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  • Emblaveo(aztreonam-avibactam，氨曲南-阿维巴坦)
    Emblaveo是由辉瑞与艾伯维联合开发的抗生素组合，由aztreonam（氨曲南）和avibactam（阿维巴坦）组成。氨曲南是一种单环内酰胺-内酰胺，阿维巴坦则是一种广谱-内酰胺酶抑制剂，这种组合...
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  • Eylea HD适应症：湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Eylea HD (aflibercept)注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)患者。 这是一种血管内皮生长因子...
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  • 湿性AMD、DME和糖尿病性视网膜病变患者药物：Eylea
    FDA批准再生元的Eylea的高剂量版本，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(也称湿性AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变患者。该药物主要作用在于延长单次给药之间的时间间...
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  • Eylea HD阿柏西普注射液疗效如何？不良反应有哪些？
    早前，美国FDA批准再生元制药（Regeneron）EYLEA HD(aflibercept)注射液（8mg）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）患者。该药品由...
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  • EYLEA HD(aflibercept，高剂量阿柏西普)
    EYLEA HD是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，适用于治疗 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、 糖尿病视网膜病变(DR)。这是一种透明至微乳白色，无色...
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  • 氯苯唑酸（Vyndaqel）药品使用说明书
    Vyndaqel适用于成人成年心肌病（ATTR-CM）患者的野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。 用法用量 建议剂量为每天一次口服1粒Vyndaqel 61mg（他法米地）胶囊。 Vyndaqel 61毫克（他...
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  • FDA批准Vyndaqel用于治疗ATTR-CM
    转甲状腺素蛋白淀粉样变性病是一种罕见疾病，主要特征是人体器官以及周围神经中的异常蛋白堆积引起的各种疾病，由于蛋白质沉淀，较容易引起一些并发症，像ATTR-CM就是一种较为罕...
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  • Vyndaqel/Vyndamax治疗ATTR-CM患者5年全因死亡率降低41%!
    Vyndaqel和Vyndamax是首创转甲状腺素蛋白（transthyretin）稳定剂tafamidis的2种口服制剂 辉瑞公布了一项事后中期分析报告，数据显示：在治疗5年期间，Vyndaqel（tafamidis meglumine）/Vyndamax（tafa...
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  • Vyndaqel氯苯唑酸常见不良反应有哪些？
    Vyndaqel氯苯唑酸Vyndaqel是一种转甲状腺素蛋白稳定剂，美国FDA批准该药品用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成年患者的治疗，以降低心血管死亡率和心血管相关住...
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  • Defitelio治疗肝静脉闭塞临床效果怎样？
    肝静脉闭塞性疾病（VOD）也称为窦性阻塞综合征（SOS），是一种致命形式的肝损伤和与HSCT相关的慢性并发症。在HSCT后的第21天内，肝脏的窦内皮细胞受到影响。9％-14％的HSCT患者出现肝...
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  • 去纤苷（Defitelio）用于治疗肝小静脉闭塞病
    去纤苷Defitelio是一种多聚脱氧核糖核酸的单链钠盐，具有抗炎症、促纤维蛋白溶解以及抗血栓的特点，是截止目前治疗肝小静脉闭塞病最有前景的新药，也是治疗该病最有效最安全有效...
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  • 去纤苷钠Defitelio的使用方法是什么？
    DEFITELIO（去纤苷钠）是适用为有肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(HSOS)，造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。 给药方法 给予DEFITELIO6.25 mg/kg 每...
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  • DEFITELIO的适应症是什么？该如何使用？
    2016年，去纤苷/去纤维钠(DEFITELIO)在美国获批上市，用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)，该病也称为肝窦阻塞综合征(SOS)。DEFITELIO是首个被美国批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性...
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  • 去纤苷钠DEFITELIO(defibrotide)药品使用说明书
    DEFITELIO适用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后肾或肺功能障碍的肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(SOS)的成人和儿童患者。 去纤苷钠是一种具有纤维蛋白溶解特性的寡核苷酸混合...
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  • 口服M1/M4首选毒蕈碱激动剂KarXT治疗精神和神经系统疾病
    KarXT是一款在研的口服M1/M4首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。 KarXT是一款口服非靶向多巴胺能与5-羟色胺能路径、并具双...
