2025年9月25日，美国FDA批准礼来公司口服SERD药物Inluriyo（imlunestrant）用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，适用于至少一线内分泌治疗后疾病进展的群体。
适应症
Inluriyo是全球第二款获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），通过结合并降解雌激素受体（包括ESR1突变型），抑制肿瘤生长。其每日一次口服方案显著提升治疗便利性。
临床试验数据
关键Ⅲ期EMBER-3试验显示，在ESR1突变患者中，Inluriyo单药治疗的中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，较标准治疗（3.8个月）延长1.7个月，疾病进展或死亡风险降低38%（HR=0.62）。联合阿贝西利治疗的中位PFS达9.4个月，较单药组提升3.9个月。
安全性
多数不良反应为1-2级，常见包括血红蛋白降低、肌肉骨骼疼痛等。仅4.6%患者因不良反应永久停药，安全性整体可控。
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