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  • Proleukin（Aldesleukin，阿地白介素）药品说明书
    【通用名】：Aldesleukin for injection 【商品名】：Proleukin 【中文名】：阿地白介素 【包装规格】：22百万单位/瓶 【生产产家】：诺华Novartis 【适应症】 Proleukin (aldesleukin)是一种处方药，...
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  • Rapalimus Gel 0.2％药品说明书
    Rapalimus Gel 0.2％（雷帕霉素凝胶）是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂，含有西罗莫司，也称为雷帕霉素，一种由吸水链霉菌产生的大环内酯化合物。它通过抑制一种称为mTOR(雷帕霉素的机械靶...
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  • FDA批准Lamzede用于治疗α-甘露糖苷症
    2023年2月，美国FDA已批准Lamzede(velmanase alfa-tycv)用于治疗成人和儿童患者的-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现。 此次的获批，Lamzede成为首个也是唯一一个用于治疗成人和儿童患者-甘...
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  • FDA批准IgA肾病新药Filspari用于减少IgA肾病的蛋白尿
    2023年2月，美国FDA已加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批准的。尚未确...
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  • Jemperli是dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂
    2023年2月，dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂药物Jemperli(dostarlimab-gxly)获FDA的批准，将其加速批准转为了常规（完全）批准。这证实了该药物可用于全面、长期治疗。 该药物是一种程...
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  • Truqap(capivasertib)药品说明书
    Truqap是一种口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT (AKT 1/2/3)的所有3种亚型，该药物旨在靶向AKT1基因突变来发挥作用，AKT1基因突变是肿瘤生长和增殖的原...
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  • FDA将Bivigam批准范围扩大至2岁及以上患者
    12月12日，FDA已将Bivigam(静脉注射人免疫球蛋白，10%液体)的批准范围扩大至2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷(如常见变异免疫缺陷、X连锁无丙种球蛋白血症、先天性无丙种球蛋白血症、...
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  • IWILFIN是高危神经母细胞瘤首个口服维持疗法
    根据有关数据，美国每年诊断出700-800例神经母细胞瘤，其中90%的诊断发生在5岁之前。超过50%的病例被归类为高风险。虽然现有的治疗方法可以有效地帮助患者达到缓解，但患者缺乏维...
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  • 新型血友病A/B疗法Marstacimab
    12月11日，美国FDA已接受抗组织因子途径抑制剂(抗TFPI)候选药物Marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)，适用于患有以下疾病的个体：没有因子VIII (FVIII) 或因子IX (FIX) 抑制剂的血友病A或血友病...
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  • Trogarzo纳入90秒静脉推注剂量治疗HIV-1
    近日，Trogarzo(ibalizumab-uiyk)的美国标签信息已更新，纳入90秒静脉推注剂量。静脉推注是一种通过注射器将药物推入身体循环的方法。 HIV-1感染是导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的两种...
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  • Kineret(anakinra，阿那白滞素)药品说明书
    Kineret (anakinra，阿那白滞素)是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，最初2001年11月被美国FDA批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。目前还被批准应用于儿童...
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  • FDA批准Skyclarys治疗弗里德里希共济失调
    2月28日，美国FDA批准其药物Skyclarys（omaveloxolone），用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调（Friedreich共济失调）。该公司表示，Skyclarys是第一种也是唯一一种适用于弗里德...
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  • Syfovre可用于治疗黄斑变性的地理萎缩
    2023年2月，美国FDA批准Syfover(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。该药目前也在欧洲药品管理局接受监管审查，预计2024年初做出决定，此外在...
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  • FDA批准Kevzara治疗风湿性多肌痛
    2023年2月，美国FDA批准了Kevzara(sarilumab)额外适应症，用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成人患者的风湿性多肌痛(PMR)。 该药现在可被用于治疗两种慢性炎症...
