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  • Benlysta获EC批准上市,用于治疗LN和SLE患者
    英国葛兰素史克(GSK)开发的Benlysta(belimumab),采用静脉和皮下注射联合免疫抑制疗法,主要用于治疗欧洲成人活动性狼疮肾炎(LN)患者和系统性红斑狼疮(SLE)患者,最近获得欧洲委员会(Eu...
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  • Benlysta(belimumab,贝利尤单抗)可以治疗什么疾病?
    Benlysta(贝利尤单抗)是一种处方药物,该药早前被美国FDA批准用于治疗一型狼疮称为系统性红斑狼疮(SLE)。Benlysta用于活性和自身抗体阳性的SLE。 Benlysta(贝利尤单抗)属于一组称为生...
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  • Elafibranor可用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)
    药品名:Elafibranor 适应症:原发性胆汁性胆管炎(PBC) 研发公司:Ipsen/Genfit PBC是一种罕见的肝脏疾病,主要是因胆管(功能为将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积,抑制肝脏...
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  • Imetelstat治疗患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者
    药品名:Imetelstat 适应症:患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者 研发公司:Geron Corporation Imetelstat是Geron Corporation公司在研的端粒酶抑制剂,该药物与端粒酶结合并抑制其活性...
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  • 21价肺炎疫苗可预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎
    药品名:21价肺炎球菌结合疫苗 适应症:预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎 研发公司:默沙东 默沙东的在研21价肺炎球菌结合疫苗(V116)专门设计用于预防主要导致成人肺炎球菌疾...
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  • Sofpironium bromide可治疗原发性腋窝多汗症
    药品名:Sofpironium bromide 适应症:原发性腋窝多汗症 研发公司:Botanix Pharmaceuticals 原发性腋窝多汗症是由神经系统的生理(而不是心理)过度刺激引起的,80%的患者报告称其发生在身体...
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  • Ensifentrine可用于治疗慢性阻塞性肺病
    药品名:Ensifentrine 适应症:慢性阻塞性肺病(COPD) 研发公司:Verona Pharma Ensifentrine是一款潜在first-in-class磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)抑制剂,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支...
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  • 非小细胞肺癌药物Patritumab deruxtecan疗效如何
    药品名:Patritumab deruxtecan 适应症:非小细胞肺癌 研发公司:第一三共/默沙东 第一三共制药和默克公司于2023年12月22日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受并优先审查patritumab...
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  • 严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I)药物:Marnetegragene autotemcel
    药品名:Marnetegragene autotemcel 适应症:严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I) 研发公司:Rocket Pharmaceuticals 严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I)是一种罕见的常染色体隐性儿科疾病,由编码-2整合素成分CD18的...
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  • FDA批准mRNA RSV疫苗mResvia
    5月31日,美国FDA批准了mResvia(respiratory syncytial virus vaccine)用于主动免疫,以预防60岁及以上老年人因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。值得一提的是,mResvia成为继新冠疫苗之...
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  • FDA优先审查HER2+晚期胆道癌靶向药物Zanidatamab
    5月29日,爵士制药(JAZZ)公司宣布美国FDA已同意优先审查Zanidatamab用于治疗既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胆道癌(BTC)的生物制剂许可申请。...
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  • Imdelltra(tarlatamab-dlle,塔拉妥单抗)使用说明
    5月16日,Amgen(安进)公司宣布美国FDA加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。加速批准是基于临床研究中观察到的...
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  • 非小细胞肺癌药物LECLAZA使用说明
    韩国食品药品管理局(MFDS)于2021年1月18日批准了韩国柳韩洋行(Yuhan)研发Lazertinib(拉泽替尼,LECLAZA)用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治...
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  • FDA授予Atacicept治疗免疫球蛋白A肾病突破性疗法称号
    5月28日,Vera Therapeutics公司宣布美国FDA授予Atacicept治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的突破性疗法称号。 IgAN是一种自身免疫性疾病,由积聚在肾脏中的异常免疫复合物沉积引起,导致炎症组织...
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  • Testogel(testosterone,十一酸睾酮凝胶)使用说明
    适应症 当临床特征和生化试验证实睾酮缺乏时,Testogel 40.5mg适用于成人睾酮替代疗法治疗男性性腺功能减退症。 剂量学和给药方法 ①成年和老年男性:每个小袋提供2.5克凝胶的剂量(即...
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  • Fasenra获批用于严重哮喘附加维持治疗
    商品名:Fasenra 适应症:严重哮喘 研发公司:阿斯利康 4月10日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Fasenra(benralizumab,贝那利珠单抗)用于严重哮喘附加维持治疗的批准范围,将其纳入具...
