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  • FDA审查N-803+卡介苗疫苗用于非肌层浸润性膀胱癌
    膀胱癌是发生在膀胱粘膜的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。 膀胱尿路上皮癌约占所有膀胱恶性肿瘤的90%，根据是否侵犯膀胱肌层可分为非肌层浸润性膀胱癌( NMIBC )和肌层浸润...
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  • 创新肾病疗法Sibeprenlimab II期研究结果如何
    免疫球蛋白A肾病(IgAN)是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是我国最主要的原发性肾小球疾病。IgAN是一种慢性免疫介导的肾脏疾病，高达40%的IgAN患者在肾脏活检诊断后的30年内会进展...
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  • FDA授予Obisbemeda治疗有软脑膜转移的乳腺癌的孤儿药认定
    脑膜转移是少见的癌并发症，主要原因是原发癌扩散至脑脊液及脑和脊髓周围软脑膜。 脑膜转移总体发生在约5%的癌症患者中，通常为晚期患者。 各种原发性实体瘤、原发性脑肿瘤或血...
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  • Entocir(布地奈德，Budesonide)是什么药？
    早前，美国FDA批准Entocir(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊用于累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 事实上,Entocir(Budesonide)布地奈德肠溶缓释胶囊...
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  • FDA批准Xelstrym治疗注意力缺陷/多动症(ADHD)
    2022年3月22日，诺文制药有限公司（Noven Pharmaceuticals）宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Xelstrym(右旋安非他命)透皮系统，CII，用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷/多动...
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  • 患者使用anagrelide阿那格雷时有哪些注意事项？
    美国FDA已批准阿那格雷（anagrelide）用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可...
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  • Nplate罗米司亭治疗血小板减少症是否有效果？
    血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭（商品名：Nplate，通用名：romiplostim）是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物...
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  • Kisqali在一线HR+/HER2-晚期乳腺癌中具有OS益处
    靶向抗癌药CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）治疗乳腺癌3期MONALEESA-2试验数据显示：中位随访时间为80个月，在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌绝经后女...
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  • FDA批准FoundationOne CDx用于非小细胞肺癌伴随诊断
    FDA批准了FoundationOne CDx作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助诊断药物肾小球滤过率外显子19缺失或外显子21改变的患者肾小球滤过率酪氨酸激酶抑制剂。 FoundationOne CDx是下一代基于测序的体...
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  • 日本批准Breyanzi治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤
    2022年3月26日，日本厚生劳动省已经批准了lisocabtagenemaraleucel ( liso-cel； Breyanzi )用于复发或难治性大b细胞淋巴瘤患者的二线治疗( LBCL )。 该申请基于三期转化试验( NCT02575351 )的数据，在...
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  • 日本批准尼曼匹克病新药Xenpozyme（olipudase alfa）
    2022年3月28日，赛诺菲（Sanofi）宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准酶替代疗法Xenpozyme（olipudase alfa）治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症（acid sphingomyelinase deficiency，ASMD，尼曼匹克病）成人和儿科患者...
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  • 多粘菌素E（COLOMYCIN）说明书
    【生产厂家】TEVA UK 【商品名】Colomycin 【英文名】Colistimethate Sodium 【中文名】多黏菌素E/克痢霉菌/粘杆菌素/多粘菌素E甲磺酸钠注射剂/粘菌素/抗敌素 【规格】100万国际单位 (10 小瓶)。...
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  • ONIVYDE药品说明书
    【适应症】 ONIVYDE与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。 【推荐剂量】 一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予ONIVYDE 1.ONIVYDE 的推荐...
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  • 双氢睾酮（andractim）适应症是什么？
    适应症： 1.治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢，例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓，以及男性避孕。 2.睾酮凝胶是一种雄激素，用于成年男性内...
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  • Proglicem?(口服二氮嗪)适应症及用法用量
    适应症：Proglicem(口服二氮嗪)可用于治疗与以下情况相关的高胰岛素血症引起的低血糖症： 1.成人:不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。 2.婴儿和儿童:亮氨酸敏感性、胰岛...
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  • Natulan（Procarbazine，甲基苄肼）药品说明书
    适应症:Natulan可与其他抗癌药物联合用于治疗III期和 IV期霍奇金病。Natulane用作MOPP（氮芥 、长春新碱、丙卡巴肼、强的松）方案的一部分。 剂量和给药：以下剂量用于药物作为单一药剂...
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  • FLORINEF是什么药？如何使用？
    Florinef（富能锭）是一种处方药，用于治疗Addison病(肾上腺皮质功能不全)和先天性肾上腺生殖综合征的失盐形式。Florinef可单独使用或与其他药物一起使用。 Florinef含有醋酸氟氢可的松作...
