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  • INGREZZA对亨廷顿舞蹈症患者有益处
    根据KINECT-HD3期研究的探索性结果，与安慰剂相比，INGREZZA(valbenazine，缬苯那嗪)在第2周至第12周内对患有亨廷顿病相关舞蹈症的成人患者表现出持续更大的改善。 INGREZZA是一种囊泡单胺转...
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  • 戊苯可宁(Ingrezza，valbenazine)使用说明书
    INGREZZA是一种新型选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，也是第一个也是唯一一个获得这一适应证的药物。 适应症 INGREZZA是一种水泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，适用于治疗迟发性...
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  • FDA批准INGREZZA作为首款迟发性运动障碍新药
    2017年4月， FDA宣布批准INGREZZA（valbenazine）用于治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准的首个治疗成人迟发性运动障碍的药物。 VMAT2是一种富集于人类大脑中的蛋白质，主要负责在突触前...
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  • Benlysta治疗红斑狼疮和狼疮性肾炎效果及如何
    2019年7月，国家药品监督管理局批准贝利尤单抗（Benlysta）上市，该药物用于治疗红斑狼疮和狼疮性肾炎。 系统性红斑狼疮在狼疮病的种类中占比较大，约为70%。系统性红斑狼疮作为一...
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  • Benlysta(belimumab，贝利尤单抗)的适应症是什么?
    贝利尤单抗(belimumab，Benlysta)是一种B细胞活化因子(BAFF，又称B淋巴细胞刺激因子(BLyS))的靶向抑制剂，是一种重组的完全人源化IgG2单克隆抗体。适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动...
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  • Benlysta获EC批准上市，用于治疗LN和SLE患者
    英国葛兰素史克(GSK)开发的Benlysta(belimumab)，采用静脉和皮下注射联合免疫抑制疗法，主要用于治疗欧洲成人活动性狼疮肾炎(LN)患者和系统性红斑狼疮(SLE)患者，最近获得欧洲委员会(Eu...
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  • Benlysta（belimumab，贝利尤单抗）可以治疗什么疾病？
    Benlysta（贝利尤单抗）是一种处方药物，该药早前被美国FDA批准用于治疗一型狼疮称为系统性红斑狼疮(SLE)。Benlysta用于活性和自身抗体阳性的SLE。 Benlysta（贝利尤单抗）属于一组称为生...
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  • Elafibranor可用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)
    药品名:Elafibranor 适应症:原发性胆汁性胆管炎(PBC) 研发公司:Ipsen/Genfit PBC是一种罕见的肝脏疾病，主要是因胆管（功能为将胆汁运出肝脏）遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积，抑制肝脏...
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  • Imetelstat治疗患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者
    药品名：Imetelstat 适应症：患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者 研发公司：Geron Corporation Imetelstat是Geron Corporation公司在研的端粒酶抑制剂，该药物与端粒酶结合并抑制其活性...
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  • 21价肺炎疫苗可预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎
    药品名：21价肺炎球菌结合疫苗 适应症：预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎 研发公司：默沙东 默沙东的在研21价肺炎球菌结合疫苗(V116)专门设计用于预防主要导致成人肺炎球菌疾...
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  • Sofpironium bromide可治疗原发性腋窝多汗症
    药品名：Sofpironium bromide 适应症：原发性腋窝多汗症 研发公司：Botanix Pharmaceuticals 原发性腋窝多汗症是由神经系统的生理（而不是心理）过度刺激引起的，80%的患者报告称其发生在身体...
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  • Ensifentrine可用于治疗慢性阻塞性肺病
    药品名：Ensifentrine 适应症：慢性阻塞性肺病(COPD) 研发公司：Verona Pharma Ensifentrine是一款潜在first-in-class磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支...
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  • 非小细胞肺癌药物Patritumab deruxtecan疗效如何
    药品名:Patritumab deruxtecan 适应症:非小细胞肺癌 研发公司:第一三共/默沙东 第一三共制药和默克公司于2023年12月22日联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受并优先审查patritumab...
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  • 严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I)药物：Marnetegragene autotemcel
    药品名:Marnetegragene autotemcel 适应症:严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I) 研发公司:Rocket Pharmaceuticals 严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I)是一种罕见的常染色体隐性儿科疾病，由编码-2整合素成分CD18的...
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  • FDA批准mRNA RSV疫苗mResvia
    5月31日，美国FDA批准了mResvia(respiratory syncytial virus vaccine)用于主动免疫，以预防60岁及以上老年人因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。值得一提的是，mResvia成为继新冠疫苗之...
