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  • 丙酸氯倍他索该如何正确使用？
    丙酸氯倍他索是一种广泛应用于临床治疗的药物，对于多种疾病具有显著的治疗效果。但很多患者不知道该药物的正确剂量和用法。该药物属于于糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏...
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  • FDA批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂上市
    今年3月，FDA批准丙酸氯倍他索（clobetasol propionate）眼用混悬剂 0.05%（APP13007）上市，用于治疗眼科手术后的术后炎症和病痛。 APP13007是以超强效类固醇（丙酸氯倍他索）搭配Formosa Phar...
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  • 丙酸氯倍他索搽剂使用说明书
    主要成份:丙酸氯倍他索。 适应症适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、 盘状红斑狼疮、神经性皮炎，掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。 规格10ml:2mg 不良反应：局部烧灼...
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  • HER2阳性乳腺癌靶向新药ENHERTU的不良反应有哪些
    2019年美国FDA批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ENHERTU上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性...
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  • Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）的临床不良反应
    Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）已经获批用于治疗治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。...
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  • Enhertu的适应症有哪些？
    1.转移性乳腺癌 Enhertu适用于不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这些患者在转移场景中接受过两种或以上基于抗HER2的治疗方案。 基于肿瘤缓解率和缓解持续时间，该适应症获...
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  • Enhertu强攻HER2+乳腺癌相关临床试验数据
    2019年12月20日,美国FDA批准Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ）用于治疗不可切除或转移性HER2+乳腺癌是基于研究DESTINY-Breast01（NCT03248492）的数据。 在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患...
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  • Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是什么药？
    Enhertu也被称为曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的...
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  • 广谱ADC新药Enhertu(DS-8201）是什么？
    乳腺癌常被称为粉红杀手，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。目前研制出多种治疗乳腺癌的有效...
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  • MET-097在试验中实现了显著且持久的减肥效果
    近期，Metsera制药公司公布了其超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果。受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，且其药代动力学特征支持潜在的每月一...
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  • Rocatinlimab针对特应性皮炎成年患者有疗效
    近日，日本协和麒麟(Kyowa Kirin)公司公布了一项评估其在研OX40单抗Rocatinlimab(以前称为KHK4083)治疗成人中度至重度特应性皮炎的3期ROCKET HORIZON试验的顶线结果。分析显示，接受Rocatinlimab治...
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  • 阿斯利康公司研发非小细胞肺癌口服药物Tagrisso
    阿斯利康抗非小细胞肺癌口服药物Tagrisso早在2015年已获得FDA批准上市，适用于表皮细胞生长因子受体（EGFR）T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。 大量临床试验...
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  • 日本方面批准Ultomiris、Tagrisso、Lynparza疗法
    2022年，阿斯利康公司宣布日本已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的Ultomiris疗法、用于手术后早期肺癌的Tagrisso疗法以及用于辅助治疗早期乳腺癌患者的Lynparza疗法。 其中，...
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  • 阿斯利康公司宣布Tagrisso小分子组合疗法再获批准
    阿斯利康公司宣布表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）联合培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗肿瘤存在外显...
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  • Tagrisso（omisertinib，AZD9291）的疗效是什么？
    2017年，Tagrisso（omisertinib，奥西替尼，AZD9291）40mg和80mg片剂获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，作为一种每日口服一次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪...
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  • Tagrisso获批用于治疗III期不可切除的EGFR突变NSCLC
    近日，阿斯利康公司宣布美国FDA批准表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib，奥希替尼)用于治疗局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在同...
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  • 欧盟有条件批准Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎
    9月20日，益普生(Ipsen)公司宣布欧盟委员会(EC)有条件批准Iqirvo(elafibranor，埃拉菲布拉诺)80mg片剂(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎，或作为单一疗法治疗不...
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  • 原发性胆汁性胆管炎药物Iqirvo
    今年6月美国食品药品管理局（FDA）加速批准Iqirvo（elafibranor）80毫克片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UD...
