您好，欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information！
130 0540 1339
医药资讯
当前位置：主页 > 医药资讯 >
医药资讯
  • FDA批准HSV基因疗法VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt）上市
    2023年5月，Krystal Biotech宣布美国FDA已批准VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt）上市，用于治疗六个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者。VYJUVEK是首个可重复给药的基因疗法，也...
    查看详情
  • 欧盟批准Lynozyfic用于治疗多发性骨髓瘤
    再生元制药公司旗下的双特异性抗体药物Lynozyfic（Linvoseltamab）已获欧盟委员会（EC）附条件上市许可，可用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。依据授权文件规定，适用该...
    查看详情
  • 欧盟批准BCMA/CD3双抗Lynozyfic治疗RRMM
    2025年4月28日，再生元宣布的其在研产品BCMA-CD3双抗linvoseltamab（Lynozyfic）获得欧盟委员会有条件上市批准，用于治疗成人复发和难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者。该适应症适用于已...
    查看详情
  • FDA批准Odactra作为5-11岁人群的过敏性鼻炎药物
    2月27日，美国FDA批准 Odactra 用于 5 至 11 岁人群，用于治疗屋尘螨引起的鼻炎（过敏性鼻炎），无论是否伴有眼部炎症（结膜炎）。 Odactra 是一种舌下给药的过敏原提取物免疫疗法，已获...
    查看详情
  • Odactra可治疗由室内尘螨引起的过敏性鼻炎青少年
    2023年，FDA批准了舌下含片Odactra以治疗由室内尘螨（HDM）引起的过敏性鼻炎青少年患者，患者年龄介于12-17岁。 过敏性鼻炎是一种世界性疾病，影响人数超过5亿。症状包括打喷嚏、流鼻...
    查看详情
  • FDA批准血糖控制技术Control-IQ+
    2月24日，美国FDA批准了 Tandem Diabetes Care, Inc. 的 Control-IQ+ 技术，这是一种可互操作的自动血糖控制器 (iAGC)，是一种仅使用软件的处方用设备。 该设备旨在与兼容的集成连续血糖监测仪...
    查看详情
  • FDA批准首个脑腱黄瘤病疗法Ctexli（chenodiol）
    2月21日，美国食品药品管理局（FDA）批准Ctexli（chenodiol）用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX），这是FDA批准的第一种治疗CTX（一种非常罕见的脂质储存病）的药物。 CTX 是一种遗传性代谢紊...
    查看详情
  • 首个获批治疗CTX药物：Ctexli（chenodiol）
    今年2月，美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。根据FDA新闻稿，Ctexli是首个获FDA批准用于治疗CTX的药物。 CTX是一种罕见的常染色体...
    查看详情
  • ANDEMBRY在日上市，为HAE患者提供新疗法
    长期以来，遗传性血管性水肿（HAE）患者一直面临着治疗不便和发作难以预防等挑战，而ANDEMBRY的推出为这些患者带来了新的曙光。这一药物不仅提供了一种更加便捷且高效的治疗选择...
    查看详情
  • 首个完全人源单抗ANDEMBRY（garadacimab）在日本获批
    2月20日，CSL Behring KK宣布已获得日本厚生劳动省 (MHLW) 颁发的 ANDEMBRY（garadacimab）皮下 (SC) 注射 200mg 笔的生产和营销批准。该产品获批用于预防遗传性血管性水肿 (HAE) 急性发作，是首个...
    查看详情
  • Zevaskyn可用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症
    4月29日，美国FDA批准基因疗法Zevaskyn(prademagene zamikeracel，又称pz-cel)，用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)的成人和儿童患者的伤口。 RDEB是一种罕见的遗传性皮肤病，这...
    查看详情
  • 欧盟有条件批准Lynozyfic成为多发性骨髓瘤新药
    2025年4月28日，再生元制药公司宣布欧盟委员会(EC)已授予Lynozyfic(linvoseltamab)有条件上市许可，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。该适应症专门针对那些已经接受过至少三种...
    查看详情
  • Lynozyfic治疗多发性髓性瘤疗效如何？
    2025年2月，欧盟人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予Regeneron Ireland DAC的林沃妥单抗、利伏赛坦单抗Linvoseltamab（REGN5458），商品名：Lynozyfic，剂型：灌注用浓溶液，用于...
    查看详情
  • Leqembi：仅需每四周一次静脉维持治疗
    今年年初，卫材（Eisai）公司和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA已批准Leqembi（lecanemab）每四周一次静脉（IV）维持治疗方案，用于治疗处于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿...
    查看详情
  • 欧洲委员会批准Lynozyfic用于治疗R/R MM成人患者
    2025年4月28日，欧洲委员会（EC）有条件批准Lynozyfic（linvoseltamab）用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。该适应症针对既往接受过至少三种疗法（包括蛋白酶体抑制...