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  • FDA优先审查HER2+晚期胆道癌靶向药物Zanidatamab
    5月29日，爵士制药(JAZZ)公司宣布美国FDA已同意优先审查Zanidatamab用于治疗既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胆道癌(BTC)的生物制剂许可申请。...
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  • Imdelltra(tarlatamab-dlle,塔拉妥单抗)使用说明
    5月16日，Amgen(安进)公司宣布美国FDA加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。加速批准是基于临床研究中观察到的...
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  • 非小细胞肺癌药物LECLAZA使用说明
    韩国食品药品管理局(MFDS)于2021年1月18日批准了韩国柳韩洋行(Yuhan)研发Lazertinib(拉泽替尼，LECLAZA）用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治...
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  • FDA授予Atacicept治疗免疫球蛋白A肾病突破性疗法称号
    5月28日，Vera Therapeutics公司宣布美国FDA授予Atacicept治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的突破性疗法称号。 IgAN是一种自身免疫性疾病，由积聚在肾脏中的异常免疫复合物沉积引起，导致炎症组织...
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  • Testogel（testosterone,十一酸睾酮凝胶）使用说明
    适应症 当临床特征和生化试验证实睾酮缺乏时，Testogel 40.5mg适用于成人睾酮替代疗法治疗男性性腺功能减退症。 剂量学和给药方法 ①成年和老年男性:每个小袋提供2.5克凝胶的剂量（即...
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  • Fasenra获批用于严重哮喘附加维持治疗
    商品名：Fasenra 适应症：严重哮喘 研发公司：阿斯利康 4月10日，美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Fasenra（benralizumab，贝那利珠单抗）用于严重哮喘附加维持治疗的批准范围，将其纳入具...
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  • Risvan获批用于治疗成人精神分裂症
    商品名：Risvan 适应症：成人精神分裂症 研发公司：ROVI公司 4月2日，ROVI公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授权Risvan(Risperidone ISM，利培酮缓释注射混悬剂) 上市，用于治疗成人精神分...
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  • 伊潘立酮Fanapt有哪些适应症？
    商品名：Fanapt 适应症：双相I型障碍 研发公司：Vanda Pharmaceuticals 4月2日，Vanda Pharmaceuticals宣布美国FDA已经扩大了对Fanapt(iloperidone)的批准，以包括对成人双相I型障碍相关的躁狂或混合发...
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  • FDA批准Rezenopy用于紧急治疗或疑似阿片类药物过量
    商品名：Rezenopy 适应症：阿片类药物过量 研发公司：Summit生物科学公司 4月24日，美国FDA批准了Rezenopy（naloxone hydrochloride，盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物...
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  • FDA批准Tivdak用于治疗宫颈癌
    商品名：Tivdak 适应症：宫颈癌 研发公司：辉瑞/Genmab 4月29日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布已完全批准Tivdak（tisotumab vedotin-tftv，中文名：替索单抗）用于治疗化疗期间或化疗后疾病进...
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  • Bkemv获批作为Soliris的首个可互换生物仿制药
    5月28日，美国FDA宣布批准安进公司的Bkemv(eculizumab-aeeb)作为Soliris(eculizumab，依库珠单抗)的首个可互换生物仿制药，用于治疗两种罕见疾病，这两种疾病是由免疫系统攻击和破坏红细胞和...
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  • Dato-DXd治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌效果优于化疗！
    近日，由AstraZeneca公司与第一三共公司联合开发的TROP2导向的抗体药物偶联物Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）在TROPION-lung 01 III期试验中，与化疗相比，Dato-DXd在治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患...
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  • Ojemda可用于治疗低级别神经胶质瘤
    商品名：Ojemda 适应症：低级别神经胶质瘤 研发公司：Day One Biopharmaceuticals Inc . 据Day One Biopharmaceuticals公司4月23日的新闻稿，美国FDA宣布已加速批准Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)上市，用于...
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  • FDA批准Lumisight光学成像剂的新药上市申请
    商品名：Lumisight 适应症：乳腺癌 研发公司：Lumicell，Inc . 2024年4月18日，Lumicell，Inc .宣布，美国FDA批准了Lumisight(pegulicianine)光学成像剂的新药上市申请(NDA)以及Lumicell直接可视化系统(D...
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  • Lutathera可用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤
    商品名：Lutathera 适应症：胃肠胰神经内分泌肿瘤 研发公司：诺华 4月23日，美国FDA扩大了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate，镥[177Lu]氧奥曲肽)的批准范围，纳入了12岁及以上患有生长抑素受体...
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