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  • 慢性肾脏病高磷血症新药Xphozah获得美国方面批准
    在美国，大多数慢性肾脏病( CKD )患者通常需要维持透析。 这是因为很多人血液中磷含量异常升高，又称高磷血症。 因此，高磷血症是CKD维持性透析患者中几乎普遍的疾病，国际公认的...
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  • Columvi(glofitamab)是晚期淋巴瘤的新治疗选择
    在英国，每年约有5500人被诊断为弥漫性大b细胞淋巴瘤DLBCL。 这种病可以发生在任何年龄，但大多数患者在65岁以上就会被诊断出来。常见症状包括无痛性肿胀、盗汗过多、不明原因发热...
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  • FDA批准Opdivo用于完全切除的IIB/C期黑色素瘤
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准扩大opdivo(nivolumab )的适应证范围，包括12岁以上完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗。 到目前为止，Opdivo被批准用于淋巴结病变和转移性黑...
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  • AspyreRx可用于治疗2型糖尿病
    AspyreRx (原BT-001 )是首个获得美国食品药品监督管理局( FDA )认可的认知行为疗法(CBT)应用程序，可作为治疗成人二型糖尿病(T2D)的II类设备。 该设备旨在为医疗保健提供者护理下的18岁以上...
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  • FDA批准SLS009孤儿药称号 在急性髓细胞性白血病中使用
    根据SELLAS Life Sciences Group，Inc .的新闻发布会，美国食品药品监督管理局( FDA )被授予CDK9抑制剂SLS009孤儿药物治疗资格，用于急性骨髓性白血病( AML )的治疗。孤儿称号支持数据来自一期研...
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  • FDA批准首个LAG-3免疫疗法Opdualag
    黑色素瘤是皮肤癌，其特征是皮肤中的色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。 转移性黑色素瘤是该疾病最致命的形式，当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。 2022年...
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  • Rocklatan（奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液）是青光眼药物
    2019年3月12日，Aerie制药公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Rocklatan (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution，奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液) 0.02%/0.005%，用于降低开角型青光眼或高...
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  • Vabysmo(faricimab-svoa)治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿
    基因泰克( Genentech )公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )已批准使用Vabysmo(faricimab-svoa)治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 顺便提一下，Vabysm...
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  • Inqovi(地西他滨、Cedazuridine)纳入美国《临床实践指南》
    2021年，美国FDA批准的低甲基化药物Inqovi (地西他滨和Cedazuridine )口服片剂正式纳入最新版美国国家综合癌症网络( NCCN ) 《临床实践指南》，用于骨髓增生异常综合征( MDS )成人患者的治疗...
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  • XADAGO（沙芬酰胺）药品说明书
    什么是XADAGO（沙芬酰胺）？ XADAGO是一种被称为单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂的处方药，与左旋多巴和卡比多巴一起用于治疗患有帕金森病(PD)的成年人。 尚不清楚XADAGO对儿童是否安全有效...
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  • FDA批准Velsipity(etrasmod)治疗中重度活动期溃疡性结肠炎
    溃疡性结肠炎( UC )是一种慢性、通常虚弱的炎症性肠病。 这种症状包括慢性腹泻伴血液和粘液、腹痛和抽搐、体重减轻，可显著影响患者的工作、家庭和社会活动。 美国食品药品监督...
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  • 0.01%阿托品使用时需要注意哪些？
    0.01%阿托品是目前有很多研究支持，并被证实能有效控制儿童青少年近视的药物。 不少家长想让孩子使用0.01%的阿托品，但不知道有没有禁忌症，我们来看看使用0.01%阿托品的注意事项吧...
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  • 新型胶质母细胞瘤疫苗SurvaxM疗效如何
    胶质母细胞瘤是一种高发病率疾病，本病发生后，患者通常会出现头痛、恶心、呕吐、视力下降、癫痫发作等症状，如不及时治疗或治疗不当，容易引起偏瘫、失语、感觉障碍等多种并...
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  • Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)可治疗老花眼
    2021年10月，艾伯维旗下公司艾尔建宣布美国FDA已批准Vuity（pilocarpine HCI ophthalmic solution，盐酸毛果芸香碱滴眼液)上市，用于治疗治疗老花眼，也被称为年龄相关的近视力模糊。值得一提...
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  • FDA批准Epsolay治疗局部成人红斑痤疮
    2022年4月，美国食品药品管理局批准Epsolay (benzoyl peroxide，过氧化苯甲酰；乳膏，5%) 用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变。 这是5%过氧化苯甲酰的专利霜配方，专利一直保护到2040年。...