    查看详情
  • FDA批准细胞基因药物Zevaskyn上市
    2025年4月29日，Abeona Therapeutics宣布美国FDA已批准其基因疗法ZEVASKYN（prademagene zamikerace，pz-cel）上市，用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）成人及儿童患者的伤口。RDEB目前还...
    查看详情
  • 基因疗法ZEVASKYN获批，让81%患者伤口愈合
    2025年4月29日，美国FDA批准了Abeona Therapeutics公司开发的ZEVASKYN（prademagene zamikeracel），这是全球首个获批用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的自体细胞基因疗法，标志着...
    查看详情
  • FDA批准Skyclarys治疗16岁及以上弗里德里希共济失调
    2023年2月28日，Reata Pharmaceuticals公司宣布FDA批准了其开发的Skyclarys（omavaloxolone）治疗16岁青少年及以上成人弗里德里希共济失调。 这是FDA批准首款也是唯一一种适用于弗里德里希共济失...
    查看详情
  • Skyclarys获FDA批准用于治疗弗里德里克共济失调
    2023年2月，美国FDA批准了Reata Pharmaceuticals, Inc.的奥马索龙Omaveloxolone（RTA-408，Skyclarys）胶囊，用于成人和16岁及以上青少年的弗里德里克共济失调的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期研...
    查看详情
  • Pluvicto新适应症：精准治疗前列腺癌（mCRPC）成年患者
    2025年3月28日，美国FDA宣布扩大Pluvicto（通用名为lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）的适应症。此次扩展后，该药可用于治疗一类新的患者群体：已经接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治...
    查看详情
  • 放射性癌症疗法Pluvicto新适应症在国内申报上市
    4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，诺华公司申报的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Pluvicto一项新适应症上市申请获得受理。 这是诺华研发的靶向PSMA的放射配体疗法（RLT）...
    查看详情
  • 诺华重磅核药PLUVICTO递交新适应症上市申请
    4 月 28 日，诺华公司在国内递交了一项镥 [177Lu] 特昔维匹肽注射液PLUVICTO的新适应症上市申请（受理号：JXHS2500054）。根据该药研究进度推测，本次申报的适应症可能为：PSMA 阳性去势抵...
    查看详情
  • 英国MHRA批准Skyclarys用于治疗弗里德赖希共济失调
    近日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)宣布渤健公司的Skyclarys(omaveloxolone，奥马索龙)获批，成为首个治疗16岁及以上患有罕见神经退行性运动障碍弗里德赖希共济失调(FA)患者的药物。此...
    查看详情
  • PLUVICTO治疗前列腺癌使用说明
    Pluvicto是一种靶向放射性配体疗法(RLT)，该药物结合了靶向分子(配体)与治疗性放射性核素镥-177(Lutetium-177)，能够精准地将放射性能量输送至表达PSMA的前列腺癌细胞上。PSMA是一种在前列...
    查看详情
  • 多发性骨髓瘤药物：玛贝妥单抗（Blenrep）
    2020年8月，美国FDA批准了葛兰素史克（GSK）公司的玛贝妥单抗Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。玛贝妥单抗是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），作为一种...
    查看详情
  • BLENREP的适应症、作用机制、安全性
    多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤。多发性骨髓瘤目前仍不可治愈，复发不可避免，随着复发-缓解次数的增加，逐渐演变为复发、难治性多发性骨髓瘤。 对于难治复发的多...
    查看详情
  • Blenrep用于治疗多发性骨髓瘤疗效如何
    2020年8月5日，美国FDA批准了葛兰素史克公司的Blenrep（belantamab mafodotin）上市。该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC)，作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少...
    查看详情
  • 英国MHRA批准首个骨髓瘤联合疗法Blenrep
    近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）率先批准了Blenrep作为两种不同联合疗法的一部分，用于治疗此前至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 这一批准允许Blenrep与武田的Velca...
    查看详情
  • 替戈拉生片（Tegoprazan）的适应症、原理、使用方法
    替戈拉生片（Tegoprazan）是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，还可抑制胃肠道上部黏膜损伤的形成...
    查看详情
  • 英国MHRA批准Blenrep联合疗法二线治疗多发性骨髓瘤
    2025年4月17日，葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤药物Blenrep(belantamab mafodotin，注射用玛贝兰妥单抗)已获得英国药品和保健品管理局(MHRA)的批准上市。 GSK称，该药物已获准与硼替佐米加地塞...
    查看详情
  • 首页
  • 上一页
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 32
  • 33
  • 34
  • 35
  • 36
  • 37
  • 38
  • 39
  • 40
  • 41
  • 42
  • 43
  • 44
  • 45
  • 46
  • 47
  • 48
  • 49
  • 50
  • 51
  • 52
  • 53
  • 54
  • 55
  • 56
  • 57
  • 58
  • 59
  • 60
  • 61
  • 下一页
  • 末页
  • 共 172页5154条

    • 互医网络科技有限公司

    地址：
    深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
    邮箱：
    infol@hulianmedical.com
    电话：
    130 0540 1339
    网站备案：粤ICP备18058033号-1
    • 关注我们 :