Voranigo(vorasidenib,Servier Pharmaceuticals LLC)获批用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且存在易感 IDH1 或 IDH2 突变的成人和 12 岁及以上的儿童患者,这些患者需接受包括活检、次全切除或大体全切除在内的手术。
这是 FDA 首次批准针对患有易感 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者的全身治疗。
VORANIGO 是什么以及它如何发挥作用?
VORANIGO 是唯一获得 FDA 批准的专门用于治疗 2 级 IDH 突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的治疗方法。
VORANIGO 是一种靶向疗法,其作用原理与传统化疗不同。VORANIGO 靶向胶质瘤细胞中的突变 IDH1 和 IDH2。
正常的 IDH1 和 IDH2酶参与为身体产生能量。当它们发生突变时,它们会产生过多的分子,帮助癌细胞生长。VORANIGO 针对这些突变酶来减缓和延迟疾病进展。
VORANIGO适用于治疗患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和 12 岁及以上的儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后具有易感异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 或异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变。
剂量和给药
启动VORANIGO之前的建议评估
在开始使用VORANIGO之前,请评估血液化学和肝脏实验室测试。
患者选择
根据肿瘤标本中是否存在IDH1或IDH2突变,选择2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者接受VORANIGO治疗。
目前尚无FDA 批准的用于检测 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中 IDH1 或 IDH2 突变的检测方法,无法用于选择接受VORANIGO治疗的患者。
建议用量
成年患者:VORANIGO对成年患者的推荐剂量为每天口服一次 40 毫克,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
对于 12 岁及以上的儿科患者, VORANIGO的推荐剂量基于体重:体重≥40公斤的患者:40毫克,每日一次口服;体重<40公斤的患者:每天口服20毫克。
继续使用VORANIGO治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
用水将 VORANIGO 片剂整个吞下,可与食物同时或单独服用。不要分割、压碎或咀嚼药片。
漏服剂量:每天大约在同一时间服用VORANIGO片剂。如果漏服一剂,请在 6 小时内尽快服用漏服剂量。如果漏服剂量超过 6 小时,请跳过漏服剂量并在预定时间服用下一剂。
呕吐:如果服药后出现呕吐,请勿服用替代剂量,并在第二天按预定时间服用下一剂。
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