于陷入僵局,拿到了美国市场的通行证。xiiidra(lifitegrast )被Shire寄予厚望,被认为是年销售额有...
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  • 小分子整合素抑制剂xiidra治疗成人干眼症
    xiidra,立他司特(Lifitegrast)是一种新的细胞间黏附因子的抑制剂,可以通过阻断细胞粘附分子-1与整合素淋巴细胞功能相关抗原-1之间的结合而发挥作用。...
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  • 欧盟批准Rozlytrek治疗NTRK融合实体瘤、ROS1阳性肺癌
    欧洲委员会( EC )将有条件地批准靶向抗癌药物rozlytrek(entrectinib ),用于12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者的治疗...
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  • 靶向抗癌药物Rozlytrek对什么类型的癌症有好疗效?
    美国食品药品管理局( FDA )加速批准靶向抗癌剂Rozlytrek(entrectinib ),用于目前尚无有效治疗方法的12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗...
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  • Voraxaze(glucarpidase)药品说明书
    VORAXAZE (glucarpidase)是一种羧肽酶适用于由于肾功能受损有延长甲氨蝶呤清除率患者中毒性血浆甲氨蝶呤[methotrexate]浓度(>1 μmole/L)的治疗。...
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  • 肾衰竭药物Voraxaze被美国FDA批准使用
    美国食品药品监督管理局批准voraxaze(glucarpidase )用于肾功能衰竭导致血甲氨蝶呤达到中毒水平的患者。 ...
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  • 解毒佐剂Voraxaze有何治疗效用
    Voraxaze批准用于降低肾功能损伤所致化疗药物甲氨蝶呤( MTX )清除时间延长后体内出现的中毒水平。...
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  • FDA批准Voraxaze用于减轻甲氨蝶呤毒性
    美国食品药品管理局( FDA )批准甲氨蝶呤清除延迟患者使用Voraxaze(glucarpidase ),降低体内毒性血浆甲氨蝶呤浓度。 ...
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  • 激素受体阳性乳腺癌CDK4/6抑制剂如何服用?
    与单独采用激素治疗相比,在激素治疗中添加ribociclib和abemaciclib可延长总体生存期(癌症患者的生存时间)。...
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  • 接受前列腺增生治疗的膀胱过度活动症患者使用Vibegron疗效好
    vibegron是一种-3肾上腺素激动剂,于2021年4月以商品名GEMTESA (中文名为维堡龙)在美国上市,用于成人急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症) OAB的治疗。...
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  • Aphexda获准治疗多发性骨髓瘤ASCT干细胞动员
    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)与filgrastim (G-CSF;即粒细胞集落刺激因子,中文名为非格司亭)联合使用,将动员造血干细胞动员到外周血,用于多发性骨髓瘤患者的...
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  • 阿尔茨海默氏症衰老细胞联合疗法带来希望
    代表性的药物是aducanumab (商品名Aduhelm,名称为阿杜纳单抗(及lecanemab;商品名Leqembi ),这两种药物分别于2021年6月和2023年1月经美国FDA批准上市。...
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  • Rozlytrek的注意事项和不良反应有哪些
    2019年8月15日,美国食品药品管理局批准发售rozlytrek ( entrectinib enchivi )胶囊,用于治疗12岁以上成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )融合阳性的实体肿瘤和ROS1阳性转移非小...
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  • Rozlytrek针对NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌是否有效?
    欧洲委员会( EC )批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib),治疗12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者...
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  • Rozlytrek治疗NTRK融合实体瘤、ROS1阳性肺癌疗效良好
    欧洲委员会( EC )已批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib),治疗12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者。...
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  • FoundationOne CDx作为Rozlytrek 2种适应症的伴随诊断获批
    美国食品药品管理局( FDA )批准使用FoundationOne CDx作为Rozlytrek(entrectinib )恩曲替尼的两种适应症的伴随诊断。...
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  • Rozlytrek(entrectinib)使用说明书
    美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患...
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  • Rozlytrek(entrectinib恩曲替尼胶囊)药品说明书
    美国食品药品管理局批准发售rozlytrek ( entrectinib enchivi )胶囊,用于治疗12岁以上成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )融合阳性的实体肿瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。...
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  • Eligard (Leuprolide)亮丙瑞林使用时的注意事项
    亮丙瑞林注射剂属于一类称为促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂的药物。...
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  • 前列腺癌治疗药物Eligard在加拿大获得批准
    Eligard (亮丙瑞林醋酸盐注射液,leuprolide )已经获得加拿大药政当局批准,用于前列腺癌的治疗。...
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  • 美国晚期前列腺癌药物Eligard(醋酸亮丙瑞林)有何效用?
    Eligard 7.5mg被FDA批准用于晚期前列腺癌的治疗。...
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  • ELIGARD KIT 药品说明书
    ELIGARD (注射用醋酸肾上腺素混悬液/皮下注射)是治疗晚期前列腺癌的注射用处方药。 ...
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  • Qalsody用于治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症
    FDA美国食品药品管理局于2023年4月25日宣布,加速了Qalsody(tofersen )的批准,用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1 )突变的肌萎缩侧索硬化症成人患者( ALS )...
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