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  • Trodelvy治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌显示显著延长疾PFS
    Gilead发表了Trodelvy (戈沙妥组单抗)对HR /HER2-转移性乳腺癌3期TROPiCS-02研究( NCT03901339 )的评价结果。该研究在以前接受内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、2-4种化疗方案的HR /HER2-转移性乳腺癌患者中...
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  • 双氢睾酮（andractim 2.5%凝胶）外用2.5%使用说明书
    双氢睾酮（andractim）是一种叫做睾酮的激素的合成版本。它用于激素缺乏的儿童（先天阴茎短小疾病）。 它是一种2.5%的凝胶，商品名为Andractim，从法国进口。它通过纠正身体特定部位...
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  • 欧盟批准Enhertu治疗HER2突变晚期NSCLC
    最近，阿斯利康和第一三共制药联合宣布trastuzumabderuxtecan(enhertu )已获欧盟( EU )批准，可作为晚期非小细胞肺癌( NSCLC )成年患者的单一治疗方法。这些患者肿瘤具有活化her2(erbb2)突变，且...
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  • FDA接受Tovorafenib新药申请:用于儿童低级别神经胶质瘤
    儿童低级别胶质瘤( pLGG )是小儿最常见的脑肿瘤，占所有中枢神经系统肿瘤的30% - 50%。 但BRAF野生型融合是pLGG中最常见的致癌基因组改变，15-20%的pLGG中存在BRAF V600变异。 对许多pLGG患者...
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  • FDA批准Voquezna用于治疗侵蚀性胃食管反流病
    据Phathom Pharmaceuticals报道，11月1日美国食品药品监督管理局( FDA )宣布批准了Voquezna (vonoprazan )片剂，作为成人各种侵蚀性食管炎(侵蚀性GERD (又称胃食管反流病) )的新治疗方法，维持各种...
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  • Keytruda获批用于局部晚期不可切除或转移性胆道癌
    昨天， MSD 宣布美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂keytruda ( pembrolizumab，可瑞达)联合吉西他滨用于治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌( BTC )患者。新闻稿称，这是Keytruda被批准用于治疗胃...
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  • FDA批准近10年来首个化脓性汗腺炎新型疗法Cosentyx
    诺华公司近日宣布，为了治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎( HS )，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了cosentyx ( secukinumab，司库奇尤单抗)。 试验中，司库奇尤单抗证明了炎性结节和脓肿...
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  • 0.01%阿托品和角膜塑形镜控制近视哪个效果佳？
    预防儿童青少年近视的方法有多种，想必有的家长会比较角膜塑形镜和低浓度阿托品抑制近视的效果哪个更好。 一起研究一下吧。 2014年台湾学者发表回顾性队列研究。 研究回顾了年龄...
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  • Cholbam（cholic acid）药品说明书
    药品名称：Cholbam（cholic acid） 药品别名：cholic acid 英 文 名：cholic acid 研发公司：Retrophin 适 用 症：胆汁酸合成障碍/过氧化物酶病 型号规格：50mg，250mg Cholbam 用于治疗一种罕见的胆汁...
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  • Tresiba（德谷胰岛素）药品说明书
    德谷胰岛素TRESIBA是一种长效人胰岛素类似物，适用于糖尿病患者改善血糖控制。 适应症 德谷胰岛素用于改善成人糖尿病患者的血糖控制。 德谷胰岛素可用于 1型或2 型糖尿病。 用法用...
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  • Xuriden（uridine triacetate）药品说明书
    药品名称：Xuriden（uridine triacetate） 英 文 名：uridine triacetate 研发公司：Wellstat Therapeutics 适 用 症：遗传性乳清酸尿症 Xuriden用于一种罕见的遗传性乳清酸尿症的治疗。乳清酸尿症是一种...
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  • Vabysmo获批治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿
    美国食品和药物管理局( FDA )批准了一种血管内皮生长因子和血管生成素-2抑制剂vabysmo(Faricimab-svoa )，用于治疗视网膜静脉阻塞)后黄斑水肿。 此次批准基于随机、双盲3期BALATON(ClinicalTr...
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  • FDA批准Agamree(vamorolone)治疗杜氏肌营养不良症
    杜氏肌营养不良症( DMD )是最常见的肌营养不良症，是一种罕见的危及生命的神经肌肉疾病，以进行性肌肉功能障碍为特征，最终导致不能行走、呼吸衰竭和死亡。 目前DMD的标准治疗方...
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