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澳大利亚批准LEQEMBI治疗早期阿尔茨海默病
[ 人气:109 | 日期: 2025-09-25 | 返回 | 打印 ]

 
LEQEMBI
 
BioArctic AB’s (publ)宣布,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)已批准 lecanemab (Leqembi) 用于治疗患有轻度认知障碍或因阿尔茨海默病(早期阿尔茨海默病)导致的轻度痴呆的成年患者,这些患者是载脂蛋白 E ε4 (ApoE ε4) 非携带者或杂合子,并已确诊患有淀粉样蛋白病理。
 
LEQEMBI  [(lecanemab-irmb) 乐意保 (仑卡奈单抗)
 
仑卡奈单抗是 BioArctic 和卫材战略研究联盟的成果。它是一种人源化免疫球蛋白γ1 (IgG1) 单克隆抗体,针对聚集的可溶性(原纤维)和不溶性淀粉样β蛋白 (Aβ)。
 
Lecanemab 已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的 50 个国家/地区获批用于治疗轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段(统称为早期阿尔茨海默病)患者的阿尔茨海默病 (AD),目前有 8 个国家/地区正在接受监管审查。
 
Leqembi Iqlik™ 已在美国获批用于皮下注射维持剂量治疗早期阿尔茨海默病。
 


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