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  • FDA批准Pivya治特定类型的疗尿路感染
    近日，美国FDA宣布批准Pivya（pivmecillinam）片剂上市，该药物主要用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌的敏感分离株所引起的非复杂性尿路感染（UTI）女性成年患者。 Pi...
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  • Anktiva+卡介苗获批治疗非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌患者
    4月22日，美国FDA批准Anctiva（N-803，或nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合卡介苗（BCG）用于治疗卡介苗无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者，伴或不伴状肿瘤。 Anktiv...
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  • 儿童低级别胶质瘤药物Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)
    4月23日，美国FDA加速批准Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)上市，用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(PLGG)的患者，这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。根据...
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  • FDA批准Pivya治疗单纯性尿路感染成年女患者
    近日，美国FDA已批准口服抗菌药物Pivya(pivmecillinam，匹美西林)，用于治疗18岁及以上患有由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的单纯性尿路感染（UTIs）的女性患者。...
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  • FDA批准二十多年来首个非复杂性尿路感染新抗生素Pivya
    4月24日，FDA批准了Utility Therapeutics的口服抗生素Pivya（pivmecillinam）上市，用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（UTIs）。 今年1月，pivmecillinam获得...
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  • FDA批准Lumisight用于检测乳房肿瘤切除术后残留癌症
    2024年4月18日，美国FDA批准了Lumisight(pegulicianine)光学成像剂的新药上市申请(NDA)以及Lumicell直接可视化系统(DVS)的上市前批准(PMA)申请，统称为LumiSystem。Lumisight是一种光学成像剂，被组织蛋...
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  • Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)
    Anktiva是白细胞介素15(IL-15)受体激动剂，旨在激活人体自然免疫系统的关键杀伤细胞和CD8阳性T细胞来攻击膀胱癌，并激活记忆T细胞以延长该免疫反应的持续时间。Anktiva联合卡介苗(BCG)适...
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  • FDA加速批准tovorafenib（Ojemda）上市可用于儿童患者
    4月23日，美国FDA加速批准tovorafenib（Ojemda）上市，用于6个月及以上复发或难治性儿童低级别胶质瘤（LGG）患者，这些患者携带BRAF融合或重排，或BRAF V600突变。Ojemda是FDA批准的第一个也是...
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  • FDA批准Ojemda获批用于治疗BRAF V600突变儿童患者
    近日，美国FDA批准了一种低级别胶质瘤新药Ojemda(tovorafenib，托沃拉非尼)，用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别胶质瘤且具有BRAF融合或重排或BRAF V600突变的患者。Ojemda是...
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  • FDA批准Ojemda作为儿童低级别神经胶质瘤新药上市
    4月23日，美国FDA宣布已加速批准Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)上市，用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(PLGG)的患者，这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变...
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  • FDA批准Anktiva联合卡介苗作为非肌层浸润性膀胱癌组合疗法！
    4月22日，美国FDA批准Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln，前称N-803) 联合卡介苗(BCG)用于治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌(CIS)成人患者。 针对NM...
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  • FDA扩大Lutathera扩大范围：用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿科患者
    近日，美国FDA扩大了其药物Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate，镥[177Lu]氧奥曲肽)的批准范围，纳入了12岁及以上患有生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（包括前肠、中肠和后肠神...
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  • 欧盟批准新型抗生素组合Emblaveo上市
    4月22日，欧盟委员会（EC）批准新型抗生素组合Emblaveo（aztreonam-avibactam，氨曲南-阿维巴坦）上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关性肺炎...
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  • Intratect（人免疫球蛋白）药品使用说明书
    Intratect是新一代的静脉输注用人类免疫球蛋白（丙种球蛋白），它的生产过程中采用了离子交换层析技术和纳米过滤技术。适用于抗体不足患者的替代疗法、炎症性疾病的免疫调节、骨...
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  • 双肠促胰岛素：Tirzepatide有何作用
    近些年来，糖尿病患者的治疗不仅需要调控血糖，还要兼顾心血管疾病、肾脏疾病和肥胖的管理，其中GLP-1激动剂和 SGLT2 抑制剂具有一定的临床疗效和良好的心血管结果。但部分糖尿病...
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