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  • Risvan获批用于治疗成人精神分裂症
    商品名:Risvan 适应症:成人精神分裂症 研发公司:ROVI公司 4月2日,ROVI公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授权Risvan(Risperidone ISM,利培酮缓释注射混悬剂) 上市,用于治疗成人精神分...
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  • 伊潘立酮Fanapt有哪些适应症?
    商品名:Fanapt 适应症:双相I型障碍 研发公司:Vanda Pharmaceuticals 4月2日,Vanda Pharmaceuticals宣布美国FDA已经扩大了对Fanapt(iloperidone)的批准,以包括对成人双相I型障碍相关的躁狂或混合发...
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  • FDA批准Rezenopy用于紧急治疗或疑似阿片类药物过量
    商品名:Rezenopy 适应症:阿片类药物过量 研发公司:Summit生物科学公司 4月24日,美国FDA批准了Rezenopy(naloxone hydrochloride,盐酸纳洛酮)鼻喷雾剂,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物...
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  • FDA批准Tivdak用于治疗宫颈癌
    商品名:Tivdak 适应症:宫颈癌 研发公司:辉瑞/Genmab 4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已完全批准Tivdak(tisotumab vedotin-tftv,中文名:替索单抗)用于治疗化疗期间或化疗后疾病进...
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  • Bkemv获批作为Soliris的首个可互换生物仿制药
    5月28日,美国FDA宣布批准安进公司的Bkemv(eculizumab-aeeb)作为Soliris(eculizumab,依库珠单抗)的首个可互换生物仿制药,用于治疗两种罕见疾病,这两种疾病是由免疫系统攻击和破坏红细胞和...
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  • Dato-DXd治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌效果优于化疗!
    近日,由AstraZeneca公司与第一三共公司联合开发的TROP2导向的抗体药物偶联物Dato-DXd(datopotamab deruxtecan)在TROPION-lung 01 III期试验中,与化疗相比,Dato-DXd在治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患...
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  • Ojemda可用于治疗低级别神经胶质瘤
    商品名:Ojemda 适应症:低级别神经胶质瘤 研发公司:Day One Biopharmaceuticals Inc . 据Day One Biopharmaceuticals公司4月23日的新闻稿,美国FDA宣布已加速批准Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)上市,用于...
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  • FDA批准Lumisight光学成像剂的新药上市申请
    商品名:Lumisight 适应症:乳腺癌 研发公司:Lumicell,Inc . 2024年4月18日,Lumicell,Inc .宣布,美国FDA批准了Lumisight(pegulicianine)光学成像剂的新药上市申请(NDA)以及Lumicell直接可视化系统(D...
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  • Lutathera可用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤
    商品名:Lutathera 适应症:胃肠胰神经内分泌肿瘤 研发公司:诺华 4月23日,美国FDA扩大了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate,镥[177Lu]氧奥曲肽)的批准范围,纳入了12岁及以上患有生长抑素受体...
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  • Hercessi的适应症有哪些?
    商品名:Hercessi 适应症:乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌 研发公司:Accord BioPharma, Inc. 4月29日,Accord BioPharma, Inc. 宣布美国FDA已批准Hercessi (trastuzumab-strf),这是一种Herceptin(曲妥珠单抗...
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  • Enhertu可用于治疗HER2表达实体瘤
    商品名:Enhertu 适应症:HER2表达实体瘤 研发公司:Daiichi Sankyo,Inc . 4月5日,美国FDA加速批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan)用于患有不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)实体瘤的成年患者...
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  • 强生公司Carvykti可用于治疗多发性骨髓瘤
    商品名:Carvykti 适应症:多发性骨髓瘤 研发公司:强生公司 4月5日,强生公司宣布美国FDA已批准Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,西达基奥仑赛) 用于治疗至少接受过1次既往治疗(包括蛋白...
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  • Alecensa可用于治疗非小细胞肺癌
    商品名:Alecensa 适应症:非小细胞肺癌 研发公司:Genentech 4月18日,Genentech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Alecensa(阿来替尼)用于成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(非...
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  • 强生Rybrevant可用于治疗EGFR外显子20突变型NSCLC
    商品名:Rybrevant 适应症:EGFR外显子20突变型NSCLC 研发公司:强生 3月1日,美国FDA已将Rybrevant(amivantamab-vmjw)的加速批准转为完全批准,联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗经FDA批准的检测发...
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