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  • 欧盟批准Rebrozyl治疗NTDβ地中海贫血相关贫血
    2023年3月，欧盟委员会(EU)已授予Rebrozyl(luspatercept，罗特西普)完全上市许可，用于治疗成人患者非输血依赖性(NTD)地中海贫血相关的贫血。因此，Rebrozyl现在已在所有欧盟成员国、挪威、...
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  • 善瞳减缓青少年近视有哪些优势？
    目前，国际上公认有效的延缓近视的药物是低浓度阿托品，它常被用来治疗假性近视和延缓真性近视发展。低浓度阿托品通过放松和接触调节张力达到控制近视的作用，也有研究发现，...
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  • Imjudo（tremelimumab）药品说明书
    阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的抗CTLA-4抗体Imjudo（tremelimumab）于2022年10月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与抗PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）联用，治疗不可切除的肝细胞癌...
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  • CRESEMBA可治疗侵袭性曲霉病/毛霉菌病儿童患者
    侵袭性曲霉病(IA)可能是一种危及生命的真菌感染，主要见于免疫功能低下的患者，如白血病患者。侵袭性毛霉菌病(IM)是一种罕见且通常危及生命的真菌感染。IA和IM是免疫功能低下和住...
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  • Ogsiveo(nirogacestat)药品说明书
    Ogsiveo(nirogacestat)是一种口服分泌酶抑制剂，用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。也是FDA批准的第一个专门用于韧带样瘤的药物。该药物曾获得FDA授予快速通道资格、突破...
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  • FDA批准Zavzpret (zavegepant)治疗偏头痛
    2023年3月，美国FDA已批准Zavzpret (zavegepant)用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛，不适用于偏头痛的预防性治疗。该药是第一个也是唯一一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻喷雾剂...
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  • Syfovre获批用于治疗地理萎缩
    2023年2月，美国FDA已批准Syfovre(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。该药目前也在欧洲药品管理局接受监管审查，预计2024年初做出决定，此外...
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  • 罗米司亭治疗免疫性血小板减少症(ITP)效果如何
    免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低,有发...
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  • EYLEA注射液用于治疗早产儿视网膜病变
    2023年2月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EYLEA(aflibercept)注射液治疗早产儿视网膜病变(ROP)。 EYLEA是由Regeneron和拜耳联合开发的一种VEGF抑制剂，被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通...
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  • trodelvy治疗HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌
    2023年2月，美国FDA批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠单抗)用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH...
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  • 肌肉骨骼疾病药物：Kevzara和Skyclarys
    1.Kevzara获准用于风湿性多肌痛 2023年2月，美国FDA批准了其药物Kevzara(sarilumab)额外适应症，用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成人患者的风湿性多肌痛(PMR)。...
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  • FDA批准Jesduvroq治疗透析患者的慢性肾病贫血
    2023年2月，美国FDA批准葛兰素史克（GSK）开发的Jesduvroq（daprodustat）上市，这是首款治疗慢性肾病（CDK）贫血成人患者的口服药物，具体用于作为已接受至少4个月透析的慢性肾性贫血成...
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  • Filspari获批用于减少IgA肾病蛋白尿
    2023年2月，美国FDA批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批准的。尚未...
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  • 血友病A新型因子VIII疗法Altuviiio
    2023年2月23日，由Sanofi与Sobi共同开发Altuviiio(Efanesoctocog alfa)获美国FDA批准上市，治疗A型血友病成人和儿童的常规预防和按需治疗，以控制出血事件，以及围手术期管理(手术)。 Altuviiio是...
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  • FDA批准Casgevy和Lyfgenia两种镰状细胞病基因疗法
    12月8日，美国FDA批准了两种针对镰状细胞病的新型基因疗法：福泰制药的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia。这两种疗法都为镰状细胞病提供了潜在的治愈方法。在试验中，两种疗法都消除了镰...
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  • Fabhalta(iptacopan)药品说明书
    Fabhalta(iptacopan)是一款首创、口服、强效、选择性、小分子、可逆性补体因子B(FB)抑制剂。作为一种口服补体B因子抑制剂，该药物在免疫系统的替代补体途径中起作用，全面控制血管内外...
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