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  • FDA批准Zerbaxa治疗比较复杂的小儿腹内、尿路感染
    2022年4月，美国FDA批准zerbaxa(ceftolozane/tazobactam )补充新药申请（ sNDAs )，接受儿童患者(出生18岁以下)复杂腹内感染( cIAI )和复杂尿路感染( cUTI )，包括肾盂肾炎的治疗。 迄今为止，这种疗...
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  • Livtencity治疗CMV感染患者可有效缩短其住院时间
    2022年4月，武田公司将在串联移植与细胞治疗会议暨第32届欧洲临床微生物学与传染病大会上展示livtencity(maribavir )的多项积极探索性数据。 此次发表的实验研究侧重于Livtencity用于巨细胞...
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  • 罕见肉瘤患者使用Fyarro治疗效果如何？
    PEComa是一种少见的侵袭性肉瘤，预后差，主要影响妇女。 Fyarro通过优先审查程序得到了批准。 审查通常适用于能明显改善重大疾病治疗、预防或诊断的在研疗法。 到目前为止，Fyarro已...
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  • Tabrecta（capmatinib）治疗METex14晚期NSCLC是否有效？
    2022年4月24日，欧洲药品管理局人用药品委员会( CHMP )建议批准将capmatinib ( tab recta，卡马西平)作为单一药物用于罹患晚期非小细胞肺癌( NSCLC )的成年患者。这些患者存在METex14跳跃性改变...
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  • ruxolitinib (Opzelura)对皮肤慢性移植物抗宿主病疗效好
    2022年4月26日，2022年移植和细胞治疗会议展示的海报中期研究结果显示，局部Ruxolitinib(OpzElura )与标准保湿赋形剂乳膏相比，表明皮肤慢性移植物抗宿主病( cGVHD )的体表面积减少有所改善...
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  • Zeposia在复发性多发性硬化中有着积极数据
    全球约有250万人受到多发性硬化症( MS )的影响，MS是一种致残和不可预测的神经系统疾病，破坏大脑与身体其他部分的沟通。 多发性硬化症的复发形式占多发性硬化症病例的大多数，特...
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  • FoundationOne CDx作为辅助诊断可识别RET+实体瘤
    10月9日foundation medicine Inc.宣布，美国FDA批准将FoundationOne CDx作为礼来公司的药物塞普替尼(Retevmo，selpercatinib)z在实体瘤特定病例辅助诊断。 这种基于组织的综合基因组分析检测可以识别...
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  • FDA批准Camzyos 治疗症状性NYHA II-III级梗阻性肥厚型心肌病
    2022年4月28日，百时美施贵宝宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准camzyos ) mavacamten )用于治疗患有症状性纽约心脏协会( NYHA ) II-III级阻塞性肥厚型心肌病(梗阻性HCM )的成人患者，用于改...
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  • Vivjoa是首个FDA批准的复发性外阴阴道念珠菌病药物
    2022年4月28日，Mycovia制药新闻发布会宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了vivjoa(oteseconazole)胶囊，用于降低有RVVC病史且无生殖潜力的妇女复发性外阴阴道念珠菌病( RVVC )的发病率。...
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  • Idhifa用于治疗骨髓性白血病有着良好疗效
    Idhifa 是由Celgene 和Agios制药公司联合开发的口服制剂，可用于具有特异性遗传突变的复发性或难治性急性髓系白血病( AML )成年患者。同时，该药物已获批准用于诊断，雅培的RealTime IDH...
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  • FDA批准Empliciti三药方案被治疗多发性骨髓瘤
    日前，美国FDA批准pomalyst(pomalidomide )联合低剂量地塞米松( EPd )，用于先前已接受至少2种疗法（来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 Emplicit...
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  • Ultomiris是一种成人全身型重症肌无力药物
    2022年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者。 批准是基于CHAMPION-MG III期试验的阳性结果，...
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  • FoundationOne CDx可以用于识别RET+实体瘤
    foundation medicine Inc.10月9日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准将FoundationOne CDx作为礼来公司的药物塞普替尼(Retevmo，selpercatinib)在实体瘤特定病例辅助诊断。 这种基于组织的综合基...
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  • 儿童近视眼药水疗法NVK002疗效如何
    近视是一种常见的屈光异常，通常从6岁到14岁开始，稳定发展几年直至成年。 近视的人，眼睛从前向后比正常人长(轴向延伸)，或者角膜过于弯曲，光线集中在视网膜前，不是直接在视...
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  • Aphexda用于治疗多发性骨髓瘤干细胞动员
    9月8日，以色列生物制药公司BioLineRx新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)联合filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF,中文名为非格司亭)动员造血干细胞至外周血...
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