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首款喷涂泡沫型银屑病药物Enstilar疗效如何

美国食品药品监督管理局( FDA )首次批准将利奥制药( Leo Pharma )的Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）用于12岁以上患者斑块型银屑病的局部治疗。...
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多粘菌素E (Colomycin)患者应该如何使用？

成人和儿童(包括新生儿）可用于治疗治疗选择有限的患者因特定需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感染。...
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首款慢性肾病贫血成人口服药物Jesduvroq获FDA批准上市

美国食品药品管理局( FDA )于2月1日宣布，批准发售葛兰素史克( GSK )开发的jesduvroq ( daprodustat )。 ...
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FDA批准Beyfortus可用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染

Beyfortus(Nirseimab-Alip )用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病，用于在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的新生儿和婴儿，以及在第二个RSV季节仍然易患严重RSV疾病的24个月以下儿...
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LITFULO(ritlecitinib)药品说明书

Ritlecitinib是继Olumiant之后，第二个获批用于治疗斑秃的JAK抑制剂，也是首个获批用于治疗12岁以上的青少年斑秃患者的新药。...
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临床数据显示：donanemab可显著减缓阿尔茨海默病早期患者衰退

donanemab(多纳单抗)提交美国食品药品监督管理局( FDA )审核，该公司目前发布了支持该申请的更完整的3期TRAILBLAZER-ALZ 2临床数据。...
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Vyvgart Hytrulo可降低慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病复发风险

vyvgarthytrulo ( efgartigimodalfa )对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病( CIDP )的ADHERE研究的肯定结果。...
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Columvi(glofitamab,格菲妥单抗)药品说明书

Columvi(glofitamab，格菲妥单抗) 用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，未另行说明的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。...
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EMA接受Zolbetuximab的上市许可申请治疗CLDN18.2阳性胃癌

zolbetuximab将成为欧洲首个针对这些患者的CLDN18.2靶向治疗药物。...
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STAR-0215被授予快速通道资格可治疗遗传性血管性水肿

STAR-0215是血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂，旨在为HAE患者提供潜在的长期预防作用。...
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二型糖尿病新药Brenzavvy在美上市，用于改善成人血糖控制

美国食品药品监督管理局( FDA )批准Brenzavvy(Bexagliflozin )上市。该药为口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sglt2 )抑制剂，用于治疗2型糖尿病成人患者，包括3期慢性肾脏病患者，以改善患者血糖控...
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Rystiggo在美上市用于两种亚型的成人全身型重症肌无力的治疗

Rystiggo(rozanolixizumab,洛利昔珠单抗)已在美国上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG）。...
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FDA批准Vanflyta用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病

美国FDA批准Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)与标准阿糖胞苷和蒽环类药物的诱导联合阿糖胞苷巩固治疗，维持巩固化疗后的单一疗法,用于治疗经FDA批准的FLT3-ITD阳性的新诊断急性骨髓性白血...
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FDA批准外用溶液Ycanth作为首款传染性软疣新药

美国食品药品监督管理局( FDA )批准ycanth(cantharidin，斑马鱼，研究代码为VP-102 )外用溶液，用于治疗2岁以上成人和儿科患者感染性疣(软疣)。...
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Rystiggo在美国上市治疗成人全身型重症肌无力

rystiggo(rozanolixizumab，罗红霉素珍珠单克隆抗体)已在美国上市，用于抗乙酰胆碱受体( AChR )或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(抗体阳性的成人全身型重症肌无力) gMG )的治疗。...
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美FDA批准Vanflyta治疗FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病

( FDA )批准了vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及与阿糖胞苷的强强联合治疗。...
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靶向PSMA的ADC药物ARX517获FDA的快速通道资格

美国食品药品监督管理局( FDA )授予了ARX517快速通道资格。...
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FDA加速批准Qalsody治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症

Tofersen是一种反义寡核苷酸药物，它可以与编码SOD1的mRNA结合，造成其被核糖核酸酶RNase-H降解，进而减少突变的SOD1蛋白生成。...
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Qalsody(tofersen)药品说明书

2023年4月25日，美国FDA宣布已经加速批准Biogen公司的Qalsody(tofersen，100mg/15ml)注射液用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1)突变的肌萎缩侧索硬化症的成人患者(ALS），这一适应症是根据Qalsod...
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亚妥明眼药水可以帮助近视患者

亚妥明眼药水有助于近视，通过松弛睫状肌缓解眼睛疲劳，可以有效预防近视的发生，延缓近视生长速度。...
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亚妥明0.01%可以显著延缓儿童近视发展

与高剂量治疗的儿童相比，接受低剂量0.01%阿托品滴眼液治疗5年后的儿童近视程度最低。初步研究显示，与未接受阿托品治疗的儿童相比，0.01%阿托品浓度可延缓近视进展约50%。...
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亚妥明0.01% 阿托品滴眼液能够减缓近视发展

近视是不可逆转的视力损伤，其治疗目标是防止发展成高度近视。近年来，近视的发病年龄越来越小，平均发病年龄约8岁。阿托品抑制近视发展的确切作用方式尚不完全清楚。但可以...
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Atropine麦迪森滴眼液

本品为无菌使用的局部胺作用剂。 Atropine(阿托品滴眼液)用于散瞳、调节麻痹。用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、白内障手术前后及小儿瞳孔的验光等。...
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Tazverik药品说明书

美国FDA加快批准表观遗传学药物Tazverik(Tazemetostat )，用于16岁以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤)儿科和成人患者的治疗。...
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EZH2抑制剂Tazverik获FDA批准可治疗滤泡性淋巴瘤

美国FDA已批准表现遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于以下两种不同类型的滤泡性淋巴瘤( FL )适应证： 1)其肿瘤经FDA批准检测方法证实EZH2突变阳性，以前至少接受过两种系统治疗的复...
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Tazverik在日上市用于EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤

日本厚生劳动省( MHLW )批准口服首个EZH2抑制剂Tazverik（Tazemetostat )，用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤( FL )患者，此药只在标准治疗不适用的情况下使用。...
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TAZVERIK可用于治疗上皮样肉瘤、滤泡型淋巴瘤

Tazverik(Tazemetostat，Tazemetostat )由Epizyme公司开发，是甲基转移酶EZH2抑制剂。 ...
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Vabysmo获批用于治疗湿性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)

美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准vabysmo（Faricimab-svoa )用于湿性或新生血管性老年性黄斑变性( AMD )和糖尿病性黄斑水肿( DME )的治疗。...
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Vabysmo治疗新生血管性、糖尿病性黄斑水肿近两年新数据如何

美国食品和药物管理局( FDA )批准使用susvimo ranibizumab，葡萄胎单抗注射液，规格： 100mg/mL )眼部植入物进行玻璃体内注射。...
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Vabysmo(faricimab-svoa)用于治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿

美国食品药品监督管理局( FDA )已批准使用vaby smo ( faricimab- svoa )治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性( AMD )和糖尿病性黄斑水肿( DME )。...
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