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  • Iqirvo的试验数据效果如何？
    今年6月，益普生公司的双重PPAR /激动剂Iqirvo获FDA加速批准，成为了治疗原发性胆汁性胆管炎的第三种药物，也是这种疾病近十年来的第一种新药。FDA加速批准Iqirvo(elafibranor)用于与熊去...
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  • 斑块状银屑病药物Zoryve耐受性良好
    Zoryve适用于12岁及以上患者的斑块状银屑病的局部治疗，包括间擦区域。 Zoryve是第一个也是唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，它可以快速清除银屑病...
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  • Zoryve的疗效是什么？该如何使用？
    Zoryve(Roflumilast)的适应症包括： 1、慢性支气管炎； 2、肺气肿； 3、中度至重度COPD患者； 4、治疗未能通过其他治疗方法获得控制的患者。 Zoryve(Roflumilast)推荐剂量为：每日一次，将本品...
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  • Zoryve的适应症是什么？
    头皮银屑病是斑块型银屑病的一种表现，有时会延伸至前额、颈后或耳后或耳内。斑块型银屑病的特征是皮肤上凸起的红色区域(斑块)，覆盖有银色或白色鳞屑。头皮银屑病患者通常在...
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  • 0.3%罗氟司特泡成为头皮和身体银屑病新型疗法
    9月24日，Arcutis生物治疗公司宣布美国FDA接受每日一次的新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)泡沫0.3%的补充新药申请(sNDA)，用于治疗12岁及以上的成人和青少年头皮和...
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  • 欧盟批准Anzupgo治疗中重度慢性手部湿疹
    近日，LEO Pharma(利奥制药)公司宣布欧盟委员会(EC)已授予Anzupgo(delgocitinib，迪高替尼)乳膏的上市许可，用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不适用的中度至重度慢性手部湿疹(CHE)成年患者...
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  • Bimzelx获批扩展适用范围至三种额外的自身免疫性疾病
    9月23日，优时比(UCB)制药公司宣布美国FDA批准Bimzelx(bimekizumab-bkzx，比美吉珠单抗)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)以及活动性...
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  • JAK抑制剂Zenrelia获批用于治疗狗过敏性皮肤病
    近日，全球动物保健公司礼蓝动保Elanco宣布美国FDA批准每日一次口服JAK抑制剂Zenrelia(ilunocitinib)，用于控制年龄至少12个月的狗的与过敏性皮炎相关的瘙痒症(瘙痒)以及特应性皮炎。Zenr...
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  • 美国批准Miplyffa用于治疗C型尼曼匹克病的药物
    9月20日，Zevra Therapeutics公司宣布美国FDA批准其口服药物Miplyffa(arimoclomol)与强生的酶抑制剂miglustat(Zavesca)联合使用，用于治疗成人和2岁及以上儿童的C型尼曼匹克病(NPC)相关神经系统症状。...
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  • Dapirolizumab pegol达到3期试验主要终点
    近日，制药公司优时比(UCB)和渤健(Biogen)公司联合宣布，一项评估Dapirolizumab pegol治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的3期PHOENYCS GO临床试验的已取得积极顶线结果。分析显示，该试验...
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  • Aqneursa的适应症是什么？
    近日，美国FDA批准Aqneursa（levacetylleucine）上市，用于在成人和体重至少15公斤儿科患者中，治疗尼曼匹克病C型（NPC）相关的神经系统症状。这是继FDA宣布批准Zevra Therapeutics旗下口服疗法...
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  • FDA批准第二款尼曼匹克病C型疗法Aqneursa
    近日，美国FDA批准了由IntraBio公司开发的Aqneursa(levacetylleucine，左乙酰亮氨酸)上市，用于治疗成人和体重至少15公斤儿科患者中的尼曼匹克病C型(NPC)相关的神经系统症状。 在Aqneursa获得批...
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